Tyto stránky jsou pouze informační a mohou být určeny pouze odborníkům, pokud máte pochybnosti o léku, který berete, prosím, zeptejte se na informace svého lékaře! Taktéž mohou být tyto informace zastaralé a nedoporučujeme se jimi řídit.

reklama

FDG SCAN F18

Kód léčivého přípravku:	0014882 ()
Registrační číslo:	88/ 087/04-C
Registrační procedura:	registrace národním postupem
Název léku:	FDG SCAN F18
Režim prodeje:	Léčiva na lékařský předpis
Stav registrace:	Registrovaný
Držitel registrace:	MALLINCKRODT MEDICAL B.V., LE PETTEN
Země držitele:	NIZOZEMSKO
ATC skupina:	V09IX04 Diagnostická radiofarmaka zobrazit léky ve skupině Diagnostická radiofarmaka zobrazit diagnózu MKN-10 V09
Účinná látka:	Fludeoxyglukosa-(18F) — léky s účinou látkou Fludeoxyglukosa-(18F)
	poslední změna záznamu 15. října 2008

varianty léku
souhrný přehled údajů o léku
příbalové informace a informace pro použití

nahoru

Varianty

Doplněk názvu:	INJ SOL 1X2ML/1GB EXP:H	INJ SOL 2.5ML/1.25GB EXP:H	INJ SOL 1X3ML/1.5GB EXP:H
Cesta:	Injekce	Injekce	Injekce
Léková forma:	-	-	-
Balení:	1X2ML	1X2.5ML	1X3ML
Síla:	0.5GB/ML	0.5GB/ML	0.5GB/ML

Doplněk názvu:	INJ SOL 3.5ML/1.75GB EXP:H	INJ SOL 1X4ML/2GB EXP:H	INJ SOL 1X5ML/2.5GB EXP:H
Cesta:	Injekce	Injekce	Injekce
Léková forma:	-	-	-
Balení:	1X3.5ML	1X4ML	1X5ML
Síla:	0.5GB/ML	0.5GB/ML	0.5GB/ML

Doplněk názvu:	INJ SOL 1X6ML/3GB EXP:H	INJ SOL 1X7ML/3.5GB EXP:H	INJ SOL 1X8ML/4GB EXP:H
Cesta:	Injekce	Injekce	Injekce
Léková forma:	-	-	-
Balení:	1X6ML	1X7ML	1X8ML
Síla:	0.5GB/ML	0.5GB/ML	0.5GB/ML

Doplněk názvu:	INJ SOL 1X9ML/4.5GB EXP:H	INJ SOL 1X10ML/5GB EXP:H	INJ SOL 1X11ML/5.5GB EXP:H
Cesta:	Injekce	Injekce	Injekce
Léková forma:	-	-	-
Balení:	1X9ML	1X10ML	1X11ML
Síla:	0.5GB/ML	0.5GB/ML	0.5GB/ML

Doplněk názvu:	INJ SOL 1X12ML/6GB EXP:H	INJ SOL 1X13ML/6.5GB EXP:H	INJ SOL 1X14ML/7GB EXP:H
Cesta:	Injekce	Injekce	Injekce
Léková forma:	-	-	-
Balení:	1X12ML	1X13ML	1X14ML
Síla:	0.5GB/ML	0.5GB/ML	0.5GB/ML

Doplněk názvu:	INJ SOL 1X15ML/7.5GB EXP:H	INJ SOL 1X16ML/8GB EXP:H	INJ SOL 1X1ML/0.5GB EXP:H
Cesta:	Injekce	Injekce	Injekce
Léková forma:	-	-	-
Balení:	1X15ML	1X16ML	1X1ML
Síla:	0.5GB/ML	0.5GB/ML	0.5GB/ML

reklama

nahoru

Souhrn údajů o léku FDG SCAN F18 (SPC)

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

1. NÁZEV PŘÍPRAVKU

FDG Scan F18

Katalogové číslo DRN 9957

2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

Léčivá látka: Fludeoxyglukosa(¹⁸F) 110-500 MBq/ml

(k datu a hodině kalibrace, beznosičový)

Pomocné látky viz odst. 6.1

Radionuklid fluor(¹⁸F ) má poločas 109,8 minut. Přeměňuje se emisí pozitronu (β+_max = 633 keV, 97%) a záchytem elektronu (3%) na stabilní kyslík(¹⁸O). Pozitron zaniká anihilací za emise dvou fotonů gama s energií 511 keV (194 %), vzájemně opačně orientovaných.

3. LÉKOVÁ FORMA

Injekční roztok.

4. KLINICKÉ ÚDAJE

4.1. Terapeutické indikace

Fludeoxyglukosa(¹⁸F) může být spolu s dalšími diagnostickými metodami využita pro následující vyšetření:

Epilepsie

Předoperační vyšetření pacientů s (komplexním) částečným epileptickým poškozením s EEG poruchami spojenými s ložiskem v jednom z temporálních laloků.

Kardiovaskulární onemocnění

Jako přípravek pro zobrazení myokardu spolu s ostatními diagnostickými metodami před provedením revaskularizace - u pacientů s pokročilou chorobou koronárních cév a poškozenou funkcí levé komory.

Onkologie

Fludeoxyglukosa(¹⁸F) spolu s ostatními diagnostickými metodami přispívá k diferenciální diagnostice a stagingu pacientů s kolorektálním karcinomem, karcinomem vaječníků, prsu, plic, štítné žlázy a pankreatu, u solitárních plicních ložisek či lymfomů, a dále při rozlišení operační jizvy od recidiv uvedených tumorů.

Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům.

4.2. Dávkování a způsob podání

Dospělí:

Doporučené rozmezí aktivit pro i.v. podání pro běžného pacienta (50 až 70 kg) je aktivita 75-400 MBq podaná jednorázově. Nejvyšší doporučený objem pro injekční podání je 16 ml. Toto množství se liší v závislosti na stavu pacienta a typu použitého vyšetřovacího vybavení (detekční účinnost).

Aplikovaná aktivita by neměla rutinně převyšovat diagnostické referenční úrovně uvedené v příloze č. 9 tabulce č. 7 vyhlášky č. 307/2002 Sb., o radiační ochraně.

Pro starší osoby není potřeba dávkování upravovat.

Děti: pro děti se doporučuje aktivitu upravit dle následujícího schématu:

Aktivita pro děti - jako podíl dávky pro dospělé (Paediatric Task Group EANM, 1990).
3 kg = 0.1	22 kg = 0.50	42 kg = 0.78
4 kg = 0.14	24 kg = 0.53	44 kg = 0.80
6 kg = 0.19	26 kg = 0.56	46 kg = 0.82
8 kg = 0.23	28 kg = 0.58	48 kg = 0.85
10 kg = 0.27	30 kg = 0.62	50 kg = 0.88
12 kg = 0.32	32 kg = 0.65	52-54 kg = 0.90
14 kg = 0.36	34 kg = 0.68	56-58 kg = 0.92
16 kg = 0.40	36 kg = 0.71	60-62 kg = 0.96
18 kg = 0.44	38 kg = 0.73	64-66 kg = 0.98
20 kg = 0.46	40 kg = 0.76	68 kg = 0.99

Přípravek FDG Scan F18 se používá pro koincidenční detekci pomocí speciální PET kamery nebo dvouhlavé kamery s koincidenčními obvody nebo pomocí běžné kamery s potřebnými kolimátory. Přípravek se aplikuje intravenózně během 30 s až 2 minut, v zájmu minimalizace rizika extravazálního podání a přechodu aktivity do lymfatických cév.

Scintigrafické zobrazení se provádí za 30-90 minut po aplikaci, v závislosti na klinickém využití vyšetření.

4.3. Kontraindikace

Nejsou známy.

4.4. Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití

Infekce a záněty mohou způsobit falešně pozitivní výsledky.

Vysoký obsah glukózy v krvi (>8.0 mmol) může znehodnotit scintigrafické vyšetření. Pro vyšetření myokardu není požadován půst.

Vzhledem k možným rizikům v souvislosti s ionizujícím zářením by neměl být FDG Scan F18 aplikován dětem mladším 18 let, pokud předpokládaný přínos vyšetření nepřevýší možná rizika.

Toto radiofarmakum může být dodáváno, používáno a podáváno jen oprávněnými osobami v určeném zdravotnickém zařízení. Jeho příjem, skladování, používání, přeprava a zneškodňování se řídí platnými předpisy a oprávněními k manipulaci s touto látkou v ČR je prováděno v souladu s dokumentací a postupy schválenými nebo posouzenými v rámci správního řízení.

S uvedeným radiofarmakem se smí nakládat pouze na pracovištích, která vlastní povolení Státního úřadu pro jadernou bezpečnost podle ust. § 9 odst. 1 písm. i) zákona č. 18/1997 Sb., o mírovém využívání jaderné energie a ionizujícího záření, v posledním znění.

Radiofarmaka smí být připravována a používána v souladu s výše uvedeným povolením SÚJB tak, aby byly zajištěny požadavky radiační ochrany dané vyhláškou č. 307/2002 Sb., o radiační ochraně, zejména ust. § 60 - 68, které se týkají lékařského ozáření a současně způsobem, který splňuje požadavky na farmaceutickou kvalitu. Měla by být dodržována příslušná aseptická opatření, která jsou v souladu s požadavky Správné výrobní praxe pro léčiva.

4.5. Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Interakce fludeoxyglukosy(¹⁸F) s běžně užívanými léky nejsou známy. Nicméně výsledek scintigrafického vyšetření musí být vždy zhodnocen s ohledem na současnou léčbu. Neexistují důkazy pro existenci lékových interakcí týkajících se bezpečnosti.

4.6. Těhotenství a kojení

Nejsou známy žádné informace o aplikaci přípravku FDG Scan F18 během těhotenství.

Pokud je nezbytné aplikovat radioaktivní látku ženám v reprodukčním věku, je nutno vždy pátrat po možném těhotenství. Každá žena, která vynechala menstruace, je v tomto kontextu považována za těhotnou, pokud se neprokáže opak. Kde trvá nejistota, radiační zátěž pacientky musí být minimalizována při zachování klinického přínosu vyšetření. Je nutno uvážit alternativní metodiky bez ionizujícího záření.

Aplikace radiofarmaka těhotným ženám způsobí i radiační zátěž plodu. Proto se nezbytná vyšetření provádějí v případě, že předpokládaný přínos vyšetření převáží možná rizika pro matku a plod. Je-li odhad ekvivalentní dávky plodu menší než 1mSv, je podání radiofarmaka ve zdůvodněných případech přijatelné.

Před aplikací kojícím ženám je nutné uvážit, zda je možné vyšetření odložit na dobu, kdy bude kojení ukončeno a zda je vzhledem k možnosti sekrece do mateřského mléka dané radiofarmakum vhodné. Vylučování fludeoxyglukosy(¹⁸F) v mateřském mléce nebylo studováno.

Je-li aplikace nezbytná, je nutné přerušit kojení na 12 hodin a mléko, které se v prsu vytvoří, je nutno odsát a znehodnotit. Kojení je možné obnovit za předpokladu, že úroveň v mléku nezpůsobí radiační zátěž dítěte vyšší než 1 mSv.

4.7. Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Nežádoucí vliv není znám.

4.8. Nežádoucí účinky

Vystavení pacienta ionizujícímu záření musí být vždy odůvodněné v souvislosti s přínosem vyšetření. Aplikovaná aktivita musí být co nejmenší, aniž je ovlivněn správný výsledek vyšetření.

Vystavení účinkům ionizujícího záření je vždy spojeno s rizikem vzniku nádorových procesů a s možným vznikem dědičných poškození. Pro vyšetřovací metody nukleární medicíny je frekvence těchto nežádoucích účinků nízká vzhledem k nízké radiační zátěži pacientů.

Pro většinu vyšetření metodami nukleární medicíny je efektivní dávka nižší než 20 mSv. Nicméně v daných klinických souvislostech mohou být i vyšší dávky odůvodněné.

4.9. Předávkování

Množství nosičové molekuly v lahvičce, které může být podáno, je velmi nízké. Riziko předávkování fludeoxyglukosou(¹⁸F) souvisí pouze s vystavením nadměrnému ozáření. Za takových okolností je možné ozáření pacienta snížit podporou diurézy a častým močením.

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

5.1. Farmakodynamické vlastnosti

V rámci použitého množství chemické sloučeniny obsažené v přípravku obsahující fludeoxyglukosu(¹⁸F) nejsou známy žádné farmakodynamické účinky. Fludeoxyglukosa(¹⁸F) je vhodná k vyšetření metabolismu glukózy in vivo. V onkologické diagnostice je způsobuje zvýšená aktivita glukózového přenašeče GLUT1 (jako časný marker maligní transformace buňky) zvýšení metabolismu glukosy.

5.2. Farmakokinetické vlastnosti

FDG je vychytána buňkou, podléhá fosforylaci a poté je v buňkách ukládána. Pouze v buňkách s aktivní fosfatázou, jako jsou například jaterní buňky, může FDG znovu vstupovat do celkového tělního oběhu.

Eliminace z krve u lidských jedinců je rychlá a je popisována modelem se třemi komponentami. Terminální poločas eliminace je 80-95 minut. Za 30 minut jsou v mozku nalezena 4% aplikované aktivity. Množství fludeoxyglukosy(¹⁸F)-6-fosfátu se v mozku zvyšuje během 80-100 minut po aplikaci a zůstává konstantní během 180 minut po aplikaci.

Do srdce proniká velmi rychle 1-4% aplikované dávky. Poměr srdce/orgány v době 40-60 minut po podání je příznivý:

levá komora/pravá komora 2,5; levá komora/krev 14;

levá komora/plíce 21; levá komora/játra 9.

Fludeoxyglukosa(¹⁸F) je rychle vylučována močí. Vylučování močí je rychlé, fludeoxyglukosa(¹⁸F) po průchodu glomeruly není tubuly resorbována.

V nádorech se koncentrace FDG po aplikaci rychle zvýší a během dalších 3-4 hodin dále vzrůstá. Vzhledem k rozpadu je však nejvhodnější doba pro zobrazení asi 90 minut po aplikaci. V játrech se koncentrace FDG snižuje mnohem rychleji oproti ostatním orgánům vzhledem k aktivitám jaterních fosfatáz.

5.3. Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti přípravku

Během experimentů se zvířaty nebyly zjištěny žádné skutečnosti, které by mohly vyloučit bezpečné použití u lidí.

Toxicita na reprodukční systém, mutagenní a karcinogenní účinky nebyly zkoumány.

5.4. Dozimetrické údaje

V následující tabulce jsou uvedeny odhadované absorbované dávky v jednotlivých orgánech po intravenózní aplikaci fludeoxyglukosy(¹⁸F) průměrnému pacientovi (70 kg) (mGy/MBq). Uvedeny jsou také absorbované dávky pro dítě věku 1 rok.

Dávky byly vypočteny dle ICRP 53 a metodiky MIRDOSE 3, včetně 5% podílu volného fluoridu.

Absorbovaná dávka na jednotku podané aktivity (mGy/MBq)

Orgán

ICRP53 Dospělý

ICRP53

1 rok

Nadledvinky

0,0134

0,0803

močový měchýř *

0,167

0,912

Mozek

0,0270

0,0497

žaludeční stěna

0,0129

0,0753

tenké střevo

0,0147

0,0891

stěna tlustého střeva, horní část

0,0141

0,0822

stěna tlustého střeva, dolní část

0,0172

0,0899

srdeční stěna

0,0602

0,338

Ledviny

0,0217

0,0997

Játra

0,0124

0,0775

Plíce

0,0117

0,0721

Vaječníky

0,0171

0,0968

slinivka břišní

0,0140

0,0840

červená kostní

dřeň

0,0138

0,0830

povrch kostí

0,0155

0,0857

Slezina

0,0124

0,0766

reklama

nahoru

Příbalový létak (Příbalové informace a informace pro použití - PIL)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO PACIENTA

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.

- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

- Mate-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře.

V příbalové informaci naleznete:

Co je FDG Scan F18 a kčemu se používá.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete FDG Scan F18 použíat.
Jak se FDG Scan F18 používá.
Možné nežádoucí účinky.
Uchovávání FDG Scan F18.
Další informace.

Název přípravku

FDG Scan F18, injekční roztok, 110 - 3 700 MBq (megabequerelů- bequerel je jednotka kterou se měří aktivita) v maximálním objemu 16 ml.

Léčivou látkou je glukosa značená radioizotopem fluorem(¹⁸F).

Pomocnou látkou je chlorid sodný (sůl kamenná).

Připravený produkt je čirý, bezbarvý, vodný a sterilní injekční roztok.

Jméno a adresa držitele registračního rozhodnutí a výrobce:

Mallinckrodt Medical

Westerduinweg 3

1755 LE Petten

The Netherlands

1. Co je to FDG Scan F18 a k čemu se používá?

FDG Scan F18 obsahuje sloučeninu, která se vychytává v srdečním svalu, mozku a v nádorech. Takové vychytání je nižší v částech srdce a mozku s poškozenou funkcí.

Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům.

Indikace

Přípravek FDG Scan F18 se používá k zobrazení částí srdečního svalu a mozku s poškozenou funkcí. Přípravek FDG Scan F18 se po injekčním podání váže méně k těmto abnormálním částem. Přípravek FDG Scan F18 se vychytává také v nádorech.

Po injekci velmi malého množství radioaktivity radioizotopu fluoru(¹⁸F) může být pohyb a vychytání přípravku v organismu zjištěno pomocí zvláštního zobrazovacího zařízení, gama kamerou.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete FDG Scan F18 používat?

Neexistují žádná obecná pravidla - s výjimkou těhotenství a kojení, které jsou odůvodněnými důvody vyšetření neprovádět.

Čeho se musíte vyvarovat během těhotenství a kojení?

Je lépe vyhnout se radionuklidovému vyšetření během těhotenství a kojení. V případě že jste těhotná nebo byste mohla být těhotná, je velmi důležité poradit se nejprve s Vaším ošetřujícím lékařem. Vyšetření metodami nukleární medicíny všeobecně může, především v prvních třech měsících těhotenství, způsobit poškození plodu. Je-li těhotenství nejisté, doporučuje se provést vyšetření v prvním týdnu po menstruaci.

V případě, že kojíte,měl by být nalezen jiný způsob výživy kojence, a mléko, které se v prsu vytvoří, je nutné odsát a znehodnotit. V takovém případě se prosím poraďte se svým lékařem.

Může být FDG Scan F18 podáván dětem nebo starším osobám?

Při běžném použití by neměl být přípravek podáván dětem pod 18 let, nicméně lékař může rozhodnout, zda prospěch z vyšetření převáží potenciální rizika z vyšetření. Pokud je přípravek FDG Scan F18 podán dítěti mladšímu než 18 let, musí být dávka upravena lékařem. Pro starší osoby a zvážení jejich zdravotního stavu lékařem neexistují za normálních okolností žádná omezení.

Která opatření musíte přijmout?

Před podáním přípravku budete požádán o vypití určitého objemu vody.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky:

Dosud nebyly popsány žádné interakce s jinými léky

3. Jak se FDG Scan F18 používá a jak vyšetření probíhá?

Pro vyšetření přípravkem FDG Scan F18 je použito zvláštní zobrazovací zařízení. Toto zařízení je velmi citlivé a umožňuje zobrazit nízkou hodnotu radiace podaného radioizotopu.

Množství použité radioaktivity je tak nízké, že obecně neexistuje žádné riziko poškození zdraví.

Do žíly Vám bude injekčně podána dávka 75-400 MBq. Jistou dobu trvá, než organismus vstřebá podanou látku, což může způsobit časový odklad před vyšetřením..

Vyšetření se jmenuje scintigrafie a je prováděno pomocí zvláštního zařízení, gama kamery. Tato kamera je vyvinuta ke snímání malého množství radiace dočasně přicházejí z vašeho těla a proto musí být umístěna co nejblíže k tělu. Spolu se sdruženým počítačem vytváří snímky, zvané scintigramy. Podle počtu snímků, které je nutno získat, trvá vyšetření 30 až 90 minut.

Je možné předávkování?

Protože obdržíte pouze jednu injekci, která je připravena a přesně zkontrolována těsně před podáním, předávkování je velmi nepravděpodobné.

4. Možné nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky, které by se vztahovaly k aplikaci přípravku FDG Scan F18, nebyly hlášeny. Možné nežádoucí účinky mohou být: nausea, svědění, horečka, zčervenání kůže, kopřivka a někdy zkrácení dechu.

Pokud byste zaznamenali jiné nežádoucí účinky, prosím okamžitě informujte svého lékaře.

Jak dlouho lze přípravek používat?

Lékař používá roztok během osmi hodin po jeho výrobě.

5. Uchovávání přípravku FDG Scan F18

Výrobek je uchováván při teplotě 15-25 ႰC (pokojová teplota) a předáván vyšetřujícímu personálu v odpovídajícím obalu se stíněním proti radiaci.

Datum poslední revize textu:

28.4.2004

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO LÉKAŘE

NÁZEV PŘÍPRAVKU

FDG Scan F 18

Katalogové číslo Mallinckrodt Medical: DRN 9957

SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ

Fludeoxyglukosa(¹⁸F) 110 - 3700 MBq / lahvičku

(k datu a hodině kalibrace, beznosičový)

Radionuklid fluor(¹⁸F) má poločas 109,8 minut . Přeměňuje se emisí pozitronu (β+_max= 635 keV, 97 %) a záchytem elektronu (3 %) na stabilní kyslík (¹⁸O). Pozitron zaniká anihilací za emise dvou fotonů gama s energií 511 keV (194 %), vzájemně opačně orientovaných.

LÉKOVÁ FORMA

Injekční roztok.

DRŽITEL REGISTRAČNÍHO ROZHODNUTÍ

Mallinckrodt Medical B.V.

Westerduinweg 3

P.O. Box 3

1755 ZG Petten

Nizozemsko

VÝROBCE

Mallinckrodt Medical B.V.

Westerduinweg 3

P.O. Box 3

1755 ZG Petten

Nizozemsko

KLINICKÉ ÚDAJE

Indikace

Fludeoxyglukosa(18F) může být spolu s dalšími diagnostickými metodami využita pro následující vyšetření:

Epilepsie:

Předoperační vyšetření pacientů s (komplexním) částečným epileptickým postižením s EEG poruchami spojenými s ložiskem v jednom z temporálních laloků.

Choroby kardiovaskulárního systému:

Onkologie

Fludeoxyglukosa(18F) spolu s ostatními diagnostickými metodami přispívá k diferenciální diagnostice a stagingu pacientů s kolorektálním karcinomem, karcinomem vaječníků, prsu, plic, štítné žlázy a pankreatu u solitárních plicních ložisek či lymfomů a dále při rozlišení operační jizvy od recidiv uvedených tumorů.

Dávkování a způsob podání

Doporučená aktivita pro běžného pacienta (50 - 70 kg) je dávka 75 - 400 MBq jednorázovou i.v. aplikací. Nejvyšší doporučený objem pro injekční podání je 16ml. Toto množství se liší v závislosti na stavu pacienta a typu použitého vyšetřovacího vybavení (detekční účinnost)

Aplikovaná aktivita by neměla rutinně převyšovat diagnostické referenční úrovně uvedené v příloze č. 9 tabulce č. 7 vyhlášky č. 307/2002 Sb., o radiační ochraně.

Pro starší osoby není potřeba dávkování upravovat.

Aktivitu pro aplikaci dětem je možné určit na základě přepočtu podle faktorů doporučených EANM:

Aktivita pro děti - jako podíl dávky pro dospělé (Paediatric Task Group EANM, 1990).
3 kg = 0.1	22 kg = 0.50	42 kg = 0.78
4 kg = 0.14	24 kg = 0.53	44 kg = 0.80
6 kg = 0.19	26 kg = 0.56	46 kg = 0.82
8 kg = 0.23	28 kg = 0.58	48 kg = 0.85
10 kg = 0.27	30 kg = 0.62	50 kg = 0.88
12 kg = 0.32	32 kg = 0.65	52-54 kg = 0.90
14 kg = 0.36	34 kg = 0.68	56-58 kg = 0.92
16 kg = 0.40	36 kg = 0.71	60-62 kg = 0.96
18 kg = 0.44	38 kg = 0.73	64-66 kg = 0.98
20 kg = 0.46	40 kg = 0.76	68 kg = 0.99

Přípravek FDG Scan F18 se používá pro koincidenční detekci pomocí speciální PET kamery nebo dvouhlavé kamery s koincidenčními obvody nebo pomocí běžné kamery s potřebnými kolimátory. Přípravek se aplikuje pomalou aplikací intravenózně během 30 sekund až 2 minuty, v zájmu minimalizace rizika extravazálního podání a přechodu aktivity do lymfatických cév.

Scintigrafické zobrazení se provádí za 30 - 90 minut po aplikaci, v závislosti

na klinickém využití vyšetření.

Kontraindikace

Nejsou známy.

Zvláštní upozornění

Infekce a záněty mohou způsobit falešně pozitivní výsledky.

Vysoký obsah glukózy v krvi (> 8 mmol) může znehodnotit scintigrafické vyšetření. Pro vyšetření myokardu není požadován půst..

Vzhledem k možným rizikům v souvislosti s ionizujícím zářením by neměl být FDG Scan F18 aplikován pacientům mladším 18 let, pokud předpokládaný přínos vyšetření nepřevýší možná rizika.

Je nutno zabezpečit dostatečná zavodnění pacienta před začátkem vyšetření. Pacient má být vyzván častému močení během první hodiny po aplikaci z důvodu s