CALCICHEW D3
| Kód léčivého přípravku: | 0025207 () |
|---|---|
| Registrační číslo: | 39/ 546/00-C |
| Registrační procedura: | registrace národním postupem |
| Název léku: | CALCICHEW D3 |
| Režim prodeje: | Volně prodejné léčivé přípravky |
| Stav registrace: | Konverze kódů s dobou doprodeje |
| Držitel registrace: | NYCOMED AUSTRIA GMBH, LINZ |
| Země držitele: | RAKOUSKO |
| ATC skupina: |
A12AX
|
| Účinná látka: | Vápník, kombinace s jinými léčivy — léky s účinou látkou Vápník, kombinace s jinými léčivy |
| poslední změna záznamu 15. října 2008 |
Varianty
| Doplněk názvu: | CTB 100 | CTB 60 | CTB 20 |
|---|---|---|---|
| Cesta: | Perorální podání | Perorální podání | Perorální podání |
| Léková forma: | Žvýkací tableta | Žvýkací tableta | Žvýkací tableta |
| Balení: | 100 | 60 | 20 |
| Síla: |
| Doplněk názvu: | CTB 20 | CTB 60 | CTB 100 |
|---|---|---|---|
| Cesta: | Perorální podání | Perorální podání | Perorální podání |
| Léková forma: | Žvýkací tableta | Žvýkací tableta | Žvýkací tableta |
| Balení: | 20 | 60 | 100 |
| Síla: |
reklama
Souhrn údajů o léku CALCICHEW D3 (SPC)
Souhrn údajů o přípravku
NÁZEV PŘÍPRAVKU
CALCICHEW D3
2. SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ Calcii carbonas 1250,00 mg Ekv. Calcium 500,00 mg |
||||
|
Colecalciferolum conc. 2,00 mg Ekv. vitamin D3 5,00 μg (200 IU) v jedné žvýkací tabletě |
||||
Bílé, kulaté, bikonvexní, nepotažené žvýkací tablety, které mohou mít světle žluté skvrny.
4.1 Indikace Přípravek se podává při nedostatku vápníku a vitamínu D v potravě, nebo jako prevence při zvýšené potřebě vápníku a vitamínu D např. při těhotenství, kojení, osteoporóze po menopauze a při osteomalacii. 4.2 Dávkování a způsob podávání Dospělí, starší lidé a děti od 12 let rozžvýkat, rozpustit na jazyku nebo ve sklenici vody, a nebo polknout dvě tablety denně, podle výše nedostatku nebo podle aktuálního režimu léčby osteoporózy. V případě, že denní dávka vitaminu D je vyšší než 400 IU (2 žvýkací tablety), je třeba uvážit užívání dalších léků. Těhotné a kojící ženy: 2 krát denně jednu tabletu rozžvýkat, rozpustit na jazyku nebo ve sklenici vody, nebo spolknout. Děti: od 4 do 7 let rozžvýkat, rozpustit na jazyku nebo ve sklenici vody, nebo spolknout 1 tabletu 1 krát denně podle nedostatku či rizika nedostatku vápníku a vitaminu D. Děti od 7 Děti 7- 12 let 1-2 tablety denně rozžvýkat, rozpustit na jazyku nebo ve sklenici vody, nebo spolknout. 4.3 Kontraindikace Přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku je důvodem pro zastavení podávání přípravku Calcichew D3. Přípravek by neměl být podáván pacientům s vážnou hyperkalcinémií, např. v důsledku hyperparatyroidismu (primárního či sekundárního), při předávkování vitamínem D, při myelomu, při kostních metastázách či sarkoidóze. Také není doporučován při hyperkalciurii, ledvinových kamenech a při osteoporóze v důsledku dlouhodobé imobilizace (v kombinaci s hyperkalcémií nebo hyperkalciurií). U dětí do 4 let věku není tento přípravek vhodný vzhledem k lékové formě. Vážné poruchy renálních funkcí. Vzhledem k obsahu aspartamu, který se přeměňuje na fenylalanin, není přípravek vhodný pro nemocné trpící fenylketonurií. |
||||
4.4 Specielní upozornění Při dlouhodobé léčbě vysokými dávkami přípravku, u pacientů s mírnou poruchou ledvinných funkcí (běžné u starších lidí) či s mírnou hyperkalciurií, je třeba pečlivé sledování lékařem, který by měl provádět pravidelné kontroly vylučování vápníku v moči a kontroly hladiny vápníku v plazmě. Při předepisování přípravku se doporučuje opatrnost u pacientů trpících sarkoidózou , z důvodu zvýšeného metabolismu vitaminu D. Je třeba pečlivé sledování lékařem, který by měl provádět pravidelné kontroly vylučování vápníku v moči a kontroly hladiny vápníku v plazmě. V případě užívání dalších přípravků obsahujících vitamin D, je třeba zachovat dávku 200-400 IU. Při užívání vyšších dávek kalcia a vitaminu D je nutné častěji kontrolavat hladinu sérového kalcia a jeho vylučování močí. Vylučování vápníku v moči by mělo být sledováno také u pacientů s ledvinovými kameny v anamnéze, aby bylo možné vyloučit hyperkalciurii. Hyperkalcinémii je nutné se vyhnout u pacientů, kteří užívají digitalisová léčiva. U pacientů v renální insuficienci závisí dávkování přípravku na hodnotě clearence kreatininu. Děti mohou přípravek užívat jen na doporučení lékaře. 4.5 InterakcePři souběžné léčbě kortikosteroidy bude pravděpodobně nutné zvýšit dávku přípravku Calcichew D3, protože kortikosteroidy ovlivňují absorpci vápníku. Při souběžné léčbě thiazidy se zvyšuje riziko hyperkalcémie vzhledem k tomu, že thiazidová diuretika zvyšují tubulární reabsorpci kalcia. Furosemid zvyšuje vylučování kalcia ledvinami. Současné požití kyseliny oxalové (vyskytuje se ve špenátu a rebarboře) a kyseliny listové (vyskytuje se v celozrnných produktech) může způsobit snížení absorpce kalcia tvorbou nerozpustných sloučenin s ionty vápníku. Pacient by neměl užívat přípravky s obsahem kalcia dvě hodiny před a po jídle bohatém na kyseliny oxalovou a listovou. Současná léčba fenytoinem nebo barbituráty snižuje účinek vitaminu D díky zvýšenému metabolismu. Doporučeje se dodržet 3 hodinový interval mezi podáním fenytoinu a přípravku Calcichew D3.
Souběžné použití cholestyraminu (iontoměnič ze skupiny praskyřic) nebo laxativ (např. parafinový olej) snižuje absorpci vitaminu D. Při souběžné léčbě kardioglykosidy může se zvyšovat jejich toxicita. Je třeba sledovat EKG a klinický obraz pacienta. Současně orálně užívané tetracykliny a přípravek Calcichew D3 může ovlivnit jejich absorpci. Z tohoto důvodu se doporučuje dodržet 3 hodinovou prodlevu mezi podáním tetracyklinů a přípravku Calcichew D3.
Při léčbě bisfosfonáty nebo fluoridem sodným je třeba podat tyto přípravky nejméně 2 hodiny před podáním kalcia kvůli riziku snížení gastrointestinální absorpce bisfosfonátu a fluoridu sodného. Při souběžně léčbě levothyroxinem může být jeho účinek snížen současným užíváním kalcia, pravděpodobně blokováním absorpce levothyroxinu. Této interakci lze předejít, pokud mezi dávkami dodržíme nejméně 4 hodinovou prodlevu. Při léčbě chinolonovými antibiotiky je třeba je užít nejméně 2 hodiny před a 4 - 6 hodin po podání přípravku Calcichew D3, aby se předešlo riziku snížení jejich absorpce . 4.6 Těhotenství a kojení Přípravek může být užíván v těhotenství a v průběhu kojení. Denní dávka by neměla přesáhnout 1500 mg kalcia a 600 IU vitaminu D3. Studie na zvířatech prokázaly spojitost mezi vysokými dávkami vitaminu D a teratogenními účinky. U těhotných žen může být trvalá hyperkalcémie spojována s fyzickou a mentální retardací , se vznikem supravalvulární stenózou aorty a retinopatií u dítěte. Vitamin D a jeho metabolity přecházejí do mateřského mléka. Tuto skutečnost je třeba vzít v úvahu, je-li dítěti podáván přídavný vitamin D. 4.7 Vliv na řízení motorových vozidel a při obsluze strojů Žádná data o vlivu přípravku na schopnost ovládat vozidlo a stroje nejsou k dispozici, nicméně tento účinek není pravděpodobný. 4.8 Nežádoucí účinky Při podávání přípravku se mohou vyskytnout gastrointestinální poruchy (zácpa, nadýmání, nausea,, bolesti v břiše a průjem), které však nejsou příliš časté. Může dojít i ke zvýšené sekreci žaludečních kyselin, která však není klinicky významná. Jsou-li podávány vysoké dávky, může dojít k hyperkalcémii a hyperkalciurii (viz. 4.9 Předávkování).
Nejzávažnějším důsledkem akutního nebo chronického předávkování může být hypervitaminóza nebo hyperkalcémie z důvodu toxického účinku vitamínu D. Při výše uvedeném dávkování to je však velmi nepravděpodobné, pokud se nevyskytuje extrémní citlivost na vitamín D. Aby bylo dosaženo toxické dávky, muselo by dojít k požití 20 žvýkacích tablet denně. Mezi charakteristické rysy hyperkalcémie patří anorexie, žízeň, nauzea, zvracení, zácpa, bolesti břicha, svalová slabost, únava, bolesti hlavy, bolesti kostí, nefrokalcinóza, ledvinové kameny, hladina kalcia v plazmě přesahuje 2,6 mmol. Ve vážných případech může dojít až k srdeční arytmii, k poruše vědomí ve smyslu zmatenosti až ke kómatu. Polydypsie a polyurie naznačují poškození ledvin. Je třeba přerušit podávání přípravku a je třeba podávat vysoké množství tekutin a stravu s nízkým obsahem vápníku, podle vážnosti případu izolované nebo kombinované podávání diuretik a kortikosteroidů. V indikovaných případech lze zavést peritoneální dialýzu. |
||||
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
5.1 Farmakodynamické vlastnosti
ATC skupina: A 12 AX 00 - náhrady minerálních prvků v kombinaci s jiným léčivem
Kalcium je nejhojnějším minerálem v těle; nejvíce je přítomno v kostech, ale je obsaženo i ve všech tkáních. Správný průběh mnoha fyziologických procesů závisí na udržení koncentrace kalcia v plazmě ve velmi úzkých mezích 2,15-2,60 mmol. Hypokalcémie může způsobit zvýšenou neuromuskulární dráždivost s tetanií, parestézií, svalové křeče a poruchu kostní mineralizace. Důsledkem hyperkalcémie může být selhání ledvin, stavy zmatenosti a kóma.
Homeostázy hladiny kalcia v plazmě je dosaženo koordinovanou činností vitamínu D, hormonů příštítných tělísek a kalcitoninu. Ty ovlivňují absorpci kalcia z gastrointestinálního traktu, jeho uložení či uvolnění z kostí a jeho vylučování do moči.
Z dlouhodobého hlediska závisí homeostáza na absorpci kalcia ze stravy, zejména prostřednictvím aktivního nosného mechanismu tenkého střeva, jehož účinnost závisí na přítomnosti vitamínu D.
Vitamín D je vytvářen v kůži účinkem ultrafialového záření. Tento mechanismus může být nedostatečný u lidí, kteří jsou málo vystaveni slunečnímu světlu. Potom je jeho hlavním zdrojem správná strava. Dlouhodobý nedostatek kalcia ve stravě a/nebo vitamínu D vede k měknutí kostí, rachitidě a proto je jeho doplňování nezbytné u rizikových skupin populace.
Studie provedená u pacientů s nedostatkem kalcia prokázala, že při užívání dvou tablet přípravku Calcichew D3 denně po dobu 6 měsíců se normalizovala hladina aktivní formy vitaminu D , došlo k snížení známek sekundárního hyperparathyroidismu a snížila se i hladina alkalické fosfatázy jako markeru poruchy tvorby kosti.
5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Calcichew-D3 je perorální doplněk stravy, který obsahuje uhličitan vápenatý a vitamín D3. Pokud bude užíván v doporučených dávkách, množství kalcia a vitamínu D dostupného pro absorpci bude dostatečné nebo překročí doporučenou hladinu navrhovanou ve většině zemí.
Studie zaměřené na biologickou dostupnost jednorázové dávky přípravku prokázaly, že průměrné minimální hodnoty absorpce u zdravých jedinců se pohybují na úrovni 20 - 30%.
99% kalcia v těle je soustředěno v pevné struktuře kostí a zubů. Zbývající 1% je vyskytuje v intra- a extrabuněčných tekutinách. Kalcium je vylučováno stolicí, močí a potem. Vylučování ledvinami závisí na glomerulární filtraci a tubulární reabsorpci kalcia.
Vitamin D se snadno vstřebává v tenkém střevě. Koluje v krvi vázán na spefický globulin. Je metabolizován v játrech, kde je přeměněn na aktivní formu hydroxylací (na 25-hydroxy cholekalciferol). V ledvinách je poté přeměněn na 1,25 hydroxycholekalciferol. Metabolit 1,25 hydroxycholekalciferol je zodpovědný za zvýšenou absorpci kalcia. Nemetabolizovaný vitamin D je uchováván v tukové a ve svalové tkáni. Vitamin D je vylučován stolicí a močí.
K toxickým účinkům může dojít jedině vlivem předávkování. Kalciové soli jsou samy o sobě pro zdravé jedince neškodné. Příjem kalcia do výše 2500 mg je bezpečný prakticky pro všechny dospělé pacienty.
Chronické předávkování vitamínem D má toxické účinky a způsobuje hyperkalcinémii, avšak jeho množství v Calcichew-D3 je příliš malé na to, aby představovalo nějaké praktické klinické riziko.
5.3 Preklinická data ve vztahu k bezpečnosti přípravku
Studie u zvířat prokázaly nízkou toxicitu uhličitanu vápenatého. Vysoké dávky vitaminu D způsobují u laboratorních zvířat teratogenní účinky.
6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
6.1 Seznam všech pomocných látek
Sorbitolum, Povidonum, Isomaltum, Aurantií dulcis etherolum, Magnesii stearas, Aspartamum, Monodiglycerida
6.2 Inkompatibility
Nejsou známy.
6.3 Doba použitelnosti
3 roky
6.4 Skladování
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
6.5 Druh obalu
Bílá HDPE lahvička s bílým HDPE šroubovacím uzávěrem a bílou MDPE vložkou s očkem zajišťujícím originalitu balení před prvním otevřením, příbalová informace v jazyce českém, papírová skládačka.
20, 60, 100 žvýkacích tablet
Ne všechny velikosti balení jsou dováženy.
6.6 Návod k užití
Tablety je možné rozžvýkat, rozpustit na jazyku nebo polknout.
DRŹITEL REGISTRAČNÍHO ROZHODNUTÍ
NYCOMED Austria GmbH
St. Peter str. 25, Linz , Rakousko
REGISTRAČNÍ ČÍSLO
39/546/00-C
DATUM REGISTRACE A DATUM PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
1.11.2000
10. DATUM POSLEDNÍ REVIZE TEXTU
16.4.2003
1
1
Příbalový létak (Příbalové informace a informace pro použití - PIL)
Příbalová informace - pro pacienta
Informace pro použití, čtěte pozorně!
CALCICHEW D3
(uhličitan vápenatý, vitamin D3)
žvýkací tablety
DRŹITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
NYCOMED Austria GmbH, Linz, Rakousko
VÝROBCE
Nycomed Pharma AS, Asker, Norsko
Nycomed SEFA AS, Polva, Estonsko
SLOŽENÍ Léčivé látky: Calcii carbonas ( uhličitan vápenatý) 1250,00 mg Ekv. Calcium (vápník) 500,00 mg |
||||
|
Colecalciferolum 200 I.U. (Ekv. vitamin D3-cholecalciferol) v jedné tabletě Pomocné látky: sorbitol, polivinylpirolidon, isomalt, stearan hořečnatý, aspartam, mono- a diglyceridy mastných kyselin, pomerančová příchuť |
||||
INDIKAČNÍ SKUPINA Přípravek s minerály a vitaminy CHARAKTERISTIKA Přípravek se užívá jako doplněk minerální látky, vápníku, a vitaminu D při stavech, kdy nastane zvýšená spotřeba těchto látek, nebo zvýšená ztráta vápníku v organismu. Uhličitan vápenatý se v žaludku mění na chlorid vápenatý, který se vstřebává z tenkého střeva do těla. Uvádí se minimální množství vstřebaného vápníku od 22,7 % léčivé látky. Vitamin D se významně podílí na vstřebávání vápníku z tenkého střeva. INDIKACE Přípravek se podává při nedostatku vápníku a vitamínu D v potravě, nebo jako prevence při zvýšené potřebě vápníku a vitamínu D např. při těhotenství, kojení, osteoporóze (řídnutí kostí) po menopauze a při osteomalacii (měknutí kostí). KONTRAINDIKACE Vzhledem k obsahu aspartamu, který se přeměňuje na fenylalanin, není přípravek vhodný pro fenylketonuriky. Přípravek by neměl být podáván pacientům se zvýšenou hladinou vápníku v krvi (hyperkalcémií) např. v důsledku hyperparatyroidismu tj. zvýšená činnost příštítných tělísek (primárního či sekundárního), při předávkování vitamínem D, při myelomu, při kostních metastázách či sarkoidóze. Také není doporučován při ledvinových kamenech. Přípravek není vhodný pro děti do 4 let. Vážné poruchy ledvinných funkcí, močové nebo ledvinové kameny a přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku jsou důvodem pro zastavení podávání přípravku Calcichew D3. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Při podávání přípravku se mohou vyskytnout gastrointestinální poruchy (zácpa, nadýmání, pocity zvedání žaludku, bolesti v břiše a průjem), které však nejsou příliš časté. Může dojít i ke zvýšené sekreci žaludečních kyselin, která však není klinicky významná. Jsou-li podávány vysoké dávky, může dojít k hyperkalcémii a hyperkalciurii (zvýšené vylučování vápníku močí) viz. Předávkování. INTERAKCE Užívání vápníku může poškodit vstřebávání antibiotik (tetracyklinů), fluoridu nebo železa. Proto by měly mezi podáním Calcichew-D3 a těchto léků uplynout nejméně tři hodiny. Thiazidová diuretika (močopudné léky) zvyšují tubulární reabsorpci vápníku, to může zvýšit riziko hyperkalcémie. Dávka kalcia může být zvýšena v případě léčby kortikosteroidy. Souběžná léčba kyselinou oxalovou (vyskytuje se ve špenátu a rebarboře) a listovou (vyskytuje se v celozrnných produktech) může způsobit snížení vstřebávání kalcia tvorbou nerozpustných sloučenin s ionty vápníku. Pacient by neměl užívat přípravky s obsahem kalcia dvě hodiny před a po jídle bohatém na kyseliny oxalovou a listovou.
Souběžná léčba fenytoinem (léky na epileptické záchvaty) nebo barbituráty (léky na zklidnění) snižuje účinek vitaminu D díky zvýšenému metabolismu. Z tohoto důvodu je doporučeno dodržet 3 hodinovou prodlevu mezi podáním fenytoinu a přípravku Calcichew D3. Souběžná léčba cholestyraminem (snižuje hladinu tuků v krvi) nebo laxativy (projímadly) jako parafinový olej, snižuje absorpci vitaminu D. Při souběžné léčbě kardioglykosidy (léky na srdce) může vzrůst jejich nežádoucí účinek. Je tedy třeba sledovat EKG a klinický stav pacienta. Při souběžné léčbě tetracykliny ( antibiotika) může přípravek Calcichew D3 ovlivnit jejich absorpci. Z tohoto důvodu se doporučuje dodržet 3 hodinovou prodlevu mezi podáním tetracyklinů a přípravku Calcichew D3. Při souběžné léčbě bisfosfonáty nebo fluoridem sodným ( léky na novotvorbu kosti) je třeba podat tyto přípravky nejméně 2 hodiny před podáním kalcia kvůli riziku snížení gastrointestinální absorpce bisfosfonátu a fluoridu sodného. Při souběžně léčbě levothyroxinem může být jeho účinek snížen souběžným užíváním kalcia, pravděpodobně blokováním absorpce levothyroxinu. Této interakci lze předejít, pokud mezi dávkami dodržíme nejméně 4 hodinovou prodlevu. Při souběžné léčbě chinolonovými antibiotiky je třeba je podat nejméně 2 hodiny před a 4 - 6 hodin po podání přípravku Calcichew D3, aby se předešlo riziku snížení absorpce chinolonových antibiotik. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ Dospělí, starší lidé a děti od 12 let rozžvýkat, rozpustit na jazyku nebo ve sklenici vody, a nebo polknout dvě tablety denně, podle výše nedostatku nebo podle aktuálního režimu léčby osteoporózy. V případě, že denní dávka vitaminu D je vyšší než 400 IU (2 žvýkací tablety), je třeba uvážit užívání dalších léků. Těhotné a kojící ženy: 2 krát denně jednu tabletu rozžvýkat, rozpustit na jazyku nebo ve sklenici vody, nebo spolknout. Děti: od 4 do 7 let rozžvýkat, rozpustit na jazyku nebo ve sklenici vody, nebo spolknout 1 tabletu 1 krát denně podle nedostatku či rizika nedostatku vápníku a vitaminu D. Děti od 7 d Děti 7- 12 let 1-2 tablety denně rozžvýkat, rozpustit na jazyku nebo ve sklenici vody, nebo spolknout. Při déletrvajícím užívání přípravku (déle než 1 měsíc) je vhodné se poradit s lékařem. UPOZORNĚNÍ Při dlouhodobé léčbě vysokými dávkami přípravku a u pacientů s mírnou poruchou ledvinných funkcí (běžné u starších lidí) či s mírnou hyperkalciurií, u pacientů trpících sarkoidózou a v případě užívání dalších přípravků obsahujících vitamin D je třeba pečlivé sledování lékařem, který by měl provádět pravidelné kontroly vylučování vápníku v moči a kontroly hladiny vápníku v plazmě. Vylučování vápníku v moči by mělo být sledováno také u pacientů s ledvinovými kameny v anamnéze, aby bylo možné vyloučit hyperkalciurii. Hyperkalcinémii je nutné se vyhnout u pacientů, kteří užívají digitalisová léčiva (léky na podporu srdeční činnosti).
Přípravek nemá vliv na pozornost a koordinaci pohybů. Přípravek obsahuje aspartam a nesmí se užívat při fenylketonurii. V těhotenství a v době kojení jsou nároky na doplnění vápníku a vitamínu D vyšší. Přípravek by neměl být podáván současně s přípravky k doplnění železa. Vitamín D a vápník by měly být doplňovány i z jiných zdrojů. V těhotenství a kojení by léčba měla probíhat pod lékařským dohledem. Vitamin D a jeho metabolity přecházejí do mateřského mléka. Je třeba to vzít v úvahu, je-li dítěti podáván přídavný vitamin D. PŘEDÁVKOVÁNÍ Nejzávažnějším důsledkem akutního nebo chronického předávkování může být zvýšená hladina vápníku v krvi a hypervitaminóza z důvodu toxického účinku vitamínu D. Při výše uvedeném dávkování to je však velmi nepravděpodobné, pokud se nevyskytuje extrémní citlivost na vitamín D. Aby bylo dosaženo toxické dávky, muselo by dojít k požití 20 žvýkacích tablet denně. Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem. Mezi charakteristické rysy hyperkalcémie patří nechutensrví, žízeň, nauzea, zvracení, zácpa, bolesti břicha, svalová slabost, únava, bolesti hlavy, bolesti kostí, tvorba kamenů v močovém systému, hladina kalcia v plazmě přesahuje 2,6 mmol. Ve vážných případech může dojít až k srdeční arytmii (poruše srdečního rytmu), k poruše vědomí ve smyslu zmatenosti až ke kómatu. Polydypsie a polyurie naznačují poškození ledvin. Je třeba přerušit podávání přípravku a je třeba podávat vysoké množství tekutin a stravu s nízkým obsahem vápníku, podle vážnosti případu vyhledat lékaře. UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25°C.
VAROVÁNÍ Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Přípravek musí být uchováván mimo dosah a dohled dětí. BALENÍ Bílá HDPE lahvička s bílým HDPE šroubovacím uzávěrem a bílou MDPE vložkou s očkem zajišťujícím originalitu balení před prvním otevřením, krabička 20, 60, 100, bílých, kulatých žvýkacích tablet
Ne všechny velikosti balení jsou dováženy. |
||||
DATUM POSLEDNÍ REVIZE 15.2.2006 |
||||
1
