CALCIUM NYCOMED 500 MG

• varianty léku

Varianty

Souhrn údajů o léku CALCIUM NYCOMED 500 MG (SPC)

Příbalový létak (Příbalové informace a informace pro použití - PIL)

Příbalová informace - pro pacienta

Informace pro použití, čtěte pozorně!

Název

Calcium NYCOMED 500 mg

(uhličitan vápenatý)

Kulaté, bílé, nepotahované, bikonvexní žvýkací tablety se světle žlutými skvrnami.

Držitel rozhodnutí o registraci

NYCOMED Austria GmbH, Linz, Rakousko

Výrobce

Nycomed Pharma AS, Asker, Norsko

Nycomed Danmark Aps, Roskilde, Dánsko

Nycomed SEFA AS, Polva, Estonsko

Složení

Léčivá látka

calcii carbonas...................... 1 250,000 mg v jedné tabletě

(odpovídá Calcium 500 mg )

Pomocné látky

sorbitol, isomalt, aspartam, pomerančová příchuť, povidon 30, stearan hořečnatý,

glyceridy

Váha tablety ........................................... 1 746 mg

Indikační skupina

Přípravek s minerály

Charakteristika

Přípravek je indikován jako doplněk minerální látky, vápníku, při stavech, kdy je jeho zvýšená spotřeba, nebo zvýšená ztráta vápníku z organizmu.

Uhličitan vápenatý se v žaludku mění na chlorid vápenatý, který se vstřebává z tenkého střeva do těla. Uvádí se minimální množství vstřebaného vápníku od 22,7% léčivé látky.

Indikace

Přípravek se užívá při nedostatku vápníku, jako prevence při zvýšené potřebě vápníku (těhotenství, kojení, řídnutí kostí (osteoporózy) vyskytující se po menopauze, růst), a jako doplněk léčby osteoporózy jinými léky po menopauze. Dále k vazbě fosfátů při hyperfosfatemii ( zvýšená hladina fosfátů v krvi).

Přípravek mohou užívat dospělí, děti od 4 let věku i mladiství.

Kontraindikace

Přípravek není vhodný pro děti do 4 let věku, zvlášť vzhledem k jeho lékové formě.

Přípravek by neměly užívat osoby s vysokým množstvím vápníku v krvi či v moči, u kterých se vytvářejí kalciové usazeniny (ledvinové kameny), dále osoby, které trpí poruchami ledvin, či osoby, které mají nadbytek vitamínu D.

Nežádoucí účinky

Přípravek je obvykle dobře snášen. Může se objevit zácpa a plynatost.

Informujte svého lékaře či lékárníka, pocítíte-li nějaké nežádoucí účinky.

Možnost tvorby močových kamenů (urolithiazy) s následnou poruchou funkce ledvin.

Interakce

Současné požití kyseliny oxalové (vyskytuje se ve špenátu a rebarboře) a kyseliny listové (vyskytuje se v celozrnných produktech) může způsobit snížení absorpce kalcia tvorbou nerozpustných sloučenin s ionty vápníku. Pacient by neměl užívat přípravky s obsahem kalcia dvě hodiny před a po jídle bohatém na kyseliny oxalovou a listovou

Následující kombinace léků s přípravkem Calcium Nycomed 500mg nejsou z hlediska absorpce léků vhodné: bisfosfonát, ciprofloxacin, estramustin, levothyroxin, norfloxacin a ofloxacin.

Při souběžné léčbě bisfosfonáty nebo ciprofloxacinem musí být dávka podána nejméně 2 hodiny před požitím přípravku Calcium Nycomed 500mg.

Během souběžné léčby levothyroxinem je nutné oddělit dávky nejméně 4 hodinami.

Následující kombinace léků s přípravkem Calcium Nycomed 500mg mohou vyžadovat úpravu dávkování: léky na srdce (digitalis), chlodronát a tetracykliny.

Při souběžné léčbě srdečními glykosidy může hyperkalcémie zvýšit jejich toxicitu.

Vápník tvoří chelátový komplex s chlodronátem in vitro a může tedy oslabit jeho absorpci. Studie in vivo nicméně chybí. Tyto přípravky by neměly být podávány v kombinaci.

Tablety kalcia by se měly užívat perorálně minimálně tři hodiny před či po užití perorálních tetracyklinů vzhledem k možné interferenci s absorpcí tetracyklinu.

Thiazidová diuretika ( léky na odvodnění) zvyšují zadržování vápníku v organizmu a zvyšují riziko předávkování vápníkem.

Dávka vápníku může být zvýšena v případě léčby kortikosteroidy.

Kombinace s chinolonovými antibiotiky může snížit koncentraci chinolonových antibiotik v plazmě. Chinolonová antibiotika by měla být podávána nejméně 2 hodiny před nebo 4 - 6 hodin po podání uhličitanu vápenatého.

Dávkování a způsob podávání

Pokud lékař neurčí jinak, podávají se dospělým a dětem od 12 let 1-3 tablety denně, rozdělené do pravidelných dávek (ráno, v poledne, večer).

Děti od 4 do 7 let věku užívají 1 krát denně jednu tabletu .

Děti od 7 do 12 let užívají 1-2 krát denně jednu tabletu (ráno a večer).

Těhotné a kojící ženy mohou užít 2 krát denně jednu tabletu.

Hyperfosfatemie: individuální dávkování 2 -8 g denně, dávka je často rozdělena do 2 - 4 dávkovacích intervalů.Tablety by měly být užity při jídle z důvodu časného vyvázání fosfátů z potravy.

Tablety je možné žvýkat v ústech, rozkousat a spolknout, spolknout celou tabletu, nebo ji nechat rozpustit v ústech.

Při déletrvajícím užívání přípravku (déle než 1 měsíc), je vhodné poradit se s lékařem, který doporučí další postup při užívání.

Upozornění

Calcium NYCOMED 500 mg - žvýkací tablety obsahují aspartam a nesmí se užívat při fenylketonurii.

Při dlouhodobém užívání je třeba sledovat hladinu vápníku v krvi.

Při poruchách funkce ledvin je třeba podávat přípravek pouze je-li sledováno nebezpečí vzniku hyperfosfatemie.

Možnost vzniku urolithiazy.

Přípravek nemá vliv na pozornost a koordinaci pohybů.

Předávkování

Při předávkování a při náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.

Uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25°C, a udržujte lahvičku pevně uzavřenou a chraňte tak přípravek před vlhkem.

Varování

Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Přípravek musí být uchováván mimo dosah a dohled dětí.

Balení

HDPE lahvička s HDPE šroubovacím uzávěrem a HDPE ochrannou odtrhávací vložkou, krabička.

20, 60, 100 bílých kulatých žvýkacích tablet

Ne všechny velikosti balení jsou dostupné.

Datum poslední revize

15.2.2006

1