HALOPERIDOL-RICHTER

• varianty léku
• souhrný přehled údajů o léku
• příbalové informace a informace pro použití

Varianty

Příbalový létak (Příbalové informace a informace pro použití - PIL)

68/0093/71-S/C

68/0095/71-S/C

Příbalová informace - Rp.

Informace pro použití, čtěte pozorně!

HALOPERIDOL - RICHTER 1,5 MG

tablety

HALOPERIDOL - RICHTER

kapky

(Haloperidolum)

V: Chemical Works of Gedeon Richter Ltd., Gyömröi út 19-21, H-1103

Budapešť X., Maďarsko.

S: Tablety: Haloperidolum (haloperidol) 1,5 mg v 1 tabletě.

Roztok: Haloperidolum (haloperidol) 2 mg v 1 ml roztoku (1 ml = 20 kapek).

PL: Tablety: bramborový škrob, želatina, mastek, laktóza, stearát hořečnatý,

koloidní roztok oxidu křemičitého.

Roztok: kyselina mléčná, methylparaben, propylparaben.

IS: Psychofarmakum, neuroleptikum.

CH: Haloperidol je látka ze skupiny tzv. neuroleptik. Působí proti některým

duševním poruchám, zklidňuje a působí i proti bolesti, horečce, zvracení

a některým projevům alergie. V malých dávkách neovlivňuje bdělost

pacienta.

I: Haloperidol se užívá při stavech provázených neklidem, útočností, těžkou

úzkostí, při bludech, halucinacích, duševních poruchách při padoucnici,

při deliriu tremens; také při těžko zvládnutelných krváceních a při

neurologické chorobě zvané Huntingtonova chorea. V malých dávkách se

užívá při neurotických stavech a pocitech duševního napětí.

Přípravek mohou užívat dospělí i mladiství, dále kojící ženy a může být

podán dětem od 1 roku věku.

KI: Haloperidol se nesmí užívat při přecitlivělosti na účinné a pomocné látky

a nesmí být podán dětem do 1 roku věku. Dále se nesmí užívat při

neurologickém postižení nazývaném extrapyramidová porucha,

charakterizovaném svalovou ztuhlostí, sníženou pohyblivostí a někdy

i třesy.

V těhotenství musí být pro užívání Haloperidolu zvlášť závažné důvody.

NÚ: Po dlouhodobém užívání se může objevit snížení pohyblivosti, svalová

ztuhlost a třes. Vzácně může po dlouhé, zpravidla několikaleté léčbě

dojít k tzv. tardivním dyskinézám, které se projevují mimovolními pohyby

některých svalů, nejčastěji svalů jazyka a obličeje, méně často svalů

ruky, dolních končetin a trupu. Při případném výskytu nežádoucích účinků

nebo jiných neobvyklých reakcí se o dalším užívání přípravku nebo podávání

dítěti poraďte s lékařem.

Při užívání vysokých dávek se velmi vzácně může vyvinout vysoká horečka,

výrazná svalová ztuhlost, schvácenost a pocení. Při výskytu těchto

nežádoucích účinků okamžitě vyhledejte lékaře.

IT: Účinky Haloperidolu a účinky jiných současně užívaných léků se mohou

vzájemně ovlivňovat. Váš lékař by proto měl být informován o všech

lécích, které v současné době užíváte, nebo které začnete užívat, a to na

lékařský předpis i bez něho. Jestli Vám další lékař bude předepisovat

nebo doporučovat nějaký další lék, informujte ho, že již užíváte

Haloperidol. Než začnete současně s užíváním přípravku Haloperidol užívat

nějaký volně prodejný lék, poraďte se svým ošetřujícím lékařem.

Haloperidol zesiluje účinky jiných zklidňujících a tlumících látek, jako

např. léků na spaní, některých kombinovaných přípravků proti bolesti

a alkoholu. Kombinace uvedených látek s Haloperidolem mohou vyvolat útlum

dýchání. Levodopa, bromokryptin a lisurid mohou účinky haloperidolu

rušit.

D: Dávkování Haloperidolu i odstup mezi dávkami vždy určí lékař v závislosti

na onemocnění a stavu pacienta.

U dospělých se denní dávka obvykle pohybuje v rozmezí 1,5-20 i více mg

denně a může se rozdělit na několik dílčích dávek. Jako nízká dávka se

užívá půl tablety (0,75 mg) denně.

Při opakovaném zvracení se obvykle užívá 10 kapek (1 mg) 2krát denně.

Dětem od 6 do 15 let se podává 1/2 dávky pro dospělé denně, od 1 roku do

5 let se podává 0,01-0,03 mg/kg/den, tj. 1-3 kapky na 10 kg tělesné

hmotnosti a den, rozděleně na 2-3 dávky.

UZ: Haloperidol může nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou

pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování (např. řízení motorových

vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách apod.). Tuto činnost byste

měl(a) vykonávat pouze na základě výslovného souhlasu lékaře! Během léčby

nesmíte pít alkohol.

Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte

s lékařem.

U: Uchovávejte při pokojové teplotě 15-25 st. C, chraňte před světlem.

VA: Přípravek se nesmí používat po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na

obalu.

Přípravek se musí uchovávat mimo dosah dětí.

BA: 50 tablet.

1 lahvička (10 ml) s kapacím uzávěrem.