OILATUM GEL

• varianty léku
• souhrný přehled údajů o léku
• příbalové informace a informace pro použití

Varianty

Souhrn údajů o léku OILATUM GEL (SPC)

SOUHRN ÚDAJU O PŘÍPRAVKU

1. Název přípravku

Oilatum gel

2. Kvantitativní a kvalitativní složení

Léčivá látka: paraffinum perliquidum 70%

3. Léková forma

Bílý průhledný gel s vůní po parfému

4. Klinické údaje

4.2 Indikace

K léčbě kontaktní dermatitidy, atopického ekzému, stařeckého svědění kůže, ichtyózy a příbuzných ¨ kožních projevů. Přípravek mohou používat všechny věkové skupiny včetně kojenců a batolat.

1. Dávkování a způsob podání

Oilatum gel by se mělo používat na navlhčenou očištěnou kůži.

Osprchujte se běžným způsobem. Volně rozetřete Oilatum gel na navlhčenou kůži a jemně

vmasírujte. Množství přípravku závisí na velikosti postižené plochy. Přípravek se s vodou dobře rozprostírá, a proto k vytvoření ochranné vrstvy obvykle stačí velmi malé množství. Krátce opláchněte a lehce otřete kůži. Přípravek se používá k celotělové aplikaci 1-2x denně, k ošetření ložisek (zejména na zápěstí či loktech) používejte po běžném omytí několikrát za den.

2. Kontraindikace

Přípravek by neměli používat pacienti se známou alergií na složky přípravku.

3. Speciální upozornění

Oilatum gel nemá očistné vlastnosti, Kůži je třeba před použitím přípravku očistit vhodným způsobem.

Oilatum gel by se nemělo používat na mastnou kůži.

Pozor na uklouznutí ve sprše.

4. Interakce s jinými léky

Nejsou známé.

5. Těhotenství a kojení

Nejsou žádná omezení pro používání Oilatum gel v těhotenství a při kojení.

6. Možnosti snížení pozornosti při řízení motorových vozidel a obsluze strojů

Není.

7. Nežádoucí účinky

V ojedinělých případech může dojít k zarudnutí kůže nebo se může objevit vyrážka.

8. Předávkování

Není známo.

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

1. Farmakodynamické vlastnosti

Lehký tekutý parafín má zjemňující a ochranný účinek, protože vytváří okluzivní mastný film ve stratum korneum kůže. Tento film zabraňuje zvýšenému odpařování vody z kožního povrchu, zajišťuje hydrataci a promaštění.

2. Farmakokinetické vlastnosti

Nejsou vzhledem k lokálnímu použití přípravku relevantní.

3. Preklinické údaje o bezpečnosti přípravku

Lehký tekutý parafín je po mnoho let široce používán. Klinické zkušenosti prokázaly bezpečnost

přípravku. Preklinické údaje nejsou u tohoto přípravku relevantní.

6. FARMACEUTICKÉ VLASTNOSTI

6.1 Seznam pomocných látek

Polyethylenum 617 A

Macrogoli 400 dilauras

Sorbimacrogoli - 2000 peroleas

Octyldodecanolum

Myristopolypropylenglycoli 100 propionas

Phenyltrimeticonum

Aroma herbarum

6.2 Inkompatibility

Nejsou známy.

6.3 Doba použitelnosti

3 roky

6.4. Speciální požadavky na skladování

Uchovávejte při teplotě do 25 st.C.

6.5 Druh a velikost obalu

HDPE tuba, šroubovací uzávěr, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka.

Velikost balení : 125g, 150 g

6.6 Návod k použití

Nejsou žádné speciální instrukce o používání přípravku Oilatum gel.

7.DRŽITEL REGISTRAČNÍHO ROZHODNUTÍ

Stiefel Laboratories (UK) Ltd

Wooburn Green

High Wycombe

Velká Británie

8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

46/470/99-C

9. DATUM REGISTRACE

30.6.1999

10. DATUM POSLEDNÍ REVIZE TEXTU

17.7.2002

Příbalový létak (Příbalové informace a informace pro použití - PIL)

Příbalová informace - VP

Informace pro použití , čtěte pozorně!

OILATUM GEL

Gel k zevnímu použití.

Prosíme vás, abyste si před používáním přípravku OILATUM GEL přečetli tento příbalový leták. Jestliže je v něm cokoli, čemu nerozumíte, stejně jako v případě, že byste se o přípravku chtěli dozvědět více, obraťte se na svého lékaře či lékárníka.

Co OILATUM GEL obsahuje?

OILATUM GEL je nepěnivý zjemňující sprchový gel, který obsahuje 70% lehkého tekutého parafínu BP.

Dále obsahuje:Polyethylen, Makrogoldilaurát 400, Sorbimakrogol-2000-perolát, Octyldodecanol, Myristopolypropylenglykol-100-propionát, Fenyltrimetikon, Bylinné aroma

Indikační skupina

Dermatologikum, ochranný parafínový gel

Charakteristika

Bílý průhledný nepěnivý parafínový gel olejové konzistence s bylinným aroma

K čemu se OILATUM GEL používá a jak účinkuje?

OILATUM GEL se používá k léčbě svědící podrážděné kůže včetně zánětlivých onemocnění kůže, ekzémů, stařeckého svědění a ichtyózy. Ichtyóza je závažné kožní onemocnění s projevem suché kůže. OILATUM GEL vytváří na povrchu kůže tenkou ochrannou vrstvu, která má zklidňující, zvláčňující a tonizující účinek, což napomáhá zjemnění a zvláčnění suché kůže. OILATUM GEL také zabraňuje zvýšeným ztrátám vlhkosti z kůže, a tak zlepšuje její hydrataci, snižuje drsnost a šupinatění, snižuje svědění a další nepříjemné příznaky. Přípravek mohou používat všechny věkové kategorie včetně dětí a kojenců.

Dříve než začnete OILATUM GEL používat

OILATUM GEL nemusí být pro některé lidi vhodným přípravkem. Jestliže jste alergičtí na kteroukoili složku přípravku OILATUM GEL, které byly výše vyjmenovány, nebo si myslíte, že byste alergičtí mohli být, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. OILATUM GEL byste neměli používat v případě, že máte mastnou kůži.

Jak se OILATUM GEL používá?

OILATUM GEL byl vyvinut speciálně k tomu, aby vám pomohl v péči o suchou kůži. Přípravek byste měli používat pokaždé, když se umýváte nebo sprchujete.

Sprcha

1. Nejprve se osprchujte s použitím vhodného mýdla či očistného gelu, které k tomuto účelu běžně používáte.

2. OILATUM GEL naneste na všechna postižená místa, dokud je kůže ještě vlhká. Rozetřete si malé množství gelu do obou rukou a jemně vmasírujte do kůže. Jestliže natíráte kůži někoho jihého, vaše ruce, ale i ošetřovaná místa této osoby by měla být navlhčená.

3. Opláchněte teplou vodou.

4. Nechte vodu stéci, potom zlehka osušte jemným ručníkem.

Umyvadlo

1. OILATUM GEL se může používat na ruce i na obličej. Použijte malé množství na navlhčenou kůži po jejím očištění a jemně vmasírujte.

2. Opláchněte nadbytečný gel teplou vodou a zlehka kůži otřete jemným ručníkem.

Koupel

Není pohodlné používat OILATUM GEL při koupání. K tomuto účelu vám doporučujeme OILATUM EMOLLIENT - přípravek, který byl vyvinut speciálně pro koupání.

Nežádoucí účinky

V případě, že se u vás po použití přípravku OILATUM GEL objeví vyrážka nebo podráždění kůže, přestaňte přípravek používat a poraďte se o tom se svým lékařem nebo lékárníkem.

Uchovávání

OILATUM GEL by mělo být uchováváno při teplotě do 25 st.C.

Doba použitelnosti je uvedena na tubě i obalu. Po tomto datu přípravek nepoužívejte.

Upozornění a varování

Přípravek je určen pouze k zevnímu použití.

Pozor na uklouznutí při sprchování a po něm.

Přípravek musí být uchováván mimo dosah dětí.

Výrobce

Stiefel Laboratories (Ireland) LTD., Sligo, Irsko

Držitel registračního rozhodnutí

Stiefel Laboratories (UK) Ltd., Wooburn Green, High Wycombe, Velká Británie

Balení

125 g, 150 g

Kde získat další informace?

Jestliže máte některé další dotazy k přípravku OILATUM GEL nebo byste chtěli upřesnit jakoukoli informaci z tohoto letáku, obraťte se, prosím, na svého lékaře.

Datum poslední revize

17.7.2002