NAŤ ŘEBŘÍČKU
| Kód léčivého přípravku: | 0092461 () |
|---|---|
| Registrační číslo: | 94/ 312/96-C |
| Registrační procedura: | registrace národním postupem |
| Název léku: | NAŤ ŘEBŘÍČKU |
| Režim prodeje: | Vyhrazená léčiva |
| Stav registrace: | Registrovaný |
| Držitel registrace: | LEROS S.R.O., PRAHA 5 - ZBRASLAV |
| Země držitele: | ČESKÁ REPUBLIKA |
| ATC skupina: |
V11
|
| poslední změna záznamu 17. října 2008 |
Varianty
| Doplněk názvu: | SPC 1X50GM |
|---|---|
| Cesta: | Perorální podání |
| Léková forma: | Léčivý čaj |
| Balení: | 50GM |
| Síla: | 50GM |
reklama
Souhrn údajů o léku NAŤ ŘEBŘÍČKU (SPC)
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS (SPC)
NÁZEV PŘÍPRAVKU
NAŤ ŘEBŘÍČKU
SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ
Millefolii herba 50,0 g
LÉKOVÁ FORMA
Species
Popis: Drobně řezaná, usušená kvetoucí nať. Droga kořenitého aromatického zápachu, chuti nahořklé.
KLINICKÉ ÚDAJE
Indikace
Vnitřně zlepšuje trávení, má účinky cholagogní, karminativní, spasmolytické. Používá se při nespecifických žaludečních problémech.
Zevně působí jako antiseptikum, antiflogistikum, (poranění, otoky, záněty dásní), podporuje hojení ran.
Dávkování a způsob podání
Vnitřně: 1/2 až 1 čajová lžička se přelije šálkem vařící vody (1/4 l), vyluhuje se 15 minut v přikryté nádobě, scedí se. Pije se 2-3 x denně.
Zevně: 3 čajové lžičky se přelijí šálkem vařící vody (1/4 l), vyluhují se 15 minut v přikryté nádobě, scedí se. Nálev se používá několikrát denně ke kloktání, obkladům nebo koupelím.
Pro vnitřní užití a zevní použití se připravuje vždy čerstvý, bezprostředně před použitím
Kontraindikace
Přecitlivělost na drogu a rostliny z čeledi Asteraceae ( hvězdnicovité). Velkoplošná poškození kůže, mokvající ekzémy.
Specielní upozornění
Nepoužívat dlouhodobě
Interakce
Nejsou známy.
Těhotenství a laktace
Údaje nejsou k dispozici. V doporučených dávkách a indikacích mohou užívat těhotné a kojící ženy.
Možnost snížení pozornosti při řízení motorových vozidel a obsluze strojů
Možnost ovlivnění není pravděpodobná.
4.8.Nežádoucí účinky
Při doporučeném dávkování a indikacích nejsou známy. Při přecitlivělosti ojedinělá možnost alergických reakcí. Senzibilizační potenciál slabý až střední, možnost křížové reakce s jinými rostlinami z čeledi hvězdnicovitých.
Předávkování
Při dodržení doporučených dávek a způsobu užití nepřichází v úvahu.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
5.1.Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina
Fytofarmakum - choleretikum, spasmolytikum, mírné antiflogistikum, stomachikum - amarum, karminativum.
Charakteristika přípravku
Droga obsahuje silici s těmito hlavními složkami: chamazulen, jehož obsah kolísá podle biotopu, dále jsou přítomny pineny, karyofylen, seskviterpenické laktony ( proazulenové guajanolidy). Dále Millefolii herba obsahuje flavonoidy, třísloviny, fenolové kyseliny. Droga je dlouhodobě užívána na základě empirických zkušeností. Experimentální práce, které byly dosud publikovány, zaměřené na ověření účinku a preklinických údajů neodpovídají současným požadavkům.
5.2.Farmakokinetika
Vzhledem ke komplexnosti a různorodosti obsahových látek není dosud farmakokinetická studie k dispozici.
5.3. Preklinická data
Podle pozitivní monografie komise E ( fytofarmaka) Spolkového zdravotního úřadu SRN (BGA) a údajů odborné literatury je při doporučeném způsobu podání a dávkování přípravek netoxický a není u něj možno předpokládat riziko karcenogenity, mutagenity, teratogenity a vlivu na reprodukční funkce.
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
6.1. Seznam pomocných látek
Neobsahuje pomocné látky
6.2. Inkompatibility
Nejsou známy, přípravek určen k přímému použití.
6.3. Doba použitelnosti přípravku
2 roky
6.4. Skladování
Na suchém místě, při teplotě do 25°C
6.5. Druh obalu
Kombinovaný celofánový sáček s vnitřním papírovým přebalem s křížovým dnem. Sáčky jsou opatřené štítky nebo jsou potištěné, příbalová informace v jazyce českém na obalu.
Velikost balení
50,0 g
6.6. Návod k užití
K vnitřnímu užití a zevnímu použití, viz odst. 4.2.
DRŽITEL REGISTRAČNÍHO ROZHODNUTÍ
LEROS s.r.o.
U Národní galerie 470
156 15 Praha 5 - Zbraslav
Česká republika
REGISTRAČNÍ ČÍSLO
94/312/96-C
DATUM REGISTRACE / DATUM PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
5.6.1996 / 10.10.2001
DATUM POSLEDNÍ REVIZE TEXTU
10.10.2001
Příbalový létak (Příbalové informace a informace pro použití - PIL)
NAŤ ŘEBŘÍČKU
Millefolii herba
Léčivý čaj k vnitřnímu užití i zevnímu použití
Výrobce a držitel registračního rozhodnutí
LEROS, s.r.o.
U Národní galerie 470
156 15 Praha 5-Zbraslav
Česká republika
hmotnost 50 g
Složení
Millefolii herba
Dávkování a způsob podání
Vnitřně: ½ až 1 čajová lžička se přelije šálkem vařící vody (1/4 l), vyluhuje se v přikryté nádobě 15 minut, scedí se. Pije se 2-3 x denně..
Zevně: 3 čajové lžičky se přelijí šálkem vařící vody (1/4 l), vyluhuje se v přikryté nádobě 15 minut, scedí se.
Používá se několikrát denně ke kloktání, obkladům nebo ke koupelím.
Pro vnitřní užití a zevní použití se připravuje vždy čerstvý, bezprostředně před použitím
Indikace
vnitřně: pomocný lék při lehkých žaludečních a žlučníkových onemocněních doprovázených plynatostí a křečemi, při nechutenství a pocitu plnosti.
zevně: při lehkých zánětech ústní dutiny, hltanu a kůže.
Kontraindikace
Přecitlivělost na drogu a rostliny z čeledi hvězdnicovitých
Zevně: Velkoplošné poškození kůže, mokvající ekzémy.
Nežádoucí účinky
U citlivých osob ojediněle možnost alergických reakcí . Možnost křížových reakcí s jinými rostlinami z čeledi hvězdnicovitých.
Upozornění
Při výskytu jakýchkoliv neobvyklých reakcí užívání čaje zastavte a poraďte se s lékařem.
Nepoužívat dlouhodobě.
Reg.č. 94/312/96-C
Datum výroby (č.š.):
Použitelné do :
Uchovávejte na suchém místě do 25°C, mimo dosah dětí
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
