VASEXTEN 20

• varianty léku
• souhrný přehled údajů o léku
• příbalové informace a informace pro použití

Varianty

Souhrn údajů o léku VASEXTEN 20 (SPC)

Souhrn údajů o přípravku

1. Název přípravku

VASEXTEN 10

VASEXTEN 20

2. kvalitativní I kvantitativní Složení

VASEXTEN obsahuje barnidipini hydrochloridum.

VASEXTEN 10, tobolky s řízeným uvolňováním obsahují 10 mg barnidipini hydrochloridum, což odpovídá 9,3 mg barnidipinum v 1 tobolce.

VASEXTEN 20, tobolky s řízeným uvolňováním obsahují 20 mg barnidipini hydrochloridum, což odpovídá 18,6 mg barnidipinum v 1 tobolce.

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.

3. Léková forma

Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním.

Popis přípravku:

VASEXTEN 10: žlutá želatinová tobolka (velikost 4) s černým potiskem „10“, „155“, uvnitř světle žluté až žluté granule.

VASEXTEN 20: žlutá želatinová tobolka (velikost 2) s černým potiskem „20“, „155“, uvnitř světle žluté až žluté granule.

4. Klinické údaje

4.1 Terapeutické indikace

Mírná až středně těžká esenciální hypertenze.

4.2 Dávkování a způsob podání

Dávkování

Doporučená úvodní dávka je 10 mg jedenkrát denně, a to ráno. Lze ji zvýšit na 20 mg jedenkrát denně, pokud je to nutné. Ke zvýšení dávky lze přistoupit pouze po dosažení ustáleného stavu na počáteční dávce, což obvykle trvá přinejmenším 3 až 6 týdnů.

Děti

Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici žádné údaje o podávání dětem (do 18 let), děti by barnidipin užívat neměly.

Starší osoby

Dávkování není nutné u starších osob upravovat. Doporučuje se mu však věnovat zvýšenou pozornost na počátku léčby.

Pacienti se sníženou funkcí ledvin

U pacientů s mírnou až středně těžkou renální dysfunkcí je třeba věnovat zvýšenou pozornost zvyšování dávky z 10 mg na 20 mg jednou denně. Viz bod 4.3 Kontraindikace a bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití.

Pacienti se sníženou funkcí jater

Viz bod 4.3 Kontraindikace.

Způsob podání

Tobolky se užívají nejlépe se sklenicí vody. VASEXTEN lze užívat před, po i během jídla.

Kombinace

VASEXTEN může být podáván zároveň s betablokátory nebo ACE inhibitory.

4.3 Kontraindikace

Známá přecitlivělost na jednu nebo více složek přípravku nebo na některou látku ze skupiny dihydropyridinů.

Jaterní nedostatečnost. Závažná renální dysfunkce (clearance kreatininu < 10 ml/min). Nestabilní angina pectoris a akutní infarkt myokardu (během prvních 4 týdnů). Neléčené srdeční selhání.

Při užívání v kombinaci se silnými inhibitory enzymu CYP3A4 (výsledky in vitro interakčních studií) může dojít ke vzestupu hladin barnidipinu v krvi. Proto by se zároveň s barnidipinem neměly užívat antiproteázy, ketokonazol, itrakonazol, erytromycin a klaritromycin.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Pacientům s mírnou až středně těžkou nedostatečností ledvin (clearance kreatininu 10 - 80 ml/min) by měl být VASEXTEN podáván se zvýšenou opatrností (viz bod 4.2 Dávkování a způsob podání).

Kombinace blokátorů vápníkového kanálu s léky, které mají negativně inotropní účinek může vést k srdeční dekompenzaci, hypotenzi a k (dalšímu) infarktu myokardu u pacientů se zvýšeným rizikem (např. s infarktem myokardu v anamnéze).

Stejně jako ostatní dihydropyridiny, i VASEXTEN je třeba podávat se zvýšenou opatrností pacientům s dysfunkcí levé komory, jedincům trpícím obstrukcí výtokového ústí levé komory a pacientům s izolovaným pravostranným srdečním selháním (cor pulmonale).

Barnidipin nebyl studován u pacientů odpovídajících třídě III a IV podle NYHA klasifikace. Opatrnost při podávání barnidipinu se doporučuje u pacientů s diagnózou sick sinus syndromu (pokud není zaveden pacemaker).

In vitro prováděné studie ukazují, že barnidipin je metabolizován cytochromem P 450 3A4 (CYP3A4). In vivo nebyly žádné studie interakcí týkající se účinku léků, které inhibují nebo indukují cytochrom P 450 3A4 prováděny. Na základě interakčních studií in vitro je třeba věnovat pozornost podávání barnidipinu zároveň se slabými inhibitory nebo induktory enzymu CYP3A4 (viz Interakce).

4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Současné podávání barnidipinu a jiných antihypertenziv může vést ke zvýšenému antihypertenznímu účinku.

Profil farmakokinetických interakcí nebyl dosud u barnidipinu plně prozkoumán. Studie prováděné in vitro ukazují, že barnidipin je metabolizován cytochromem P450 3A4 (CYP3A4). In vivo nebyly žádné studie interakcí týkající se účinku léků, které inhibují nebo indukují enzym CYP3A4, na farmakokinetiku barnidipinu prováděny.

Údaje získané in vitro ukazují, že metabolismus barnidipinu by mohl být inhibován cyklosporinem. Dokud nebudou k dispozici in vivo údaje, neměl by být barnidipin předepisován zároveň se silnými  inhibitory enzymu CYP3A4, jako jsou antiproteázy, ketokonazol, itrakonazol, erytromycin nebo klaritromycin (viz bod 4.3 Kontraindikace). Opatrnost je třeba věnovat současnému podávání se slabými CYP3A4 inhibitory nebo induktory. Při současném podávání CYP3A4 inhibitorů se nedoporučuje zvyšovat dávku barnidipinu na 20 mg.

Ve speciální interakční studii vedlo současné podávání cimetidinu ke zvýšení plazmatických hladin barnidipinu na dvojnásobek. Zvláštní pozornost je proto třeba věnovat podávání barnidipinu v kombinaci s cimetidinem.

Podávání barnidipinu společně s léky indukujícími enzymy jako je fenytoin, karbamazepin nebo rifampicin může vyžadovat zvýšení dávek barnidipinu. Pokud pacient přestane užívat lék indukující enzym, je třeba zvážit snížení dávky barnidipinu.

In vitro byly prováděny i další interakční studie, mimo jiné se simvastatinem, metoprololem, diazepamem a terfenadinem. Na jejich základě se nepovažuje za pravděpodobné, že by barnidipin měl jakýkoli účinek na farmakokinetiku ostatních léčiv metabolizovaných izoenzymy cytochromu P 450.

In vivo prováděná interakční studie prokázala, že barnidipin neovlivňuje farmakokinetiku digoxinu.

Ve speciální interakční studii se prokázalo, že podávání alkoholu vede ke vzestupu plazmatických hladin barnidipinu (40 %), což však nemusí mít klinické důsledky. Jako u všech látek s vasodilatačním a antihypertenzívním účinkem je třeba věnovat pozornost současnému podávání alkoholu, neboť ten může tyto účinky potencovat.

Ačkoli nebyla farmakokinetika barnidipinu významně ovlivněna současným požíváním grapefruitové šťávy, v malé míře byl vliv pozorován.

4.6 Těhotenství a kojení

Užívání během těhotenství

Neexistuje žádná klinická zkušenost s podáváním barnidipinu v těhotenství nebo v období kojení. Studie na zvířatech nenasvědčují přímým škodlivým účinkům na těhotenství či embryonální, fetální nebo postnatální vývoj. Byly pozorovány pouze účinky nepřímé (viz bod 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti). Látky ze skupiny dihydropyridinů vykazují určitý potenciál k prodlužování doby porodu a vypuzování placenty; u barnidipinu však nic takového pozorováno nebylo. Vzhledem k uvedeným skutečnostem může být barnidipin v těhotenství podáván, pouze pokud výhody ospravedlňují možná rizika pro plod.

Užívání během kojení

Výsledky testů na zvířatech ukázaly, že barnidipin (nebo jeho metabolity) se mohou vylučovat do lidského mléka. Z tohoto důvodu se kojení nedoporučuje.

4.7. Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Nejsou k dispozici žádné údaje svědčící pro možný negativní vliv přípravku VASEXTEN na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Je však na místě určitá opatrnost, neboť během antihypertenzní léčby se mohou vyskytnout závratě.

4.8 Nežádoucí účinky

Ve srovnávacích klinických studiích, ve kterých byl VASEXTEN podáván v doporučované dávce, byly zaznamenány s frekvencí vyšší než 1 % následující nežádoucí účinky: periferní otoky, návaly krve, bolesti hlavy, závratě/vertigo, palpitace. Tyto příznaky měly tendenci se zmírnit nebo vymizet během další léčby (během jednoho měsíce periferní otoky a do dvou týdnů návaly krve, bolesti hlavy a palpitace).

Kožní vyrážka a (reverzibilní) vzestup alkalické fosfatázy a sérových transamináz jsou známé nežádoucí účinky ostatních dihydropyridinů. Ačkoli byl zřídka přechodný a reverzibilní vzestup jaterních enzymů zaznamenán i u barnidipinu, není považován za klinicky relevantní.

Dále je třeba věnovat pozornost výskytu gingivální hyperplazie, která patří k nežádoucím účinkům objevujícím se u jiných dihydropyridinů. U barnidipinu však nebyla nikdy pozorována.

Některé dihydropyridiny mohou zřídka vyvolat bolest v prekordiu nebo anginu pectoris. Velmi zřídka mohou pacienti s již existující anginou pectoris zaznamenat zvýšenou frekvenci, délku trvání a intenzitu anginózních atak. Mohou být zaznamenány ojedinělé případy infarktu myokardu.

4.9 Předávkování

Nejsou známy žádné případy předávkování.

Příznaky předávkování

Obecně se klinické příznaky předávkování blokátory kalciového kanálu rozvinou během 30 až 60 minut po podání dávky 5 x až 10 x větší než je dávka terapeutická. Teoreticky lze očekávat hypotenzi, elektrofyziologické účinky (sinusovou bradykardii, prodloužené AV vedení, AV blok II. a III. stupně), účinky na centrální nervový systém (spavost, zmatenost, zřídka konvulze), gastrointestinální příznaky (nauzea a zvracení) a účinky na metabolismus (hyperglykémie).

Léčba předávkování

V případě intoxikace je nutná hospitalizace. Je indikována symptomatická léčba a průběžné monitorování EKG.

Při předávkování je třeba provést co nejdříve výplach žaludku.

Je třeba podat intravenózně kalcium (v dávce 0,2 ml/kg tělesné hmotnosti) - nejlépe 10 ml 10 % roztoku chloridu vápenatého - během 5 minut až do celkové dávky 10 ml. Kontraktilita myokardu, sinusový rytmus a atrioventrikulární vedení by se měly zlepšit. Léčbu lze opakovat každých 15 až 20 minut (celkem nejvýše 4 x) podle klinické odpovědi pacienta. Je třeba kontrolovat hladiny kalcia.

5. Farmakologické vlastnosti

5.1 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antihypertenzíva.

ATC skupina C08C A12.

Mechanismus účinku:

Barnidipin (čistý S,S izomer) je lipofilní blokátor vápníkového kanálu odvozený od

1,4-dihydropyridinu. Vykazuje vysokou afinitu k vápníkovým kanálům buněk hladkého svalstva cévní stěny. Receptorová kinetika barnidipinu je charakterizována pomalým nástupem účinku a silnou a dlouhotrvající vazbou. Snížení periferního odporu způsobuje účinek barnidipinu na snižování krevního tlaku. Při užívání přípravku VASEXTEN trvá antihypertenzní účinek během celého 24-hodinového dávkovacího intervalu.

Dlouhodobé užívání přípravku nevede ke vzestupu klidové srdeční frekvence.

Vliv barnidipinu na kardiovaskulární morbiditu a mortalitu nebyl dosud studován. Nicméně nedávno dokončené kontrolované studie s jinými dlouhodobě působícími dihydropyridiny svědčí pro podobné pozitivní účinky na morbiditu a mortalitu jako mají u starších hypertoniků jiná antihypertenzíva.

Metabolické účinky:

Barnidipin nemá žádné negativní účinky na sérové lipidy, hladinu glukózy a elektrolytů.

5.2 Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce

Při opakovaném podání přípravku VASEXTEN 20 zdravým jedincům nemělo současné podávání potravy statisticky významný vliv na AUC, C_max, T _max a t_1/2.

Maximálních plazmatických hladin se dosahuje 5 až 6 hodin po perorálním podání přípravku VASEXTEN 20.

Absolutní biologická dostupnost přípravku činí 1,1 %.

Plazmatické koncentrace barnidipinu mohou vykazovat značnou interpersonální variabilitu.

Distribuce

In vitro studie ukazují, že se barnidipin váže z 26-32 % na lidské erytrocyty a ve vysoké míře (89-95 %) na bílkoviny krevní plazmy. In vitro analýza jednotlivých proteinů prokázala, že barnidipin se váže hlavně na sérový albumin, a dále na α₁-kyselý glykoprotein a lipoproteiny s vysokou hustotou. K vazbě na γ-globulin dochází v mnohem menší míře. V in vitro studiích nebyly pozorovány žádné interakce založené na eliminaci vazby na plazmatické proteiny.

Biotransformace

Barnidipin je ve velké míře metabolizován na neaktivní metabolity. Ke změně chirality čistého S,S izomeru in vivo nedochází. Mezi hlavní reakce patří N-debenzylizace postranního řetězce, hydrolýza N-benzylpyrolidinového esteru, oxidace 1,4-dihydropyridinového kruhu, hydrolýza metylesteru a redukce nitroskupiny. Metabolismus barnidipinu se zdá být zprostředkován především izoenzymy ze skupiny CYP3A.

Eliminace

Při použití dvoukompartmentového analytického modelu činil medián terminálního eliminačního plazmatického poločasu po opakovaném podání 20 hodin.

Eliminace probíhá zejména metabolickou cestou. Barnidipin a jeho metabolity jsou vylučovány stolicí (60 %), močí (40 %) a plícemi (méně než 1 %). Do moči se nevylučuje žádný nemetabolizovaný barnidipin.

Zvláštní skupiny pacientů:

Po jednorázovém podání jsou plazmatické hladiny barnidipinu u pacientů s mírnou až středně těžkou jaterní dysfunkcí 3x až 4x vyšší než u zdravých dobrovolníků. Variabilita hladin je rovněž zvýšena.

Plazmatické hladiny barnidipinu jsou v průměru dvakrát vyšší u pacientů s renální dysfukcí nevyžadující hemodialýzu než u zdravých dobrovolníků. Průměrné plazmatické hladiny u pacientů vyžadujících hemodialýzu jsou více než trojnásobné ve srovnání se zdravými dobrovolníky a jsou doprovázeny i zvýšenou variabilitou.

5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti

Ve studiích na zvířatech nebyly nalezeny žádné známky bezpečnostního rizika pro člověka. Tento závěr vychází z výsledků farmakologických studií bezpečnosti a z údajů o toxicitě po opakovaném podání, o genotoxicitě, kancerogenitě a reprodukční toxicitě. Stejně jako u jiných dihydropyridinů byla při podávání dávek toxických pro matku pozorována embryotoxicita (zvýšená frekvence resorpcí a fetálního úmrtí).

6. Farmaceutické údaje

6.1 Seznam pomocných látek

Karboxymethylcelulosa, polysorbát 80, sacharosa, ethylcelulosa, mastek, oxid titaničitý, žlutý oxid železitý, želatina, šelak, bezvodý ethanol denaturovaný methanolem, propylenglykol, čištěná voda, butanol, isopropylalkohol a černý oxid železitý.

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

2 roky.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

6.5 Druh obalu a velikost balení

Blistr Al/PA-Al/PVC, krabička.

Velikost balení : 30 tobolek s řízeným uvolňováním

6.6 Návod k  použití přípravku, zacházení s ním

Nevysypávejte granulát z tobolek.

7. Držitel rozhodnutí o registraci

Astellas Pharma s.r.o.

Sokolovská 100/94

186 00 Praha 8

Česká republika

8. REGISTRAČNÍ Číslo

VASEXTEN 10 : 58/255/01-C

VASEXTEN 20 : 58/256/01-C

9. Datum PRVNÍ registrace / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE

18.7.2001

10. Datum revize textu

20.6.2007

Příbalový létak (Příbalové informace a informace pro použití - PIL)

Příbalová informace pro pacienta - Rp.

Přečtěte si, prosím, pozorně tuto příbalovou informaci, i když VASEXTEN už nějakou dobu užíváte. Informace se mohly změnit.

VASEXTEN 10

VASEXTEN 20

Co je VASEXTEN a jak působí?

Složení

Léčivou látkou přípravku VASEXTEN je barnidipin-hydrochlorid (barnidipini hydrochloridum). VASEXTEN 10 obsahuje 10 mg barnidipin-hydrochloridu, což odpovídá 9,3 mg barnidipinu v 1 tobolce s řízeným uvolňováním.

VASEXTEN 20 obsahuje 20 mg barnidipin-hydrochloridu, což odpovídá 18,6 mg barnidipinu v 1 tobolce s řízeným uvolňováním.

Přípravek dále obsahuje pomocné látky: karboxymethylcelulosu, polysorbát 80, sacharosu, ethylcelulosu, mastek, oxid titaničitý, žlutý oxid železitý a želatinu.

Inkoustový potisk obsahuje šelak, bezvodý ethanol denaturovaný methanolem, propylenglykol, čištěnou vodu, butanol, isopropylalkohol a černý oxid železitý.

Jak VASEXTEN vypadá a jak je zabalen?

Tobolky mají žlutou barvu. VASEXTEN 10 je označen kódem 155 10. VASEXTEN 20 je označen kódem 155 20.

Přípravek je balen v krabičkách po 30 tobolkách v hliníkovém blistru s potahem z PVC a polyamidu. Každý blistr obsahuje 10 tobolek.

Jak VASEXTEN působí?

VASEXTEN je tzv. blokátor vápníkového kanálu. Způsobuje rozšíření krevních cév, které vede k poklesu krevního tlaku. Přípravek je ve formě tobolek s řízeným uvolňováním. To znamená, že léčivá látka je uvolňována postupně, což má za následek pomalý nástup účinku. Účinek je rovněž prodloužen, proto je dostačující dávkování jednou denně.

Držitel rozhodnutí o registraci

Astellas Pharma s.r.o.

Sokolovská 100/94

186 00 Praha 8

Česká republika

Výrobce

Astellas Pharma Europe B.V.,

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

Nizozemsko

Výdej přípravku VASEXTEN je vázán na lékařský předpis.

K čemu se VASEXTEN užívá?

VASEXTEN se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku u dospělých pacientů.

Co byste měl(a) vědět, než užijete VASEXTEN

Kdy byste neměl(a) VASEXTEN užívat

Neužívejte VASEXTEN, pokud jste přecitlivělý(á) na léčivou látku, kteroukoli jinou složku přípravku nebo některou látku ze skupiny dihydropyridinů (přípravky patřící mezi blokátory vápníkového kanálu). Pacienti s postižením jater nebo vážnějším poškozením ledvin VASEXTEN užívat nesmějí. Rovněž by přípravek neměli užívat pacienti trpící některými srdečními poruchami, zvláště neléčeným srdečním selháním, nestabilní anginou pectoris nebo akutním srdečním infarktem. Současně s přípravkem VASEXTEN nelze užívat tyto léky: antiproteázy, ketokonazol, itrakonazol, erytromycin nebo klaritromycin (viz Interakce).

Opatření při užívání přípravku VASEXTEN

Vysoký krevní tlak nemívá žádné příznaky, nebo jen velmi nevýrazné. Pokud však má dojít k jeho snížení, je velmi důležité užívat VASEXTEN pravidelně každý den.

Pacienti s mírnými poruchami srdce a ledvin mohou VASEXTEN užívat jen pokud je to nezbytně nutné a pouze za zvýšeného lékařského dohledu.

Interakce

Pokud užíváte více různých léků zároveň, mohou se jejich účinky navzájem ovlivňovat. Proto je důležité informovat Vašeho lékaře o všech lécích, které užíváte. Současně s přípravkem VASEXTEN se nesmějí užívat antiproteázy (léky proti HIV infekci), ketokonazol a itrakonazol (užívané k léčbě plísňových onemocnění), erytromycin (antibiotikum), nebo klaritromycin (antibiotikum) (viz Kdy byste neměl(a) VASEXTEN užívat).

Zvláštní pozornost vyžaduje současné užívání cimetidinu (lék proti žaludečním chorobám), alkoholu nebo grapefruitové šťávy s barnidipinem, jehož účinek se v takovém případě může zvyšovat.

Současné užívání fenytoinu (lék proti epilepsii), karbamazepinu (lék proti epilepsii) nebo rifampicinu (antibiotikum) může vyžadovat zvýšení dávky barnidipinu. Když léčba těmito léky skončí, může být vhodné dávku VASEXTENu opět snížit.

VASEXTEN může způsobit další pokles krevního tlaku, pokud je užíván společně s jinými antihypertenzívy (léky užívané ke snížení krevního tlaku).

Používání v těhotenství a období kojení

VASEXTEN lze v těhotenství užívat jen pokud je to nezbytně nutné a pouze po poradě s lékařem. Pokud užíváte VASEXTEN, neměla byste kojit.

Vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Přípravek může zejména na počátku léčby při zvýšené únavě a závrati ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování (např. řízení motorových vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách a p.). Tuto činnost byste měl(a) vykonávat pouze na základě výslovného souhlasu lékaře.

Informace o pomocných látkách

VASEXTEN tobolky obsahují barvivo oxid titaničitý, které někteří lidé nesnášejí. VASEXTEN neobsahuje gluten nebo laktosu.

Pokyny pro užívání přípravku VASEXTEN

Jak by se měl VASEXTEN užívat?

Tobolku polykejte vcelku, nejlépe se sklenicí vody. Tobolky se užívají jednou denně, a to ráno. Nejlepší je spojit užívání tobolky s něčím, co nikdy nevynecháte, jako je např. čištění zubů nebo snídaně. VASEXTEN můžete užívat před, po nebo během jídla.

Doporučená dávkování:

Doporučená počáteční dávka je 1 tobolka přípravku VASEXTEN 10 jedenkrát denně. Při nedostatečném účinku může lékař po 3 - 6 týdnech léčby dávku zvýšit na 1 tobolku přípravku VASEXTEN 20 jedenkrát denně.

Předávkování přípravkem VASEXTEN

Pokud si vezmete velké množství tobolek najednou, měl(a) byste se poradit se svým lékařem nebo vyhledat pomoc v nemocnici.

Pacienta je v takovém případě třeba uložit naznak s podloženými dolními končetinami (lze použít např. několik polštářů).

Mezi příznaky předávkování patří slabost, pomalá tepová frekvence, spavost, zmatenost, nevolnost a zvracení.

Zapomněl(a) jste si vzít VASEXTEN?

Pokud jste si zapomněl(a) vzít VASEXTEN v obvyklou dobu, vezměte jej kdykoli později během dne. Pokud si své opomenutí uvědomíte až další den, opomenutou dávku si již neberte a pokračujte v obvyklém dávkovacím schématu.

Nežádoucí účinky

VASEXTEN může způsobit následující nežádoucí účinky: otoky kotníků, návaly krve, bolesti hlavy, závratě, bušení srdce a příležitostně vyrážku. Tyto nežádoucí účinky se obvykle zmírní nebo vymizí po prvním měsíci léčby. Některé z dihydropyridinů (látky ze skupiny blokátorů vápníkového kanálu) mohou v řídkých případech způsobit svíravý pocit na hrudi nebo zbytnění dásní. O výskytu zmíněných nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí informujte svého lékaře.

Jak se VASEXTEN uchovává?

VASEXTEN tobolky se nesmí užívat po datu použitelnosti uvedeném na obalu. Na blistrech je tento údaj uveden za zkratkou „exp“. Uchovávejte VASEXTEN tobolky při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Další informace

Kdo uvádí VASEXTEN na trh?

Astellas Pharma s.r.o.

Sokolovská 100/94

186 00 Praha 8

Česká republika

VASEXTEN se neprodává v každé zemi. Pokud chcete cestovat, zajistěte si dostatečnou zásobu léku nebo se předem přesvědčte, zda je VASEXTEN v příslušné zemi na trhu.

Všeobecné rady

Tento lék Vám předepsal Váš lékař. Dodržujte, prosím, pečlivě jeho pokyny. Pokud máte nějaké otázky, poraďte se s ním nebo s lékárníkem, který Vám lék vydal.

Nikdy nedávejte lék nikomu jinému a sami nikdy lék určený pro někoho jiného neužívejte.

Vždy se ujistěte, že nedochází k záměně léku.

Neschovávejte si zbytky léku, ani je nevyhazujte, ale vraťte je do lékárny.

Pokud máte nějaké stížnosti, uvádějte číslo šarže (viz obal).

Datum revize textu

20.6.2007