Tyto stránky jsou pouze informační a mohou být určeny pouze odborníkům, pokud máte pochybnosti o léku, který berete, prosím, zeptejte se na informace svého lékaře! Taktéž mohou být tyto informace zastaralé a nedoporučujeme se jimi řídit.
reklama

CEFAZOLIN SANDOZ 0.5 G

Kód léčivého přípravku: 0011830 ()
Registrační číslo: 15/ 446/99-C
Registrační procedura: registrace národním postupem
Název léku: CEFAZOLIN SANDOZ 0.5 G
Režim prodeje: Léčiva na lékařský předpis
Stav registrace: Registrovaný
Držitel registrace: SANDOZ GMBH, KUNDL
Země držitele: RAKOUSKO
ATC skupina: J01DB04
Účinná látka: Cefazolinléky s účinou látkou Cefazolin
  poslední změna záznamu 15. října 2008

nahoru

Varianty

Doplněk názvu: INJ SIC 1X500MG INJ SIC 10X500MG
Cesta: Injekce Injekce
Léková forma: - -
Balení: 1 10
Síla: 500MG 500MG



reklama
nahoru

Souhrn údajů o léku CEFAZOLIN SANDOZ 0.5 G (SPC)


SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

1. NÁZEV PŘÍPRAVKU

CEFAZOLIN SANDOZ 0,5 g, inj. sicc.

CEFAZOLIN SANDOZ 1 g, inj. sicc.

CEFAZOLIN SANDOZ 2 g, inj. sicc.

CEFAZOLIN SANDOZ 2 g , plv. pro inf.

2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

Cefazolin Sandoz 0,5 g , inj. sicc.

0,524 g cefazolinum natricum odpovídá 0,5 g cefazolinum v 1 lahvičce (ekv. cca 1 mmol sodíku)

Cefazolin Sandoz 1 g, inj. sicc.

1,048 g cefazolinum natricum odpovídá 1 g cefazolinum v 1 lahvičce (ekv. cca 2 mmol sodíku)

Cefazolin Sandoz 2 g , inj. sicc.

2,096 g cefazolinum natricum odpovídá 2 g cefazolinum v 1 lahvičce (ekv. cca 4 mmol sodíku)

Cefazolin Sandoz 2 g , plv. pro inf.

2,096 g cefazolinum natricum odpovídá 2 g cefazolinum v 1 infuzní lahvi (ekv. cca 4 mmol sodíku)

3. LÉKOVÁ FORMA

Suchá injekce, prášek pro přípravu infúze.

Popis: bílý až slabě nažloutlý prášek.

4. KLINICKÉ ÚDAJE

4.1. Terapeutické indikace

Cefazolin se používá u infekčních onemocnění způsobených mikroorganizmy citlivými na Cefazolin. Jsou to infekce:

- respiračního traktu (bronchitis, pneumonie);

- urogenitálního traktu (pyelonefritis, cystitis, uretritis, prostatis);

- kůže a měkkých tkání;

- žlučových cest;

- osteomyelitis;

- endokarditis;

- systémová septická onemocnění;

- jako ochrana v perioperativním období (operace dělohy, žlučníku, srdce, kostí a kloubů).

4.2. Dávkování a způsob podání

Přesné dávkování vždy určí lékař. Dospělí dostávají 0,5-1 g Cefazolinu 2krát nebo 3krát denně u nekomplikovaných infekcí, 0,5-1 g 3-4krát denně u středních a těžkých infekcí, 1-1,5 g 4krát denně při život ohrožujících infekcích. Zřídka je nutno použít až 12 g Cefazolinu za den.

U akutních a nekomplikovaných infekcí urogenitálního traktu 1 g každých 12 hodin.

U endokarditidy lze podat až 6 g/den i.v.

U dospělých pacientů s nedostatečností ledvin je vhodné použít následujícího schematu dávkování:

clearance

(ml/min./1,73 m2)

celková dávka

(g)

jednotlivá dávka

(g)

interval dávkování (hod)

80

1-4

0,5-1,0

4-8

80-50

1-2

0,5-1,0

6-8

50-20

0,5-1

0,5

12-24

20

0,5

0,25-0,5

12-24

hemodialýza

po každé hemodialýze 0,5

0,5

80

K ochraně před infekcí v perioperační péči (před, za a po operacích) závisí velikost dávky na druhu a době trvání chirurgického výkonu.

Doporučuje se následující dávkování:

1. 30 min. až 1 hodinu před operací se podá jako počáteční dávka 1 g i.v. nebo i.m. Tato dávka je postačující pro malé, krátkou dobu trvající chirurgické výkony.

2. Při delších operacích (2 hod. a déle) se během operace podá dávka 0,5 g až 1 g i.v. nebo i.m. Velikost dávek a jejich intervaly závisí na druhu a trvání operace.

3. Po operaci se podává 0,5 g až 1 g i.v. nebo i.m. v odstupech 6-8 hodin po 24 hodin.

Jestliže se možnost infekce zdá být pro pacienta velmi nebezpečná (tj. po operacích srdce, nebo velkých ortopedických operacích jako je úplná kloubní náhrada), doporučuje se pokračovat v pooperačním dávkování po dobu 3-5 dnů.

Přesné dávkování určí i v tomto případě lékař.

Dávkování pro děti:

Celková denní dávka je 25-50-100 mg/kg těl.hm. rozdělená do 3-4 stejných dávek, podaných intramuskulárně nebo intravenózně, v závislosti na závažnosti infekce.

Doporučené dávkování pro děti:

Tělesná hmotnost

25 mg/kg denně ve

3 dávkách

25 mg/kg denně ve

4 dávkách

50 mg/kg denně ve 3 dávkách

50 mg/kg denně ve 4 dávkách

interval 8 hod.

objem injekce při koncentraci

125 mg/ml

interval

6 hod.

objem injekce při koncentraci

125 mg/ml

interval

8 hod.

objem injekce při koncentraci

225 mg/ml

interval

6 hod.

objem injekce při koncentraci

225 mg/ml

4,5 kg

40 mg

0,30 ml

30 mg

0,25 ml

70 mg

0,35 ml

55 mg

0,25 ml

9,0 kg

75 mg

0,60 ml

55 mg

0,45 ml

150 mg

0,70 ml

110 mg

0,50 ml

13,5 kg

115 mg

0,90 ml

85 mg

0,70 ml

225 mg

1,00 ml

170 mg

0,75 ml

18,0 kg

150 mg

1,20 ml

115 mg

0,90 ml

300 mg

1,35 ml

225 mg

1,00 ml

22,5 kg

190 mg

1,50 ml

140 mg

1,10 ml

375 mg

1,70 ml

280 mg

1,25 ml

U novorozenců (do 1 měsíce) je poločas Cefazolinu mnohem delší, než starších dětí, proto se doporučuje sledovat koncentraci Cefazolinu v krvi u této věkové skupiny.

U dětí starších 1 měsíce je celková denní dávka 25-50 mg/kg těl.hm. rozdělena do 3-4 dávek účinná u lehkých a středních infekcí. U těžkých infekcí se může použít až 100 mg/kg těl.hm.

Děti s nedostatečnou činností ledvin mají snížené dávkování: děti s clearancí kreatininu (ml/min./1,73 m2) mezi 70 a 40 dostávají 60% standardní denní dávky rozdělené do 2 stejných dávek. Dětem s clearancí kreatininu mezi 40 až 20 se podává 25% standardní denní dávky, rozdělené do 2 stejných dávek. Dětem s clearancí kreatininu 20-5 se podává 10% standardní denní dávky ve 24 hodinových intervalech. Tyto dávky se podají po zátěžové dávce, rovnající se standardní dávce.

U dětí na hemodialýze se dává 7 mg/kg těl.hm. na začátku hemodialýzy, další dávky (obyčejně 3-4 mg/kg těl.hm.) se upravují podle hodnot clearance kreatininu. Klesne-li hladina Cefazolinu v krvi na 35-60% podává se 3-4 mg/kg těl.hm. mezi dialýzami (při intervalu mezi dialýzami 72 hodin). Trvání léčby

Závisí na průběhu onemocnění. V léčbě Cefazolinem se má pokračovat nejméně 2-3 dny po skončení teplot, nebo po zjištění, že došlo v vymizení původce onemocnění.

U infekcí vyvolaných beta-hemolytickým streptokokem je nutno podávat Cefazolin nejméně 10 dnů, aby nedošlo k pozdním komplikacím.

4.3. Kontraindikace

Přípravek se nesmí používat u pacientů s přecitlivělostí na Cefazolin a jiné cefalosporiny.

4.4. Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití

U pacientů s nedostatečnou činností ledvin se dávky a intervaly mezi nimi musí přizpůsobit závažnosti poruchy. Jestliže činnost ledvin je nestabilní je nutné monitorování Cefazolinu v krevním seru.

Zvláštní pozornost se musí věnovat pacientům se sklonem k alergickým projevům (např. astma, senná rýma apod). Opatrnost je nutná u pacientů, kteří prodělali gastrointestinální onemocnění.

U pacientů u nichž se vyskytly alergické reakce se musí léčba přerušit a použít symptomatické léky. Mohou se vyskytnout zkřížené alergické reakce s jinými peniciliny.

Výjimečně může dojít k poruše krevní koagulace. Jde o pacienty s rizikovými faktory, způsobujícími nedostatek K vitaminu nebo ovlivňující další mechanizmy krevní srážlivosti (parenterální výživa, nedostatky ve výživě, snížená jaterní nebo ledvinná funkce, trombocytopenie).

Srážení krve může být také postiženo přítomností přidružených chorob (např. hemofilií, žaludečními nebo duodenálními vředy), které zhorší krvácení. U těchto pacientů je nutno provést Quickův test. Jsou-li hodnoty sníženy je nutno podat vitamin K (10 mg/týden).

Těžké, trvalé průjmy vedou k podezření na antibiotiky podmíněnou pseudomembranózní kolitidu. Léčba Cefazolinem se musí přerušit a použít příslušné léky (např. orální vancomycin 250 mg 4krát denně).

Dlouhodobé používání Cefazolinu může vést k přerůstání rezistentních mikroorganizmů. Je nutné sledovat možnost vzniku superinfekcí.

U pacientů s hypertenzí a se srdeční nedostatečností je nutno pečlivě sledovat množství sodíku v použitých injekcích.

Při podávání dětem se Cefazolin nemá rozpouštět v roztoku lidokainu.

4.5. Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Ledvinnou clearance Cefazolinu snižuje probenecid.

Laboratorní zkoušky na glukózu v moči mohou být při podání Cefazolinu falešně pozitivní za použití zkoušek podle Fehlinga, Benedikta nebo tablet Clinitestu. Naopak Cefazolin neovlivňuje enzymatické zkoušky na glukózu v moči.

Během léčby se může objevit falešná pozitivita přímého i nepřímého Coombsova testu.

4.6. Těhotenství a kojení

Bezpečnost používání Cefazolinu během těhotenství nebyla dosud prokázána, takže o jeho použití u těhotných žen musí rozhodnout lékař. Malá množství Cefazolinu se zjistila v mateřském mléce za léčby Cefazolinem, proto se musí kojení při užívání těchto přípravků přerušit.

4.7. Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Tato možnost nebyla prokázána.

4.8. Nežádoucí účinky

Cefazolin může vyvolat reakce z přecitlivělosti, jako jsou léková horečka, exantém a erythém, angioneurotický syndrom, Lyellův syndrom a Stevens-Johnsonův syndrom, kopřivka, eosinofilie, alergická nefritida a anafylaktická reakce. Zcela vzácně se vyskytl anafylaktický šok, k němuž došlo do 30 minut po podání, což vyžaduje přerušení léčby a ihned intenzivní lékařskou péči.

Během léčby Cefazolinem byla ojediněle zaznamenána neutropenie, leukopenie, trombocytopenie a také pozitivní přímý a nepřímý Coombsův test. Zcela vzácně byla zaznamenána hypoprotrombinemie, která se upravila podáním vitaminu K.

V průběhu léčby Cefazolinem může dojít k přechodnému zvýšení močoviny v krvi.

Vzácně může dojít k přechodnému zvýšení aminotransferáz (S-AST i S-ALT) a alkalické fosfatázy. Podobně jako při léčbě některými peniciliny nebo cefalosporiny se může vyskytnout přechodná hepatitida a cholestatická žloutenka.

Při léčbě Cefazolinem se mohou dostavit zažívací potíže, nechutenství, průjem, nevolnost a zvracení. Ojediněle byla zaznamenána kandidóza a pseudomembranózní colitis.

Intramuskulární injekce mohou být bolestivé a vyvolat v místě vpichu zatvrdnutí tkáně. Po intravenózních injekcích se vyskytly záněty žil.

Dalšími nežádoucími účinky mohou být genitální a anální pruritus, genitální moniliáza a vaginitis.

4.9. Předávkování

Předávkování může způsobit bolesti, zánětlivé reakce, flebitidy v místě vpichu. Při velmi vysokých parenterálních dávkách cefalosporiny mohou způsobit vertigo, parestézie a bolesti hlavy. Zvláště u pacientů s nedostatečností ledvin může předávkování způsobit neurotoxicitu (zvýšit pohotovost ke křečím, vyvolat křeče), zrychlit srdeční činnost. V tomto případě je nutno přerušit léčbu a podat intikonvulziva, sledovat a monitorovat životní funkce a příslušné laboratorní parametry. U nejtěžších případů, kde tato léčba není účinná, se doporučuje hemodialýza v kombinaci s hemoperfúzí. Peritoneální dialýza je neúčinná.

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Indikační skupina: širokospektré antibiotikum I. generace cefalosporinů.

5.1. Farmakodynamické vlastnosti

Cefazolin je syntetický cefalosporin na parenterální použití. Jako ostatní beta-laktamová antibiotika má baktericidní účinek, porušuje syntézu buněčných stěn citlivých bakterií. Je odolný účinku beta-laktamáz některých bakterií. Spektrum účinku zahrnuje: dobře citlivé jsou streptokoky skupiny A,B,C,G, pneumokoky s výjimkou kmenů rezistentních k penicilinu, stafylokoky (včetně kmenů produkujících penicilázu); gramnegativní tyčky: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella sp., Salmonella sp., Shigella sp., (nemocniční kmeny těchto bakterií jsou obvykle rezistentní).

Rezistentní vůči Cefazolinu je většina kmenů protea, pozitivních na indol, (Proteus vulgaris), právě tak Enterobacter cloaceae, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Seratia sp., Psedomonas sp. Acinetobacter sp., Bacteroides fragilis dále většina kmenů Haemophilus sp., všechny enterokoky, pneumokoky rezistentní k penicilinu a stafylokoky rezistentní k metacilinu (oxacilinu).

5.2. Farmakokinetické vlastnosti

Cefazolin se aplikuje intravenózně nebo intramuskulárně. Intramuskulární dávka se rychle absorbuje z místa vpichu. Asi 90% dávky se váže na plazmatické proteiny. Eliminační plazmatický poločas je asi 2 hodiny. Cefazolin se ledvinami (tubulární sekrecí a glomelurální filtrací). Žlučí se vylučuje pouze malá část.

Cefazolin proniká v terapeutických koncentracích do kloubního prostoru, nízkých koncentrací dosahuje v mateřském mléce.

5.3. Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti

reklama

nahoru

Příbalový létak (Příbalové informace a informace pro použití - PIL)


Příbalová informace Rp

Informace pro použití - čtěte pozorně!

Cefazolin Sandoz 0,5g

(Cefazolinum natricum)

suchá injekce

Cefazolin Sandoz 1g

(Cefazolinum natricum)

suchá injekce

Cefazolin Sandoz 2g

(Cefazolinum natricum)

suchá injekce

Cefazolin Sandoz 2g

(Cefazolinum natricum)

prášek pro přípravu infuze

Držitel rozhodnutí o registraci / výrobce:

Sandoz GmbH, Kundl, Rakousko

Složení:

Cefazolin Sandoz 0,5g inj. sicc.: 0,524g cefazolinum natricum, odpovídá 0,5g cefazolinum

v 1 lahvičce (ekvivalentní cca 1mmol sodíku)

Cefazolin Sandoz 1g inj. sicc.: 1,048g cefazolinum natricum, odpovídá 1g cefazolinum

v 1 lahvičce (ekvivalentní cca 2mmol sodíku)

Cefazolin Sandoz 2g inj. sicc.: 2,096g cefazolinum natricum, odpovídá 2g cefazolinum

v 1 lahvičce (ekvivalentní cca 4mmol sodíku)

Cefazolin Sandoz 2g plv. pro inf.: 2,096g cefazolinum natricum, odpovídá 2g cefazolinum

v 1 infuzní láhvi (ekvivalentní cca 4mmol sodíku)

Indikační skupina:

širokospektré antibiotikum z I. generace cefalosporinů

Charakteristika:

Cefazolin je syntetický cefalosporin na parenterální použití. Jako ostatní beta-laktamová antibiotika má baktericidní účinek, porušuje syntézu buněčných stěn citlivých bakterií. Je odolný účinku beta-laktamáz některých bakterií. Spektrum účinku zahrnuje:

dobře citlivé jsou streptokoky skupiny A,B,C,G, pneumokoky, s výjimkou kmenů rezistentních k penicilinu, stafylokoky (včetně kmenů produkujících penicilázu),

gramnegativní tyčky: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella sp., Salmonella sp., Shigella sp., (nemocniční kmeny těchto bakterií jsou obvykle rezistentní).

Rezistentní vůči Cefazolinu je většina kmenů protea, pozitivních na indol, (Proteus vulgaris), právě tak Enterobacter cloaceae, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Seratia sp., Psedomonas sp. a Acinetobacter sp., Bacteroides fragilis, dále většina kmenů Haemophilus sp., všechny enterokoky, pneumokoky rezistentní k penicilinu a stafylokoky rezistentní k meticilinu (oxacilinu).

Farmatokinetické údaje: Cefazolin se aplikuje intravenózně nebo intramuskulárně. Intramuskulární dávka se rychle absorbuje z místa vpichu. Asi 90% dávky se váže na plazmatické proteiny. Eliminační plazmatický poločas je asi 2 hodiny. Cefazolin se nemetabolizuje, největší část podané dávky je vyloučena ledvinami (tubulární sekrecí a glomelurální filtrací). Žlučí se vylučuje pouze malá část. Cefazolin proniká v terapeutických koncentracích do kloubního prostoru, nízkých koncentrací dosahuje v mateřském mléce.

Indikace:

Cefazolin se používá u infekčních onemocnění způsobených mikroorganizmy citlivými na Cefazolin. Jsou to infekce:

  • respiračního traktu (bronchitis, pneumonie),

  • urogenitálního traktu (pyelonefritis, cystitis, uretritis, prostatitis),

  • kůže a měkkých tkání,

  • žlučových cest,

  • osteomyelitis,

  • endokarditis,

  • systémová septická onemocnění,

  • jako ochrana v perioperativním období (operace dělohy, žlučníku, srdce, kostí a kloubů).

Kontraindikace:

Přípravek se nesmí používat u pacientů s přecitlivělostí na Cefazolin a jiné cefalosporiny. Bezpečnost Cefazolinu během těhotenství nebyla dosud prokázána, takže o jeho použití u těhotných žen musí rozhodnout lékař. Malá množství Cefazolinu se zjistila v mateřském mléce, proto se musí kojení při používání těchto přípravků přerušit.

Nežádoucí účinky:

Cefazolin může vyvolat reakce z přecitlivělosti, jako jsou léková horečka, exantém a erythém, angioneurotický syndrom, Lyellův syndrom a Stevens-Johnsonův syndrom, kopřivka, eosinofilie, alergická nefritida a anafylaktická reakce. Zcela vzácně se vyskytl anafylaktický šok, k němuž došlo

do 30 minut po podání, což vyžaduje přerušení léčby a ihned intenzivní lékařskou péči.

Během léčby Cefazolinem byla ojediněle zaznamenána neutropenie, trombocytopenie a také pozitivní přímý a nepřímý Coombsův test. Zcela vzácně byla zaznamenána hypoprotrombinemie, která se upravila podáním vitaminu K. V průběhu léčby Cefazolinem může dojít k přechodnému zvýšení močoviny v krvi.

Vzácně může dojít k přechodnému zvýšení aminotransferáz (S-AST i S-ALT) a alkalické fosfatázy. Podobně jako při léčbě některými peniciliny nebo cefalosporiny se může vyskytnout přechodná hepatitida a cholestatická žloutenka.

Při léčbě Cefazolinem se mohou dostavit zažívací potíže, nechutenství, průjem, nevolnost a zvracení. Ojediněle byla zaznamenána kandidóza a pseudomembranózní colitis.

Intramuskulární injekce mohou být bolestivé a vyvolat v místě vpichu zatvrdnutí tkáně.

Po intravenózních injekcích se vyskytly záněty žil.

Dalšími nežádoucími účinky mohou být genitální a anální pruritus, genitální moniliáza a vaginitis.

Interakce:

Ledvinnou clearance Cefazolinu snižuje probenecid. Laboratorní zkoušky na glukózu v moči mohou být při podání Cefazolinu falešně pozitivní za použití zkoušek podle Fehlinga, Benedikta nebo tablet Clinitestu. Naopak Cefazolin neovlivňuje enzymatické zkoušky na glukózu v moči. Během léčby se může objevit falešná pozitivita přímého i nepřímého Coombsova testu.

Dávkování a způsob podávání:

Přesné dávkování určí vždy lékař. Dospělí dostávají 0,5g až 1g Cefazolinu 2krát nebo 3krát denně u nekomplikovaných infekcí, 0,5g až 1g 3krát až 4krát denně u komplikovaných infekcí, 0,5g až 1g 3krát až 4krát denně u středních a těžkých infekcí, 1g až 1,5g 4krát denně při život ohrožujících infekcích. Zřídka je nutno použít až 12g Cefazolinu za den.

U akutních a nekomplikovaných infekcí urogenitálního traktu 1g každých 12 hodin.

U endokarditidy lze podat až 6g/den i.v.

U dospělých pacientů s nedostatečností ledvin je vhodné použít následujícího schématu dávkování:

kreatiniová clearance

(ml/min./1,73m2)

celková dávka

(g)

jednotlivá dávka

(g)

interval dávkování

(hod.)

80

1,0-4,0

0,5-1,0

4-8

80-50

1,0-2,0

0,5-1,0

6-8

50-20

0,5-1,0

0,5

12-24

20

0,5

0,25-0,5

12-24

hemodialýza

po každé

hemodialýze 0,5

0,5

80

K ochraně před infekcí v perioperační péči (před, za a po operacích) závisí velikost dávky na druhu

a době trvání chirurgického výkonu.

Doporučuje se následující dávkování:

  1. 30 min. až 1 hodinu před operací se podá jako počáteční dávka 1g i.v. nebo i.m.. Tato dávka je postačující pro malé, krátkou dobu trvající chirurgické výkony.

  2. Při delších operacích (2 hod. a déle) se během operace podá dávka 0,5g až 1g i.v. nebo i.m. Velikost dávek a jejich intervaly závisí na druhu a trvání operace.

  3. Po operaci se podává 0,5g až 1g i.v. nebo i.m. v odstupech 6 až 8 hodin po 24 hodin.

Jestliže se možnost infekce zdá být pro pacienta velmi nebezpečná (tj. po operacích srdce, nebo velkých ortopedických operacích, jako je úplná kloubní náhrada), doporučuje se pokračovat v pooperačním dávkování po dobu 3 až 5 dnů. Přesné dávkování určí i v tomto případě lékař.

Dávkování pro děti:

Celková denní dávka je 25-50-100mg/kg tělesné hmotnosti rozdělená do 3 až 4 stejných dávek, podaných intramuskulárně nebo intravenózně, v závislosti na závažnosti infekce.

Doporučené dávkování pro děti:

tělesná hmotnost

25mg/kg denně ve 3 dávkách

25mg/kg denně ve 4 dávkách

interval 8 hod.

objem injekce při konc. 125mg/ml

interval 6 hod.

objem injekce při konc. 125mg/ml

4,5kg

40mg

0,3ml

30mg

0,25ml

9,0kg

75mg

0,6ml

55mg

0,45ml

13,5kg

115mg

0,9ml

85mg

0,7ml

18,0kg

150mg

1,2ml

115mg

0,9ml

22,5kg

190mg

1,5ml

140mg

1,1ml

tělesná hmotnost

50mg/kg denně ve 3 dávkách

50mg/kg denně ve 4 dávkách

interval 8 hod.

objem injekce při konc. 225mg/ml

interval 6 hod.

objem injekce při konc. 225mg/ml

4,5kg

75mg

0,35ml

55mg

0,25ml

9,0kg

150mg

0,7ml

110mg

0,5ml

13,5kg

225mg

1,0ml

170mg

0,75ml

18,0kg

300mg

1,35ml

225mg

1,0ml

22,5kg

375mg

1,7ml

280mg

1,25ml

U novorozenců (do 1 měsíce) je poločas Cefazolinu mnohem delší, než u starších dětí, proto se doporučuje sledovat koncentraci Cefazolinu v krvi u této věkové skupiny.

U dětí starších 1 měsíce je celková denní dávka 25 až 50mg/kg tělesné hmotnosti rozdělena do 3 až 4 dávek účinná u lehkých a středních infekcí. U těžkých infekcí se může použít až 100mg/kg tělesné hmotnosti.

Děti s nedostatečnou činností ledvin mají snížené dávkování:

děti s clearancí kreatininu (ml/min./173m2) mezi 70 a 40 dostávají 60% standardní denní dávky rozdělené do 2 stejných dávek. Dětem s clearancí kreatininu mezi 40 a 20 se podává 25% standardní denní dávky, rozdělené do 2 stejných dávek. Dětem s clearancí kreatininu 20 až 5 se podává 10% standardní denní dávky ve 24 hodinových intervalech. Tyto dávky se podají po zátěžové dávce, rovnající se standardní dávce.

U dětí na hemodialýze se dává 7mg/kg tělesné hmotnosti na začátku hemodialýzy, další dávky (obyčejně 3 až 4mg/kg tělesné hmotnosti se upravují podle hodnot clearance kreatininu, klesne-li hladina Cefazolinu v krvi na 35 až 60%, podává se 3 až 4mg/kg tělesné hmotnosti mezi dialýzami

(při intervalu mezi dialýzami 72 hodin).

Trvání léčby:

závisí na průběhu onemocnění. V léčbě Cefazolinem se má pokračovat nejméně 2-3 dny po skončení teplot, nebo po zjištění, že došlo k vymizení původce onemocnění.

U infekcí vyvolaných beta-hemolytickým streptokokem je nutno podávat Cefazolin nejméně 10 dnů, aby nedošlo k pozdním komplikacím.

Způsob použití:

K intravenózní injekci a infúzi, intramuskulární injekci.

Roztok se připraví rozpuštěním suché substance ve vodě na injekci, nebo ve fyziologickém roztoku. Použijte nejméně 4ml rozpouštědla na každý gram suché substance. Vzniklý roztok se pomalu (2-3 minuty) aplikuje nitrožilně. Pro nitrožilní infúzi se rozpuštěné množství přípravku dále ředí v 50-100ml běžných infúzních roztoků.

Až do dávky 1g je možno podávat Cefazolin pomalu intravenózně.

Vyšší dávky se podávají infúzí 20 až 30 minut.

Injekce intramuskulární se mají aplikovat do velkých svalů. Pro intramuskulární podávání se má přípravek rozpouštět v 0,5% lidokainu: 0,5g se rozpouští ve 2ml roztoku a 1g ve 4ml.

Pro děti se Cefazolin nemá rozpouštět v roztoku lidokainu.

K aplikaci se smí použít pouze čirých, čerstvě připravených roztoků.

Upozornění:

U pacientů, u nichž dojde k alergické reakci se musí léčba přerušit a lékař provede příslušnou léčbu. Prodloužené použití Cefazolinu může vést k přerůstání rezistentních bakterií. V takovém případě je nutnou provést příslušná opatření.

U pacientů se zvýšeným krevním tlakem a nedostatečnou srdeční činností je nutno kontrolovat obsah sodíku roztoků použitých v injekční léčbě.

Předávkování: