HEMINEVRIN 300 MG

• varianty léku
• souhrný přehled údajů o léku
• příbalové informace a informace pro použití

Varianty

Souhrn údajů o léku HEMINEVRIN 300 MG (SPC)

Souhrn údajů o přípravku

1. Název přípravku

Heminevrin 300 mg

2. kvalitativní I kvantitativní Složení

Léčivá látka: clomethiazolum 192 mg (odp. clomethiazoli edisilas 300 mg) v jedné tobolce.

Obsahuje nekrystalizující sorbitol 28,58 mg.

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.

3. Léková forma

Měkké tobolky.

Popis přípravku: Měkké šedobéžové tobolky obsahující slabě žlutou olejovitou kapalinu mírného příjemného pachu.

4. Klinické údaje

4.1 Terapeutické indikace

Klomethiazol je krátkodobě účinné sedativum/hypnotikum s antikonvulzivním účinkem indikované k léčbě neklidu, agitovanosti a stavů zmatenosti u starých lidí, při poruchách spánku ve stáří, u akutních abstinenčních stavů při odvykací léčbě alkoholiků a při delirium tremens.

4.2 Dávkování a způsob podání

Hlavním principem dávkování je odstranění chorobných příznaků bez navození nežádoucí sedace. Optimální účinná dávka musí být proto individuálně titrována. Podobně jako u jiných sedativ, hypnotik či trankvilizérů se podává minimální ještě účinná dávka. Dávkování se pravidelně reviduje a terapie se ukončí, jakmile je to možné.

Léčba neklidu, agitovanosti a stavů zmatenosti ve stáří:

Obvykle se podává 300 mg (1 tobolka) třikrát denně a dávka se upraví podle závažnosti chorobných příznaků a stavu pacienta.

Léčba poruch spánku ve stáří:

Obvykle se podává 600 mg (2 tobolky) před spaním. Pokud je u pacienta zřejmá ranní ospalost, dávka se přiměřeně sníží.

Léčba akutních abstinenčních příznaků při odvykací léčbě alkoholismu:

Podávání klomethiazolu nelze považovat za specifickou léčbu alkoholismu. Pacient by měl být v tomto případě hospitalizován nebo léčen ve speciálních ambulantních zařízeních. Dávkování klomethiazolu musí být pečlivě sledováno odborným zdravotnickým personálem. Dávkování musí být nastaveno individuálně podle závažnosti příznaků a stavu pacienta. Pacient by měl být účinně tlumen, avšak schopen komunikovat. Silně tlumený pacient musí být pod pečlivým dohledem vzhledem ke zvýšené nasofaryngeální a bronchiální sekreci. Ošetřování pacienta v poloze vleže by mělo být z tohoto důvodu vyloučeno (dále viz 4.4). Dávkový režim může být následující:

• počáteční dávka: 600-1200 mg (2-4 tobolky), může být opakována po několika hodinách;

• 1.den: 2700-3600 mg (9-12 tobolek) ve třech až čtyřech rozdělených dávkách;

• 2.den: 1800-2400 mg (6-8 tobolek) ve třech až čtyřech rozdělených dávkách;

• 3.den: 1200-1800 mg (4-6 tobolek) ve ve třech až čtyřech rozdělených dávkách;

• 4.-6.den: další postupné snižování dávky až do vysazení přípravku. Podávání přípravku po dobu delší než 10 dnů se nedoporučuje.

Delirium tremens:

Perorální léčba delirium tremens přináší ve většině případů adekvátní výsledky. Jako počáteční dávka se podá 600-1200 mg (2 až 4 tobolky). Nenastane-li během jedné až dvou hodin sedace, podá se dále 300-600 mg (1až 2 tobolky). Dávka se opakuje, dokud pacient neusne. Pro zvládnutí chorobných příznaků se nepodává během prvních dvou hodin více než 2400 mg (8 tobolek).

Silně utlumeného pacienta je třeba pečlivě sledovat. Vzhledem ke zvýšené nasofaryngeální a bronchiální sekreci by neměl pacient ležet na zádech. Po zvládnutí hlavních klinických příznaků onemocnění se přípravek dávkuje podle schématu doporučeného k odvykací léčbě alkoholismu. Dávka se postupně snižuje a do 10 dnů se přípravek vysadí úplně.

Pacienti z Japonska:

U těchto pacientů mohou být účinné nižší dávky klomethiazolu (viz 5.2).

Maximální denní dávka přípravku Heminevrin by neměla překročit 4800 mg (16 tobolek). Tobolky se podávají nejlépe vždy ve stejné závislosti na příjmu potravy, t.j. vždy před jídlem nebo po jídle.

Tobolky se nekousají, polykají se celé a zapíjejí se vodou.

4.3 Kontraindikace

Známá přecitlivělost na klomethiazol, akutní plicní insuficience a současné pití alkoholu.

4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití

Klomethiazol by měl být podáván velice opatrně pacientům se syndromem spánkové apnoe a  chronickou plicní insuficiencí. Klomethiazol může potencovat účinek léčiv tlumících centrální nervovou soustavu (CNS), včetně alkoholu a benzodiazepinů. Tato léčiva mohou naopak potencovat tlumivý účinek klomethiazolu. Byl hlášen fatální kardiorespirační kolaps v případě, že byl klomethiazol kombinován s léčivy tlumícími CNS. Pokud je nutno tato léčiva kombinovat, je nutné adekvátně snížit dávku.

Hypoxie, která má původ v kardiální a/nebo respirační insuficienci, se může projevovat jako akutní stav zmatenosti. Správná diagnóza a cílená kauzální léčba má v tomto případě zásadní význam a sedativa/hypnotika je lépe v těchto případech nepodávat.

Mírné poškození jater ve spojitosti s alkoholismem není kontraindikací podávání klomethiazolu. Ovšem zvýšená biologická dostupnost klomethiazolu po perorálním podání a zpomalené vylučování mohou vyžadovat redukci dávkování. Pacienty s těžkou hepatální insuficiencí je třeba pečlivě sledovat, protože celková sedace může maskovat rozvoj jaterního komatu. Byly hlášeny případy abnormální funkce jater, včetně vzestupu transamináz, a ve vzácných případech žloutenka a cholestatická hepatitida.

Zvýšenou opatrnost při podávání klomethiazolu vyžadují pacienti s chronickou renální insuficiencí.

Zvýšenou pozornost je třeba věnovat při indikaci přípravku pacientům se sklonem k toxikománii nebo pokud je z anamnestických údajů podezřelé, že pacient má sklon k samovolnému zvyšování dávek léčiv. Dlouhodobé podávání vysokých dávek klomethiazolu není bez rizika vzniku psychické i fyzické závislosti. Fyzická závislost byla popsána abstinenčními příznaky jako jsou křeče, třes a organicky podmíněná psychóza. Tyto případy se týkaly především ambulantních pacientů (alkoholiků), kterým byl bez omezení předepisován klomethiazol. Klomethiazol by neměl být předepisován pacientům, kteří nadále pijí alkohol nebo jsou závislí alkoholici. Klomethiazol v kombinaci s alkoholem u pacientů s alkoholickou cirhózou jater může v krátké době vést k fatálnímu útlumu dýchání.

Zvýšenou opatrnost je třeba věnovat při indikaci klomethiazolu starším pacientům, nebo* biologická dostupnost klomethiazolu je zvýšena a eliminace zpomalena.

Jedna tobolka přípravku Heminevrin 300 mg obsahuje 30 mg sorbitolu. Pokud je přípravek předepsán podle doporučení, každá jednotlivá dávka obsahuje až 120 mg sorbitolu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy by tento přípravek neměli užívat.

4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

U jednoho pacienta došlo při kombinaci klomethiazolu s propranololem k závažné bradykardii. Existují doklady o inhibici metabolismu a zvýšení toxicity klomethiazolu cimetidinem. Současné podávání těchto léčiv může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací klomethiazolu.

Plazmatická clearance chlorzoxazonu po perorálním podání byla u pacientů léčených klomethiazolem snížena v porovnání s neléčenými zdravými dobrovolníky (4,0±1,8 l/h, resp. 12,7±5,6 l/h), i když se předpokládala enzymová indukce CYP2E1 u pacientů - alkoholiků.

Pokud je klomethiazol podán jako intravenózní infuze v kombinaci s karbamazepinem, zvyšuje se clearance klomethiazolu o 30 %. Plazmatické koncentrace se adekvátně snižují. Tato interakce nebyla studována pro perorální klomethiazol. Lze však očekávat, že současné podání karbamazepinu a perorálního klomethiazolu bude mít za následek snížení biologické dostupnosti a zvýšenou clearance klomethiazolu. Z tohoto důvodu mohou být potřebné dávky klomethiazolu k vyvolání žádoucího efektu vyšší, pokud je podáván současně s karbamazepinem či jiným účinným induktorem CYP3A4.

4.6 Těhotenství a kojení

Podání klomethiazolu v těhotenství nelze doporučit, pokud nejsou velice závažné důvody. Neexistují důkazy o bezpečnosti přípravku u těhotných žen a ani studie na zvířatech nepotvrdily, že podávání klomethiazolu je v tomto případě bez rizika.

Klomethiazol se vylučuje do mateřského mléka. Vliv i nepatrných koncentrací klomethiazolu na mozek kojence nebyl dosud klinicky hodnocen. Případnou indikaci v této situaci uváží lékař na základě možného přínosu pro pacientku a možného rizika pro kojence.

4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Podobně jako u jiných centrálně tlumivých léčiv je třeba v průběhu léčby klomethiazolem vyloučit řízení motorových vozidel a obsluhu strojů. Pokud je klomethiazol indikován jako hypnotikum, může se občas objevit kocovina.

4.8 Nežádoucí účinky

Nejčastějším nežádoucím účinkem klomethiazolu je pocit pálení a štípání v nose a kongesce nosní sliznice, ke kterým může dojít již 15 až 20 minut po perorálním podání. V několika případech bylo hlášeno též podráždění očních spojivek. Občas mohou být tyto symptomy závažné a spojeny s bolestí hlavy. Nejčastěji dochází k těmto projevům po podání první dávky a jejich intenzita se při opakovaném podání zmenšuje.

Bezpečnostní profil přípravku je systematicky sledován posledních 20 let bez ohledu na průkaz kauzální souvislosti s podáváním klomethiazolu. Nežádoucí účinky uvedené v databázi jsou po zhodnocení uvedeny níže. Klasifikace je uvedena podle orgánových tříd a preferenční úrovně. V některých případech je uveden termín nižší úrovně pro přesnější popis příznaku.

Poruchy kůže a podkoží:

Vyrážka, svědění, kopřivka, vzácně bulózní erupce.

Poruchy nervového systému:

Štípání v nose, parestézie a bolest hlavy.

Oční poruchy:

Konjunktivitida.

Psychiatrické poruchy:

Výskyt lékové závislosti. Ve všech případech se jednalo o pacienty se závislostí na alkohol. Většina hlášení pochází ze stejného zdroje a objevila se v omezeném časovém období.

Gastrointestinální poruchy:

Nauzea, zvracení, bolest břicha a průjem.

Poruchy jater a žlučových cest:

Abnormální funkce jater včetně zvýšení transamináz. Vzácně žloutenka a cholestatická hepatitida.

Cévní poruchy:

Vzácně hypotenze.

Srdeční poruchy:

Srdeční zástava, často doprovázená útlumem dýchání, zvláště po aplikaci vysokých dávek a v kombinaci s centrálně tlumivými přípravky.

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:

Rinitida, zvýšená bronchiální sekrece. Útlum dýchání (viz též srdeční zástava).

Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání:

Anafylaktická reakce, anafylaktický šok, edém obličeje, alergická reakce.

4.9 Předávkování

Hlavní projevy předávkování klomethiazolem zahrnují: koma doprovázené útlumem dýchání a srdeční činnosti, podobné jako při předávkování barbituráty. Léčba předávkování spočívá v zabezpečení průchodnosti dýchacích cest, podání kyslíku (s asistovanou nebo řízenou ventilací, pokud je potřeba) a podpoře krevního oběhu.

Na paměti je nutno mít též možnost zvýšené sekrece horních cest dýchacích, hypotenzi a hypotermii, včetně vhodné intervence.

Byly hlášeny případy fatálního předávkování klomethiazolem. Toto riziko je zvýšeno v případě předávkování klomethiazolem v kombinaci s jinými léčivy tlumícími CNS (včetně alkoholu), zvláště v situaci, kdy je významně snížena funkce jater (tj. alkoholici s jaterní cirhózou). Neexistuje specifické antidotum klomethiazolu.

Hemoperfúze na aktivním uhlí je neúčinná a nelze tedy očekávat efekt v případě předávkování klomethiazolem.

5. Farmakologické vlastnosti

5.1 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: sedativum/hypnotikum a antikonvulzivum.

ATC kód: N05CM02

Léčivá látka inhibuje křeče vyvolané experimentálně řadou látek. Klomethiazol potencuje elektrofyziologickou odpově* na inhibiční neurotransmitery, kyselinu γ-aminomáselnou (GABA) a glycin, ale neovliv*uje inhibiční účinek acetylcholinu a adenosinu. Na rozdíl od barbiturátů neovliv*uje klomethiazol elektrofyziologickou odpově* na excitační aminy. Potenciace GABA může být vysvětlena interakcí obou látek na receptoru GABA_A chloridového kanálu. Klomethiazol má také přímý vliv na chloridový kanál. Mechanismus účinku klomethiazolu je odlišný od mechanismu účinku benzodiazepinů i barbiturátů.

Klomethiazol byl účinný v léčbě "status epilepticus", který nereagoval na podání běžných antikonvulziv (thiopentalu a diazepamu).

5.2 Farmakokinetické vlastnosti

U zdravých jedinců se klomethiazol po perorálním podání rychle absorbuje a je intenzivně metabolizován prvním průchodem játry. Maximální plazmatické koncentrace (c_max) je dosaženo během 90 minut.

Biologická dostupnost klomethiazolu po perorálním podání je nízká a variabilní (5-60 % po podání dvou tobolek zdravým dospělým, resp. zdravým starším dobrovolníkům). Biologická dostupnost se může zvyšovat při podání vyšších dávek. Značný vzestup biologické dostupnosti byl demonstrován u pacientů s těžkou alkoholickou cirhózou jater.

Distribuční objem (V_d) je asi 9 l/kg u zdravých dospělých jedinců a zvyšuje se na 13 l/kg u zdravých starších jedinců. Eliminační biologický poločas (t_1/2) klomethiazolu je asi 4 hodiny u mladých zdravých dobrovolníků, poněkud kratší u alkoholiků bez jaterní cirhózy a může se prodloužit až na 9 hodin u alkoholiků s pokročilou cirhózou jater. Ve stáří může být plazmatický poločas prodloužen až na 8 hodin především vlivem většího distribučního objemu. Klomethiazol se intenzivně metabolizuje a v nezměněné formě je vyloučeno močí méně než 1 % podané dávky.

Při podání infuze s klomethiazolem Japoncům byla clearance snížena o 30 % a plazmatické koncentrace byly adekvátně zvýšené. Farmakokinetika klomethiazolu u Japonců nebyla studována po podání přípravku Heminevrin. Lze však očekávat, že podání přípravku Heminevrin Japoncům bude mít za následek vzestup biologické dostupnosti, sníženou clearance a vyšší plazmatické koncentrace ve srovnání s evropskou populací. Při léčbě Japonců mohou být potřebné dávky nižší.

5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti

Nejsou zvláštní údaje.

6. Farmaceutické údaje

6.1 Seznam pomocných látek

Střední nasycené triacylglyceroly, želatina, nekrystalizující sorbitol 70%, glycerol 85%, oxid titaničitý (E 171), hnědý oxid železitý (E 172).

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

2 roky.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 30°C v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn

před vlhkostí.

6.5 Druh obalu a velikost balení

Lahvička z hnědého skla o objemu 100 ml, vnitřní odtrhovací uzávěr (bílý LD PE) s vnějším šroubovacím uzávěrem (bílý HD PE), papírová krabička.

100 měkkých tobolek v jednom balení.

1. Návod k použití přípravku, zacházení s ním (a k jeho likvidaci)

Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s platnými předpisy.

7. Držitel rozhodnutí o registraci

AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, Velká Británie

8. Registrační číslo

70/171/71-C

9. Datum První registrace/prodloužení registrace

9.3.1972/ 9.5.2007

10. Datum revize textu

9.5.2007

Příbalový létak (Příbalové informace a informace pro použití - PIL)

Příbalová informace: Informace pro uživatele

HEMINEVRIN 300 mg

(clomethiazolum)

měkké tobolky

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

• Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.

• Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Držitel rozhodnutí o registraci:

AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, Velká Británie

Výrobce:

AstraZeneca AB, Södertälje, Švédsko

Složení:

Léčivá látka: clomethiazolum 192 mg (odp. clomethiazoli edisilas 300 mg) v jedné tobolce.

Pomocné látky: Střední nasycené triacylglyceroly, želatina, nekrystalizující sorbitol 70%, glycerol 85%, oxid titaničitý (E 171), hnědý oxid železitý (E 172).

Indikační skupina:

Hypnotikum, sedativum a antikonvulzivum.

Charakteristika:

Klomethiazol způsobuje útlum centrální nervové soustavy. Důsledkem je ospalost a ztráta fyzické aktivity v případech, kdy je to žádoucí.

Indikace:

HEMINEVRIN je určen k tomu, aby vás zbavil neklidu a pomohl vám usnout v případě, že nemůžete usnout nebo máte poruchy spánku. Může být předepsán jako pomocný lék při odvykání pití alkoholu. Přípravek je určen k léčbě dospělých pacientů.

Kontraindikace:

*těte pozorně následující řádky a o všech svých zdravotních problémech informujte ošetřujícího lékaře a to i v průběhu již započaté léčby.

Přípravek HEMINEVRIN byste neměl(a) užívat, pokud jste měl(a) v minulosti nepřiměřenou reakci po podání nebo po podání látek obsažených v přípravku.

Zvláštní opatrnosti při užívání přípravku HEMINEVRIN je zapotřebí:

V případě, že užíváte léky k léčbě deprese, objevuje se u vás syndrom spánkové apnoe (krátkodobá zástava dechu v průběhu spánku) nebo máte dýchací potíže (chronická plicní nedostatečnost), poruchu jater a/nebo ledvin, upozorněte na to lékaře.

Těhotenství a kojení:

Pokud jste těhotná a nebo kojíte, měla byste o tom informovat ošetřujícího lékaře. Když otěhotníte až v průběhu léčby přípravkem HEMINEVRIN, informujte ihned o svém stavu ošetřujícího lékaře.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:

V průběhu léčby přípravkem HEMINEVRIN nesmíte řídit motorová vozidla, obsluhovat stroje a vykonávat práci vyžadující zvýšenou pozornost (práce ve výškách, apod.).

Důležité infomrace o některých složkách přípravku Heminevrin:

Jedna tobolka přípravku HEMINEVRIN 300 mg obsahuje 30 mg sorbitolu. Při dávkování uvedeném v této příbalové informaci přijímáte s každou jednotlivou dávkou celkem 120 mg sorbitolu, což může u osob s vrozenou nesnášenlivostí fruktózy vyvolat podráždění žaludku a průjem. Pokud nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek užívat.

Nežádoucí účinky:

Podobně jako u jiných léků se kromě žádoucích účinků mohou objevit i nežádoucí účinky. Mohou se objevit následující obtíže: pocit píchání v nose a jinde, kýchání, vykašlávání hlenu. Dále podrážděný žaludek, podráždění očních spojivek, bolest hlavy, nízký krevní tlak, vyrážka, někdy doprovázená svěděním kůže, změny srdeční akce, dýchací obtíže, poruchy funkce jater, někdy doprovázené zežloutnutím kůže a očního bělma (projevy žloutenky), alergické reakce, vzácně i alergická šoková reakce.

Při dlouhodobém užívání vysokých dávek přípravku může vzniknout psychická i fyzická závislost.

Pokud se u vás objeví tyto příznaky nebo i jiné nežádoucí účinky při užívání přípravku, informujte o tom ošetřujícího lékaře.

Interakce:

Účinky přípravku HEMINEVRIN a účinky jiných léků (např. k léčbě epilepsie s obsahem karbamazepinu, k léčbě křečí zad i jinde s obsahem chloroxazonu, k léčbě a předcházení vzniku žaludečních vředů s obsahem cimetidinu) se mohou navzájem ovlivňovat. Neužívejte současně ani HEMINEVRIN a propranolol používaný k léčbě vysokého krevního tlaku a anginy pectoris - záchvat bolestí pod hrudní kostí. Váš lékař má být proto informován o všech lécích, které v současné době užíváte nebo které začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něj. Jestliže vám jiný lékař bude předepisovat nebo doporučovat nějaký další lék, informujte ho, že již užíváte HEMINEVRIN. Než začnete s přípravkem HEMINEVRIN užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se nejdříve s ošetřujícím lékařem.

Během léčby přípravkem HEMINEVRIN nesmíte pít alkohol!

Dávkování a způsob použití:

HEMINEVRIN byl předepsán pouze pro vás a pro léčbu vašeho onemocnění. Nepoužívejte proto přípravek pro léčbu jiných zdravotních problémů. Nepodávejte HEMINEVRIN ani někomu jinému, zvláště ne dětem.

HEMINEVRIN užívejte pravidelně podle doporučení lékaře a nikdy neužívejte větší dávku než vám předepsal lékař. Následující doporučení jsou pouze orientační.

Pokud vám byl HEMINEVRIN předepsán pro léčbu poruch spánku, obvykle se užívají 1-2 tobolky před spaním. Pokud byl HEMINEVRIN předepsán pro zklidnění, obvykle se užívá 1 tobolka 3x denně.

Při odvykání pití alkoholu je počáteční dávka přípravku vysoká, obvykle 2-4 tobolky opakovaně po několika hodinách, a potom se dávka postupně snižuje podle uvážení lékaře.

Přípravek se obvykle užívá po dobu asi 10 dnů.

Pokud si zapomenete vzít svoji pravidelnou dávku přípravku HEMINEVRIN, vezměte si ji hned, když to zjistíte. Pokud se však již blíží doba další dávky, vyčkejte do této doby a pokračujte dále podle normálního dávkového režimu. Zásadně neužívejte dávku dvojnásobnou.

Tobolky užívejte vždy ve stejnou dobu v závislosti na jídle (před jídlem nebo po jídle), nekousejte je a zapijte vodou.

Předávkování:

Pokud náhodou užijete větší dávku přípravku než vám předepsal lékař, informujte okamžitě ošetřujícího lékaře nebo navštivte nemocnici a vezměte svůj lék s sebou. V případě jakékoliv nejistoty vždy raději kontaktujte ošetřujícího lékaře. Při náhodném požití přípravku dítětem vyhledejte ihned lékaře.

Uchovávání:

Přípravek uchovávejte při teplotě do 30 °C v dobře uzavřené lahvičce, aby byl chráněn před vlhkostí.

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Nepoužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obale.

Nespotřebované léčivo či léčivo s prošlou dobou použitelnosti vraťte do lékárny.

Balení:

100 měkkých tobolek.

Datum poslední revize:

9.5.2007