NAŤ MÁTY PEPRNÉ

• varianty léku
• souhrný přehled údajů o léku
• příbalové informace a informace pro použití

Varianty

Souhrn údajů o léku NAŤ MÁTY PEPRNÉ (SPC)

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

1. NÁZEV PŘÍPRAVKU

Nať máty peprné

2. SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ

Menthae piperitae herba 50,0 g.

3. LÉKOVÁ FORMA

Species - usušená řezaná kvetoucí nať máty peprné charakteristického pachu po mentholu.

4. KLINICKÉ ÚDAJE

4.1. Indikace

Pomocný prostředek při mírných žaludečních obtížích, nechutenství, provázeném nadýmáním, pocitem plnosti, a křečemi; při zánětlivých onemocněních zažívacího traktu (gastritis, enteritis), žlučníku a žlučových cest.

4.2. Dávkování a způsob použití

1 čajová lžička se přelije 0,25 l vroucí vody a nechá se 15 min vyluhovat v přikryté nádobě a pak se scedí. Pije se 2-3x denně. Nálev se připravuje vždy čerstvý, bezprostředně před použitím.

4.3. Kontraindikace

Nejsou známy.

4.4. Specielní upozornění

Při žlučníkových kamenech je vhodné před používáním čaje zvážit poměr rizika a účinku.

4.5. Interakce

Nejsou známy.

4.6. Těhotenství a laktace

Při dodržování doporučovaných dávek a způsobu použití mohou užívat i těhotné a kojící ženy.

4.7. Možnost snížení pozornosti při řízení motorových vozidel a obsluze strojů

Možnost ovlivnění nepravděpodobná.

4.8. Nežádoucí účinky

Nejsou popsány.

4.9. Předávkování

Při dodržování doporučených dávek a způsobu použití nepřichází v úvahu.

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

5.1. Farmakodynamické vlastnosti

Fytofarmakum - stomachikum-karminativum, cholagogum, choleretikum, mírné spasmolytikum.

Droga obsahuje silici (menthol, menthon, menthylacetat, cineol, menthofuran), fenylkarbonové kyseliny (kávová, kumarová, ferulová, rozmarýnová), lipidy, pentacyklické triterpeny, flavonoidy (apigenin, diosmetin, luteolin, xanthomikrol, gardenin D, gardenin B).

Lihový extrakt z drogy vykazuje na izolovaném tenkém střevě morčete signifikantní spasmolytické účinky v porovnání s atropinem (zvýšení ED50 acetylcholinu a histaminu).

Flavonoidy izolované z listů inhibují kontrakce svalů izolovaného tenkého střeva morčete, které byly vyvolané chloridem barnatým.

In vivo. Vodný výluh má mírný účinek na CNS myši. Způsobuje prodloužení hexobarbitalového spánku, pokles spontánní motility a koordinace pohybů, účinek výluhu byl porovnáván s účinkem chlordesmethyldiazepamu.

Vodný výluh aplikovaný p.o. zvyšuje signifikantně diurézu u samců myši. Při dávce 300 mg/kg/KG dochází ke zvýšenému vylučování sodných iontů, objem iontů draslíku není velikostí dávky ovlivněn. Účinek je přičítán renální toxicitě některých obsahových látek.

Odvar aplikovaný i.v. zvyšuje u psa dvojnásobně sekreci žluči a tvorbu žlučových kyselin, stimulaci tvorby žlučových kyselin lze pozorovat i u potkana.

Karminativní účinek drogy je vysvětlován snížením tonusu esofageálního svěrače.

5.2. Farmakokinetické vlastnosti

Vzhledem k obsahu účinných látek lišících se chemickým složením i biologickou aktivitou nelze v současných podmínkách provést farmakokinetickou studii.

5.3. Preklinická data ve vztahu k bezpečnosti přípravku

Podle údajů dostupné odborné literatury není droga toxická ani ve vysokých dávkách, nevykazuje karcinogenní ani mutagenní účinky.

6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

6.1. Seznam všech pomocných látek (kvalitativně)

Neobsahuje pomocné látky.

6.2. Inkompatibility

Je určen k přímé aplikaci, inkompatibility nepřicházejí v úvahu.

6.3. Doba použitelnosti

Doba použitelnosti přípravku je 2 roky od data výroby.

Nálev připravený podle návodu je určen k okamžité spotřebě.

6.4. Skladování

Při teplotě do 25 st. C, v suchu.

6.5. Druhu obalu

Papírový sáček, papírová skládačka, příbalová informace v jazyce českém na skládačce.

Velikost balení: 50,0 g.

6.6. Návod k použití

Přípravek je určen k vnitřnímu použití.

7. DRŽITEL REGISTRAČNÍHO ROZHODNUTÍ

MEGAFYT-R spol. s r.o. U elektrárny 6/516 252 46 Vrané nad Vltavou

8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

94/114/00-C

9. DATUM REGISTRACE

10. DATUM POSLEDNÍ REVIZE TEXTU

16.2.2000

Příbalový létak (Příbalové informace a informace pro použití - PIL)

Příbalová informace - VP

Informace pro použití, čtěte pozorně!

NAŤ MÁTY PEPRNÉ

Menthae piperitae herba

Držitel rozhodnutí registračního rozhodnutí/Výrobce

Megafyt-R spol. s r.o., 252 46 Vrané nad Vltavou, ČR.

Složení/Zloženie: Menthae piperitae herba consc.

Použití:

Pomocný prostředek při mírných žaludečních obtížích, nechutenství provázeném nadýmáním, pocitem plnosti a křečemi. Při zánětlivých onemocněních zažívacího traktu (gastritis, enteritis), žlučníku a žlučových cest.

Použitie:

Pomocný prostriedok pri miernych žalúdočnych problémoch, nechutenstve sprevádzanom nadúvaním, pocitom plnostia a krčami. Pri zánetlivých ochoreniach zažívacej růry (gastritis, enteritis), žlčníka a žlčových ciest.

Příprava:

1 čajová lžička se přelije 0,25 l vroucí vody a nechá se 15 min vyluhovat v přikryté nádobě a pak se scedí. Pije se 2-3x denně. Nálev se připravuje vždy čerstvý, bezprostředně před použitím.

Príprava:

1 čajová lyžička sa zaleje 0,25 l vriacej vody a nechá sa 15 min vyluhovať v zakrytej nádobe. Pije sa 2-3x denne. Nálev sa pripravuje vždy čerstvý, bezprostredne pred použitím.

Upozornění

Při žlučníkových kamenech je vhodné používání čaje konzultovat s lékařem.

Přípravek nutno uchovávat mimo dosah dětí.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

Při výskytu jakýchkoli neobvyklých reakcí zastavte podávání přípravku

a vyhledejte lékaře.

Upozornenie

Pri žlčníkových kameňoch je vhodné užívanie čaju konzultovať s lekárom.

Prípravok nutno uchovávať mimo dosahu detí.

Nepoužívať po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obale.

Nepoužitelné liečivo vráťte do lekárne.

Pri výskyte akýchkolvek nezvyčajných reakcií podávanie prípravku zastavte

a vyhladajte lekára.

Uchovávání/Sposob skladovania: v suchu, při teplotě do 25°C.

Hmotnost/Hmotnosť: 50,0 g.

PN 54-98

EAN Code 859 400 307 5094

Reg. číslo 94/114/00-C

Šarže/Šarža:

Spotřebujte do/Spotrebujte do:

Výrobce a držitel registračního rozhodnutí: / Výrobca a držitel registračného rozhodnutia:

MEGAFYT-R spol. s r.o. 252 46 Vrané nad Vltavou, Česká republika