NAŤ JMELÍ

• varianty léku
• souhrný přehled údajů o léku
• příbalové informace a informace pro použití

Varianty

Souhrn údajů o léku NAŤ JMELÍ (SPC)

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

1. NÁZEV PŘÍPRAVKU

Nať jmelí

2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

Visci albi herba consc. 50 g

3. LÉKOVÁ FORMA

Léčivý čaj, papírový sáček, uvnitř usušená řezaná nať druhu Viscum album, tvořena úlomky oblých žlutozelených stonků a silně svraskalých kožovitých žlutavě zelených listů.

4. KLINICKÉ ÚDAJE

4.1 Terapeutické indikace

Podpůrný prostředek k léčbě lehčích forem zvýšeného krevního tlaku (I.-II. stupeň NYHA)

4.2 Dávkování a způsob podání

1 čajová lžička drogy se přelije v 0,25 l vroucí vody a po 15 min vyluhování se scedí. Nálev se pije teplý 2x denně (ráno a večer). Připravuje se vždy čerstvý, bezprostředně před použitím.

4.3 Kontraindikace

Otoky dolních končetin způsobené nedostatečnou činností srdce a ledvin, přecitlivělost na bílkoviny nebo na jmelí, hypertyreóza, zánětlivé či febrilní stavy, chronicky progredující infekce (TBC), nádory CNS, těhotenství.

4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití

Užívání čaje se doporučuje konzultovat s lékařem. Nepodávat dětem.

4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Nejsou dosud popsány.

Nelze však vyloučit ovlivnění účinku současně podávaných léků ovlivňujících srdeční činnost, imunosupresiv, hypo- nebo hypertenziv, antidepresiv a antikoagulancií.

4.6 Těhotenství a kojení

Užití v těhotenství je kontraindikováno. O podávání během kojení a jeho možném vlivu na kojené dítě nejsou dostupné žádné údaje.

4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Jedná se o přípravek s nepravděpodobným ovlivněním pozornosti při řízení motorových vozidel a obsluze strojů.

4.8 Nežádoucí účinky

Po perorální aplikaci nálevu nebyly dosud popsány.

Při podávání natě jmelí v jiných lékových formách se mohou objevit bolesti hlavy, zvýšená teplota, zimnice, hypertenze, hypotenze, bradykardie, nausea, zvracení, průjem, mióza, mydriáza nebo kožní záněty.

4.9 Předávkování

Při dodržování doporučených dávek a způsobu použití nepřichází v úvahu.

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

5.1 Farmakodynamické vlastnosti

Fytofarmakum - antihypertenzivum.

ATC kód: V11

Droga obsahuje široké spektrum látek - lektiny, polysacharidy, cyklitol, flavonoidy, fenylpropanové deriváty, triterpeny (amyrin, lupeol, kys. oleanolová), steroly (fytosterol), volné aminokyseliny, cyklické peptidy, aminy, polypeptidy (viscotoxin). Kardioaktivní účinky mají pravděpodobně sloučeniny typu lignanu a fenylpropanu, dosud blíže neidentifikované.

Hypotenzivní účinek drogy není dosud zcela jasný, může jít o přímé ovlivnění vasomotorického centra v prodloužené míše nebo o reflexní působení

Droga je používána jako antihypertenzivum především na základě empirických zkušeností.

5.2 Farmakokinetické vlastnosti

Vzhledem k obsahu léčivých látek lišících se chemickým složením i biologickou aktivitou nelze v současných podmínkách provést farmakokinetickou studii.

5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti přípravku

Při perorální aplikaci nebyly zjištěny příznaky toxicity ani genotoxicity. V tomto směru je možno přípravek považovat za bezpečný.

6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

6.1 Seznam pomocných látek

Neobsahuje žádnou pomocnou látku

6.2 Inkompatibility

Je určen k přímé aplikaci, inkompatibility nepřicházejí v úvahu.

6.3 Doba použitelnosti

Doba použitelnosti přípravku je 2 roky od data výroby. Nálev připravený podle návodu je určen k okamžité spotřebě.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Při teplotě do 25^o C, v suchu.

6.5 Druh obalu a velikost balení

Papírový sáček, papírová krabička.

Velikost balení: 50,0 g

6.6 Návod k použití přípravku, zacházení s ním

Přípravek je určen k přímému užití.

7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

MEGAFYT - R spol. s r. o. U Elektrárny 516 252 46 Vrané nad Vltavou ČR

8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

94/180/98-C

9. DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE

16.9.1998 /29. 6. 2005

10. DATUM REVIZE TEXTU

29. 6. 2005

Strana 1 (celkem 3)

Příbalový létak (Příbalové informace a informace pro použití - PIL)

TEXT PŘÍBALOVÉ INFORMACE NA OBALU

NÁZEV PŘÍPRAVKU

Nať jmelí / Imel´ová vňať Visci albi herba

Léčivý čaj

SLOŽENÍ / ZLOŽENIE

Visci albi herba consc. 50 g

POUŽITÍ / POUŽITIE

Podpůrný prostředek k léčbě lehčích forem zvýšeného krevního tlaku.

Podporný prostriedok k liečbe ľahších foriem zvýšeného tlaku krvi.

PŘÍPRAVA / PRÍPRAVA

1 čajová lžička drogy se přelije v 0,25 l vroucí vody a po 15 min vyluhování se scedí. Nálev se pije teplý 2x denně (ráno a večer). Připravuje se vždy čerstvý, bezprostředně před použitím.

1 čajová lyžička sa zaleje 0,25 l horúcej vody a nechá sa 15 min.vyluhovať. Čaj sa pije teplý 2x denne, ráno a večer. Pripravuje sa vždy čerstvý, bezprostredne pred použitím.

KONTRAINDIKACE / KONTRAINDIKÁCIE

Otoky dolních končetin způsobené nedostatečnou činností srdce a ledvin, těhotenství, přecitlivělost na bílkoviny nebo na jmelí, chronicky postupující infekce (TBC), chronické nebo akutní zánětlivé stavy, horečka, nádorová onemocnění centrální nervové soustavy, hypertyreóza (onemocnění způsobené vysokými hladinami hormonů štítné žlázy).

Opuchy zposobené nedostatočnou čínnosťou sr´dca a ledvín.

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY / NEŽIADÚCE ÚČINKY

Po pití nálevu nebyly dosud popsány.

UPOZORNĚNÍ / UPOZORNENIE

Užívání čaje se doporučuje konzultovat s lékařem. Nepodávat dětem.

Existuje možnost ovlivnění účinku současně podávaných léků ovlivňujících srdeční činnost, imunosupresiv (léků potlačujících imunitní reakci), léků ovlivňujících krevní tlak, antidepresiv a antikoagulancií (léků tlumících srážlivost krve).

Pokud užíváte či začnete užívat některé další léky na lékařský předpis i bez něj, poraďte se svým lékařem či lékárníkem.

O užívání přípravku v době kojení se poraďte s lékařem.

Přípravek nutno uchovávat mimo dosah a dohled dětí. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. Při výskytu jakýchkoli neobvyklých reakcí zastavte podávání přípravku a vyhledejte lékaře.

Užívanie čaju sa doporučuje konzultovať s lekárom. Nepodávať deťom.

Prípravok je nutné uchovávať mimo dosahu detí. Nepoužívať po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obale. Nepoužitelné liečivo vráťte do lekárne. Pri výskyte akýchkoľvek nezvyčajných reakcií podávanie prípravku zastavte a vyhľadajte lekára

UCHOVÁVÁNÍ / ZPOSOB SKLADOVANIA

v suchu, při teplotě do 25^o C / v suchu, pri teplote do 25^o C

HMOTNOST / HMOTNOSŤ

50 g

PN 39-02

REGISTRAČNÍ ČÍSLO / REGISTRAČNÍ ČÍSLO

94/180/98-C

EAN CODE

859 400 307 5049

ŠARŽE / ŠARŽA

SPOTŘEBUJTE DO / SPOTREBUJTE DO

VÝROBCE A DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI / VÝROBCA A DRŽITEL ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII

MEGAFYT-R spol. s r. o. U Elektrárny 516 252 46 Vrané nad Vltavou ČR

Strana 1 (celkem 2)