DOXYCYCLIN AL 200

• varianty léku
• souhrný přehled údajů o léku
• příbalové informace a informace pro použití

nahoru

Varianty

Doplněk názvu:	TBL 10X200MG
Cesta:	Perorální podání
Léková forma:	Tableta
Balení:	10
Síla:	200MG

nahoru

Souhrn údajů o léku DOXYCYCLIN AL 200 (SPC)

Souhrn údajů o přípravku

1. Název přípravku

Doxycyclin AL 100

Doxycyclin AL 200

2. Složení kvalitativní a kvantitativní

Doxycyclin AL 100: 1 tableta obsahuje Doxycyclinum monohydricum 104,1mg (což odpovídá 100mg Doxycyclinum)

Doxycyclin AL 200: 1 tableta obsahuje Doxycyclinum monohydricum 208,2mg (což odpovídá 200mg Doxycyclinum)

3. Léková forma

Doxycyclin AL 100: tablety

Popis přípravku:

Béžové kulaté, bikonvexní tablety na jedné straně vyryto A6, průměr 10, 1 mm, výška 3, 9

mm

Doxycyclin AL 200: tablety

Popis přípravku:

Béžové kulaté, bikonvexní tablety na jedné straně vyryto A7, průměr 12, 1 mm, výška 5, 4

mm

4. Klinické údaje

1. Indikace

Doxycyklin se užívá při léčbě infekcí vyvolaných patogenními mikroorganismy citlivými na doxycyklin a to zvláště v těchto případech:

Infekce dýchacích cest a otorinolaryngologické infekce:

- akutní fáze chronické bronchitidy

- sinusitida

- otitis media

- pneumonie vyvolané mykoplazmami, riketsiemi nebo chlamydiemi

Infekce urogenitálního ústrojí:

- uretritida způsobená chlamydiemi a Ureaplasma urealyticum

- akutní prostatitida

- nekomplikovaná gonorea (zvláště se současnou chlamydiovou infekcí)

- infekce ženského pohlavního ústrojí

- syfilis (u pacientů se známou alergií na penicilin)

- močové infekce (v případě, že byla u původce(ů) prokázána citlivost na doxycyklin)

Infekce gastrointestinálního ústrojí:

- Cholera

- Infekce vyvolané yersiniemi nebo kampylobaktery

- infekce vyvolané shigelami s prokázanou citlivostí na doxycyklin

Infekce žlučníku a žlučových cest u ambulantních pacientů

Některá onemocnění kůže, například těžké infikované formy akné a rosacei.

Chlamydiová konjunktivitida a trachom

Infekce vyvolané boreliemi (Erythema chronicum migrans a Lymská nemoc)

Vzácně se vyskytující infekce jako brucelóza, ornitóza, bartonelóza, listerióza, riketsióza, melioidóza, mor, granuloma inguinale.

Další indikace: malabsorbční syndrom (Tropická sprue a Whippleho choroba)

Upozornění:

Z důvodu časté rezistence streptokoků, stafylokoků a pneumokoků by neměly být doxycyklinem léčeny infekce způsobené těmito mikroorganismy.

4.2 Dávkování a způsob podání

Není-li určeno jinak, platí následující dávkování. Dospívající vážící více než 50kg a dospělí vážící méně než 70kg užívají první den dvě tablety Doxycyclinu AL 100 nebo 1 tabletu Doxycyclinu AL 200 a další dny 1 tabletu Doxycyclinu AL 100 nebo ½ tablety Doxycyclinu AL 200, což odpovídá 100mg doxycyklinu.

U těžších onemocnění nebo u pacientů s tělesnou hmotností nad 70kg je dávkování 200mg doxycyklinu denně.

Vzhledem k vyššímu obsahu léčivé látky není tento přípravek vhodný pro léčbu dětí vážících méně než 50kg (od 8 let se podávají 4mg léčivé látky na kg tělesné hmotnosti první den a v následujících dnech po 2mg/kg tělesné hmotnosti denně).

Zvláštní dávkování:

Akutní gonoroická uretritida u mužů:

Denně 200mg doxycyklinu, což odpovídá 2 tabletám Doxycyclinu AL 100 nebo 1 tabletě Doxycyclinu AL 200 po dobu 7 dnů.

Akutní gonokoková epididymitida:

Denně 200mg doxycyklinu, což odpovídá 2 tabletám Doxycyclinu AL 100 nebo 1 tabletě Doxycyclinu AL 200 po dobu 10 dnů.

Akutní gonokoková infekce u žen:

Denně 200mg doxycyklinu, což 2 tabletám Doxycyclinu AL 100 nebo 1 tabletě Doxycyclinu AL 200 po dobu minimálně 7 dní. Eradikace gonokokové infekce by měla být ověřena kultivačně 3-4 dny po skončení léčby.

Syfilis (primární a sekundární forma) u pacientů se známou alergií na penicilin:

Denně 300mg doxycyklinu, což odpovídá 3 tabletám Doxycyclinu AL 100 nebo 1½ tablety Doxycyclinu AL 200 (může být podáno v jedné dávce) po dobu 15 dnů

Kožní onemocnění zahrnující těžké infikované formy akné nebo rosacei:

Denně 100mg doxycyklinu po dobu 7-21 dnů. Může následovat udržovací léčba s 50mg doxycyklinu denně po dobu dalších 2-3 týdnů (pro tyto účely jsou dostupné tablety o vhodné síle). Léčba nízkými dávkami doxycyklinu (50mg denně) může v závislosti na klinické odpovědi trvat až 12 týdnů.

Lymská borelióza (první stadium):

Denně 200mg doxycyklinu po dobu 2-3 týdnů (nejméně však 2 týdny).

U pacientů s poruchou funkce ledvin obvykle není nutné snížení dávek doxycyklinu.

Způsob a délka podávání

Doxycyclin AL by měl být užíván pravidelně ráno při snídani nebo vždy při stejném jídle s dostatečným množstvím vody (nikoli mléka). Užívání přípravku během jídla se může snížit výskyt gastrointestinálních potíží . Tablety lze před podáním rozpustit ve sklenici vody. V závislosti na klinickém průběhu trvá léčba běžných bakteriálních infekcí 5-21 dnů.

Léčba infekcí vyvolaných beta-hemolytickými streptokoky (s doloženou citlivostí) musí trvat nejméně 10 dnů, aby se zamezilo vzniku revmatické horečky a glomerulonefritidy.

4.3 Kontraindikace

Doxycyklin se nesmí podávat pacientům se známou přecitlivělostí na tetracykliny nebo pacientům s vážnými poruchami jater. Doxycyklin by neměl být užíván dětmi do věku 8 let, neboť jeho podávání před ukončením vývoje chrupu může v důsledku ukládání komplexu ortofosfátu vápníku způsobit trvalou diskoloraci zubů a poškození zubní skloviny. Během těhotenství existuje při užívání tetracylinů zvýšené nebezpečí poškození funkce jater. Během těhotenství a v období kojení nesmí být doxycyklin podáván, pokud to není nezbytně nutné.

1. Zvláštní upozornění

Pacienti musí být informováni, že u těžkého, perzistujícího průjmu, který se vyskytl během nebo po léčbě doxycyklinem, musí okamžitě navštívit svého lékaře, neboť tyto potíže mohou být důsledkem pseudomembranózní enterokolitidy, která se musí bez odkladu léčit.

2. Interakce

Účinky doxycyklinu mohou být ovlivněny některými jinými léčivými látkami:

Vstřebávání doxycyklinu ze střevního traktu mohou snižovat polyvalentní kationty, např. ionty hliníku, vápníku (včetně mléka a mléčných výrobků) a hořčíku (obsažen v antacidech), stejně jako přípravky obsahující železo, aktivní uhlí a cholestyramin. Interval mezi podáním těchto přípravků a doxycyklinu by měl tudíž být dvě až tři hodiny.

Antibiotikum rifampicin, barbituráty a jiná antikonvulzíva/antiepiletpika (karbamazepin, fenytoin, primidon) stejně jako chronický alkoholismus mohou v důsledku indukce jaterních enzymů zvyšovat metabolismus doxycyklinu, takže jeho obvyklé dávky nedostačují k dosažení terapeuticky účinných hladin.

Doxycyklin může ovlivňovat účinky některých jiných léčivých látek:

Doxycyklin může zvyšovat účinek orálních antidiabetik (derivátů sulfonylmočoviny) a dikumarolových antikoagulancií. U pacientů současně užívajících tyto přípravky a doxycyklin by měla proto být pravidelně kontrolována srážlivost krve a glykémie a dávky léků aktuálně upravovány.

Při současném podávání doxycyklinu a cyklosporinu A se může zvyšovat toxický účinek cyklosporinu A.

Další interakce: kombinované užití anestetika methoxyfluranu, které může poškozovat ledviny a doxycyklinu může vést k selhání ledvin.

Doxycyklin by neměl být užíván krátce před, během a po léčbě akné isotretinoinem, neboť obě látky mohou ve vzácných případech vyvolávat reverzibilní zvýšení intrakraniálního tlaku (pseudotumor cerebri).

Současné podávání doxycyklinu a beta-laktamových antibiotik se nedoporučuje, neboť se snižuje antibakteriální účinek.

Současné užívání teofylinu a tetracyklinů zvyšuje pravděpodobnost výskytu nežádoucích gastrointestinálních účinků.

Upozornění:

Nelze vyloučit, že při současném užívání doxycyklinu a hormonálních antikoncepčních tablet může být snížena spolehlivost antikoncepce. Doporučuje se tudíž zároveň použít i nehormonální antikoncepci.

Ovlivnění laboratorních testů:

Podávání doxycyklinu může interferovat s testy na stanovení glukózy a bílkoviny v moči a s testy průkazu urobilinogenu a močových katecholaminů.

3. Těhotenství a kojení

Těhotné ženy a kojící matky nesmí být doxycyklinem léčeny, pokud není léčba nezbytně nutná (např. pokud by mohlo dojít k ohrožení života), neboť tetracyklinové depozity mohlo způsobovat diskoloraci zubů, poškození zubní skloviny a zpoždění růstu kostí u plodů starších než čtyři měsíce a dětí do věku osmi let.

4. Možnost snížení pozornosti při řízení motorových vozidel a obsluze strojů

Při léčbě doxycyklinem byla v ojedinělých případech pozorována přechodná krátkozrakost, která může omezovat schopnost řízení motorových vozidel a obsluhy strojů.

5. Nežádoucí účinky

Léčba doxycyklinem může vyvolat následující nežádoucí účinky.

Gastrointestinální ústrojí:

Pálení žáhy, vomitus, flatulence, epigastrické potíže, mastná stolice a mírná diarea. Podávání doxycyklinu během jídla nebo po jídle může do určité míry tyto účinky omezovat, přičemž se pouze nevýznamně snižuje absorpce léku. Dále se mohou zřídka vyskytnout: stomatitída, zánět sliznice hltanu, chrapot, těžkosti při přejedení a ojediněle černě potažený jazyk. V jednotlivých případech se při léčbě doxycyclinem vyvine pablánová enterokolitída. (viz. opatření v případě nouze, symptomy, antidota).

Nervový systém:

Velmi vzácně byly popsány případy benigní intrakraniální hypertenze (pseudotumor cerebri), která je reverzibilní a vyznačuje se zvýšeným intrakraniálním tlakem provázeným bolestmi hlavy, nauzeou, zvracením příp. papiloedémem.

Kůže a kožní adnex:

Abnormálně zvýšená citlivost kůže na slunce může vést k fototoxickým reakcím na exponovaných částech kůže, projevujících se erytémem, opuchnutím a tvorbou puchýřků a velmi vzácně také uvolněním a diskolorací nehtů. Pacienti by se tedy během léčby doxycyklinem měli vyvarovat opalování v přírodě či v soláriu.

Krev a krevní částice:

Velmi vzácně byly popsány případy následujících reverzibilních změn: leukopénie, trombocytopénie, anémie, leukocytóza, výskyt atypických lymfocytomů a toxická granulace granulocytů.

Játra a pankreas:

Předávkování doxycyklinem může způsobit poškození jater a pankreatitidu. Během těhotenství existuje při užívání tetracyklinů zvýšené nebezpečí poškození funkce jater

Ledviny:

Tetracykliny mohou způsobit poškození ledvin nebo mohou zhoršit již stávající poruchy funkce ledvin. V souvislosti s užíváním tetracyklinů byly v ojedinělých případech zaznamenány např. intersticiální nefritida, akutní selhání ledvin a anurie.

Hypersenzitivita:

Alergické reakce při podávání doxycyklinu jsou velmi vzácné. Zahrnují generalizovanou kožní vyrážku, erytém, exantém, pruritus, erythema exudativum multiforme, exfoliativní dermatitidu, urtikárii, angioneurotický edém, astma, vyrážku na genitáliích nebo jiných částech těla stejně jako reakce podobné sérové nemoci spojené s horečkou, bolestí hlavy a artralgií.

Vyskytují se také závažné akutní projevy hypersenzitivity jako např. edém obličeje, otoky jazyka, edém glotis vedoucí k zúžení dýchacích cest, tachykardie, dyspnoe nebo pokles krevního tlaku až do fáze životu nebezpečného šoku. Pacienti s těmito příznaky musí bez prodlení vyhledat lékařskou pomoc.

Ojediněle se popisuje přechodná souvislost mezi léčbou doxycyklinem a výskytem závažných kožních reakcí včetně životu nebezpečných systémových reakcí (např. exfoliativní dermatitida, Lyellův syndrom). Mezi tetracyklinovými antibiotiky existuje úplná zkřížená alergie.

Ostatní nežádoucí účinky:

Podávání doxycyklinu může vést k nadměrnému růstu kandid na kůži a sliznicích (zvláště ústní a střevní sliznice a sliznice genitálního traktu). Následkem jsou záněty sliznic úst a hrdla, glositida, stomatitida, akutní zánět vnějších genitálií a vagíny (vulvovaginitis) a pruritus ani.

Při podávání dětem do osmi let věku byly vzácně zaznamenány případy ireverzibilní diskolorace zubů a poškození zubní skloviny či reverzibilního zpoždění v růstu kostí.

V ojedinělých případech se mohou objevit poruchy srážlivosti krve a hematurie.

V několika případech byly při užívání tetracyklinů zaznamenány parestézie, tachykardie, myalgie, artralgie, neklid a stavy úzkosti.

Při orálním podání doxycyklinu byl v ojedinělých případech zaznamenán výskyt epileptického záchvatu - po intravenóním podání byl výskyt epileptického záchvatu častější.

Zvláštní upozornění:

Při dlouhodobém užívání doxycyklinu (více než 21 dnů) se musí pravidelně sledovat krevní obraz, jaterní a ledvinné funkce.

4.9 Předávkování

Jednorázově podaný doxycyklin v množství několikrát přesahující terapeutickou dávku nevyvolává známky ani příznaky akutní toxicity. V literatuře také nejsou popsány případy akutní intoxikace doxycyklinem. Předávkování je však spojeno s nebezpečím poškození jater a ledvin a vzniku pankreatitidy.

Po perorálním předávkování by měl být ještě nevstřebaný doxycyklin vyvázán do neabsorbovatelných chelátů podáním antacid nebo vápenatých a hořečnatých solí, nejlépe snadno rozpustných solí vápníku. Léčba doxycyklinem musí být okamžitě přerušena a případně zahájena symptomatologická léčba.

Hemodialýza nebo peritoneální dialýza nejsou dostatečně účinné, protože doxycyklin nelze účinně dialyzovat.

Pseudomembranózní kolitida:

V tomto případě je nutné zvážit ukončení léčby Doxycyclinem AL v závislosti na indikaci a zahájit okamžitou léčbu (např. speciální antibiotika/chemoterapeutika, jejichž účinek je klinicky ověřen). Podávání léků tlumících peristaltiku je kontraindikováno.

Těžké akutní projevy hypersenzitivity (např. anafylaktický šok)

Při projevech hypersenzitivity je nutné léčbu okamžitě přerušit a zahájit symptomatickou léčbu (např. antihistaminika, kortikoseroidy, sympatomimetika a nebo umělé dýchání).

5. Farmakologické vlastnosti

1. Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina

Širokospektré tetracyklinové antibiotikum

Při dosažitelné plazmatické a tkáňové koncentraci vykazuje hlavně bakteriostatickou aktivitu. Mechanismus účinku je u extracelulárně i intracelulárně uložených mikroorgamismů založen na inhibici proteosyntézy na ribozómech. Nízká toxicita doxycyklinu je důsledkem výrazně vyšší afinity k ribozómům bakterií než k ribozómům savčích tkání. Doxycyklin je aktivní proti mnoha grampozitivním i gramnegativním bakteriím včetně anaerobů a sporulujících bakterií. Tetracykliny účinkují na intracelulární patogeny (mykoplazma, ricketisie, chlamydie). Tetracykliny mají pouze slabý účinek na mykobakterie.

2. Farmakokinetické vlastnosti

Doxycyklin se po perorálním podání poměrně rychle a dobře vstřebává (více než 90% podané dávky) v horní části tenkého střeva. Účinná plazmatická koncentrace se dosahuje 30 minut po podání, maximum po 1-2 hodinách. Po jednorázové dávce 200mg maximální plazmatická koncentrace dosahuje 3-5,3mg/l. Pacienti obvykle užívají 200mg doxycyklinu první den léčby a po 100mg (ve 24 hodinových intervalech) každý následující den. Tím se rychle zajišťuje rovnovážná pl

nahoru

Příbalový létak (Příbalové informace a informace pro použití - PIL)

Příbalová informace - RP

Vážená pacientko, vážený paciente!

Čtěte prosím následující příbalovou informaci pozorně, protože obsahuje důležité pokyny, které byste měl(a) dodržovat při užívání tohoto léčivého přípravku. S případnými dotazy se obraťte na svého lékaře nebo lékárníka.

Doxycyclin AL 200

Léčivá látka: Doxycyclini monohydricum

Výrobce

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG
Gottlieb-Daimler-Strasse 19 · D-89150 Laichingen

SRN

Držitel
ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb- Daimler-Strasse 19 . D-89150 Laichingen

SRN

Složení

1 tableta obsahuje:

Léčivá látka: Doxycyclini monohydricum 208.2 mg (odpovídá 200 mg Doxycyclinum v 1 tabletě)

Pomocné látky: Mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu, stearan hořečnatý,

Indikační skupina

Širokospektré tetracyklinové antibiotikum

Indikace

Doxycyclin AL 200 se užívá pro léčbu infekcí vyvolaných choroboplodnými mikroorganismy citlivými na doxycyklin a to zvláště v těchto případech:

Infekce dýchacích cest a krční, nosní a ušní infekce:

- náhlý hnisavý zánět průdušek, vzplanutí vleklého zánětu průdušek

- záněty vedlejších nosních dutin (sinusitis)

- záněty středního ucha (otitis media)

• záněty plic (pneumonie) vyvolané Mykoplazmami, Riketsiemi nebo Chlamydiemi

Infekce močového ústrojí:

- zánět močové trubice způsobený Chlamydiemi a Ureaplasma urealyticum

- náhlý zánět prostaty

- nekomplikovaná kapavka (zvláště se současnou infekcí vyvolanou Chlamydiemi)

- infekce ženského pohlavního ústrojí

- syfilis (u pacientů se známou alergií na penicilin)

- močové infekce (v případě, že byla u původce(ů) prokázána citlivost na doxycyklin)

Infekce zažívacího ústrojí:

- Cholera

- Infekce vyvolané Yersiniemi nebo Campylobaktery

- infekce vyvolané Shigelami s prokázanou citlivostí na doxycyklin

Infekce žlučníku a žlučových cest u ambulantních pacientů

Některá onemocnění kůže, například těžké infikované formy akné a růžovky.

Zánět spojivek (chlamydiová konjunktivitida) a trachom

Infekce vyvolané Boreliemi jako Erythema chronicum migrans a Lymská nemoc (infekce přenášené klíšťaty).

Vzácně se vyskytující infekce jako brucelóza, ornitóza, bartonelóza, listerióza, ricketsióza, melioidóza, mor, granuloma inguinale.

Další indikace: malabsorbční syndrom (onemocnění, kdy je narušeno vstřebávání a trávení v trávicím ústrojí) jako jsou např. Tropická sprue a Whippleho choroba

Upozornění

Z důvodu časté rezistence (odolnosti vůči léčivé látce) u streptokoků, stafylokoků a pneumokoků by neměly být doxycyklinem léčeny infekce způsobené těmito mikroorganismy.

Kontraindikace

Kdy nesmíte užívat přípravek Doxycyclin AL 200?

Doxycyclin AL 200 nesmíte užívat při známé přecitlivělosti na léčivou látku, ostatní složky přípravku a jiné tetracykliny

Co je třeba zvážit máte-li poruchu funkce ledvin a/nebo jater?

U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutné snížení dávek doxycyklinu. Doxycyclin AL 200 se nesmí užívat pacienti s vážnými poruchami jater.

Na co si musíte dát pozor během těhotenství a kojení?

Těhotné ženy, kojící matky, kojenci a děti do věku osmi let nesmí užívat doxycyklin kromě případů, kdy může dojít k ohrožení života, protože u plodu od 4. měsíce a dětí do věku osmi let se může tetracyklin ukládat a způsobovat změnu barvy zubů, poškození zubní skloviny a zpoždění růstu kostí.

Co je nutné zvážit u dětí a starších pacientů?

Doxycyklin nesmí užívat děti do 8 let věku. U starších pacientů nejsou nutná zvláštní opatření.

Všeobecné pokyny při užívání.

Co je třeba zvážit při užívání přípravku?

Doxycyklin může zvyšovat účinek léků užívaných při cukrovce (perorální antidiabetika ze skupiny derivátů sulfonylmočoviny) a dikumarolových antikoagulancií (přípravky zabraňující srážení krve). Při současném užívání těchto léků a Doxycyclinu AL 200 Vám bude lékař pravidelně kontrolovat srážlivost krve a hladinu cukru v krvi. Dávky léků Vám budou upravovány podle výsledků testů.

Nadměrně zvýšená citlivost kůže na slunce může vést k fototoxickým reakcím na vystavených částech kůže, projevujících se začervenáním, opuchnutím a tvorbou puchýřků a velmi vzácně také uvolněním a změnou barvy nehtů. Během léčby doxycyklinem není doporučeno opalování v přírodě či v soláriu.

Před tím, než podstoupíte operaci v celkové narkóze, informujte lékaře, že užíváte Doxycyclin AL 200.

Ovlivnění laboratorních testů:

Podávání doxycyklinu může ovlivnit výsledky testů na stanovení glukózy a bílkoviny v moči a s testy průkazu urobilinogenu a močových katecholaminů.

Další upozornění:

Při dlouhodobém užívání doxycyklinu (více než 21 dnů) se musí pravidelně sledovat krevní obraz, jaterní a ledvinné funkce.

3-4 dny po ukončení léčby gonokokové infekce bude u Vás proveden kontrolní test, který zjistí, zda byla infekce úspěšně vyléčena.

Dodržujte prosím bezpodmínečně tuto dobu, aby se zabránilo recidivě.

Co je třeba vzít v úvahu při řízení motorových vozidel, obsluze strojů a při práci bez opory?

Při léčbě Doxycyclinem AL 200 byla pozorována v ojedinělých případech přechodná krátkozrakost, která může omezovat schopnost řízení motorových vozidel a obsluhy strojů.

Interakce

Účinky přípravku a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Váš lékař by měl být proto informován o všech lécích, které užíváte nebo hodláte užívat, včetně volně prodejných léků.

Které ostatní přípravky ovlivňují účinek Doxycyclinu AL 200?

Vstřebávání Doxycyklinu AL z trávicího ústrojí mohou snižovat polyvalentní kationty, např. ionty hliníku a hořčíku (obsažné např. v antacidech) nebo vápníku (včetně mléka a mléčných výrobků), stejně jako přípravky obsahující železo, aktivní uhlí a cholestyramin (užívaný pro snížení hladiny krevního tuku). Proto by měl být interval mezi podáním těchto přípravků a Doxycyklinu Al 2 - 3 hodiny. Antibiotikum rifampicin, barbituráty (obsažené např. v přípravcích na zklidnění a vyvolání spánku) a jiná antikonvulzíva/antiepileptika (karbamazepin, fenytoin, primidon) stejně jako chronický alkoholismus mohou v důsledku indukce jaterních enzymů zvyšovat metabolismus Doxycyklinu Al, takže jeho obvyklé dávky nedostačují k dosažení léčebně účinných hladin.

Jak ovlivňuje Doxycyclin AL 200 účinek ostatních přípravků?

Doxycyklin Al může zvyšovat účinek léků užívaných při cukrovce - oráních antidiabetik (deriváty sulfonylmočoviny) a dikumarolových antikoagulancií (léky proti srážení krve). U pacientů současně užívajících tyto přípravky a Doxycyklin Al by měla proto být pravidelně kontrolována srážlivost krve a hladina krevního cukru a dávky léků aktuálně upravovány.

Při současném podání Doxycyclinu AL 200 a imunosupresíva cyklosporinu A se může zvyšovat toxický účinek cyklosporinu A.

Další interakce:

Kombinované užití anestetika methoxyfluoranu při narkóze nebo jiných látek, které mohou poškozovat ledviny a doxycyklinu může vést ke selhání ledvin.

Doxycyklin by neměl být užíván krátce před, během a po léčbě akné isotretoninem, protože obě látky mohou ve vzácných případech vyvolávat reverzibilní zvýšení nitrolebního tlaku (pseudotumor cerebri). Současné užívání doxycyklinu a některých jiných antibiotik (beta-laktamová antibiotika, peniciliny) a současné užívání doxycyklinu a theofylinu (pro léčbu astmatu) se nedoporučuje, protože se zvyšuje pravděpodobnost výskytu nežádoucích střevních a žaludečních potíží.

Upozornění

V ojedinělých případech může dojít při současné léčbě Doxycyclinem AL 200 a hormonálních antikoncepčních tablet (léky proti početí) ke snížení jejich spolehlivosti. Doporučuje se tedy i zároveň užít jinou než hormonální antikoncepci..

Které poživatiny, potraviny a nápoje byste měl(a) při užívání přípravku Doxycyclin AL 200 vynechat?

Neužívejte prosím mléko a mléčné výrobky a ovocné šťávy, které obsahují vápník spolu s Doxycyclinem AL 200. Mezi užitím přípravku a těmito potravinami by měl být časový odstup 2-3 hodiny. V průběhu léčby Doxycyklinem Al nesmíte požívat alkohol.

Dávkování, způsob a délka užívání

Jak často a kolik máte užívat Doxycyclinu AL 200?

Pokud lékař neurčí jinak užívají dospívající vážící více než 50kg a dospělí vážící méně než 70kg první den 1 tabletu Doxycyclinu AL 200 (odpovídá 200mg doxycyklinu) a v následujících dnech 1/2 tablety Doxycyclinu AL 200 (odpovídá 100mg doxycyklinu) denně. K dispozici je přípravek s obsahem 100mg doxycyklinu. Dospělí, kteří váží více než 70kg, užívají 1 tabletu Doxycyclinu AL 200 (odpovídá 200mg doxycyklinu).

Vzhledem k vyššímu obsahu léčivé látky není tento přípravek vhodný pro léčbu dětí vážících méně než 50kg (od 8 let se podávají 4mg léčivé látky na kg tělesné hmotnosti první den a v následujících dnech po 2mg/kg tělesné hmotnosti denně).

Zvláštní dávkování:

Náhlý zánět močové trubice u muže: (kapavka u muže):
denně 1 tableta Doxycyclinu AL 200 (odpovídá 200 mg doxycyklinu) po dobu 7 dnů.

Náhlý zánět nadvarlete (akutní epididymitida):
denně 1 tableta Doxycyclinu AL 200 (odpovídá 200 mg doxycyklinu) po dobu 10 dnů

Kapavka u ženy:
denně 1 tableta Doxycyclinu AL 200 (odpovídá 200 mg doxycyklinu) po dobu minimálně 7 dnů. Vymizení infekce by mělo být ověřeno kultivačně 3-4 dny po skončení léčby.

Syfilis (primární a sekundární forma při alergii na penicilin):

denně 300mg doxycyklinu (odpovídá 11/2 tablety Doxycyclinu AL 200) - může být podáno v jedné dávce - po dobu 15 dnů.

Kožní onemocnění zahrnující těžké infikované formy akné nebo růžovky:

denně 100mg doxycyklinu (k dispozici je přípravek s obsahem 100mg doxycyklinu), obvykle po dobu 7-21 dnů.
Může následovat udržovací léčba s 50mg doxycyklinu denně po dobu dalších 2-3 týdnů (pro tyto účely jsou dostupné tablety o vhodné síle). Léčba nízkými dávkami doxycyklinu (50mg denně) může v závislosti na klinické odpovědi trvat až 12 týdnů.

Lymská nemoc (první stadium):

denně 1 tableta Doxycyclinu AL 200 (odpovídá 200 mg doxycyklinu), po dobu 2 až 3 týdnů (nejméně však 2 týdny).

Co je třeba zvážit při poruše funkce ledvin?

U pacientů s poruchou funkce ledvin obvykle není nutné snížení dávek doxycyklinu.

Jak dlouho byste měl(a) užívat Doxycyclin AL 200?

Délka užívání závisí na doporučení lékaře a závažnosti onemocnění. V závislosti na klinickém průběhu trvá léčba běžných bakteriálních infekcí 5 - 21 dní.

Léčba infekcí vyvolaných beta-hemolytickými streptokoky (s doloženou citlivostí) musí trvat nejméně 10 dní, aby se zamezilo vzniku revmatické horečky a zánětu ledvin.

Doporučená doba léčby je u:

- náhlého zánětu močové trubice (kapavka) u muže: 7 dnů

- náhlý zánět nadvarlete: 10 dnů

- kapavka u ženy: minimálně 7 dnů

- syfilis (primární a sekundární forma při alergii na penicilin): 15 dnů

• Lymské nemoci (1. stádium): 2-3 týdny

Jak byste měl(a) přípravek Doxycyclin AL 200 užívat?

Doxycyclin AL 200 byste měl(a) užívat pravidelně ráno při snídani a zapít dostatečným množstvím vody (ne mlékem a mléčnými produkty). Podáváním tablet během jídla se může snížit výskyt potíží v trávicím ústrojí.

Předávkování a jiné chyby při užívání

Aby nedošlo k chybám způsobeným nesprávným užíváním, tablety zapíjejte dostatečným množstvím tekutiny ve vzpřímené poloze (vestoje nebo vsedě). Asi 10-15 minut po užití ještě znovu zapijte dostatečným množstvím tekutiny.

Co musíte udělat, když jste užili příliš vysokou dávku Doxycyclinu AL 200 (úmyslně nebo náhodně)? Při podezření na předávkování ihned informujte svého lékaře, který provede nezbytná opatření.

Co musíte udělat, když jste užil(a) příliš nízkou dávku Doxycyclinu AL 200 nebo jste dávku zapomněl(a) užít?

Neužívejte více přípravek Doxycyclin AL 200 a dále pokračujete v léčbě příští den tak, jak bylo předepsáno.

Nežádoucí účinky

Které nežádoucí účinky se mohou objevit při užívání přípravku Doxycyclin AL 200?

Trávicí ústrojí:

Během léčby přípravkem Doxycyclin AL 200 se mohou objevit pálení žáhy, zvracení, nadýmání, bolesti v podbřišku, mastná stolice a mírný průjem. Podávání doxycyklinu během jídla nebo po jídle může do určité míry tyto účinky omezovat, přičemž se pouze nevýznamně snižuje vstřebávání léku.

Zřídka se může vyskytnou zánět sliznice úst a hltanu, chrapot, polykací obtíže; ojediněle chlupatý černý jazyk, záněty střeva.

Při výskytu těžších a neustávajících průjmů v průběhu nebo po léčbě musíte rychle uvědomit lékaře, protože se za tím může ukrývat vážné rozvíjející se střevní onemocnění (pseudomembraózní kolitida), které musí být rychle léčeno. Nesmí se užívat léky tlumící střevní pohyby. V tomto případě je nutné v závislosti na indikaci zvážit ukončení léčby Doxycyclinem AL 200 a zahájit okamžitou léčbu (např. speciální antibiotika/chemoterapeutika, jejichž účinek je klinicky ověřen).

Nervový systém:

Velmi vzácně dochází k přechodnému zvýšení nitrolebního tlaku, který je provázen bolestmi hlavy, nevolností a zvracením a pravděpodobné poruchy zraku.

Kůže:

Alergické kožní reakce na doxycyklin jsou vzácné. Nadměrně zvýšená citlivost kůže na slunce může vést k fototoxickým reakcím na vystavených částech kůže, projevujících se zarudnutím, opuchnutím a trvalým zbarvením kůže (pigmentace). Velmi vzácně dochází také k uvolnění a odbarvení nehtů. Pacienti by se proto měli během léčby vyvarovat opalování v přírodě či v soláriu.

Krev a krevní částice:

Velmi vzácně byly popsány následující změny, které se po určité době samovolně upravují: leukopénie (snížení počtu bílých krvinek), trombocytopénie (snížení počtu krevních destiček), anémie (chudokrevnost), leukocytóza (zvýšení počtu bílých krvinek), výskyt atypických lymfocytomů a toxická granulace granulocytů.

Játra a slinivka břišní:

Předávkování doxycyklinem může způsobit poškození jater a pankreatitidu (zánět slinivky břišní). Během těhotenství se při užívání tetracyklinů zvyšuje nebezpečí poškození jater.

Ledviny:

Tetracykliny mohou způsobit poškození ledvin nebo mohou zhoršit již stávající poruchy funkce ledvin. V souvislosti s užíváním tetracyklinů byly v ojedinělých případech zaznamenány např. intersticiální nefritida, akutní selhání ledvin a anurie.

Reakce z přecitlivělosti:

Alergické reakce při podávání doxycyklinu jsou velmi vzácné. Zahrnují kožní reakce s nebo bez svědění, zčervenání kůže (erytém), místně ohraničená nebo rozsáhlá vyrážka (exantém), svědění (pruritus), erythema exudativum multiforme, kopřivku, angioneurotický edém, astma, vyrážku na zevních pohlavních orgánech nebo jiných částech těla stejně jako reakce podobné sérové nemoci spojené s horečkou, bolestí hlavy a kloubů.

Vyskytují se také závažné náhlé projevy přecitlivělosti jako např. otok obličeje, otoky jazyka, otok příklopky hltanové vedoucí k zúžení dýchacích cest, zrychlení tepové frekvence, dušnost nebo pokles krevního tlaku až do fáze životu nebezpečného šoku. Ojediněle se popisuje přechodná souvislost mezi léčbou doxycyklinem a výskytem závažných život ohrožujících kožních reakcí (např. exfoliativní dermatitida, Lyellův syndrom). Mezi tetracyklinovými antibiotiky existuje úplná zkřížená alergie.

Při projevech přecitlivělosti je nutné léčbu přípravkem Doxycyclin AL 200 okamžitě přerušit. V případě, že se u Vás objeví reakce z přecitlivělosti, kontaktujte ihned svého lékaře.

Další nežádoucí účinky:

Podávání doxycyklinu může vést k nadměrnému růstu kandid (určitý typ kvasinek) na kůži a sliznicích (zvláště ústní a střevní sliznice a sliznice pohlavního ústrojí ). Následkem jsou záněty dutiny ústní a hltanu (stomatitida, glositida), akutní zánět vnějších pohlavních orgánů a pochvy (vulvovaginitis) a svědění v okolí řitního otvoru (pruritus ani).

Při podávání dětem do osmi let věku byly vzácně zaznamenány případy změny zbarvení zubů a poškození zubní skloviny či zpoždění v růstu kostí. Po přerušení léčby došlo k normalizaci.

V ojedinělých případech se mohou objevit poruchy srážlivosti krve a krev v moči (hematurie).

V několika případech byly při užívání tetracyklinů zaznamenány pocity mravenčení (parestézie), bolesti svalů (myalgie), boleti kloubů (artralgie), neklid a stavy úzkosti.

Při orálním podání doxycyklinu byl v ojedinělých případech zaznamenán výskyt epileptického záchvatu - po podání do žíly byl výskyt epileptického záchvatu častější.

Co byste měl(a) udělat při výskytu nežádoucího účinku?

Objeví-li se u Vás při užívání přípravku Doxycyclin AL 200 tyto nežádoucí účinky nebo jakékoliv jiné nežádoucí účinky, informujte o tom svého lékaře.

Uchovávání

Při teplotě do 25°C, uchovávat vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Upozornění

Nepoužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.