| Kód léčivého přípravku: | 0083973 () |
|---|---|
| Registrační číslo: | 46/ 320/97-C |
| Registrační procedura: | registrace národním postupem |
| Název léku: | FUCICORT |
| Režim prodeje: | Léčiva na lékařský předpis |
| Stav registrace: | Registrovaný |
| Držitel registrace: | LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS, BALLERUP |
| Země držitele: | DÁNSKO |
| ATC skupina: |
D07CC01
|
| Účinná látka: | Betamethason a antibiotika — léky s účinou látkou Betamethason a antibiotika |
| poslední změna záznamu 17. října 2008 |
Příbalová informace
Informace pro použití, čtěte pozorně!
FUCICORT
krém
Výrobce
LEO Laboratoires Ltd., Dublin, Irsko
Držitel rozhodnutí o registraci
LEO Pharmaceutical Products, Ballerup, Dánsko.
Složení
Léčivé látky : Acidum fusidicum (jako acidum fusidicum hemihydricum) 20 mg,
Betamethasoni valeras (jako betamethasonum) 1 mg 1 g krému.
Pomocné látky : Cetomakrogol 1000, cetostearylalkohol, chlorokresol, dihydrát
dihydrogenfosforečnanu sodného, tekutý parafin, bílá vazelína, hydroxid
sodný, čištěná voda.
Indikační skupiny
Antibiotikum, dermatologikum.
Charakteristika
Fucicort slučuje místní antibakteriální účinek kyseliny fusidové
s protizánětlivým a protisvědivým účinkem betamethasonu. Účinek kyseliny
fusidové není snížen přítomností betamethasonu.
Indikace
Fucicort je určen k léčbě zánětlivých onemocnění kůže způsobených
bakteriemi citlivými ke kyselině fusidové.
Přípravek mohou užívat dospělí, mladiství i děti.
Kontraindikace
Přípravek nesmí být používán při přecitlivělosti na pomocné nebo léčivé látky.
Místní kortikosteroidy nesmí být užívány při virových, tuberkulózních
a houbových kožních infekcích, periorální dermatitidě (zánětlivé
onemocnění kůže v okolí úst), acne rosacea (růžovka) a vředových onemocněních kůže.
Při léčbě kožních ložisek v oblasti obličeje nesmí přípravek vniknout do očí.
Dětem mladším tří let nesmí být přípravek vzhledem k obsahu betamethasonu
podáván soustavně déle než 3 týdny.
Ze zvlášť závažných důvodů lze přípravek používat i během těhotenství a kojení.
Pokud se stavy uvedené v tomto odstavci u vás vyskytnou teprve během
užívání přípravku, informujte o tom svého ošetřujícího lékaře.
Nežádoucí účinky
Vzácně může dojít k projevům přecitlivělosti projevujících se většinou ve
formě vyrážky. Dlouhodobá místní intenzivní léčba kortikoidy může vyvolat
atrofické kožní změny jako např. strie (pajizévky), ztenčení a rozšíření
povrchových krevních cév, zvláště je-li užíván obvaz neprodyšně
zakrývající kožní ložisko (okluzivní obvaz), nebo je-li krém užíván
v oblasti kožních řas. Při dlouhodobém intenzívním používání zvláště
u kojenců a dětí a je-li léčba doplněna okluzivními obvazy, nebo jsou-li
léčená kožní ložiska zakrytá u dětí plenkami, může dojít ke vstřebávání
kortikoidů a v důsledku toho k selhání činnosti nadledvinek.
Nezbytná je opatrnost v případě, že kortikosteroidy jsou užívány
v obličeji v blízkosti očí. Vnikne-li přípravek do oka, může vyvolat
vznik glaukomu (zeleného zákalu).
Případný výskyt těchto nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí
oznamte ošetřujícímu lékaři.
Interakce
U přípravku Fucicort nejsou interakce doposud známy, přesto bez porady
s lékařem nenanášejte na stejná místa jiné místně působící přípravky.
Dávkování a způsob podání
Dávkování určí vždy lékař. Otevřená kožní ložiska se obvykle potírají
2-3krát denně, při léčbě uzavřených kožních ložisek může být dostačující
i méně časté používání krému.
Upozornění
Je nutné se vyvarovat dlouhodobé léčby zvláště v oblasti obličeje, na
kloubech, v oblastech kde dochází k opruzení a dále u kojenců a dětí.
Místní steroidy nesmí být ve velkém množství užívány během těhotenství,
protože u zvířecích plodů byly pozorovány vývojové vady vzniklé na základě
vstřebávání kortikosteroidů.
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.
Uchovávání
Přípravek uchovávejte při teplotě do 25°.
Varování
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Přípravek musí být uchováván mimo dosah a dohled dětí.
Balení
15 g krému
Datum poslední revize
6.4.2005