DOXYHEXAL 200 TABS

• varianty léku
• souhrný přehled údajů o léku
• příbalové informace a informace pro použití

Varianty

Souhrn údajů o léku DOXYHEXAL 200 TABS (SPC)

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

1. NÁZEV PŘÍPRAVKU

DOXYHEXAL TABS

DOXYHEXAL 200 TABS

2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

Doxyhexal tabs: 1 tableta obsahuje doxycyclinum monohydricum 104,1 mg, čemuž odpovídá doxycyclinum 100 mg.

Doxyhexal 200 tabs: 1 tableta obsahuje doxycyclinum monohydricum 208,2 mg, čemuž odpovídá doxycyclinum 200 mg.

3. LÉKOVÁ FORMA

Tablety

Popis přípravku:

Doxyhexal tabs jsou špinavě žluté, kulaté tablety o průměru 8,0 mm, s půlicí rýhou na jedné straně.

Doxyhexal 200 tabs jsou špinavě žluté, kulaté tablety o průměru 11,1 mm, s půlicí rýhou na jedné straně.

4. KLINICKÉ ÚDAJE

4.1 Terapeutické indikace

Infekce způsobené mikroorganismy citlivými na doxycyklin, zvláště:

Infekce dýchacích cest a infekce otorinolaryngologické:

akutní vzplanutí chronických bronchitid, sinusitidy, otitis media a určité formy pneumonií, jako i intersticiální pneumonie vyvolané mykoplazmaty, chlamydiemi a rickettsiemi.

Infekce urogenitálního systému:

infekční uretritidy, infekce močových cest (jenom při prokázané citlivosti původce), akutní prostatitidy, nekomplikovaná gonorea, infekce ženských pohlavních orgánů, syfilis (při alergiích na penicilin).

Infekce a jiná onemocnění gastrointestinálního traktu:

malabsorpční syndromy jako tropická sprue, morbus Whipple, cholera, yersinie a infekce kampylobacterem, při důkazu citlivosti i shigelová dysenterie.

Infekce žlučových cest u ambulantních pacientů.

Kožní onemocnění, i infikované těžké formy acne vulgaris a rosacey.

Zřídka se vyskytující infekce:

brucelóza, ornitózy, bartonelóza, listerióza, rickettsióza a jiné.

Poznámka:

Infekce způsobené prokazatelně stafylokoky, streptokoky a pneumokoky by se neměly léčit doxycyklinem, protože stav rezistence je nepříznivý.

Při použití přípravku je třeba dbát oficiálních doporučení pro správné používání antibakteriálních léčivých látek.

4.2 Dávkování a způsob podávání

Dávkování:

• dospělí s tělesnou hmotností více než 70 kg: 200 mg doxycyklin/den

• dospívající s tělesnou hmotností více než 50 - 70 kg: 200 mg 1. den, potom 100 mg doxycyklin/každý den léčby

• při těžkých infekcích u dospívajícího s tělesnou hmotností více než 50 kg a u dospělých s tělesnou hmotností méně než 70 kg: 200 mg doxycyklin/den

Pro léčbu dětí s tělesnou hmotností méně než 50 kg (od 8 let 4 mg/kg tělesné hmotnosti 1. den a 2 mg/kg tělesné hmotnosti následující dny) nejsou přípravky vhodné kvůli vysoké dávce léčivé látky.

Přípravek je kontraindikován pro děti mladší 8 let (viz bod 4.3).

Speciální dávkování:

• akutní gonoroická uretritida u mužů: denně 200 mg doxycyklin po dobu 7 dnů

• akutní gonoroická epididymitida u mužů: denně 200 mg doxycyklin po dobu 10 dnů

• akutní gonokoková infekce u žen: nejméně 7 dní každý den 200 mg doxycyklin

Úspěch léčby při gonokokové infekci by se měl přezkoušet kultivací 3 až 4 dny po ukončení léčby.

• syfilis (primární a sekundární forma při alergii na penicilin): denně 300 mg doxycyklin nejméně 14 dní

U pacientů s omezenou funkcí ledvin obvykle není nutné dávku doxycyklinu snižovat.

Způsob podávání:

Doxyhexal by se měl užívat buď pravidelně ráno se snídaní nebo současně s jinými jídly, s dostatečným množstvím tekutiny (ne mléko nebo mléčné výrobky).

Užití během jídla může snížit výskyt poruch gastrointestinálního traktu.

Při běžných infekčních onemocněních se délka podávání řídí průběhem onemocnění.

Za normálních okolností postačuje délka léčby 5 - 21 dní. Pokud se v případě prokázané citlivosti léčí infekce beta-hemolytickými streptokoky, musí léčba probíhat nejméně 10 dní, aby se předešlo pozdějším komplikacím (revmatická horečka nebo glomerulonefritida).

4.3 Kontraindikace

Doxyhexal se nesmí podávat při známé přecitlivělosti na tetracykliny nebo v případě přecitlivělosti na kteroukoliv pomocnou látku přípravku. Doxyhexal je kontraindikován při těžké poruše jaterních funkcí.

Doxycyklin se nesmí podávat dětem mladším osmi let, protože před ukončením fáze dentice může dojít k trvalému zabarvení zubů a defektům zubní skloviny z důvodu ukládání komplexů s ortofosforečnanem vápenatým.

Doxyhexal je kontraindikován v těhotenství a při kojení (viz bod 4.6).

4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití

Zvýšené opatrnosti je třeba v těchto případech:

V průběhu užívání přípravku je vhodné dodržovat abstinenci alkoholu a nevystavovat se přímému slunečnímu záření či ultrafialovému světlu (riziko fotosenzitivity).

V případě výskytu závažného průjmu během užívání přípravku je třeba vzít v úvahu možnost pseudomembranozní kolitidy a provést odpovídající opatření.

Vzhledem k potenciálnímu riziku neuromuskulární blokády je třeba podávat přípravek s opatností u pacientů s myasthenia gravis.

Tetracykliny mohou zhoršit preexistující systémový lupus erythematodes.

Při prolongované terapii je nutno kontrolovat krevní obraz, funkci jater a ledvin a sledovat protrombinový čas.

4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Intestinální resorpce doxycyklinu může být snížena polyvalentními kationy, jako je hliník, vápník (i mléko a mléčné produkty) a hořčík v antacidech nebo přípravky s obsahem železa jako i aktivním uhlím a cholestyraminem. Proto se tyto druhy léčivých přípravků a potravin mají používat s odstupem 2 až 3 hodin.

Kombinace potenciálně nefrotoxické metoxyfluranové narkózy s terapií doxycyklinem může vést k selhání ledvin.

Současným podáváním doxycyklinu a cyklosporinu A se může zvýšit toxický účinek imunosupresiva.

Doxycyklin může zesílit účinek derivátů sulfonylmočoviny (perorální antidiabetika) a Při kombinovaném podávání by se měl kontrolovat cukr v krvi a případně příslušně snížit dávka těchto léků.

Doxycyklin může zesílit účinek antikoagulancí dikumarolového typu. Z toho důvodu je při prolongované léčbě třeba kontrolovat protrombinový čas a případně upravit dávku antikoagulancia..

Barbituráty a jiné antikonvulzivní léky jako karbamazepin, difenylhydantion a primodon stejně tak chronický abúzus alkoholu mohou na základě indukce enzymů v játrech urychlit odbourání doxycyklinu natolik, že obvyklým dávkováním se nedosáhne terapeutická hladina.

Současné podávání teofylinu a tetracyklinů může zvýšit výskyt nežádoucích účinků v gastrointestinálním traktu.

Současná léčba antikoagulancii, beta-laktamovými ATB a těžší poruchy funkce jater mohou vést k prodloužení metabolizace a tím i eliminace doxycyklinu.

Současné užití doxycyklinu a beta-laktamových antibiotik není vhodné, protože může vést ke snížení antibakteriální účinnosti.

Poznámka:

Během léčby doxycyklinem ve zřídkavých případech může být zpochybněna spolehlivost antikoncepčního účinku hormonálních kontraceptiv. Proto se doporučuje současně použít nehormonální antikoncepci.

Ovlivnění laboratorních výsledků:

Důkaz cukru, bílkovin a urobilinogenu v moči, stejně jak důkaz katecholaminů v moči může být rušen užitím tetracyklinů.

4.6 Těhotenství a kojení

Během těhotenství, v období kojení a u dětí do osmi let je přípravek kontraindikován (viz bod 4.3). U plodů od 4. měsíce a rovněž u kojenců a dětí do osmi let se může z důvodu ukládání doxycyklinu vyskytnout zabarvení zubů, defekty skloviny a zpomalení růstu kostí.

4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje:

Ojediněle byla během užívání tetracyklinů pozorováno přechodně rozmazané vidění, které může ztížit řízení motorových vozidel a obsluhu strojů.

4.8 Nežádoucí účinky

Gastrointestinální trakt

Během léčby doxycyklinem se mohou vyskytnout gastrointestinální poruchy projevující se nevolností, pocitem tlaku v žaludku, pyrózou, nutkání ke zvracení, zvracení, meteorismus, mastná stolice, průjem. Užívání přípravku po jídle nebo během jídla může tyto nežádoucí účinky redukovat na určitý stupeň; míra resorpce se tím sníží nepodstatně. Ojediněle se může objevit pseudomembranozní kolitida.

Nervový systém

Velmi zřídka bylo pozorováno zvýšení nitrolebního tlaku (pseudotumor cerebri), které je reverzibilní po ukončení léčby. Projeví se bolestmi hlavy, nauzeou, zvracením a někdy i edémem papily.

Kůže a kožní adnexa

Zřídka se vyskytují alergické kožní reakce (viz též odstavec „Reakce z přecitlivělosti“). Po ozáření sluncem se může vyvinout fototoxická reakce na osvětlené části kůže s erytémem, angioneurotickým edémem, tvorbou puchýřů a velmi zřídka s odlučováním nehtů a jejich zabarvením. Proto se pacienti během terapie tetracykliny nesmí slunit ani venku, ani v soláriích.

Krev a krevní elementy

Velmi zřídka se během terapie tetracykliny mohou objevit tyto reverzibilní změny v krvi:

leukopenie, trombocytopenie, anemie, leukocytóza, atypické leukocyty a toxické granulace granulocytů.

Játra a žlučové cesty

Byly hlášeny elevace transamináz, porfyrie, ikterus a hepatitida. Při předávkování vzniká nebezpečí poškození jater a pankreatitidy.

Reakce z přecitlivělosti

Alergické reakce po doxycyklinu byly pozorovány velmi zřídka.

Patří k nim generalizované exantémy, erytémy, svědění, erythema exsudativum multiforme, exfoliativní dermatitida, urtikaria, angioneurotický edém, bronchiální astma, fixní lékový exantém genitálií a jiných oblastí, příznaky připomínající sérovou chorobu s horečkou, bolestmi hlavy a bolestmi kloubů.

Jsou možné těžké akutní reakce z přecitlivělosti. Mohou se projevit jako edém tváře, otok jazyka, vnitřní edém laryngu se zúžením dýchacích cest, tachykardie, dyspnoe, pokles krevního tlaku až šokový stav. Tyto situace vyžadují podle okolností okamžitou lékařskou pomoc.

Zřídka jsou v časové souvislosti s terapií doxycyklinem hlášeny těžké kožní reakce s nebezpečnými celkovými reakcemi (jak například exfoliativní dermatitida, Lyellův syndrom). Příčinná souvislost s tetracykliny však dosud nebyla prokázána.

Mezi tetracykliny existuje kompletní zkřížená alergie.

Jiné nežádoucí účinky

Během léčby doxycyklinem může selekcí přerůst Candida na kůži a sliznicích (zejména v genitální oblasti, na sliznicích úst a střev) s příznaky, jako je glositida, stomatitida, akutní záněty vnějších pohlavních orgánů a pochvy u žen (vulvovaginitida), stejně tak pruritus ani.

Ojediněle se během léčby doxycyklinem vyskytl černý chlupatý jazyk (glosotrichia).

Při podávání doxycyklinu dětem do 8 let bylo ve zřídkavých případech pozorováno ireverzibilní zabarvení zubů a poškození zubní skloviny, a rovněž reverzibilní zpomalení růstu kostí.

Dále byly hlášeny artralgie, myalgie a tinnitus.

Výskyt nežádoucích účinků při léčbě doxycyklinem se zvyšuje při užívání vyšších dávek.

4.9 Předávkování

Příznaky intoxikace

Doxycyklin při jednorázovém perorálním podání několikanásobku terapeutické dávky není akutně toxický. Při předávkování existuje nebezpečí poškození parenchymu jater, ledvin i pankreatitidy. Při vyšším dávkování nebo při náhodném požití více tablet dítětem bývají závratě, pocit opilosti až příznaky cirkulačního kolapsu.

Terapie intoxikací

Při perorálním předávkování doxycyklinu by se mělo zkusit vyvolat zvracení nebo výplach žaludku, aby se odstranily ještě neresorbované zbytky přípravku ze žaludku. Zbývající zbytky doxycyklinu lze vázat podáním antacida nebo solemi kalcia a magnézia na neresorbovatelné chelátové komplexy.

Doxycyklin nelze dostatečně dialyzovat, takže hemo- nebo peritoneální dialýza je méně efektivní.

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

5.1 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina - Antibiotikum, tetracykliny

ATC skupina: J01AA02

Doxycyklin působí v koncentracích, které lze dosáhnout v plazmě nebo ve tkáních, převážně bakteriostaticky. Mechanismus účinku spočívá v tlumení syntézy proteinů v ribozomech, přičemž jsou zasaženy extra- i intracelulární mikroorganismy.

Nízká toxicita spočívá pravděpodobně v podstatně vyšší afinitě bakteriálních ribozomů k doxycyklinu - v porovnání s ribozomy z savčích tkání.

Spektrum účinku tetracyklinů

Doxycyklin působí na citlivé kmeny grampozitivních bakterií, zvláště koků (St. aureus, Str. pneumoniae, Str. pyogenes, Str. agalactiae, D. pneumoniae, enterokoky). Je účinný i na gramnegativní bakterie (E.coli, N. gonorrhoeae, H. influenzae, salmonely, shigely, aerobakter, klebsiely, vibria). Méně citlivé jsou některé kmeny protea a pseudomonas. Do spektra účinnosti patří rovněž rickettsie, Treponema pallidum, Mycoplasma pneumoniae, Listeria monocytogenes, Actinomyces israelii, Arachnia propionica,. Účinný je také u infekcí vyvolaných brucelami, franciselami, bordetelami, yersiniemi, leptospirami, borreliemi, bartonellami, bakteroidy, chlamydiemi a anaerobními bakteriemi z rodu Clostridium.

Působí též na protozoa: Trichomonas vaginalis, Toxoplasma gondii, Entamoeba histolytica, Plasmodium falciparum.

5.2 Farmakokinetické vlastnosti

Po perorálním podání se doxycyklin téměř kompletně resorbuje až z proximálních částí tenkého střeva. Účinné koncentrace v plazmě lze dosáhnout už po 30 minutách; maximální hladina v plazmě 3-5 mg/l jsou po perorálním podání za 1-2 hodiny (po jednorázové dávce 200 mg).

Stejné hladiny lze dosáhnout po jednorázové intravenózní injekci.

Plazmatický poločas u zdravých dobrovolníků je přibližně 16-18 hodin. U pacientů s poruchou renálních funkcí se může mírně prodloužit, u pacientů s poruchou jater je značně prodloužen.

Na plazmatické bílkoviny se váže 60 až 90 % doxycyklinu.

Distribuce v organismu je rychlá, doxycyklin proniká do všech tělesných tekutin, prochází placentou a do mateřského mléka. Vysoké koncentrace léčivé látky lze dosáhnout zejména v játrech a ve žlučníku.

U člověka se metabolizuje jen malý podíl doxycyklinu. Eliminuje se převážně ve formě antibioticky účinné látky do střeva (žlučí i sekrecí střevní stěnou do střevního lumina), menší část odchází močí. Biologický poločas je 12-22 hodin. Při anurii se nemění, hromadí se však potenciálně toxické metabolity.

5.3 Předklinické údaje o bezpečnosti

Akutní toxicita

Studie akutní toxicity neprokázaly žádnou speciální citlivost (viz i odstavec „Předávkování“).

Chronická toxicita

Ve studiích provedených na různých druzích zvířat (opice, klokan, pes, křeček) v délce jednoho roku se nevyskytly signifikantní patologické změny. Poruchy gastrointestinálního traktu se vyskytly u testované skupiny, která dostávala velmi vysoké dávky.

Karcinogenní a mutagenní potenciál

Dlouhodobá studie karcinogenního potenciálu na zvířatech, která by splňovala současné metodologické požadavky, nebyla provedena (viz rovněž „Chronická toxicita“). Dosavadní nálezy týkající se mutagenity byly negativní, ale nebyly postačující na učinění přesvědčivého závěru.

Reprodukční toxicita

Teratologické studie byly provedeny na různých druzích zvířat (potkan, myš, opice, králík). Vrozené deformity nebyly pozorovány. Od čtvrtého měsíce těhotenství se ukládání doxycyklinu může projevit změnou zabarvení zubů, defekty skloviny zubů a zpomalením růstu kostí.

Fototoxicita

Viz bod 4.8 Nežádoucí účinky.

Příbalový létak (Příbalové informace a informace pro použití - PIL)

Příbalová informace

INFORMACE PRO POUŽITÍ, ČTĚTE POZORNĚ !

DOXYHEXAL 200 TABS

(Doxycyclinum monohydricum)

tablety

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:

HEXAL AG, Holzkirchen, Německo

Složení:

Léčivá látka:

Doxycyclinum monohydricum 208,2 mg odpovídající 200 mg doxycyclinum v 1 tabletě.

Pomocné látky:

Mikrokrystalická celulosa, magnesium-stearát, sodná sůl karboxymethylškrobu, povidon 25, hydrogenovaný ricinový olej, koloidní bezvodý oxid křemičitý.

Indikační skupina:

Antibiotikum.

Charakteristika:

DOXYHEXAL 200 TABS obsahuje doxycyklin, antibiotikum tetracyklinové řady. Doxycyklin má široké protimikrobní spektrum účinnosti. Ve srovnání s tetracyklinem má vyšší účinnost proti mikrobům, a lze jej proto užívat v nižších dávkách a v delších časových intervalech mezi jednotlivými dávkami.

Indikace:

DOXYHEXAL 200 TABS se užívá u infekčních onemocnění vyvolaných bakteriemi, které jsou na něj citlivé. Jsou to především infekce dýchacího ústrojí (akutní hnisavý zánět průdušek, akutní vzplanutí chronického zánětu průdušek, zápal plic), dále infekce močového ústrojí (zvláště záněty močové trubice u žen), záněty středního ucha a vedlejších dutin nosních, infekce žlučníku a žlučových cest, cestovní průjmy, akné a eventuálně i jiné infekce.

Přípravek mohou užívat dospělí a děti od věku 8 let.

Kontraindikace:

Přípravek se nesmí užívat při přecitlivělosti (alergii) na tetracykliny a při přecitlivělosti na kteroukoliv pomocnou látku obsaženou v přípravku, dále v těhotenství a při kojení. DOXYHEXAL 200 TABS se rovněž nesmí podávat dětem do 8 let věku. Dále se DOXYHEXAL TABS nesmí užívat při těžké poruše jaterních funkcí. Nemocní s poruchami funkce jater mohou DOXYHEXAL 200 TABS užívat, jen pokud je to naprosto nezbytné; tito nemocní by neměli současně užívat léky s nepříznivými účinky na játra.

Pokud se stavy uvedené v tomto odstavci u Vás vyskytnou, informujte o tom svého ošetřujícího lékaře.

Nežádoucí účinky:

Stejně jako jiné léky může mít užívání doxycyklinu nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nejčastěji se vyskytujícími nežádoucími účinky jsou zažívací potíže: nucení na zvracení, zvracení, křeče v břiše, průjem, nadýmání, sucho v ústech, polykací potíže, pálení žáhy. Při delším užívání je riziko přemnožení mikrobů necitlivých na DOXYHEXAL 200 TABS včetně vzniku pseudomembranozního zánětu tlustého střeva.. Dále se může vyskytnout bolest hlavy a rozmazané vidění. Dále byl hlášena žloutenka, zánět jater a zánět slinivky břišní. V krevním obraze může dojít k poklesu množství bílých nebo červených krvinek, může se objevit vzestup jaterních testů. Byly hlášeny bolesti svalů a kloubů a zvonění v uších. U dětí do 8 let může dojít k poškození a zbarvení chrupu a nehtů a zpomalení růstu dlouhých kostí. Proto je v této věkové skupině jeho užívání kontraindikováno. Kožní a celkové alergické reakce (vyrážka, kopřivka, anafylaktické reakce jako otoky rtů, jazyka, dušnost, šok) jsou poměrně vzácné. Zvýšená citlivost na sluneční světlo vyvolává na kůži vystavené oslunění zarudlou vyrážku. Případný výskyt nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí ihned oznamte ošetřujícímu lékaři.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky:

Účinky přípravku DOXYHEXAL 200 TABS a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Váš lékař má být proto informován o všech lécích, které v současné době užíváte nebo začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něj. Jestliže Vám další lékař bude předepisovat nebo doporučovat nějaký další lék, informujte ho, že již užíváte přípravek DOXYHEXAL 200 TABS. Než začnete současně s užíváním přípravku DOXYHEXAL 200 TABS užívat jiný volně prodejný lék, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem. Užívání přípravku DOXYHEXAL 200 TABS zvyšuje účinnost a vyvolává nežádoucí účinky léků snižujících srážlivost krve. Také zvyšuje výskyt nežádoucích účinků perorálních antidiabetik (léků užívaných při léčení cukrovky) a řady dalších léků. Doxycyklin se ve střevě váže s dvojmocnými a trojmocnými prvky (hliník, vápník, železo, měď). Tato vazba zhoršuje jeho vstřebávání a jeho účinnost. Při současném užívání penicilinových nebo cefalosporinových antibiotik může DOXYHEXAL 200 TABS snižovat jejich účinnost.

DOXYHEXAL 200 TABS může snížit účinnost hormonálních přípravků užívaných k zabránění otěhotnění.

Dávkování a způsob použití:

Dávkování vždy určí lékař.

Obvyklé dávkování pro dospělé s tělesnou hmotností 50-70 kg a mládež s tělesnou hmotností nad 50 kg:

První den jedenkrát 1 tabletu nebo 2krát 1/2 tablety v intervalu dvanácti hodin a další dny po 1/2 tablety DOXYHEXAL 200 TABS.

Obvyklé dávkování pro dospělé s tělesnou hmotností nad 70 kg:

Po celou dobu léčby jednou denně 1 tabletu DOXYHEXAL 200 TABS nebo 2 x denně ½ tabletx.

Obvyklé dávkování pro děti od 8 let s tělesnou hmotností pod 50 kg:

První den 4 mg doxycyklinu na kg tělesné hmotnosti v jedné denní dávce a další dny 2 mg doxycyklinu na kg tělesné hmotnosti.

Při snížení funkce ledvin nemusí lékař dávku přípravku DOXYHEXAL 200 TABS upravovat.

Délku léčby určí vždy lékař. V léčbě je však třeba pokračovat ještě nejméně 48 hodin po normalizaci teploty a po odeznění ostatních projevů onemocnění.

Tablety DOXYHEXAL 200 TABS musí být užívány pravidelně ve stejnou denní dobu buďto ráno se snídaní nebo během jiného jídla. Zapíjejí sklenicí vody.

Užívání DOXYHEXAL 200 TABS během jídla snižuje pravděpodobnost vzniku zažívacích obtíží.

Upozornění:

Zapomenete-li užít jednu dávku v příslušnou denní dobu, užijte ji v průběhu dne, ihned, jakmile si vzpomenete, a dále pokračujte v užívání přípravku příští den v obvyklou dobu. Při vynechání dvou nebo více dávek se poraďte neprodleně s lékařem.

Během užívání DOXYHEXALu 200 TABS se nemá pít mléko, požívat mléčné výrobky nebo užívat léky, které obsahují vápník, hliník, hořčík nebo železo.

Podle rozhodnutí vašeho lékaře budete muset při delší léčbě přípravkem DOXYHEXAL 200 TABS podstoupit kontroly krevního obrazu, kontroly funkce jater a sledování protrombinového času.

Při užívání DOXYHEXALu 200 TABS se nesmí požívat alkohol.

Ženy, užívající hormonální přípravky proti otěhotnění, by měly během užívání přípravku DOXYHEXAL 200 TABS užívat ještě další metodu antikoncepce doporučenou lékařem. Dojde-li během užívání přípravku DOXYHEXAL 200 TABS k otěhotnění, je nutné se neprodleně poradit s lékařem.

Během užívání přípravku se nesluňte, ani nevystavujte jinému UV záření (např. v soláriu).

Při předávkování nebo při náhodném požití přípravku dítětem se poraďte se svým lékařem.

Varování:

Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na vnějším obale za zkratkou EXP.

Uchovávání:

Uchovávejte při teplotě do 25°C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Přípravek musí být uchováván mimo dosah a dohled dětí!

Balení:

10 nebo 20 tablet.

Datum poslední revize textu: 31.1.2007