LANNATAM

Příbalový létak (Příbalové informace a informace pro použití - PIL)

Příbalová informace pro pacienta _<0}

_{0>In this leaflet:_<}99{>V příbalové informaci naleznete:_<0}

1. _{0>What <product name> is and what it is used for_<}80{>Co je Lannatam a k čemu se používá_<0}

2. _{0>Before you take <product name>_<}0{>Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lannatam užívat_<0}

3. _{0>How to take <product name>_<}72{>Jak se přípravek Lannatam užívá_<0}

4. _{0>Possible side effects_<}100{>Možné nežádoucí účinky_<0}

5. _{0>How to store <product name>_<}86{>Uchovávání přípravku Lannatam _<0}

_{0><product name>_<}0{>Lannatam _<0}

_{0>Tamsulosin hydrochloride_<}0{>Tamsulosin hydrochlorid_<0}

(tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním)

_{0>One modified-release capsule contains 0.4 mg of tamsulosin hydrochloride as the active ingredient._<}0{>Jedna tobolka s řízeným uvolňováním obsahuje jako léčivou látku 0,4 mg tamsulosini hydrochloridum._<0}

_{0>The other ingredients are:_<}97{>Pomocné látky jsou:_{<0} {0>}microcrystalline cellulose, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1), polysorbate 80, sodium laurilsulfate, triethyl citrate and talc._<}0{>mikrokrystalická celulóza, disperze kopolymeru MA/EA (1:1), polysorbát 80, natrium-lauryl-sulfát, triethyl- citrát a mastek._<0}

_{0>Tělo_<}0{> tobolky obsahuje želatinu, indigokarmín (E 132), oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172), černý oxid železitý (E 172) a potiskový inkoust (černý oxid železitý E 172, šelak, sójový lecitin a protipěnivou emulzi DC 1510)._<0}

_{0>Marketing Authorisation holder:_<}92{>Držitel rozhodnutí o registraci:_{<0} {0>}<MAH, address>_<}0{>

Lannacher Heilmittel GmbH, 8502 Lannach, Rakousko

_{0>Manufacturer:_<}99{>Výrobce:_{<0} {0>}<Manufacturer(s)>_<}0{>

Synthon BV

Nijmegen, Nizozemsko

Synthon Hispania S.L.

Sant Boi de Llobregat, Španělsko

1. _{0>WHAT <product name> IS AND WHAT IT IS USED FOR_<}80{>CO JE LANNATAM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ_<0}

_{0>The <product name> modified-release capsules are orange/olive-green in colour._<}0{>Tobolky s řízeným uvolňováním Lannatam jsou oranžové a olivově zelené._{<0} {0>}There is a black stripe at both ends of the capsule body, and the mark `TSL 0.4' is printed on the capsule in black._<}0{>Na obou koncích těla tobolky je černý pruh a vytištěna černá značka „TSL 0.4“._<0}

_{0>They are available in blister packaging or in containers of 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 or 200 modified-release capsules_<}0{>Tobolky s řízeným uvolňováním se dodávají v blistrech nebo baleních HDPE lahvičkách ve velikostech balení 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 nebo 200 tobolek._<0}

_{0>Not all pack sizes may be marketed._<}100{>Na trhu nemusí být všechny velikosti balení._<0}

_{0><Product name> modified-release capsules are used for the treatment of urination symptoms caused by benign prostatic hyperplasia (BPH - enlarged prostate)._<}0{>Tobolky s řízeným uvolňováním Lannatam se užívají k léčbě symptomů močových cest způsobených benigní hyperplazií prostaty (BHP) - zvětšená prostata._<0}

Léčivou látkou v tobolkách je tzv. alfa _1A-blokátor, který redukuje kontrakci svalů v prostatě a močové trubici._{<0} {0>}This facilitates the flow of urine through the urethra and aids urination._<}0{>Tím umožňuje průtok moči močovou trubicí a podporuje močení._<0}

2. _{0>BEFORE YOU TAKE <product name>_<}58{>ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LANNATAM UŽÍVAT_<0}

_{0>Do not take <product name>_<}72{>Neužívejte přípravek Lannatam:_<0}

• _{0>If you are hypersensitive (allergic) to tamsulosin hydrochloride or one of the product's other components._<}57{>jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á) na tamsulosin hydrochlorid nebo na kteroukoliv další složku přípravku; {<}54{>Přecitlivělost nebo alergie na tamsulosin hydrochlorid se může projevovat náhlým pocením rukou nebo nohou, obtížemi při dýchání a/nebo svěděním a vyrážkou (angioedém).<0}_<0}

• _{0>If you have experienced dizziness or have fainted from lowered blood pressure (e.g. when suddenly sitting or standing up)._<}0{>jestliže trpíte závratěmi a mdlobami způsobenými nízkým krevním tlakem (například když se náhle posadíte nebo se náhle postavíte);_<0}{0>If you have experienced sudden swelling of hands or feet, difficulties in breathing and/or itch and rash, caused by an allergic reaction (angio-oedema)._<}0{><0}

• _{0>If you have been found to suffer from severe liver problems._<}0{>jestliže jste zjistili, že trpíte vážnými jaterními potížemi._<0}

_{0>Take special care with <product name>_<}67{>Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Lannatam je zapotřebí: _<0}

• _{0>If you have been found to suffer from severe kidney problems._<}92{>jestliže jste zjistili, že trpíte vážnými ledvinovými potížemi;_<0}

_{0>If you experience dizziness or fainting during the use of tamsulosin._<}0{>jestliže jste během použití tamsulosinu zažili závratě nebo mdloby_{<0} {0>}Please sit or lie down straight away until the symptoms disappear._<}0{>(ihned si sedněte nebo lehněte, dokud symptomy nezmizí);

_<0}{0>Please consult your doctor, even if these statements were applicable to you at any time in the past._<}0{>Obraťte se na lékaře, pakliže se vám některé z uvedených stavů přihodily v minulosti._<0}

_{0>Taking <product name> with food and drink_<}62{>Užívání přípravku Lannatam s jídlem a pitím:_<0}

_{0>Tamsulosin should be taken after the first meal of the day._<}0{>Tamsulosin je třeba brát po prvním jídle dne._{<0} {0>}Taking tamsulosin on an empty stomach may increase the number of side effects or increase the severity of a side effect._<}0{>Pokud si tamsulosin vezmete nalačno, může se zvýšit počet nežádoucích účinků nebo jejich závažnost._<0}

_{0>Pregnancy and lactation_<}100{>Těhotenství a kojení_<0}

_{0><product name> is intended for males only._<}0{>Přípravek Lannatam je určen pouze pro léčbu mužů._<0}

_{0>Driving and using machines_<}100{>Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů_<0}

_{0>Up until now, there is no evidence that tamsulosin affects the ability to drive or use machines._<}0{>Dosud nebyl zjištěn žádný vliv tamsulosinu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje._<0}

_{0>Patients should nevertheless be aware that dizziness may occur._<}0{>Pacienti by však měli mít na paměti, že může dojít k závratím._<0}

_{0>Taking other medicines_<}100{>Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky:_<0}

_{0><Product name> may lower blood pressure when taken with other alpha 1A-blockers._<}0{>Přípravek Lannatam může snížit krevní tlak, pokud jej užíváte spolu s jinými alfa 1A-blokátory.

Diclofenac (protizánětlivý lék proti bolesti) a Warfarin (zabraňující srážení krve) mohou mít vliv na rychlost vylučování přípravku Lannatam z těla pacienta._<0}

_{0>Please note that these statements may also apply to products used some time ago or at some time in the future._<}0{>Uvedené informace se mohou rovněž vztahovat na přípravky, které jste užívali dříve nebo které budete užívat v budoucnu._<0}

_{0>Please inform your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken, any other medicine - even those not prescribed._<}96{>Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu._<0}

3. _{0>HOW TO TAKE <product name> _<}91{>JAK SE PŘÍPRAVEK LANNATAM UŽÍVÁ_<0}

_{0>Always take tamsulosin exactly as your doctor has instructed you._<}82{>Tamsulosin vždy užívejte přesně podle pokynů svého lékaře._{<0} {0>}You should check with your doctor or pharmacist if you are unsure._<}91{>Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem._<0}

_{0>The usual dose is one capsule a day after the first meal of the day._<}0{>Obvyklá dávka činí jednu tobolku denně po prvním jídle dne._<0}

_{0>The capsule should be taken while standing or sitting upright (not lying down) and should be swallowed whole with a glass of water._<}0{>Při polykání tobolky stůjte nebo vzpřímeně seďte (nelehejte si). Tobolku spolkněte celou a zapijte sklenicí vody._<0}

_{0>The capsule must not be chewed._<}72{>Tobolka se nesmí žvýkat._<0}

_{0>Your physician has prescribed a suitable dose for you and your illness, and has specified the duration of the treatment._<}0{>Dávku, která vám bude vyhovovat a která bude odpovídat vašemu onemocnění, a délku léčby vám stanoví lékař._<0}

_{0>The dose should not be independently changed._<}53{>Dávku nelze nezávisle měnit._<0}

_{0>If you have the impression that the effect of tamsulosin is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist._<}86{>Jestliže máte pocit, že účinek tamsulosinu je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi._<0}

_{0>If you take more <product name> than you should_<}67{>Jestliže jste užil(a) více přípravku Lannatam, než jste měl(a):_<0}

_{0>If you may have taken more tamsulosin than you should, talk to your doctor or pharmacist immediately._<}0{>Pokud jste náhodou užil(a) více tamsulosinu, než jste měl(a), okamžitě vyhledejte svého lékaře , zdravotnické zařízení nebo rychlou záchrannou pomoc._<0}

_{0>If you forget to take <product name>_<}67{>Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Lannatam _<0}

_{0>If you have forgotten to take tamsulosin after the first meal of the day, it can be taken later the same day after food._<}0{>Pokud jste zapomněl(a) užít tamsulosin po prvním jídle dne, můžete si jej vzít později tentýž den po jiném jídle._{<0} {0>}If you have missed a day, just continue to take your daily capsule as prescribed._<}0{>Pokud vynecháte celý den, pokračujte jako obvykle._<0}

_{0>Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses._<}100{>Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku._<0}

4. _{0>POSSIBLE SIDE EFFECTS_<}100{>MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY_<0}

_{0>Like all medicines, <product name> can have side effects._<}82{>Podobně jako všechny léky, může mít i Lannatam nežádoucí účinky._<0}

_{0>Common (more than one in a hundred but less than one in ten patients):_<}0{>Časté (více než jeden pacient ze sta, ale méně než jeden pacient z deseti):_{<0} {0>}dizziness_<}67{>Závratě_<0}

_{0>Uncommon (more than one in a thousand but less than one in a hundred patients):_<}82{>Méně časté (více než jeden pacient z tisíce, ale méně než jeden pacient ze sta):_<0}

_{0>headache, rapid or irregular heart beat, dizziness especially when sitting or standing up, common cold, constipation, diarrhoea, nausea, vomiting, rash, itching, abnormal ejaculation, feeling of weakness._<}0{>Bolesti hlavy, rychlý nebo nepravidelný tep, závratě především v případě, kdy si pacient z lehu sedá nebo když se ze sedu postaví, běžná rýma, zácpa, průjem, nevolnost, zvracení, vyrážka, svědění, abnormální ejakulace, pocit slabosti._<0}

_{0>Rare (more than one in 10,000 but less than one in 1,000 patients):_<}73{>Vzácné (více než jeden pacient z 10 000, ale méně než jeden pacient z 1 000):_<0}

_{0>fainting, swelling of hands or feet, difficulties in breathing and/or itch and rash (angio-oedema)_<}57{>Mdloby, pocení rukou nebo nohou, obtíže při dýchání a/nebo svědění a vyrážka (angioedém)_<0}

_{0>Very rare (less than one in 10,000 cases):_<}0{>Velmi vzácné (méně než jeden pacient z 10 000):_<0}

_{0>painful, prolonged, unwanted erection (priapism)._<}0{>Bolestivá, déle trvající, nežádoucí erekce (priapismus)._<0}

_{0>If you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform you doctor or pharmacist._<}98{>Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi._<0}

5. _{0>STORING <product name>_<}82{>UCHOVÁVÁNÍ PŘÍPRAVKU LANNATAM_<0}

_{0>Keep <product name> out of the reach and sight of children._<}84{>Přípravek Lannatam uchovávejte mimo dosah a dohled dětí._<0}

_{0>Store in the original package._<}57{>Uchovávejte v původním obalu._<0}

_{0>Keep the container tightly closed._<}85{>UcUchovávejte lahvičku těsně uzavřenou.

_{0>Use by date_<}96{>Použitelnost_<0}

_{0>The expiry date (EXP.) is printed on the label of the container, the blisters and on the outer package._<}52{>Použitelnost (EXP.) je vyznačena na štítku lahvičky, na blistrech a na vnějším obalu._{<0} {0>}Do not take the capsules after this date._<}67{>Po uplynutí tohoto data tobolky nepoužívejte._<0}

_{0>You should take any capsules that are out of date or which you no longer need back to your pharmacist._<}0{>Všechny tobolky, které mají prošlé datum použitelnosti nebo které již nepotřebujete, vraťte zpět svému lékárníkovi._<0}

_{0>This leaflet was prepared in <date>._<}63{>Tato příbalová informace byla naposledy schválena_<0}

25.1. 2006

Version number:	Příloha č
Supersedes document of issue date:	Chyba! Neznámý název vlastnosti dokumentu., Chyba! Neznámý název vlastnosti dokumentu.
Number of appendices:	Chyba! Neznámý název vlastnosti dokumentu.
Prepared by:	Horna
Document length:	4 pages
© 2012 farmaceutika.info – partneři – ochrana soukromí, podmínky užití, provozovatel – nahoru