Pregnyl 1500

Kód 0011951 ( )
Registrační číslo 56/ 279/91-B/C
Název PREGNYL 1500
Režim prodeje na lékařský předpis
Stav registrace registrovaný léčivý přípravek
Držitel registrace N.V. Organon, Oss, Nizozemsko
ATC klasifikace

nahoru

Varianty

Kód Náz. Forma
0011951 INJ PSO LQF 3X1500UT Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok, Injekce
0099315 INJ PSO LQF 50X1500UT Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok, Injekce

nahoru

Informace na obalu

1.

NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Pregnyl 1 500 Prášek a rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku Gonadotrophinum chorionicum humanum 2.

OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 ampulka obsahuje 1 500 IU hCG 3.

SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: mannitol, hydrogenfosforečnan sodný, dihydrogenfosforečnan sodný, sodná sůl

karmelózy

Rozpouštědlo: 0,9 % roztok chloridu sodného ve vodě na injekci 4.

LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

3 ampulky s práškem pro přípravu injekčního roztoku 3 ampulky s 1 ml rozpouštědla 50 ampulek s práškem pro přípravu injekčního roztoku 50 ampulek s 1 ml rozpouštědla 5.

ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K intramuskulárnímu nebo subkutánnímu podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6.

ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. 7.

DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8.

POUŽITELNOST

Použitelné do:

9.

ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě 2 – 8 ºC, aby byl přípravek chráněn před světlem. 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI N.V. Organon, Oss, Nizozemsko 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA Reg. číslo: 56/279/91-B/C 13. ČÍSLO ŠARŽE č.š.: 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU pregnyl 1500

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK PREGNYL 1 500 – 3 a 50 AMPULEK 1.

NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Pregnyl 1 500 Gonadotrophinum chorionicum humanum prášek 2.

ZPŮSOB PODÁNÍ

i.m. a s.c. 3.

POUŽITELNOST

EXP 4.

ČÍSLO ŠARŽE

Lot 5.

OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

6.

JINÉ

N.V.Organon

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK ROZPOUŠTĚDLO PRO PREGNYL 1 500 – 3 a 50 AMPULEK 1.

NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Pregnyl 1 500 rozpouštědlo 2.

ZPŮSOB PODÁNÍ

i.m. a s.c. 3.

POUŽITELNOST

EXP 4.

ČÍSLO ŠARŽE

Lot 5.

OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

1 ml 6.

JINÉ

N.V. Organon

Tyto informace jsou určeny pouze odborníkům. Pokud máte pochybnosti o nějakém léku, prosím, kontaktujte svého lékaře. Nedoporučujeme se řídit informacemi uvedenými na těchto stránkách, mohou být zastaralé a nepřesné.