| Kód léčivého přípravku: | 0027982 () |
|---|---|
| Registrační číslo: | EU/1/06/365/001 |
| Registrační procedura: | léčivé přípravky pro vzácná onemocnění (orphans) |
| Název léku: | ELAPRASE 2 MG/ML |
| Režim prodeje: | Léčiva na lékařský předpis |
| Stav registrace: | Registrovaný |
| Držitel registrace: | SHIRE HUMAN GENETIC THERAPIES AB, DANDERYD |
| Země držitele: | ŠVÉDSKO |
| ATC skupina: |
A16AB09
|
| Účinná látka: | Idursulfáza — léky s účinou látkou Idursulfáza |
| poslední změna záznamu 15. října 2008 |
| Doplněk názvu: | IVN INF CNC SOL 1X3ML | IVN INF CNC SOL 4X3ML | IVN INF CNC SOL 10X3ML |
|---|---|---|---|
| Cesta: | Intravenózní podání | Intravenózní podání | Intravenózní podání |
| Léková forma: | Koncentrát pro přípravu infúzního roztoku | Koncentrát pro přípravu infúzního roztoku | Koncentrát pro přípravu infúzního roztoku |
| Balení: | 1X3ML | 4X3ML | 10X3ML |
| Síla: | 2MG/ML | 2MG/ML | 2MG/ML |