FAMVIR 250 MG

• varianty léku
• souhrný přehled údajů o léku
• příbalové informace a informace pro použití

Varianty

Souhrn údajů o léku FAMVIR 250 MG (SPC)

Souhrn údajů o přípravku

1. Název přípravku

Famvir 250 mg

2. kvalitativní A kvantitativní SLOŽENÍ

Léčivá látka: famciclovirum

Každá tableta obsahuje 250 mg famcikloviru

Pomocné látky viz bod 6.1.

3. Léková forma

Potahované tablety

FAMVIR 250 mg

bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety na jedné straně označené „FAMVIR“ nebo „FV“ a „250“ na straně druhé.

4. Klinické údaje

4.1 Terapeutické indikace

FAMVIR je indikován k léčbě akutní fáze herpes zoster, včetně herpes ophthalmicus a zkracuje délku trvání doprovodné postherpetické neuralgie (PHN).

FAMVIR je indikován k léčbě akutní fáze infekce herpes genitalis.

FAMVIR je indikován k supresi recidivujícího herpes genitalis.

FAMVIR je indikován k léčbě infekcí herpes zoster a herpes simplex u imunokomprimovaných pacientů.

4.2 Dávkování a způsob podání

Infekce herpes zoster u imunokompetentních dospělých

K léčbě akutní fáze herpes zoster se obvykle podává 250 mg třikrát denně po dobu 7 dnů.

K léčbě herpes ophthalmicus se podává 500 mg třikrát denně po dobu sedmi dnů. Lepších výsledků léčby je dosaženo, pokud je zahájena co nejdříve po výskytu vyrážky. Při riziku výskytu PHN se podává 250-500 mg třikrát denně po dobu sedmi dnů, aby se zkrátila doba a snížil výskyt PHN.

Infekce herpes zoster u imunokomprimovaných dospělých

Podává se 500 mg třikrát denně po dobu deseti dnů. Léčbu se doporučuje zahájit co možná nejdříve po výskytu vyrážky.

Infekce herpes simplex u imunokompetentních dospělých

• První příhoda herpes genitalis

250 mg třikrát denně po dobu pěti dnů. Léčbu se doporučuje zahájit co možná nejdříve po výskytu vyrážky.

• Rekurentní herpes genitalis

125 mg dvakrát denně po dobu pěti dnů. Léčbu se doporučuje zahájit během prodromálních příznaku nebo co nejdříve po výskytu léze.

Infekce herpes simplex u imunokomprimovaných dospělých

500 mg dvakrát denně po dobu sedmi dnů. Léčbu se doporučuje zahájit co možná nejdříve po výskytu vyrážky.

Potlačení rekurentní infekce herpes genitalis

250 mg dvakrát denně. Délka léčba záleží na závažnosti onemocnění. Po dvanácti měsících by měla být léčba přehodnocena, aby byly zjištěny možné změny charakteru onemocnění. U HIV pacientů se ukázala být účinná dávka 500 mg dvakrát denně.

Dávkování u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin

Při snížené funkci ledvin, jejíž stupeň je vyjádřený mírou clearance kreatininu, dochází i ke sníženému vylučování pencikloviru. Proto je nutné věnovat zvýšenou pozornost pacientům se zhoršenou funkcí ledvic a provést následující úpravy dávkování:

Infekce herpes zoster u imunokompetentních a imunokomprimovaných pacientů

Infekce herpes simplex u imunokompetentních pacientů

• První příhoda herpes genitalis

Clearance kreatininu (ml/min 1.73 m2)	Dávkování
≥30	250 mg 3x denně
10-29	125 mg 3x denně

• Rekurentní herpes genitalis

Clearance kreatininu (ml/min 1.73 m2)	Dávkování
≥10	125 mg 2x denně

Infekce herpes simplex u imunokomprimovaných pacientů

Clearance kreatininu (ml/min 1.73 m2)	Dávkování
≥40	500 mg 2x denně
30-39	250 mg 2x denně
10-29	125 mg 2x denně

Potlačení rekurentní infekce herpes genitalis

Clearance kreatininu (ml/min 1.73 m2)	Dávkování
≥30	250 mg 2x denně
10-29	125 mg 2x denně

Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin na hemodialýze

Protože 4hodinová dialýza vede přibližně k 75% snížení koncentrace pencikloviru v plazmě, měl by být famciklovir aplikován ihned po skončení dialýzy. Doporučená dávka je 250 mg (pacienti s herpes zoster) nebo 125 mg (pacienti s herpes genitalis).

Pacienti se zhoršenou funkcí jater

U pacientů se zhoršenou funkcí jater není nutná úprava dávkování.

Starší pacienti

Úprava dávkování není nutná, pokud není zhoršená funkce ledvin.

Dávkování u dětí

Účinnost a bezpečnost nebyla u dětí studována. Famciklovir by proto neměl být dětem podáván, aniž by byly zváženy přínosy proti možnému riziku, které doprovázejí léčbu.

Maximální tolerovaná denní dávka a trvání léčby

Pacienti s herpes zoster, kteří dostávali dávku 750 mg třikrát denně po dobu sedmi dnů, snášeli léčbu Famvirem dobře. Pacienti s herpes genitalis, kteří dostávali dávky až do 750 mg třikrát denně po dobu pěti dnů a do 500 mg třikrát denně po dobu deseti dnů, snášeli přípravek také dobře. Dobrá snášenlivost byla pozorována také ve dvou 12měsíčních studiích, kdy pacienti s herpes genitalis dostávali dávku 250 mg třikrát denně. Podobná snášenlivost byla pozorována i u imunokomprimovaných pacientů s herpes zoster, kteří dostávali dávku 500 mg třikrát denně po dobu 10 dnů a u pacientů s herpes simplex, kteří dostávali dávku 500 mg dvakrát denně po dobu 7 dnů a 500 mg dvakrát denně po dobu 8 týdnů.

Způsob aplikace

Pro některé pacienty může být výhodnější i.v.podání pencikloviru než famciklovir, perorální přípravek pencikloviru. Protože rozhodnutí o nejlepším způsobu léčby pacienta a o způsobu aplikace je na lékaři, doporučuje se u závažných případů zvážit možnost zahájení léčby i.v. aplikací pencikloviru.

4.3 Kontraindikace

Famvir je kontraindikován u pacientů se známou přecitlivělostí na famciklovir, nebo na kteroukoliv jinou složku přípravku. Je také kontraindikován u pacientů se známou přecitlivělostí na penciklovir.

4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití

Zvláštní pozornost by měla být věnována pacientům s omezenou funkcí ledvin, u nichž je nutná úprava dávky (4.2 Dávkování a způsob podání a 4.9 Předávkování).Při omezené funkci jater a u starších lidí s normální funkcí ledvin nejsou nutná zvláštní opatření.

Herpes genitalis je pohlavně přenosná choroba, riziko přenosu je vyšší v akutní fázi nemoci. Pacienti by se měli v době, kdy jsou přítomny příznaky onemocnění, vyvarovat pohlavního styku, a to i v případě, kdy již byla zahájena léčba protivirovými přípravky.

V průběhu supresivní léčby antivirovými přípravky je frekvence šíření viru významně snížena,avšak riziko přenosu teoreticky stále existuje. Pacienti by proto měli učinit odpovídající kroky pro ochranu partnerů během pohlavního styku.

Famvir 250 mg tablety obsahují laktózu (53,7 mg). Pacienti, kteří mají ojedinělé dědičné potíže s nesnášenlivostí galaktózy, závažným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy-galaktózy, by neměli užívat Famvir.

4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Nebyly zjištěny žádné klinicky významné interakce. V preklinických studiích nebyla prokázána indukce cytochromu P450. Probenecid a ostatní látky, které ovlivňují fyziologickou funkci ledvin, by mohly ovlivnit plazmatickou hladinu pencikloviru. V I. fázi hodnocení nebyly pozorovány žádné interakce mezi famciklovirem a souběžně podávaným zidovudinem.

4.6 Těhotenství a kojení

Těhotenství

Přestože studie prováděné na zvířatech neprokázaly embryotoxický ani teratogenní účinek famcikloviru nebo pencikloviru, nebyla bezpečnost podávání famcikloviru v těhotenství stanovena. Famciklovir by proto neměl být podáván těhotným nebo kojícím matkám, pokud očekávaný přínos léčby nepřeváží nad jejími případnými riziky.

Kojení

Studie na potkanech prokázaly, že po perorálním podání famcikloviru se penciklovir vylučuje do mateřského mléka potkaních samic. Údaje o vylučování do mateřského mléka u žen nejsou k dispozici.

4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Není důkaz o tom, že by Famvir ovlivňoval schopnost pacientů řídit nebo obsluhovat stroje. Avšak pacienti, u kterých se objeví během léčby Famvirem závratě, ospalost, zmatenost nebo jiné poruchy centrálního nervového systému by neměli řídit.

4.8 Nežádoucí účinky

Famciklovir byl při klinických studiích dobře snášen. Během klinických studií byly hlášeny bolesti hlavy a nauzea, které byly většinou mírného charakteru, a vyskytovaly se stejně často i ve skupině pacientů s placebem.

Následující tabulka udává četnost výskytu nežádoucích účinků zjištěných na základě spontánních hlášení a případy popsané v literatuře od doby kdy byl Famvir uveden na trh.

Podle frekvence výskytu jsou nežádoucí účinky (Tabulka 1) řazeny od nejčastěji se vyskytujících pomocí následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté: (≥ 1/100, ≤ 1/10); méně částé: (≥ 1/1000, ≤1/100),vzácné: (≥ 1/10000, ≤1/1000),velmi vzácné (<1/10000) včetně jednotlivých hlášených případů.

Poruchy krve a lymfatického systému Velmi vzácné:	Trombocytopenie.
Psychiatrické poruchy Vzácné: Velmi vzácné:	Zmatenost (převážně u starých jedinců). Halucinace.
Poruchy nervového systému Vzácné: Velmi vzácné:	Bolesti hlavy. Závratě, ospalost (převážně u starých jedinců).
Gastrointestinální poruchy Vzácné: Velmi vzácné:	Nevolnost. Zvracení.
Poruchy jater a žlučových cest Velmi vzácné:	žloutenka.
Poruchy kůže a podkoží Velmi vzácné:	Vyrážka, svědění, kopřivka, závažné kožní reakce (např. multiformní erytém).

Famciklovir byl také dobře snášen i imunokomprimovanými pacienty. Výskyt hlášených nežádoucích účinků v klinických studiích u této skupiny pacientů byl podobný jako u imunokompetentních osob.

4.9 Předávkování

Zkušenosti s předávkováním famcikloviru jsou omezené. Hlášení náhodného akutního předávkování, kdy došlo k požití 10,5 g, bylo asymptomatické. Ve zprávě o chronickém užívání (10 g denně po dobu 2 let) byl famciklovir dobře snášen. V případě předávkování musí být poskytnuta odpovídající symptomatická a podpůrná terapie.

Vzácně byly popsány případy akutního selhání ledvin u pacientů se základním onemocněním ledvin, u kterých nebyla, podle úrovně funkce ledvin, odpovídajícím způsobem snížena dávka. Penciklovir je dialyzovatelný, po 4 hodinové hemodialýze klesne jeho koncentrace v plazmě o 75 %.

5. Farmakologické vlastnosti

5.1 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: chemoterapeutikum, perorální virostatikum. ATC kód: J05AB09.

Famciklovir je perorální forma pencikloviru. Famciklovir je in vivo rychle přeměňován na penciklovir, u kterého byla in vitro prokázána účinnost proti virům herpes simplex (typ 1 a 2), viru varicella zoster, viru Epstein-Barrové a cytomegaloviru.

Protivirový účinek perorálně podaného famcikloviru byl prokázán na několika zvířecích modelech. Účinek je umožněn přeměnou famcikloviru na penciklovir in vivo. Ve virem infikovaných buňkách se penciklovir rychle a efektivně přeměňuje na trifosfát (pomocí virové thymidinkinázy). Trifosfát přetrvává v infikovaných buňkách v nadbytku déle než 12 hodin a inhibuje replikaci virové DNA. V neinfikovaných buňkách léčených penciklovirem byly detekovány pouze prahové koncentrace penciklovir-trifosfátu. Proto je pravděpodobnost toxicity pro savčí buňky hostitele nízká, je také nepravděpodobné, že by neinfikované buňky byly ovlivněny terapeutickými koncentracemi pencikloviru.

Nejčastější typ resistence vyvolané acyklovirem u kmenů HSV je deficience tvorby enzymu thymidinkinázy (TK). Dá se očekávat, že tyto TK deficitní kmeny budou zkříženě rezistentní vůči pencikloviru i acykloviru. Bylo však prokázáno, že penciklovir je účinný proti nedávno izolovaným acyklovir-resistentním kmenům viru herpes simplex se změněnou DNA polymerázou.

Při studiu suprese rekurentních případů herpes genitalis, ve které byly imunokompetentní pacienti léčeni famciklovirem po dobu 4 měsíců, nebyla při analýze izolátů od 71 pacientů prokázána rezistence na famciklovir.

Výsledky klinických studií prováděné s penciklovirem a famciklovirem, včetně studie, kde se famciklovir podával až 4 měsíce prokázaly, že existuje malá část virových izolátů rezistentních na penciklovir, a to 0,3 % z dosud testovaných 981 izolátů a 0,19 % z 529 virových izolátů získaných od imunokomprimovaných pacientů. Rezistentní izoláty byly nalezeny na začátku léčby a u placebové skupiny, rezistence nebyla zjištěna během léčby penciklovirem resp. famciklovirem či po ní.

V placebem kontrolované studii bylo prokázáno, že famciklovir podávaný pacientům s herpes zoster signifikantně zkracuje trvání post-herpetické neuralgie.

V placebem kontrolované studii u pacientů s imunodeficiencí způsobenou HIV bylo prokázáno, že famciklovir podávaný v dávce 500 mg dvakrát denně významně snížil počet dnů obojího jak symptomatického, tak i asymptomatického šíření HSV. Ve velké klinické studii bylo rovněž prokázáno, že famciklovir je účinný a dobře snášen při léčbě herpes ophthalmicus.

5.2 Farmakokinetické vlastnosti

Obecná charakteristika

Famciklovir je po požití rychle a intenzivně vstřebáván a metabolizuje se na penciklovir, aktivní formu s protivirovým účinkem. Biologická dostupnost pencikloviru po perorálním podání famcikloviru je 77 %. Průměrné maximální koncentrace pencikloviru v plazmě po perorálním podání 125 mg, 250 mg a 500 mg famcikloviru byly 0.8 *g/ml, 1.6 *g/ml a 3.3 *g/ml a bylo jich dosaženo průměrně za 45 minut po podání.

Křivka závislosti plazmatické koncentrace pencikloviru na čase je podobná po jednorázovém i po opakovaném podávání (dvakrát nebo třikrát denně). Terminální plazmatický poločas pencikloviru je jak po jedné dávce, tak i po opakovaném podávání famcikloviru 2 hodiny. Při opakovaném podávání famcikloviru nedochází ke kumulaci pencikloviru. Penciklovir i jeho 6-deoxy prekursor se jen slabě (<20 %) váží na plazmatické bílkoviny.

Famciklovir se vylučuje močí převážně jako penciklovir a jeho 6-deoxy prekursor. Nemetabolizovaný famciklovir nebyl v moči detekován. Penciklovir se vylučuje močí mechanismem tubulární sekrece.

Charakteristika u pacientů

Při nekomplikované infekci herpes zoster nedochází k signifikantním individuálním změnám farmakokinetiky pencikloviru, stanoveno po perorálním podání fa

Příbalový létak (Příbalové informace a informace pro použití - PIL)

Příbalová informace

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.

• Ponechte si příbalovu informaci pro případ, že si ji budete potřebovat znovu přečíst.

• Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě nebo neužívejte pro jakékoliv jiné onemocnění.

• Máte-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.

V příbalové informaci naleznete:

1. Co je Famvir a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Famvir užívat

3. Jak se Famvir užívá

4. Možné nežádoucí účinky

5. Uchovávání přípravku Famvir

6. Další informace

FAMVIR 250 mg

(famciclovirum)

Potahované tablety

Léčivou látkou je famciclovirum - 250 mg v jedné potahované tabletě.

Pomocné látky jsou hyprolóza, laktóza, sodná sůl karboxymethylškrobu, magnesium-stearát, potahová vrstva ALBUM Opadry (oxid titaničitý, makrogol, hypromelóza).

Držitel rozhodnutí o registraci / Výrobce

Novartis s.r.o., Praha, Česká republika

1. Co je Famvir a k čemu se používá

Famvir patří do skupiny protivirových léčiv, které se užívají k léčbě pásového oparu. Pásový opar je virová infekce, která je vyvolaná virem varicella zoster. Famvir zamezuje šíření viru a snižuje tvorbu puchýřků a bolestivou vyrážku.

Famvir se také užívá k léčbě akutních či opakujících se epizod oparů na pohlavních orgánech u dospělých. Opary na pohlavních orgánech jsou vyvolány viry herpes simplex typu 1 a 2, které se běžně šíří sexuálním kontaktem. Infekce se projevuje puchýřky a pálením nebo svěděním okolo genitálů, což může být bolestivé. Lidé, kteří mají časté epizody výskytu oparů na pohlavních orgánech, mohou také užívat Famvir pro předcházení postižení. Ačkoliv Famvir neléčí virové infekce, pomáhá zmírnit příznaky a zkracuje dobu trvání. Užívání Famviru Vám nezabrání v šíření pásového oparu na další osobu.

Nejlepší výsledky v léčbě pásového oparu a oparu na pohlavních orgánech jsou dosaženy, pokud se přípravek začne užívat, jakmile se objeví první příznaky onemocnění.

Pokud máte jakékoliv dotazy, jak Famvir účinkuje, nebo proč Vám byl tento lék předepsán, obraťte se na svého lékaře.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE FAMVIR UŽÍVAT

Famvir byl předepsán Vaším lékařem pouze Vám. Dodržujte pečlivě jeho pokyny, i kdyby byly odlišné od obecných informací obsažených v této příbalové informaci.

Neužívejte Famvir

• Jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á) na léčivou látku famciclovir, penciclovir nebo na kteroukoliv další složku přípravku Famvir uvedenou na začátku této příbalové informace.

Pokud si myslíte, že jste mohl(a) mít v minulosti alergickou reakci na některou složku přípravku, řekněte to svému lékaři.

Zvláštní pozornosti při použití Famviru je zapotřebí

• Jestliže máte problémy s ledvinami.

• Jestliže jste těhotná nebo plánujete brzy otěhotnět.

• Jestliže kojíte.

• Jestliže máte potíže s imunitním systémem Vašeho těla.

• Jestliže Vám lékařem sdělil, že nesnášíte některé cukry, například laktózu. Famvir 250 mg tablety obsahují laktózu.

Pokud se Vás něco z toho týká, upozorněte na to svého lékaře dříve, než začnete Famvir užívat.

Jestliže zahájíte léčbu, měl(a) byste se vyvarovat sexuálních aktivit, pokud máte příznaky oparu, aby se nenakazil infekcí Váš partner.

Famvir a starší lidé

Famvir může být podáván starším lidem.

Famvir a děti

Užívání Famviru u dětí se běžně nedoporučuje.

Těhotenství

Pokud jste těhotná nebo si myslíte, že můžete být těhotná, oznamte to svému lékaři. Famvir se nemá užívat během těhotenství, pokud to není zjevně nutné. Váš lékař s Vámi prodiskutuje potenciální riziko užívání Famviru během těhotenství.

Kojení

Jestliže kojíte, informujte svého lékaře. Váš lékař Vás upozorní, pokud byste užívala Famvir během kojení, na prospěch a riziko léčby ve Vaší konkrétní situaci.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Famvir může ve velmi vzácných případech způsobovat závratě, ospalost nebo zmatenost. Pokud se u Vás objeví jakýkoliv z těchto příznaků při užívání Famviru, měl(a) byste věnovat zvláštní pozornost při řízení nebo obsluze strojů.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o rostlinných nebo jiných lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Toto je zejména důležité, pokud lék, který užíváte, může působit na ledviny, např. probenecid.

3. JAK SE FAMVIR UŽÍVÁ

Vždy užívejte Famvir přesně podly pokynů svého lékaře.

Jaká dávka se užívá

Herpes zoster (pásový opar)

Doporučená dávka pro akutní fázi herpes zoster je třikrát denně 1 tableta Famvir 250 mg po dobu 7 dní. Při léčbě herpes ophthalmicus (postižení očí) se užívá třikrát denně 2 tablety Famvir 250 mg po dobu 7 dní. Ke zkrácení doby trvání bolesti vznikající drážděním nervů, která zpravidla doprovází pásový opar, se užívá dávka 250 - 500 mg (1 až 2 tablety) třikrát denně po dobu 7 dní.

Pacienti se sníženou odolností organizmu užívají třikrát denně 2 tablety Famvir 250 mg po dobu 10 dní.

Léčení infekcí herpes simplex

- léčení prvotní infekce herpes genitalis (oparu na pohlavních orgánech)

Užívá se třikrát denně 1 tableta Famvir 250 mg po dobu 5 dní. Doporučuje se zahájit léčbu co nejdříve od vzniku postižení.

- léčení opakovaného výskytu oparu na pohlavních orgánech

Užívá se dvakrát denně dávka 125 mg po dobu 5 dní. Doporučuje se zahájit léčbu co nejdříve od vzniku postižení.

Pacienti se sníženou odolností organizmu užívají dvakrát denně 2 tablety Famvir 250 mg po dobu 7 dní.

- zmírnění průběhu opakovaného výskytu oparu na pohlavních orgánech

Užívá se dvakrát denně 1 tableta Famvir 250 mg. Délku léčby určí lékař.

U pacientů se sníženou odolností organismu může být dávka a trvání léčby zvýšeno.

U pacientů s poruchou činnosti ledvin je nutné upravit dávkování.

Kdy a jak Famvir užívat

Užijte první tabletu, jakmile je to možné, ihned po objevení se příznaků (puchýřky, pálení a bolest). Famvir vždy užívejte přesně podle pokynů svého lékaře.

Tablety polykejte celé a zapíjejte sklenicí vody. Famvir se může užívat s jídlem nebo ne. Žvýkat nebo drtit tablety není nutné

Jak dlouho se Famvir užívá

Dodržujte instrukce, které Vám dal lékař.

Jestliže jste užil(a) více Famviru, než jste měl(a)

Jestliže jste užil(a) více tablet, než jste měl(a), nebo jestli někdo jiný užil náhodně Váš lék, obraťte se okamžitě na svého lékaře nebo na nemocnici a ukažte jim Vaše balení tablet.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Famvir

Jestliže jste zapomněl(a) užít Famvir, vezměte si jej ihned, jakmile si vzpomenete. Pokud je však čas na další dávku, tu zapomenutou vynecháte a vezměte si další v obvyklém čase. Nezdvojujte následující dávku, abyste vynechanou nahradil(a). To by mohlo zvyšovat možnost výskytu nežádoucích účinků.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít Famvir nežádoucí účinky. Nežádoucí účinky způsobené Famvirem jsou obvykle mírné až středně závažné.

Některé účinky by však mohly být vážné:

Informujte ihned svého lékaře nebo se obraťte na pohotovost ve Vaší nejbližší nemocnici, pokud se u Vás vyskytnou některé z následujících nežádoucích účinků:

• Závažná puchýřovitost na kůži a/nebo na sliznici rtů, očí, úst, v oblasti nosu nebo genitálií (známky závažné kožní reakce).

• Nevysvětlitelné modřiny, zarudnutí nebo červenavé skvrny na kůži nebo krvácení z nosu (známky sníženého počtu krevních destiček).

Další nežádoucí účinky

Vzácně (pravděpodobně postihují 1 až 10 pacientů ze 10.000) se může vyskytnout nevolnost, bolesti hlavy, nebo projevy zmateného chování (zejména u starších pacientů).

Velmi vzácně (pravděpodobně postihují méně než 1 pacienta z 10.000) se mohou vyskytnout závratě, ospalost (obvykle u starších pacientů), halucinace (vidění nebo slyšení věcí, které nejsou skutečné), zvracení, žloutnutí kůže a/nebo očí, kožní vyrážka nebo svědění.

Pokud jakýkoliv z těchto účinků u Vás přetrvává nebo Vás znepokojuje, řekněte to svému lékaři.

Pokud si všimnete jakýchkoli další nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

5. JAK FAMVIR UCHOVÁVAT

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Uchovávejte při teplotě do 30°C v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vzdušnou vlhkostí.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce

Nepoužívejte přípravek, pokud je balení poškozeno nebo vykazuje známky snížené jakosti.

Tablety spotřebujte tak, jak Vám bylo vysvětleno. Pokud z jakéhokoli důvodu Vám nějaké tablety zbydou, vraťte je do lékárny.

6. DALŠÍ INFORMACE

Pokud máte nějaké otázky na Váš léčivý přípravek, prosím, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.

Datum poslední revize

21. 9. 2005

3