SUMETROLIM

• varianty léku
• příbalové informace a informace pro použití

Varianty

Příbalový létak (Příbalové informace a informace pro použití - PIL)

42/0006/74-S/C

Příbalová informace - Rp.

Informace pro použití, čtěte pozorně!

SUMETROLIM

tablety

V: Egis Pharmaceuticals Ltd., Budapest, Maďarsko.

S: Trimethoprimum 80 mg, Sulfamethoxazolum 400 mg v 1 tabletě.

PL: Solani amylum, Talcum, Magnesii stearas, Gelatina, Glycerolum 85%,

Stearinum.

IS: Chemoterapeutikum.

CH: Kombinace dvou chemoterapeutik s doplňujícím účinkem vůči širokému spektru

vyvolavatelů infekcí.

I: Přípravek se užívá u dospělých i dětí k léčbě infekcí horních cest

dýchacích (angína, zánět vedlejších nosních dutin, zánět nosohltanu

a hrtanu), zánětu středního ucha, zánětů dolních cest dýchacích (zánět

průdušnice, průdušek a plic). Přípravek se dále užívá u infekce ledvin,

močových cest a pohlavních orgánů, u infekce trávicího ústrojí (onemocnění

žaludku a průjmová onemocnění), infekce kůže, ranných infekcí, celkové

infekce a dalších infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými na kombinaci

trimethoprimu a sulfamethoxasolu.

KI: Přípravek se nesmí podávat nemocným přecitlivělým na trimethoprim

a sulfonamidy a další složky přípravku. Dále se nesmí užívat nemocnými

s poruchami krvetvorby a nebo s poškozenou funkcí jater. Přípravek se

nesmí užívat v těhotenství a podávat nedonošencům, novorozencům ani

kojencům do 6 týdnů života.

Pro užívání přípravku nemocnými se sníženou funkcí ledvin musí být zvlášť

závažné důvody.

NÚ: Při doporučeném dávkování se nežádoucí účinky vyskytují minimálně. Může

se vyskytnout nevolnost až zvracení, kožní vyrážky z přecitlivělosti na

součásti přípravku, dále bolesti hlavy, závratě, mravenčení

v končetinách.

Při výskytu uvedených příznaků nebo jiných neobvyklých reakcí informujte

svého ošetřujícího lékaře.

IT: Účinky přípravku Sumetrolim a účinky jiných současně užívaných léků se

mohou navzájem ovlivňovat. Ošetřující lékař má být proto informován

o všech lécích, které v současné době užíváte nebo které začnete

užívat, a to na lékařský předpis i bez něj. Jde zejména o přípravky

užívané proti srážení krve typu Pelentanu, přípravky užívané epileptiky

obsahující fenytoin, tablety snižující hladinu cukru v krvi u nemocných

s cukrovkou obsahující deriváty sulfonylmočoviny, přípravky obsahující

methotrexat a protizánětlivé přípravky obsahující saliciláty, fenylbutazon

nebo naproxen. Jestliže Vám další lékař bude předepisovat nebo

doporučovat nějaký další lék, informujte ho, že již užíváte přípravek

Sumetrolim. Než začněte současně s užíváním přípravku Sumetrolim

užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem.

D: Přesné dávkování vždy určí lékař. Dospělí a děti starší 12 let užívají

obvykle 2 tablety každých 12 hodin nejlépe ráno a večer po jídle,

u lehčích infekcí 1 tableta za 12 hodin, u těžších infekcí maximálně

3 tablety 2krát denně. Děti do 12 let: průměrná dávka 6 mg/kg/den

trimethoprimu a 30 mg/kg/den sulfamethoxasolu rozděleně do 2 dílčích

dávek po 12 hodinách, po jídle, tj. obvykle dětem 2-6 let 1/4 tablety

každých 12 hodin, 6-12 let 1/2 tablety každých 12 hodin. Léčba má trvat

minimálně 5 dnů.

Při mírné ledvinové nedostatečnosti lékař dávku příslušně sníží.

V případě vynechání jedné nebo několika dávek se dávka podá co nejdříve,

po uvedomění si této skutečnosti pacientem. Další dávky se podávají

v původních intervalech.

UZ: Během léčby musí nemocný přijímat dostatek tekutin. Při dlouhodobém

podávání budete muset podstoupit opakovaně vyšetření krevního obrazu.

Během léčby není vhodné vystavovat se přímému slunečnímu záření!

Dojde-li k předávkování nebo náhodnému požití více tablet dítětem, vždy

vyhledejte lékaře.

VA: Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na

obalu.

Přípravek musí být uchováván mimo dosah dětí.

BA: 20 tablet.