UNG.AC.BORICI 3% HERB.-BOFARMA

• varianty léku
• souhrný přehled údajů o léku
• příbalové informace a informace pro použití

Varianty

Souhrn údajů o léku UNG.AC.BORICI 3% HERB.-BOFARMA (SPC)

Příbalový létak (Příbalové informace a informace pro použití - PIL)

Příloha č.2 k č.j. 15400/99

Příbalová informace

Přípravek: Unguentum acidi borici 3%

Herbacos-bofarma

Výrobce: Herbacos - bofarma s.r.o.

Pardubice

Informace pro použití, čtěte pozorně.

UNGUENTUM ACIDI BORICI 3%

HERBACOS-BOFARMA

Acidum boricum

ung.

Výrobce

Herbacos-bofarma s.r.o., Pardubice, Česká republika

Složení

100 g masti obsahuje:

Acidum boricum 3,0 g

Bílá vazelína 97,0 g

Indikační skupina

dermatologicum, antiseptikum

Charakteristika

Hydrofobní masťový základ s obsahem kyseliny borité.

Mast tvoří na kůži mastný, poněkud vazký film a působí okluzivně. Účinnou složkou je kyselina boritá, která působí slabě protizánětlivě, velmi slabě antimikrobiálně a lehce keratoplasticky.

Indikace

Na drobná mechanická kožní poranění, na vyčištěné bércové vředy, k přípravě kompozitních mastí, krémů a past obsahujících kyselinu boritou v nízké koncentraci.

Používá se u dospělých a dětí od 10 let.

Kontraindikace

Mast se nesmí aplikovat na rozsáhlé plochy, zvláště porušené nebo poškozené kůže, z důvodů rizika větší resorpce kyseliny borité. Mast se nesmí používat při známé přecitlivělosti na některou složku přípravku. Externí přípravky s obsahem kyseliny borité by měly těhotné a kojící ženy používat po poradě s lékařem. Mast se u kojících žen nesmí aplikovat na prsní bradavky.

Nepoužívat u dětí do 10 let.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky kyseliny borité jsou vzácné. Zřídka iritace, většinou z okluzivního působení vazelíny, výjímečně místní alergické reakce.

Pomalé vylučování kyseliny borité může způsobit kumulativní toxicitu při opakované aplikaci. Příznaky chronické otravy jsou nechutenství, zmatenost, zánět kůže, chudokrevnost, alopecie, poruchy menstruačního cyklu, křeče. Nejvyšší možná koncentrace aplikované kyseliny borité jsou 3%.

Při výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se o dalším užívání poraďte s ošetřujícím lékařem.

Interakce

Nejsou.

Dávkování a způsob použití

Na rozsáhlejší postižená místa lze mast aplikovat v tenké vrstvě a bez obvazu 1 - 3krát denně. Na menší poškozené nebo porušené plochy kůže se aplikuje 1krát denně a kryje obvazem. Bez porady s lékařem používejte mast nejdéle po dobu 7 dní.

Upozornění

Jestliže se do 3 dnů příznaky onemocnění nezlepší, nebo se naopak zhoršují, či se vyskytnou nežádoucí účinky nebo jiné neobvyklé reakce, poraďte se o dalším používání přípravku s lékařem.

O vhodnosti současného užívání přípravku Unguentum acidi borici 3% Herbacos-bofarma s jinými přípravky pro místní použití se poraďte s lékařem.

Mast je určena k zevnímu použití, nesmí se používat na sliznice a do očí.

Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem vyhledejte lékaře!

Varování

Pomalé vylučování kyseliny borité může způsobit kumulativní toxicitu při opakované aplikaci. Příznaky chronické otravy jsou nechutenství, zmatenost, zánět kůže, chudokrevnost, vypadávání vlasů, poruchy menstruačního cyklu, křeče.

Balení

Velikost balení: 30 g masti

Hliníková tuba s membránou, šroubovací uzávěr z plastické hmoty, příbalová informace v jazyce českém, papírová skládačka

Velikost balení: 100 g, 500 g, 1000 g masti

PP dóza s LDPE uzávěrem opatřeným ochranným páskem, etiketa s příbalovou informací na zadní stranně

Uchovávání

Uchovávejte v suchu, při teplotě 15 - 25 °C

Datum poslední revize

13.09.2000

Herbacos-bofarma

Štrossova 239

Pardubice

Česká republika