Pregnyl 1500
Registrace léku
Kód | 0011951 ( ) |
---|---|
Registrační číslo | 56/ 279/91-B/C |
Název | PREGNYL 1500 |
Režim prodeje | na lékařský předpis |
Stav registrace | registrovaný léčivý přípravek |
Držitel registrace | N.V. Organon, Oss, Nizozemsko |
ATC klasifikace |
|
Varianty
Kód | Náz. | Forma |
---|---|---|
0011951 | INJ PSO LQF 3X1500UT | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok, Injekce |
0099315 | INJ PSO LQF 50X1500UT | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok, Injekce |
Informace na obalu
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pregnyl 1 500 Prášek a rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku Gonadotrophinum chorionicum humanum 2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1 ampulka obsahuje 1 500 IU hCG 3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: mannitol, hydrogenfosforečnan sodný, dihydrogenfosforečnan sodný, sodná sůl
karmelózy
Rozpouštědlo: 0,9 % roztok chloridu sodného ve vodě na injekci 4.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
3 ampulky s práškem pro přípravu injekčního roztoku 3 ampulky s 1 ml rozpouštědla 50 ampulek s práškem pro přípravu injekčního roztoku 50 ampulek s 1 ml rozpouštědla 5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
K intramuskulárnímu nebo subkutánnímu podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. 7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8.
POUŽITELNOST
Použitelné do:
9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě 2 – 8 ºC, aby byl přípravek chráněn před světlem. 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI N.V. Organon, Oss, Nizozemsko 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA Reg. číslo: 56/279/91-B/C 13. ČÍSLO ŠARŽE č.š.: 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU pregnyl 1500
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK PREGNYL 1 500 – 3 a 50 AMPULEK 1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Pregnyl 1 500 Gonadotrophinum chorionicum humanum prášek 2.
ZPŮSOB PODÁNÍ
i.m. a s.c. 3.
POUŽITELNOST
EXP 4.
ČÍSLO ŠARŽE
Lot 5.
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
6.
JINÉ
N.V.Organon
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK ROZPOUŠTĚDLO PRO PREGNYL 1 500 – 3 a 50 AMPULEK 1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Pregnyl 1 500 rozpouštědlo 2.
ZPŮSOB PODÁNÍ
i.m. a s.c. 3.
POUŽITELNOST
EXP 4.
ČÍSLO ŠARŽE
Lot 5.
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
1 ml 6.
JINÉ
N.V. Organon