CALCIPOTRIOL SANDOZ 0,05 MG/G MAST
| Kód léčivého přípravku: | 0047593 () |
|---|---|
| Registrační číslo: | 46/ 442/07-C |
| Registrační procedura: | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát |
| Název léku: | CALCIPOTRIOL SANDOZ 0,05 MG/G MAST |
| Režim prodeje: | Léčiva na lékařský předpis |
| Stav registrace: | Registrovaný |
| Držitel registrace: | SANDOZ GMBH, KUNDL |
| Země držitele: | RAKOUSKO |
| ATC skupina: | D05AX02 |
| Účinná látka: | Kalcipotriol — léky s účinou látkou Kalcipotriol |
| poslední změna záznamu 16. října 2008 |
Varianty
| Doplněk názvu: | DRM UNG 1X30GM | DRM UNG 1X120GM |
|---|---|---|
| Cesta: | Kožní podání | Kožní podání |
| Léková forma: | - | - |
| Balení: | 30GM | 120GM |
| Síla: | 0.05MG/GM | 0.05MG/GM |
reklama
Souhrn údajů o léku CALCIPOTRIOL SANDOZ 0,05 MG/G MAST (SPC)
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Calcipotriol Sandoz 0,05mg/g mast
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram masti obsahuje 0,05 mg (je rovno 50 mikrogramům) calcipotriolum anhydricum.
Pomocná látka: propylenglykol 10 mg/g
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ formA
Mast
Bílá až téměř bílá mast.
4. KlinicKÉ ÚDAJE
4.1 Terapeutické indikace
Přípravek Calcipotriol Sandoz 0,05mg/g mast je určen k topické léčbě mírné až středně těžké psoriázy (psoriasis vulgaris).
4.2 Dávkování a způsob podání
Dospělí:
V monoterapii
Calcipotriol Sandoz 0,05mg/g mast se musí aplikovat na postiženou kůži jednou nebo dvakrát denně. Na začátku léčby se doporučuje aplikace dvakrát denně. Při udržovací léčbě může být frekvence aplikací v závislosti na odpovědi snížena na jednou denně.
Maximální množství nanesené masti nesmí přesáhnout 100 gramů za týden. Jestliže se přípravek Calcipotriol Sandoz 0,05mg/g mast používá spolu s krémem nebo roztokem obsahujícím kalcipotriol, nesmí celková týdenní dávka kalcipotriolu přesáhnout 5 mg.
V kombinované léčbě
Aplikace přípravku Calcipotriol Sandoz 0,05mg/g mast dvakrát denně v kombinaci s fototerapií, acitretinem, cyklosporinem a aplikace jednou denně v kombinaci s lokálními kortikosteroidy (např. podání přípravku Calcipotriol Sandoz 0,05mg/g mast ráno a steroidu večer) je účinná a dobře snášená.
Trvání léčby závisí na klinických projevech. Výrazný léčebný účinek se obvykle pozoruje maximálně za 4 až 8 týdnů. Léčbu lze opakovat.
Porucha funkce ledvin/jater
Pacienti se známou těžkou poruchou funkce ledvin nebo jater nesmějí být kalcipotriolem léčeni.
Děti a dospívající (do 18 let věku)
S používáním přípravku Calcipotriol Sandoz 0,05mg/g mast u dětí a dospívajících do 18 let věku jsou jen omezené zkušenosti. Účinnost a dlouhodobá bezpečnost výše uvedeného dávkování (v části věnované dospělým) nebyla u dětí a dospívajících stanovena. Používání u této populace nelze tudíž doporučit.
4.3 Kontraindikace
Hypersenzitivita na účinnou látku kalcipotriol nebo na kteroukoli z pomocných látek
Známé poruchy metabolismu vápníku
Hyperkalcémie
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Calcipotriol Sandoz 0,05mg/g mast se nesmí používat na obličej.
Pacienty je nutno poučit, aby si po nanesení krému umyli ruce, aby se zamezilo nežádoucímu přenosu na jiné oblasti, zejména na obličej.
Účinnost a dlouhodobá bezpečnost této masti u dětí nebyly stanoveny.
Hyperkalcémie se při obvyklém dávkování (do 100 g za týden) nevyskytuje. Nadměrné používání (50 až 100 g masti za den) může způsobit zvýšení sérových hladin kalcia, které se po ukončení léčby rychle vrátí na původní hodnoty. Studie na dospělých trvající déle než jeden rok neprokázaly riziko hyperkalcémie. Při dlouhodobém používání s aplikací na velké plochy kůže je však nutno sérové hladiny vápníku monitorovat.
S ohledem na možný vliv na metabolismus vápníku musí být pacienti poučeni o tom, že nesmějí používat více než doporučenou dávku (viz bod 4.2.), přičemž přidávání látek usnadňujících prostup kůží (jako je kyselina salicylová) k masti není dovoleno. Ze stejného důvodu není žádoucí ošetřovanou plochu zakrývat.
Klinické symptomy hyperkalcémie mohou v závisloti na intenzitě a trvání hyperkalcémie připomínat klinické symptomy předávkování cholekalciferolem, tj. hyperkalcemický syndrom, nebo intoxikaci vápníkem (viz bod 4.9).
Přetrvávající hyperkalcémie může vést ke vzniku ektopických depozit vápníku v cévních stěnách, kloubních pouzdrech, žaludeční sliznici, rohovce a ledvinném parenchymu.
Kombinace kalcipotriolu s UV-zářením může vést ke vzniku tmavých ploch hyperpigmentace; tento jev je reverzibilní. Pokud se léčba kalcipotriolem zahájí během léčby UV-B, může se objevit fotosenzitivní ekzém.
Pacienti se známou těžkou poruchou funkce ledvin nebo jater nesmějí být přípravkem Calcipotriol Sandoz 0,05mg/g mast léčeni kvůli omezeným zkušenostem.
Přípravek Calcipotriol Sandoz 0,05mg/g mast obsahuje propylenglykol, který může způsobit podráždění kůže.
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Ačkoliv dosavadní studie ukázaly, že kombinace přípravku Calcipotriol Sandoz 0,05mg/g mast s léčbou UV-A, cyklosporinem nebo acitretinem je účinná a dobře snášena, není k dispozici dostatek údajů, že je kombinace účinnější než nebo že lze dávkování ostatních léčivých přípravků snížit.
Celkovou účinnost léčby UV-B mast nezvýší. Nicméně, pokud je u dospělých přípravek používán v kombinaci s UV-B zářením, potřeba záření UV-B se sníží. a terapeutické odpovědi je dosaženo při nižších dávkách UV-B.. Přípravek Calcipotriol Sandoz 0,05mg/g mast se musí aplikovat alespoň 2 hodiny před zahájením léčby UV-B. Kombinace kalcipotriolu s UV-B světlem může způsobit vznik tmavých oblastí hyperpigmentace a fotosenzitivního ekzému (viz bod 4.4.). Léčba mastí se nesmí zahajovat u pacientů, kteří již mohli dostat erytemogenní nebo suberytemogenní dávku UV-B.
Souběžné lokální podávání kalcipotriolu a přípravků s kyselinou salicylovou může způsobit inaktivaci kalcipotriolu. Se souběžnou léčbou jiným antipsoriatickým přípravkem aplikovaným na stejné místo kůže ve stejný čas nejsou žádné zkušenosti.
4.6 Těhotenství a kojení
Těhotenství:
Pro použití kalcipotriolu u těhotných žen nejsou k dispozici žádné údaje. Po lokální aplikaci přípravku Calcipotriol Sandoz 0,05mg/g mast na malé plochy se předpokládá omezená absorpce kalcipotriolu. Při použití přípravku podle pokynů se neočekávají žádné poruchy homeostázy vápníku. Studie na zvířatech neukazují na přímé nebo nepřímé škodlivé účinky pokud jde o reprodukční toxicitu. Je vhodné se používání kalcipotriolu v těhotenství vyhnout.
Kojení:
Není známo, zda je kalcipotriol vylučován do mateřského mléka. Vylučování kalcipotriolu do mléka nebylo na zvířatech studováno. Je vhodné se používání kalcipotriolu během kojení vyhnout.
4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
S ohledem na povahu přípravku a indikace jeho použití se žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje neočekává.
4.8 Nežádoucí účinky
Na základě klinických dat se nežádoucí účinky objevily u přibližně 15 % pacientů.
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou různé přechodné kožní reakce a zejména reakce v místě aplikace, které přerušení léčby vyžadují jen zřídka.
Nežádoucí účinky jsou uspořádány podle MedDra SOC, přičemž jednotlivé nežádoucí účinky jsou seřazeny od nejčastěji hlášených.
Poruchy kůže a podkžní tkáně
Časté (>1/100 a <1/10)
Svědění, pocit pálení na kůži, pocit píchání na kůži, podráždění kůže, suchá kůže, erytém, vyrážka*
Méně časté (>1/1 000 a <1/100)
Ekzém, kontaktní dermatitida, zhoršení psoriáza
*byly hlášeny různé typy vyrážkových reakcí, jako je šupinatá, erytematózní, makulo-papulózní a pustulózní vyrážka.
Poruchy metabolismu a výživy
Velmi vzácné (<1/10 000)
Hyperkalcémie, hyperkalciurie
U všech lékových forem (krém, mast a roztok) byly v postmarketingových studiích hlášeny následující nežádoucí účinky: přechodné změny pigmentace kůže, přechodné fotosenzitivní reakce a hypersenzitivní reakce včetně kopřivky, angioedému, edému kolem očí nebo edému tváře (velmi vzácně). Vzácně se může objevit periorální dermatitida. Na základě postmarketingových údajů je celková `míra hlášení' nežádoucích účinků velmi nízká, činí přibližně 1:10 000 léčebných kůr.
4.9 Předávkování
Hyperkalcémie u pacientů s psoriasis vulgaris v obvyklém dávkování do 100 gramů masti za týden dosud nebyla hlášena, ačkoliv možný výskyt hyperkalcémie při tomto dávkování zcela vyloučit nelze. Nadměrné používání (50 až 100 gramů za den) může vést ke zvýšeným sérovým hladinám vápníku, které po ukončení léčby rychle vymizí, přičemž hyperkalcémie byla hlášena při nižších dávkách u pacientů s generalizovanou pustulózní nebo exfoliativní psoritickou dermatitidou. Klinické projevy hyperkalcémie zahrnují nechutenství, nauzeu, zvracení, zácpu, hypotonii, depresi, letargii a kóma.
5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: ostatní antipsoriatika k lokálnímu použití, ATC kód: D05AX02
Kalcipotriol je derivátem vitamínu D. In vitro data ukazují, že kalcipotriol indukuje diferenciaci a potlačuje proliferaci keratinocytů. Účinek kalcipotriolu na psoriázu je přičítán zejméně těmto jevům.
Účinek, především na deskvamaci, poté na infiltraci a konečně na erytém, se pozoruje po dvou až čtyřech týdnech léčby. Maximálního účinku se obvykle dosáhne po šesti týdnech.
5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Data z jediné studie zahrnující 5 vyhodnotitelných pacientů s psoriázou léčených 0,3 až 1,7 g kalcipotriolové masti s obsahem 50 mikrogramů/g tritiem značeného kalcipotriolu naznačují, že bylo absorbováno méně než 1 % dávky.
Celkový výtěžek tritiem značeného kalcipotriolu za dobu 96 hodin se však pohyboval od 6,7 do 32,6 %, hodnoty jsou navýšeny nekorigovanou chemiluminescencí. Data o tkáňové distribuci z plic nebyla k dispozici.
5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Kromě údajů uvedených v tomto souhrnu informací o přípravku nejsou k dispozici žádné preklinické údaje, které by byly považovány za relevantní s ohledem na klinickou bezpečnost.
6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
6.1 Seznam pomocných látek
Stearomakrogol 100
Dinatrium-edetát
Hydrogenfosforečnan sodný
Tokoferol-acetát alfa
Propylenglykol (E490)
Tekutý parafin
Čištěná voda
Bílá vazelína
6.2 Inkompatibility
Neuplatňuje se.
6.3 Doba použitelnosti
2 roky
Po prvním otevření: 3 měsíce
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Neuchovávejte v chladničce a chraňte před mrazem.
Uchovávejte v původním obalu.
6.5 Druh obalu a velikost balení
Hliníková tuba uzavřená membránou s polyethylenovým zakončením a šroubovacím uzávěrem.
Velikosti balení: 30, 120 gramů.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
Žádné zvláštní požadavky.
7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz GmbH, Kundl, Rakousko
8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
46/442/07-C
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
25.7.2007
DATUM REVIZE TEXTU
25.7.2007
<
Příbalový létak (Příbalové informace a informace pro použití - PIL)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g mast calcipotriolum anhydricum |
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.
V příbalové informaci naleznete: 1. Co je přípravek Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g mast a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g mast používat 3. Jak se přípravek Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g mast používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g mast uchovávat 6. Další informace |
1. CO JE PŘÍPRAVEK Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g mast A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g mast se používá na kůži k místní léčbě mírné a středně těžké lupénky (psoriasis vulgaris). Lupénka neboli psoriáza je nemoc, kdy se kožní buňky vytvářejí příliš rychle. To způsobuje šupinatění a začervenání. Tato mast pomáhá navrátit rychlost tvorby kožních buněk k normálu. |
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g mast POUŽÍVAT Nepoužívejte přípravek Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g mast:
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g mast je potřeba:
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky: Jestliže používáte přípravek Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g mast s jinými způsoby léčby psoriázy (fototerapie, místní kortikosteroidy, cyklosporin nebo acitretin), Váš lékař Vás bude informovat, kdy tuto mast používat. Nenanášejte krém nebo mast obsahující kyselinu salicylovou na kůži tam, kde mát být nanesena tato mast, protože kyselina salicylová rozkládá léčivou látku této masti. Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Těhotenství a kojení: Používání v těhotenství se vyhýbejte, protože nejsou k dispozici žádné informace. Není známo, zda se kalcipotriol vylučuje do mateřského mléka, používání během kojení se proto také vyhněte. Jestliže jste těhotná nebo pokud kojíte nebo pokud během používání této masti otěhotníte, informujte svého lékaře. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Nepředpokládá se žádný účinek na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Důležité informace o některých složkách přípravku Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g mast Tato mast obsahuje propylenglykol, který může způsobit podráždění kůže. |
3. JAK SE PŘÍPRAVEK Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g mast POUŽÍVÁ Dospělí Dávkování: Tuto mast vždy nanášejte přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. V jednom týdnu nesmíte nanést více než 100 gramů této masti. Jestliže ji budete nanášet spolu s krémem nebo roztokem obsahujícím kalcipotriol, nesmí celkové týdenní množství kalcipotriolu přesáhnout 5 mg. Způsob a cesta podání: Přípravek Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g mast je určen k použití na kůži (kožní podání). Před nanášením této masti si umyjte ruce. Před prvním použitím odšroubujte uzávěr a zkontrolujte, zda není membrána porušená. Jestliže máte tubu s obsahem 30 gramů nebo 120 gramů, budete muset prorazit membránu pomocí bodce na druhé straně uzávěru. Mast vytlačte na prst nebo na místo postižené psoriázou. Mast na postižená místa na kůži naneste v tenké vrstvě. Jemně ji vetřete tak, aby pokryla postižená místa. Tuto mast nenanášejte na obličej (viz také bod 4). Po nanesení této masti si umyjte ruce, ledaže byste ji používali k léčbě psoriázy na rukou. Snažte se nepřenášet krém z ošetřených ploch na jiná místa těla, zvláště ne na obličej. Pokud používáte na kůži zvlhčující přípravek, měli byste jej před aplikací této masti nanést první a počkat, až se vstřebá. Frekvence podávání:
Samostatná léčba: K dosažení nejlepších výsledků byste mast měli nanášet dvakrát denně, jednou ráno a jednou večer. V závislosti na účinku Vám lékař může navrhnout používání jednou denně. Kombinovaná léčba: Pokud přípravek Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g mast používáte spolu s jinými způsoby léčby psoriázy, Váš lékař Vám sdělí jak často a kdy máte tuto mast nanášet. Trvání léčby: Poté, co budete tuto mast používat asi dva týdny, můžete pozorovat zlepšení. Šupinatění nebo olupování kůže obvykle vymizí jako první. Díky tomu budete mít pocit, že místa postižená psoriázou jsou hladší. Zarudnutí kůže se zlepší až za delší dobu. Maximálního účinku se obvykle dosáhne za 4 až 8 týdnů. Děti do 18 let Přípravek Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g mast se nedoporučuje u dětí a dospívajících (do 18 let věku), protože s používáním této masti u těchto pacientů nejsou dostatečné zkušenosti. Jestliže jste použil(a) více přípravku Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g mast než jste měl(a): Jestliže jste nanesl(a) více masti, než jste měl(a) (více než 100 gramů za týden), měl(a) byste se obrátit na svého lékaře. Takovéto nadměrné použití může vést k vysokým hladinám vápníku v krvi, což může způsobit např. nevolnost, nechutenství, zácpu, zvracení, svalovou slabost, nedostatek energie, únavu a bezvědomí. Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g mast : Jestliže jste zapomněl(a) použít tuto mast v pravý čas, naneste ji jakmile si vzpomenete. Poté pokračujte jako předtím. Nenanášejte více masti než obvykle, abyste doplnili opomenutou dávku. Jestliže chcete přípravek Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g mast přestat používat: Jestliže uvažujete o ukončení léčby, vždy se obraťte na svého lékaře. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. |
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g mast nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Nežádoucí účinky se vyskytují přibližně u 15 % pacientů. Nejčastěji jsou hlášeny různé přechodné kožní reakce. Častými nežádoucími účinky (postihují více než 1 ze 100 a méně než 1 z 10 lidí) jsou: svědění, podráždění kůže, pocit pálení a píchání v kůži, suchá kůže, začervenání a vyrážka. Méně častými nežádoucími účinky (postihují více než 1 z 1000 a méně než 1 ze 100 lidí) jsou: kontaktní dermatitida, ekzém a zhoršení psoriázy. Velmi vzácnými nežádoucími účinky (postihují méně než 1 z 10 000 lidí) jsou: vysoké hladiny vápníku v krvi a moči, alergické reakce včetně kopřivky, otoku obličeje, očních víček, rukou, nohou nebo hrdla, přechodné změny barvy kůže, přechodná zvýšená citlivost kůže na světlo. Pokud si náhodně tuto mast nanesete na obličej, může způsobit zarudnutí nebo podráždění na obličeji nebo okolo úst. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. |
5. JAK PŘÍPRAVEK Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g mast UCHOVÁVAT Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí Přípravek Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g mast nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na tubě a krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 3 měsíce po prvním otevření tuby nesmíte již její obsah používat. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Neuchovávejte v chladničce a chraňte před mrazem. Uchovávejte v původním obalu. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. |
6. DALŠÍ INFORMACE Co přípravek Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g mast obsahuje: Léčivou látkou je calcipotriolum anhydricum. Jeden gram masti obsahuje 0,05 mg (rovno 50 mikrogramům) calcipotriolum anhydricum. Pomocnými látkami jsou stearomakrogol 100, dinatrium-edetát, hydrogenfosforečnan sodný, tokoferol-acetát alfa, propylenglykol (E490), tekutý parafin, čištěná voda a bílá vazelína. Jak přípravek Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g mast vypadá a co obsahuje toto balení Mast má bílý až téměř bílý vzhled. Mast je k dostání v tubách po 30 a 120 gramech. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci Sandoz GmbH,Kundl, Rakousko Výrobci Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Lublaň, Slovinsko Salutas PWO GmbH, Lange Göhren 3, 39171 Osterweddingen, Německo Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech Evropského hospodářského prostoru pod následujícími názvy: NL/H/0729/001/DC: Austria: Calcipotriol Sandoz - Salbe Belgium: Calcipotriol Sandoz 50 µg/g zalf
CzechRepublic:CalcipotriolSandoz0,05mg/gmast Estonia: Calcipotriol Sandoz 50mcg/g Finland: Calcipotriol Sandoz France: CALCIPOTRIOL Sandoz 50 microgrammes/ gramme, pommade Germany: Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g Salbe Greece: Celogan Italy: CALCIPOTRIOLO Sandoz 0,005% unguento Latvia: Calcipotriol Sandoz® 50mcg/g ziede Lithuania: Calcipotriol Sandoz 50mcg/g tepalas the Netherlands:Calcipotriol Sandoz zalf 0,05 mg/g, zalf Norway: Calcipotriol Sandoz Poland:SOREL PLUS Slovak Republic:Kalcipotriol Sandoz 0,05 mg/g dermálna mast Slovenija:SOREL mazilo 0,005% Sweden: Calcipotriol Sandoz United Kingdom:Calcipotriol Ointment 50 micrograms/g NL/H/0730/001/DC: Denmark:Calcipotriol HEXAL Germany:Calcipotriol HEXAL 0,05 mg/g Salbe Ireland: Calcil 50 micrograms/g Ointment the Netherlands:Calcipotriol 0,05 mg/g, zalf NL/H/0731/001/DC: Germany:Calcipotriol - 1 A® Pharma 0,05 mg/g Salbe the Netherlands:Calcipotriol zalf 0,05 mg/g Tato příbalová informace byla naposledy schválena : 25.7.2007 |
1
page of 5 |
