DALCIPRAN 50 MG

• varianty léku
• souhrný přehled údajů o léku
• příbalové informace a informace pro použití

Varianty

Souhrn údajů o léku DALCIPRAN 50 MG (SPC)

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

1. NÁZEV PŘÍPRAVKU

DALCIPRAN 50 mg, tvrdé tobolky

2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

Jedna tvrdá tobolka obsahuje 50 mg milnaciprani hydrochloridum, což odpovídá 43,55 mg milnacipranu ve formě volné báze.

Pomocné látky viz bod 6.1.

3. LÉKOVÁ FORMA

Tvrdá tobolka.

Popis přípravku: želatinová tobolka, vrchní část lososově růžové barvy s černým potiskem “Dalcipran”, spodní část zrzavá s černým potiksem “50”, obsahující bílý až krémově bílý prášek.

4. KLINICKÉ ÚDAJE

4.1 Terapeutické indikace

Léčba depresivních epizod u dospělých.

4.2 Dávkování a způsob podání

Dávkování a způsob podání

Doporučená denní dávka je 100 mg, rozdělená na dvě dávky po 50 mg, 1 tobolku ráno a jednu večer, nejlépe během jídla.

V takovém případě užívejte Dalcipran 50 mg.

U starších osob není nutná úprava dávkování, pokud je zachována normální funkce ledvin.

(viz bod 5.2 Farmakokinetické vlastnosti).

U osob s renální insuficiencí je nutné dávkování upravit.

Doporučuje se snížit denní dávku na 50 nebo 25 mg v závislosti na míře poškození funkce ledvin (viz bod 5.2 Farmakokinetické vlastnosti).

V takovém případě užívejte Dalcipran 25 mg.

Dávkování doporučujeme upravit podle tabulky:

Délka léčby:

Léčba antidepresivy je symptomatická.

Podobně jako u jiných antidepresiv se účinek milnacipranu projeví až po určité době, jejíž délka se pohybuje od 1 do 3 týdnů.

Léčba deprese by měla trvat několik měsíců (obvykle přibližně 6 měsíců), aby se předešlo riziku relapsu.

Léčba milnacipranem by měla být ukončována postupně.

Doprovodná psychotropní léčba:

Současné podávání sedativního nebo anxiolytického přípravku na začátku léčby může zabránit vzniku nebo zhoršení symptomů úzkosti.

Anxiolytika však nemohou pacienta vždy ochránit před sebevražednými pokusy.

4.3 Kontraindikace

Přípravek nesmí být užíván v těchto případech:

- známá přecitlivělost na milnacipran;

- u dětí a mladistvých do 18 let věku, pokud chybí klinické údaje;

- při současném užívání neselektivních inhibitorů MAO, selektivních inhibitorů MAO typu B, digitalisu a 5-HT1D agonistů (sumatriptan) (viz bod 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce);

- kojení.

V zásadě platí, že přípravek by neměl být užíván v těchto případech:

- při současném užívání adrenalinu a noradrenalinu podávaném parenterálně, klonidinu a příbuzných látek a selektivních inhibitorů MAO typu A (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití a bod 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce); - u osob s hypertrofií prostaty a jinými urogenitálními onemocněními;

- v těhotenství (viz bod 4.6 Těhotenství a laktace).

4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití

Zvláštní upozornění

Stejně jako při léčbě jinými antidepresivy, přetrvává u pacientů trpících depresí na začátku léčby zvýšené riziko sebevražedných pokusů, zvláště když účinek na psychomotorický útlum může předejít vlastnímu antidepresivnímu účinku přípravku.

Použití u dětí a dospívajících do 18 let

Milnacipran by neměl být použit k terapii dětí a dospívajících do 18 let. Sebevražedné chování ( pokus o sebevraždu a sebevražedné myšlenky) a hostilita (převážně agresivita, protichůdné chování a hněv) byly v klinických studiích mnohem častěji pozorovány u dětí a dospívajících léčených antidepresívy v porovnání s těmi, kteří byli léčeni placebem. Nicméně, jestliže je rozhodnutí o léčbě založeno na klinické potřebě, pak by pacient měl být pečlivě sledován pro výskyt sebevražedných symptomů. Navíc nejsou k dispozici dostačující údaje o dlouhodobé bezpečnosti použití u dětí a dospívajících týkající se růstu, dospívání a rozvoje kognitivních a behaviorálních funkcí.

Zvláštní opatrnost při užívání

Pacientům trpícím nespavostí nebo nervozitou může být na začátku terapie naordinována přechodná symptomatická léčba.

Pokud u pacienta dojde k přesmyku do mánie, musí být léčba milnacipranem přerušena a ve většině případů je žádoucí předepsání sedativních antipsychotik.

Přestože nebyla popsána žádná interakce s alkoholem, jeho současná konzumace se nedoporučuje, stejně jako u jiných psychotropních léků.

Systémová expozice milnacipranu při kombinaci s levomepromazinem se u zdravých dobrovolníků zvyšuje o 20%. Výraznější zvýšení lze předpokládat u starších osob nebo u pacientů s renální insuficiencí při kombinovaném užívání těchto přípravků.

Milnacipran musí být používán se zvýšenou opatrností:

-u pacientů s renální insuficiencí:

Dávkování musí být upraveno-sníženo z důvodu prodloužení poločasu vylučování (viz bod 4.2 Dávkování a způsob podání);

-u pacientů s anamnézou obtížné mikce, zejména pak u pacientů s hypertrofií prostaty a jinými urogenitálními onemocněními:

Vzhledem k noradrenergní komponentě mechanismu účinku je třeba sledovat mikční poruchy;

- u pacientů s hypertenzí nebo s onemocněním srdce:

Doporučuje se intenzivnější klinický dohled, protože milnacipran může u některých osob lehce zvýšit srdeční frekvenci;

- u pacientů s glaukomem s úzkým úhlem.

- u pacientů s epilepsií nebo s anamnézou epilepsie: milnacipran musí být užíván opatrně a v případě, že u pacienta dojde k záchvatu, musí být léčba přerušena.

U pacientů, kteří užívali inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, byla pozorována hyponatremie, zřejmě způsobená syndromem nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu. Zvláštní opatrnost se doporučuje u starších osob, pacientů užívajících diuretika a jiné přípravky, které vyvolávají hyponatremii a dále u pacientů s cirhózou nebo podvýživou.

Při užívání inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu byly pozorovány případy krvácení, v některých případech velmi silného. Proto je třeba dbát zvláštní opatrnosti u pacientů, kterým jsou současně podávány orální antikoagulanty nebo přípravky, které mají vliv na funkci krevních destiček, např. nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) a aspirin nebo jiné léky, které mohou zvýšit riziko krvácení. Opatrnost se doporučuje i u pacientů, u kterých bylo v minulost zaznamenáno abnormální krvácení.

4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

KONTRAINDIKOVANÉ KOMBINACE:

• S neselektivními inhibitory MAO (iproniazide)

Riziko vzniku serotoninového syndromu* (viz níže).

Je třeba dodržet dvoutýdenní interval mezi vysazením inhibitoru MAO a začátkem léčby milnacipranem a minimálně týdenní interval mezi vysazením milnacipranu a začátkem léčby inhibitorem MAO.

*Serotoninový syndrom:

V případě předávkování léky nebo při léčbě některými látkami (lithium) může dojít ke vzniku serotoninového syndromu, který si vyžaduje okamžité ukončení léčby milnacipranem. Serotoninový syndrom se projevuje současným nebo postupným (často náhlým) vznikem řady symptomů, které si vyžadují hospitalizaci a mohou vést i k úmrtí pacienta.

Mezi typické symptomy patří:

- psychické (neklid, zmatenost, hypománie, případně koma),

- motorické (myoklonus, třes, hyperreflexie, rigidita, hyperaktivita),

- vegetativní (hypo- nebo hypertenze, tachykardie, zimnice, hypertermie, pocení),

- zažívací (průjem).

Důsledné dodržování předepsaných dávek je hlavním faktorem v prevenci vzniku tohoto syndromu.

• Se selektivnímu inhibitory MAO typu B (selegilin)

Riziko záchvatovité hypertenze.

I v těchto případech je třeba dodržovat dvoutýdenní interval mezi vysazením selektivního inhibitoru MAO typu B a začátkem léčby milnacipranem a minimálně týdenní interval mezi vysazením milnacipranu a začátkem léčby inhibitorem MAO typu B.

• S 5-HT1D agonisty (sumatriptan...)

Extrapolací se selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu.

Existuje riziko hypertenze a vasokonstrikce koronárních artérií vzhledem k serotoninergním účinkům. Je proto třeba dodržovat týdenní interval mezi vysazením milnacipranu a zahájením podávání 5- HT1D agonistů.

• S digitalisem (digoxin...)

Riziko zesílení hemodynamického účinku, zejména při parenterálním podávání.

NEVHODNÉ KOMBINACE

• S adrenalinem, noradrenalinem (alfa a beta sympatomimetiky)

V případě systémového účinku při jejich parenterálním podání vzniká riziko paroxysmální hypertenze s možnou arytmií (inhibice vstupu adrenalinu nebo noradrenalinu do sympatického nervového vlákna).

• S klonidinem a jemu příbuznými přípravky (desipramin, imipramin)

Inhibice antihypertenzního účinku klonidinu (antagonismus vůči adrenergním receptorům).

• Se selektivními inhibitory MAO typu A (moklobemid, toloxaton)

Riziko vzniku serotoninového syndromu * (viz výše).

Pokud není možné se této kombinaci vyhnout, je nutno velmi pečlivě sledovat stav pacienta.

Kombinované užívání zahajujte vždy s nejnižší možnou dávkou.

LÉKOVÉ KOMBINACE VYŽADUJÍCÍ ZVLÁŠTNÍ POZORNOST:

• S adrenalinem a noradrenalinem (alfa a beta sympatomimetiky)

Pokud je podáván pomocí podkožní nebo intragingivální injekce s cílem dosáhnout hemostatického účinku, vzniká riziko paroxysmální hypertenze s možnou arytmií (inhibice vstupu adrenalinu nebo noradrenalinu do sympatického nervového vlákna).

V takovém případě omezte u dospělých aplikace na méně než 0.1mg adrenalinu za 10 minut nebo 0.3 mg za hodinu.

• S lithiem

Riziko vzniku serotoninového syndromu* (viz výše).

Je nutný pravidelný a častý klinický dohled.

4.6 Těhotenství a kojení

Pokusy na zvířatech prokázaly, že malé množství milnacipranu prostupuje placentou.

V současnosti nejsou k dispozici relevantní klinické údaje, které by prokázaly teratogenní nebo fetotoxický efekt milnacipranu při podávání v průběhu těhotenství.

Avšak podle dosud provedených seriózních studií na zvířatech byl prokázán (u dvou živočišných druhů) teratogenní účinek látek, které způsobují vývojové malformace u člověka.

Vzhledem k neprokázanému teratogennímu účinku u zvířat se malformace u člověka nepředpokládají.

Přesto se, v rámci prevence, podávání milnacipranu v těhotenství nedoporučuje.

Vzhledem k malému množství milnacipranu, které je vylučováno i do mateřského mléka, je kojení při jeho užívání kontraindikováno.

4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Přestože u zdravých dobrovolníků nebyly pozorovány změny kognitivních nebo psychomotorických funkcí, může tento lék oslabit duševní a fyzické schopnosti potřebné k vykonávání některých rizikových činností, jako je obsluha strojů nebo řízení motorových vozidel.

4.8 Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky pozorované v průběhu léčby milnacipranem jsou nejčastěji zaznamenávány

v průběhu prvních dvou týdnů léčby a postupně vymizí, současně se zlepšením depresivního stavu.

Nežádoucí účinky jsou většinou mírné a jen zřídka vyžadují vysazení léčby.

Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky při monoterapii nebo při kombinaci s jinými psychotropními látkami, které byly zaznamenány při klinických testech a méně často se vyskytují u pacientů, kterým je podáváno placebo, jsou: závratě, nadměrné pocení, úzkost, návaly horka, dysurie.

Méně časté nežádoucí účinky jsou: nauzea, zvracení, sucho v ústech, zácpa, třes, palpitace, neklid, bolesti hlavy, kopřivka, vyrážka, která může být makulopapulózní, zarudlá a svědivá.

Dále je třeba mít na paměti, že u pacientů s anamnézou kardiovaskulárních poruch nebo u pacientů, kterým jsou podávány léky ovlivňující srdeční činnost, může mít léčba výraznější nežádoucí účinky na kardiovaskulární systém (např. hypertenze, hypotenze, posturální hypotenze,tachykardie a palpitace).

Výjimečně se mohou objevit tyto nežádoucí účinky:

- serotoninový syndrom - při kombinaci s jinými látkami (viz bod 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce);

• mírné zvýšení hladiny aminotransferáz;

• retence moči (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití);

• křeče - zejména u pacientů s anamnézou epilepsie (viz bod 4.4);

• reklama

  nahoru

  Příbalový létak (Příbalové informace a informace pro použití - PIL)

  
  

  Příbalová informace - RP

  Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.

  Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

  Máte-li případné další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.

  Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.

  DALCIPRAN 25 mg - DALCIPRAN 50 mg

  (Milnaciprani hydrochloridum)

  tvrdé tobolky

  Držitel rozhodnutí o registraci

  Pierre Fabre Médicament

  Boulogne Cedex, Francie

  Výrobce

  Pierre Fabre Médicament Production

  Gien Cedex, Francie

  Složení

  Léčivá látka: Milnaciprani hydrochloridum 25,00 nebo 50,00 mg v 1 tobolce

  Pomocné látky: Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, vápenatá sůl karmelosy, povidon 40, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, mastek. Želatinová tobolka: oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), želatina.

  Indikační skupina

  Antidepresivum

  Charakteristika

  Milnacipran, účinná látka přípravku DALCIPRAN, snižuje zpětné vychytávání serotoninu a noradrenalinu v mozku. Tím pomáhá odstraňovat příznaky deprese

  Indikace

  DALCIPRAN je určen k léčbě depresivních poruch u dospělých.

  Kontraindikace

  Přípravek nesmí být užíván v následující případech:

  • při známé přecitlivělosti na milnacipran nebo jinou složku přípravku,

  - při současném užívání neselektivních inhibitorů MAO, selektivních inhibitorů MAO typu B, digitalisu a 5-HT1D agonistů (sumatriptan),

  • v období kojení.

  V zásadě platí, že přípravek by neměl být užíván ani v případech:

  - při současném užívání adrenalinu a noradrenalinu podávaném parenterálně, klonidinu a příbuzných látek a selektivních inhibitorů MAO typu A;

  - při potížích s močením (při hypertrofii-zvětšení- prostaty a při jiných urogenitálních onemocněních)

  - v těhotenství

  Opatrnost při užívání se vyžaduje i při následujících zdravotních problémech:

  • v anamnéze epilepsie (záchvaty nebo křeče).

  • poruchy činnosti ledvin (lékař upraví dávkování),

  • problémy s krevním tlakem (hypertenze),

  • srdeční onemocnění,

  • zvýšený oční tlak (glaukom s úzkým úhlem),

  • onemocnění jater,

  • tendence ke zvýšenému krvácení (nadměrné krvácení),

  • pokud užíváte jiné přípravky snižující hladinu sodíku v krvi (hyponatremie) nebo pokud trpíte cirhózou nebo podvýživou,

  • pokud užíváte inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, diuretika, orální antikoagulantia, přípravky, které mají vliv na funkci krevních destiček (např. NSAID a aspirin) a jiné přípravky zvyšující riziko krvácení.

  Proto svého lékaře předem vždy informujte o výskytu všech Vašich zdravotních obtížích.

  Nežádoucí účinky

  Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Ixel nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

  Vedlejší účinky pozorované při léčbě přípravkem DALCIPRAN se vyskytují především v průběhu prvních dvou týdnů léčby a poté vymizí spolu se zlepšením depresivní poruchy.

  Vedlejší účinky jsou mírné a jen velmi zřídka vedou k přerušení léčby.

  Mezi nejčastější vedlejší účinky patří:

  • závrať,

  • nadměrné pocení,

  • úzkost,

  • návaly horka,

  • a obtížné nebo bolestivé močení.

  Méně časté vedlejší účinky:

  • nevolnost,

  • zvracení,

  • sucho v ústech,

  • zácpa,

  • třes,

  • palpitace (bušení srdce),

  • neklid,

  • bolesti hlavy,

  • kopřivka,

  • vyrážka (někdy makulopapulózní nebo zarudnutí),

  • svědivá vyrážka.

  Je třeba mít na paměti, že u pacientů s kardiovaskulárními chorobami nebo u pacientů, kteří současně užívají léky pro onemocnění srdce, se mohou objevit nežádoucí účinky orientované na kardiovaskulární systém, jako například:

  • změny srdečního rytmu (palpitace),

  • zvýšení krevního tlaku (hypertenze),

  • snížení krevního tlaku (hypotenze),

  • můžete mít pocit slabosti a pocit na omdlení, když vstanete (ortostatická hypotenze),

  Tyto účinky se u pacientů se srdečními chorobami mohou vyskytovat častěji.

  Ojediněle se mohou vyskytnout tyto vedlejší účinky:

  - serotoninový syndrom při současném užívání jiných účinných látek,

  • změny v jaterních testech, které jsou plně reversibilní (vratné) po vysazení přípravku DALCIPRAN,

  • retence (zadržování) moči,

  • záchvaty a křeče, zejména u pacientů s anamnézou epilepsie (padoucnice),

  • bolesti varlat,

  • poruchy ejakulace.

  Velmi vzácně se mohou vyskytnout tyto vedlejší účinky:

  • nízká hladina sodíku v krvi (hyponatremie);

  • modré a nafialovělé skvrny (ekchymóza) na pokožce a jiné typy krvácení pokožky a sliznic

  Některé nežádoucí účinky mohou souviset s vlastní podstatou depresivního onemocnění.

  Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

  Interakce

  Před zahájením léčby přípravkem DALCIPRAN (milnacipran) informujte svého lékaře o všech přípravcích, které užíváte, včetně volně prodejných přípravků a přírodních léčiv na rostlinné bázi.

  V průběhu léčby přípravkem DALCIPRAN nezahajujte léčbu jinými přípravky s výjimkou těch, které vám předepíše Váš lékař. Některé přípravky mohou ovlivnit účinky přípravku DALCIPRAN, a naopak DALCIPRAN může ovlivnit účinky jiných léků.

  DALCIPRAN nesmí být současně užíván:

  • s jinými antidepresivy (iproniazid, nialamid),

  • s některými léky na Parkinsonovu chorobu (selegilin),

  • s některými přípravky pro léčbu srdečních onemocnění [digitalis (digoxin)]

  • s některými přípravky pro léčbu migrény (sumatriptan a ostatní přípravky ze stejné kategorie).

  V zásadě platí, že byste DALCIPRAN neměli používat současně s níže uvedeným přípravky, pokud Váš lékař neurčí jinak:

  • některé léky pro léčbu kardiovaskulárních chorob (adrenalin a noradrenalin podávané injekčně, klonidin a příbuzné látky),

  • některá jiná antidepresiva (moklobemid, toloxaton)

  Mezi ukončením léčby inhibitory MAO a zahájením léčby přípravkem Dalcipran miusí uplynout nejméně 14 dní, mezi ukončením léčby přípravkem Dalcipran a zahájením léčby inhibitory MAO nejméně týden.

  Těhotenství a kojení

  Těhotné a kojící ženy by neměly užívat žádná antidepresiva bez předchozí konzultace s lékařem.

  Informujte svého lékaře v případě, že jste těhotná nebo chcete otěhotnět.

  V průběhu těhotenství se užívání přípravku DALCIPRAN nedoporučuje. Váš lékař vás informuje o rizicích a výhodách užívání přípravku DALCIPRAN v průběhu těhotenství.

  Informujte svého lékaře v případě, že kojíte.

  DALCIPRAN proniká do mateřského mléka a může mít vliv na kojené dítě. Z tohoto důvodu je užívání přípravku DALCIPRAN v průběhu kojení kontraindikováno.

  Řízení motorových vozidel a obsluha strojů

  Přípravek může snížit mentální a fyzické schopnosti potřebné pro vykonávání některých nebezpečných činností, jako jsou obsluha strojů a řízení motorových vozidel.

  Dávkování a způsob použití

  Přesné dávkování i délku léčby vždy určí lékař.

  Dospělí obvykle užívají ráno a večer 1 tobolku obsahující 50 mg milnacipranu, nejlépe během jídla. Tobolky je třeba polknout celé a zapít sklenicí vody.

  Pacientům s onemocněním ledvin lékař dávku sníží. Tito pacienti pak obvykle užívají 1krát nebo 2krát denně 1 tobolku obsahující 25 mg milnacipranu.

  Pokud si zapomenete vzít obvyklou dávku, užijte následující tobolku podle stanoveného rozpisu. Neužívejte dvojnásobné dávky přípravku!

  Léčba trvá obvykle několik měsíců. Přerušení léčby přípravkem DALCIPRAN může mít za následek abstinenční příznaky a deprese. Léčba musí být ukončována postupně, podle pokynů lékaře.

  Předávkování

  Pokud užijete vyšší dávku přípravku než je předepsaná dávka, okamžitě informujte svého lékaře.

  Specifické antidotum pro přípravek DALCIPRAN není známo.

  Léčba předávkování je symptomatická s výplachem žaludku s použitím živočišného uhlí co nejdříve po požití. Pacient musí být nejméně 24 hodin pod lékařským dohledem

  Zvláštní upozornění

  Stejně jako při léčbě jinými antidepresivy je efekt léčby Dalcipranem patrný až po určité době, jejíž délka se pohybuje od 1 do 3 týdnů.

  Použití u dětí a dospívajících do 18let

  Dalcipran by neměli běžně užívat děti a dospívající do 18 let. Měli byste také vědět, že u pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání ( převážně agresivita, protichůdné chování a hněv). Váš lékař přesto může Dalcipran pacientům do 18 let předepsat, pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu. Pokud lékař již předepsal Dalcipran pacientovi do 18 let a chcete se o tom poradit, navštivte, prosím, znovu svého lékaře. Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni Dalcipranem, rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, měli byste o tom informovat svého lékaře. Rovněž dlouhodobé bezpečnostní účinky Dalcipranu ve vztahu k dalšímu růstu, dospívání a rozvoji poznání a chování nebyly dosud v této věkové skupině prokázány.

  Upozornění při užívání

  V průběhu léčby tímto přípravkem nepijte alkohol.

  Uchovávání

  Uchovávejte při teplotě do 25°C.

  Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

  Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

  Balení

  14, 28, 56 a 112 tobolek

  Datum poslední revize :

  29.8.2007