| Kód léčivého přípravku: | 0025483 () |
|---|---|
| Registrační číslo: | EU/1/01/188/001 |
| Registrační procedura: | léčivé přípravky pro vzácná onemocnění (orphans) |
| Název léku: | FABRAZYME 35 MG |
| Režim prodeje: | Léčiva na lékařský předpis |
| Stav registrace: | Registrovaný |
| Držitel registrace: | GENZYME EUROPE B.V., NAARDEN |
| Země držitele: | NIZOZEMSKO |
| ATC skupina: |
A16AB04
|
| Účinná látka: | Agalsidáza beta — léky s účinou látkou Agalsidáza beta |
| poslední změna záznamu 15. října 2008 |
| Doplněk názvu: | INF PLV SOL 1X35MG | INF PLV SOL 5X35MG | INF PLV SOL 10X35MG |
|---|---|---|---|
| Cesta: | Intravenózní podání | Intravenózní podání | Intravenózní podání |
| Léková forma: | Koncentrát pro přípravu infúzního roztoku | Koncentrát pro přípravu infúzního roztoku | Koncentrát pro přípravu infúzního roztoku |
| Balení: | 1 | 5 | 10 |
| Síla: | 35MG/LAH | 35MG/LAH | 35MG/LAH |