ULTRACOD

• varianty léku
• souhrný přehled údajů o léku
• příbalové informace a informace pro použití

Varianty

Souhrn údajů o léku ULTRACOD (SPC)

SOUHRN ÚDAJů O PŘÍPRAVKU

1. NÁZEV PŘÍPRAVKU

ULTRACOD

Tablety

2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

Jedna tableta obsahuje 500 mg paracetamolum a 30 mg codeini phosphas hemihydricus.

Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.

3. LÉKOVÁ FORMA

Tableta

Popis přípravku: Téměř bílé podlouhlé bikonvexní tablety.

4. KLINICKÉ ÚDAJE

4.1. Terapeutické indikace

Středně silné až silné bolesti.

4.2. Dávkování a způsob podání

Dospělí (včetně starších osob) a dospívající starší 12 let užívají v jedné dávce 1 - 2 tablety Ultracodu, maximálně 4krát denně (zpravidla s odstupem 4 - 8 hodin). Minimální interval 4 hodiny mezi jednotlivými dávkami musí být dodržován. Maximální denní dávka činí 4 000 mg paracetamolu plus 240 mg kodein-fosfátu.

Přípravek není určen pro děti mladší 12 let.

Při poruchách funkce jater a ledvin je nutno snížit dávku nebo prodloužit interval mezi jednotlivými dávkami. Při snížené funkci ledvin lze podat maximálně 1 tabletu s odstupem od předešlé dávky nejméně 6-8 hodin.

Tablety se užívají nerozkousané a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny.

Užití po jídle může vést k opožděnému nástupu účinku.

Dlouhodobá léčba Ultracodem není vhodná (viz bod 5.3).

4.3. Kontraindikace

Tento přípravek nesmí být používán:

• při přecitlivělosti na paracetamol a/nebo kodein nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku

• při akutním jaterním selhání

• u těžké poruchy funkce jater

• u onemocnění, u nichž je nutno zamezit útlumu dechového centra

4.4. Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Tato kombinace by neměla být používána:

• při akutním jaterním onemocnění

• při těžké renální insuficienci (clearance kreatininu < 10 ml/min)

• při alkoholismu a abúzu omamných a psychotropních látek

• při závislosti na opiátech

• u poruch vědomí

• u kraniocerebrálních poranění a stavů se zvýšeným intrakraniálním tlakem

Snížení dávky nebo prodloužení intervalu mezi dávkami je nutné u:

- poruch jaterních funkcí (např. při chronickém onemocnění jater, dlouhodobé konzumaci alkoholu). U pacientů s Gilbertovým syndromem může za určitých okolností docházet ke sníženému metabolismu paracetamolu. V takovém případě je třeba snížit dávku.

- poruchy funkce ledvin a dialyzovaných pacientů

Paracetamol je ve vysokých dávkách (nad 6 g denně) hepatotoxický. Jaterní poškození se však může vyvinout i při mnohem nižších dávkách, pokud spolupůsobí alkohol, induktory jaterních enzymů nebo jiné hepatotoxické léky (viz. bod 4.5). Dlouhodobá konzumace alkoholu významně zvyšuje riziko hepatotoxicity paracetamolu, nejvyšší riziko nastává u chronických alkoholiků, kteří krátkodobě abstinují (12 h). Během léčby přípravkem Ultracod se nesmí konzumovat alkohol.

Při nutnosti dlouhodobé léčby je vhodné monitorovat jaterní enzymy.

Pacienty je třeba upozornit, aby současně neužívali jiné přípravky obsahující paracetamol a kodein.

V pokusech na zvířatech vedly vysoké dávky paracetamolu k testikulární atrofii a inhibici spermatogeneze. Proto je třeba u mužů léčených pro sníženou plodnost zvážit vhodnost léčby Ultracodem.

Opatrnosti je třeba u hypovolemických stavů a chronické zácpy.

Při delším užívání vysokých dávek paracetamolu, které neodpovídá doporučením, se mohou vyskytnout bolesti hlavy, které nesmí být léčeny zvýšenými dávkami léku. V těchto případech nesmí být analgetikum bez konzultace s lékařem dále užíváno.

Při náhlém vysazení po delším užívání vysokých dávek analgetik, které nebylo v souladu s doporučením, se mohou objevit bolesti hlavy a únava, bolesti svalů, nervozita a vegetativní příznaky. Tyto příznaky odeznějí během několika dnů po vysazení. Do té doby by analgetika neměla být znovu užívána, a lék by neměl být znovu užíván bez konzultace s lékařem.

4.5. Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Při užívání současně s jinými léky způsobujícími centrální útlum (např. sedativy nebo hypnotiky, zčásti také jinými analgetiky, antihistaminiky, neuroleptiky, antidepresivy) a konzumací alkoholu může dojít k zesílení sedativního účinku nebo útlumu dechových funkcí.

Při užívání současně s léky, které indukují jaterní enzymy, např. určitými hypnotiky a antiepileptiky (mimo jiné glutethimid, fenobarbital, fenytoin, karbamazepin), a rifampicinem mohou dávky paracetamolu, které jsou jinak neškodné, způsobit jaterní poruchy. Totéž platí pro zneužívání alkoholu.

Při kombinaci s chloramfenikolem může dojít k zřetelnému zpomalení vylučování chloramfenikolu spojenému se zvýšením toxicity. Při současném dlouhodobém podávání warfarinu nebo kumarinových derivátů s paracetamolem ve vyšších dávkávh (nad 2 g denně) může docházet ke zvýšení antikoagulačního účinku s projevy krvácení. Proto je při takovéto konkomitantní léčbě vhodné častěji monitorovat protrombinový čas.

Při současném užívání léků nebo prostředků, které vedou k zpomalenému vyprazdňování žaludku, např. propanthelinia, může dojít k zpomalení resorpce a opožděnému nástupu účinku paracetamolu.

Při současném podávání paracetamolu a lamotriginu bylo zjištěno snížení účinnosti lamotriginu při zvýšení jeho jaterní clearance.

Současné dlouhodobé podávání paracetamolu a NSA (především acetylsalicylové kyseliny) ve vyšších dávkách zvyšuje riziko analgetické nefropatie a dalších renálních nežádoucích účinků.

Při současném užívání léků nebo prostředků, které zrychlují vyprazdňování žaludku, např. metoklopramidu, může dojít k zvýšení resorpce a urychlení nástupu účinku paracetamolu.

Při současném užívání paracetamolu a zidovudinu se pozoruje zvýšený sklon k rozvoji neutropenie a hepatotoxicity. Tento lék by proto měl být současně se zidovudinem užíván pouze po pečlivém zvážení přínosu a rizika léčby.

4.6. Těhotenství a kojení

Nebyla prokázána bezpečnost užívání kombinace paracetamolu a kodeinu v těhotenství u lidí. V této souvislosti nejsou k dispozici žádné údaje z pokusů u zvířat.

Paracetamol a kodein procházejí placentární barierou.

Studie provedené u dvojic matka-dítě nezjistily žádné známky případné souvislosti mezi použitím paracetamolu v průběhu prvních 3 až 4 měsíců těhotenství a výskytem vývojových anomálií.

Při použití u lidí však bylo zjištěno spojení mezi malformacemi respiračního traktu a užíváním kodeinu v prvních 3 měsících těhotenství.

Při delším užívání kodeinu v posledním trimestru těhotenství se mohou u novorozence objevit abstinenční příznaky. Při užívání kodeinu v době porodu může u novorozence dojít k útlumu dechových funkcí.

V průběhu těhotenství by kombinace paracetamolu a kodeinu by měla být použita pouze po přísném zvážení poměru přínosu a rizika.

Nejsou dostupné údaje o užívání kombinace paracetamolu a kodeinu během kojení. Samotný paracetamol lze během kojení užívat v běžně doporučovaných dávkách. Kojenci dostávají v mléce jen velmi malé dávky. Až dosud je znám jen jediný případ nežádoucího účinku u kojence - výskyt vyrážky.

Kodein přestupuje do mléka v malých dávkách. Novorozenci, nedonošenci a zdravotně oslabené děti mohou být citlivější a při vyšších dávkách se u nich může objevit apnoe nebo dechový útlum.

Užívání Ultracodu v běžných dávkách během kojení je možné, zejména krátkodobě a u starších kojenců, vždy však pod kontrolou lékaře.

4.7. Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Ultracod může, i při užívání podle doporučení, vést k takovému ovlivnění reakční schopnosti, že dojde k nepříznivému ovlivnění schopnosti řídit nebo obsluhovat stroje. Platí to zvýšenou měrou při současné konzumaci alkoholu nebo současném užívání léků s centrálními účinky.

4.8. Nežádoucí účinky

Podávání přípravků obsahujících kombinaci paracetamolu s kodeinem může způsobit následující nežádoucí účinky (rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté - >1/10; časté - 1/100-1/10; méně časté 1/1000-1/100; vzácné 1/10 000-1/1000; velmi vzácné - méně než 1/10 000, včetně jednotlivých hlášených případů)

Cave:

Při déletrvajícím užívání vyšších dávek je možný rozvoj závislosti.

Upozornění:

Pacienta je třeba upozornit, aby při prvních náznacích reakce z přecitlivělosti lék vysadil a obrátil se okamžitě na lékaře.

Nejsou žádné známky toho, že by užívání fixní kombinace vedlo při dodržení odpovídajících pokynů ke kvantitativní nebo kvalitativní změně účinků obou složek známých při jejich samostatném užívání, nebo k rozšíření jejich spektra.

4.9. Předávkování

Příznaky a léčba předávkování paracetamolu a kodeinu odpovídají situaci spojení jednotlivých příznaků a léčebných možností při intoxikaci samotnými složkovými látkami.

a) Příznaky intoxikace

Paracetamol:

Projevy intoxikace po užití nadměrně vysokých dávek paracetamolu se objevují s latencí 24 - 48 hodin. Může dojít k rozvoji poruchy jaterních funkcí v důsledku jaterní nekrózy až k jaternímu komatu, s možností letálního zakončení. Nezávisle na těchto poruchách bylo popsáno také poškození ledvin v důsledku tubulárních nekróz.

V 1. fázi (1. den) se mohou jako příznaky intoxikace paracetamolem objevit nevolnost, zvracení, pocení, somnolence a celkový pocit nemoci; v 2. fázi (2. den) dochází k zlepšení subjektivního stavu, objevují se však lehké bolesti břicha, zvětšení jater, vzestup transamináz a bilirubinu, prodloužení tromboplastinového času (snížené hodnoty Quickova testu), snížené vylučování moče; v 3. fázi (od 3. dne) vysoké hodnoty transamináz, ikterus, poruchy koagulace, hypoglykémie, přechod do jaterního komatu.

Kodein:

Typickým příznakem předávkování kodeinu je extrémní deprese dechových funkcí. Příznaky jsou do značné míry shodné s příznaky otravy morfinem, s extrémní somnolencí až komatem, a většinou jsou spojené s miosou, často se zvracením, bolestmi hlavy, retencí moče a stolice. Vyskytuje se cyanóza, hypoxie, chladná kůže, ztráta svalového tonusu kosterního svalstva a areflexie, někdy bradykardie a pokles krevního tlaku; příležitostně cerebrální křeče, především u dětí.

b) Terapie intoxikací

Stojí-li v popředí intoxikace paracetamolem:

- Během prvních šesti hodin se doporučuje provést celkově zaměřená opatření, např. podání aktivního uhlí, výplach žaludku;

- Je vhodné provádět opakovaná stanovení plasmatické koncentrace paracetamolu a opakované vyšetření jaterních testů;

- Dialýza může vést k snížení plasmatické koncentrace paracetamolu;
- Nitrožilní podání donátorů SH-skupin, např. merkaptaminu nebo N-acetylcysteinu, pokud možno v prvních 8 hodinách po intoxikaci, může vázat cytotoxické metabolity.

Další možnosti terapie intoxikace paracetamolem se řídí rozsahem, stadiem a klinickými příznaky v souladu s běžnými opatřeními intenzivní péče.

Intoxikace kodeinem:

Při dávkách vyšších než 2 mg kodeinu/kg tělesné hmotnosti a rozvoji klinických příznaků by mělo být až do odeznění příznaků prováděno monitorování dechových funkcí s připraveností provádět resuscitaci, při chybění příznaků nejméně po dobu 5 hodin od požití.

Zrušení účinku kodeinu při manifestní depresi dýchání je možno dosáhnout opioidním antagonistou, např. naloxonem (dávkování u dospělých: 0,4 - 2 mg i.v., v případě nutnosti opakování dávky každé 2 - 3 min). Trvání účinku kodeinu je delší než trvání účinku naloxonu. Pokud nevede podání dávky 10 mg naloxonu k žádnému účinku, je třeba zvážit, zda je diagnóza intoxikace opioidy správná.

Není-li možno použít naloxon, jsou indikována symptomatická opatření, především uvedení do stabilizované polohy na boku, umělé dýchání a léčba šoku.

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

5.1. Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: jiná analgetika-antipyretika

ATC kód: N02AA59

Paracetamol je analgeticky a antipyreticky účin

Příbalový létak (Příbalové informace a informace pro použití - PIL)

Příbalová informace - informace pro uživatele

ULTRACOD

tablety

(paracetamolum/codeini phosphas hemihydricus)

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

• Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.

• Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

V příbalové informaci naleznete:

1. Co je přípravek Ultracod a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ultracod užívat

3. Jak se přípravek Ultracod užívá

4. Možné nežádoucí účinky

5. Jak přípravek Ultracod uchovávat

6. Další informace

1. Co je přípravek ultracod a k čemu se používá?

Ultracod je složený přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky - paracetamol a kodein.

Paracetamol působí proti bolesti a snižuje horečku.

Kodein působí proti bolesti.

Ultracod mohou užívat dospělí a mladiství nad 12 let při bolestech různého původu, např. při bolestech hlavy, zubů, pohybového ústrojí, při bolestivé menstruaci.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ultracod užívat?

Neužívejte přípravek Ultracod

• jestliže jste alergický/á na paracetamol a/nebo kodein (léčivé látky přípravku Ultracod) nebo na kteroukoli další složku přípravku (viz. bod 6);

• jestliže trpíte dušností;

• při poranění hlavy a při zvýšeném nitrolebním tlaku (např. v důsledku mozkového krvácení či nádoru);

• při akutním selhání jater

• při závažném poškození jater

Přípravek se nesmí se podávat dětem do 12 let.

Dlouhodobá léčba Ultracodem není vhodná.

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Ultracod je zapotřebí

• jestliže trpíte dlouhotrvající zácpou;

• jestliže trpíte těžkými průjmy, extrémním pocením nebo silným krvácením

• při akutním onemocnění ledvin nebo jater.

Při poruše funkce jater nebo ledvin a u dialyzovaných pacientů je potřeba snížit dávku nebo prodloužit interval mezi jednotlivými dávkami.

Tento lék by neměli užívat pacienti se závislostí na alkohol nebo na opiáty (morfin, kodein).

Ultracod by neměl být podáván současně s dalšími léky obsahujícími paracetamol a kodein.

Při nutnosti dlouhodobého užívání Ultracodu je zapotřebí sledovat jaterní enzymy.

Při delším užívání vysokých dávek přípravku Ultracod, které neodpovídá doporučením lékaře, se mohou vyskytnout bolesti hlavy. V tom případě nezvyšujte dávky léku. Lék vysaďte a vyhledejte lékaře.

Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater.

Při déletrvajícím užívání vyšších dávek je možný rozvoj závislosti.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky

Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Přípravek Ultracod může zvyšovat účinky jiných léků, které tlumí nervový systém, např. léků na spaní, na uklidnění, léků proti alergii, depresi, jiných léků proti bolesti.

Současné užívání přípravku Ultracod a některých léků na spaní, léků proti epilepsii nebo rifampicinu (antibiotikum) může způsobit poškození jater.

Při současném podávání Ultracodu a lamotriginu (lék proti epilepsii) může dojít ke snížení účinnosti lamotriginu.

Současné dlouhodobé užívání s nesteroidními protizánětlivými léky (např. ibuprofen,

k. acetylsalicylová) může vést k poškození funkce ledvin.

Užívání přípravku Ultracod spolu s chloramfenikolem (antibiotikum) může vést k hromadění antibiotika v organismu a zvýšení jeho škodlivosti.

Nástup účinku přípravku Ultracod může být opožděn při současném užívání látek, které zpomalují vyprazdňování žaludku (např. propanthelinium), nebo zrychlen při současném užívání látek, které zrychlují vyprazdňování žaludku (např. metoklopramid).

Současné užívání paracetamolu (účinná látka přípravku Ultracod) a zidovudinu (protivirový lék) může vést ke snížení počtu bílých krvinek a k poškození jater.

Při současném dlouhodobém užívání Ultracodu ve vyšších dávkách (více než 4 tbl denně) současně s některými léky snižujícími krevní srážlivost (warfarin nebo kumarinové deriváty) může docházet ke zvýšení krvácivosti. Proto je při takovéto současné léčbě vhodné častěji kontrolovat srážlivost krve.

Užívání přípravku Ultracod s jídlem a pitím

Přípravek užívejte před nebo v průběhu jídla.

Při užívání přípravku Ultracod se nesmí pít alkoholické nápoje. Závislost na alkoholu spolu s užíváním přípravku Ultracod může vést až k poškození jater. Největší riziko poškození

jater nastává u chronických konzumentů alkoholu, užijí-li přípravek po krátkodobé abstinenci (12hod).

Těhotenství a kojení

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.

Těhotné ženy mohou přípravek Ultracod užívat pouze v nezbytných případech a pouze na doporučení lékaře.

Užívání Ultracodu v běžných dávkách během kojení je možné, zejména krátkodobě a u starších kojenců, vždy však pod kontrolou lékaře.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek Ultracod může nepříznivě ovlivnit schopnost řízení auta či obsluhy strojů, snižuje totiž schopnost rychle reagovat. To platí zvláště při současném užívaní přípravku Ultracod s léky, které tlumí nervový systém (např. léky na spaní). Během léčby přípravkem Ultracod byste neměli řídit dopravní prostředky ani obsluhovat stroje.

Důležité informace o některých složkách přípravku Ultracod

Na pomocné látky obsažené v tomto přípravku se nevztahují žádná další upozornění.

3. Jak se přípravek ULTRACOD užívá?

Vždy užívejte přípravek Ultracod přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý/a, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dospělí a dospívající nad 12 let:

1 - 2 tablety až 4krát denně (dle potřeby), odstup mezi dávkami 4 - 8 hodin. Neužívejte častěji než 4x denně, dodržujte nejmenší odstup mezi dvěma dávkami 4 hodiny. Maximální denní dávka pro dospělé je 8 tablet. Tablety se polykají celé a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny.

Pacienti se sníženou funkcí jater a ledvin:

Dávkování se řídí pokyny lékaře. U těchto pacientů je obvykle nutné snížit dávku nebo prodloužit interval mezi jednotlivými dávkami. Při snížené funkci ledvin lze podat maximálně 1 tabletu s odstupem od předešlé dávky nejméně 6-8 hodin.

Jestliže jste užil(a) více přípravku ULTRACOD, než jste měl(a)

V případě předávkování nebo náhodného požití dítětem okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Předávkování se může projevovat útlumem dechu, ospalostí, zúžením zornic, nevolností, zvracením, bolestí hlavy, zadržování moče a stolice, namodralým zbarvením kůže a sliznic, chladnou kůží, pocením, žloutenkou.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek ULTRACOD

Zapomenutou dávku užijte, jakmile si vzpomenete. Pokud se blíží čas následující dávky, vynechte dávku předchozí a vyčkejte na další dávku. Vždy dodržujte odstup alespoň 4 hodiny mezi jednotlivými dávkami.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek ULTRACOD

V případě náhlého vysazení po delším užívání vyšších než doporučených dávek přípravku Ultracod se mohou objevit bolesti hlavy a únava, bolesti svalů, nervozita, poruchy trávení. Po vysazení potíže odeznívají během několika dnů. Poté lze přípravek Ultracod užívat pouze se souhlasem lékaře.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Ultracod nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Při užívání paracetamolu a kodeinu (léčivé látky přípravku Ultracod) se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky (seřazeny dle četnosti výskytu):

Časté (možnost výskytu u 1- 10 pacientů ze 100): únava, závrať, lehké bolesti hlavy, pokles krevního tlaku, zácpa a zejména zpočátku nevolnost a zvracení.

Méně časté (možnost výskytu u 1- 10 pacientů z 1 000): poruchy spánku, svědění, zarudnutí kůže, kopřivka.

Vzácné (možnost výskytu u 1- 10 pacientů z 10 000): ušní šelest, dušnost, sucho v ústech, alergická vyrážka.

Velmi vzácné (možnost výskytu u méně než 1 pacienta z 10 000): snížení počtu bílých a červených krvinek, krevních destiček, přecitlivělost (s otokem hrtanu, dušností, návaly potu, nevolností, poklesem krevního tlaku), zúžení průdušek (astma).

Při užívání vyšších než doporučených dávek přípravku Ultracod se mohou vyskytnout krátké ztráty vědomí, poruchy vidění, zúžení zornic, zhoršení pohybových schopností, změny nálady.

Při užívání vyšších dávek nebo u pacientů se zvýšeným nitrolebním tlakem nebo poraněním hlavy se může vyskytnout útlum dechu.

Při užívání vysokých dávek a zejména u pacientů s poruchami funkce plic může dojít k otoku plic.

Lék vysaďte a okamžitě vyhledejte lékaře, pokud se u Vás objeví otok obličeje, kůže a sliznic nebo dušnost.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

5. Jak přípravek ULTRACOD uchovávat

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Přípravek Ultracod nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Další informace

Co přípravek Ultracod obsahuje

Léčivou látkou je paracetamolum 500 mg a codeini phosphas hemihydricus 30 mg v jedné tabletě.

Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa, předbobtnalý kukuřičný škrob, sodná sůl kroskarmelosy, Povidon 30, kyselina stearová, koloidní bezvodý oxid křemičitý.

Jak přípravek Ultracod vypadá a co obsahuje toto balení

Téměř bílé podlouhlé bikonvexní tablety.

Balení obsahuje 10, 20, 30, 60 nebo 100 tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

Zentiva, a.s., Praha, Česká republika

Výrobce

Zentiva, a.s., Praha, Česká republika

Zentiva, a.s., Hlohovec, Slovenská republika

Tato příbalová informace byla naposledy schválena

25.7.2007

1