AULIN

• varianty léku
• souhrný přehled údajů o léku
• příbalové informace a informace pro použití

nahoru

Varianty

Doplněk názvu:	POR GRA SOL 6SÁČKŮ	POR TBL NOB 15X100MG	POR TBL NOB 30X100MG
Cesta:	Perorální podání	Perorální podání	Perorální podání
Léková forma:	Zrněný prášek pro přípravu perorálního roztoku	Tableta	Tableta
Balení:	6SÁČKŮ	15	30
Síla:	100MG/SÁČ	100MG	100MG

Doplněk názvu:	POR TBL NOB 60X100MG	POR GRA SOL15SÁČKŮ	POR GRA SOL30SÁČKŮ
Cesta:	Perorální podání	Perorální podání	Perorální podání
Léková forma:	Tableta	Zrněný prášek pro přípravu perorálního roztoku	Zrněný prášek pro přípravu perorálního roztoku
Balení:	60	15SÁČKŮ	30SÁČKŮ
Síla:	100MG	100MG/SÁČ	100MG/SÁČ

Doplněk názvu:	POR GRA SOL60SÁČKŮ	POR GRA SOL 3SÁČKY	POR TBL NOB 3X100MG
Cesta:	Perorální podání	Perorální podání	Perorální podání
Léková forma:	Zrněný prášek pro přípravu perorálního roztoku	Zrněný prášek pro přípravu perorálního roztoku	Tableta
Balení:	60SÁČKŮ	3SÁČKY	3
Síla:	100MG/SÁČ	100MG/SÁČ	100MG

Doplněk názvu:	POR TBL NOB 10X100MG	POR TBL NOB 20X100MG	POR TBL NOB 6X100MG
Cesta:	Perorální podání	Perorální podání	Perorální podání
Léková forma:	Tableta	Tableta	Tableta
Balení:	10	20	6
Síla:	100MG	100MG	100MG

nahoru

Souhrn údajů o léku AULIN (SPC)

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

1. NÁZEV PŘÍPRAVKU

AULIN

100 mg

tablety

granule pro přípravu perorálního roztoku

2. KVANTITATIVNÍ I KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ

Jedna tableta obsahuje nimesulidum 100 mg.

Jeden sáček obsahuje nimesulidum 100 mg.

Obsahuje sacharosu.

Pomocné látky viz bod 6.1.

3. LÉKOVÁ FORMA

Tablety: světle žluté, kulaté, bikonvexní tablety

Granule pro přípravu perorálního roztoku: světle žlutý granulát s pomerančovou vůní

4. KLINICKÉ ÚDAJE

4.1 Terapeutické indikace

Léčba akutní bolesti.

Symptomatická léčba bolestivé osteoartrózy.

Primární dysmenorrhoea.

4.2 Dávkování a způsob podání

AULIN ve formě tablet nebo granulí pro přípravu perorálního roztoku by se měl používat po co nejkratší možnou dobu, dle klinického stavu.

Dospělí:

Tablety s obsahem 100 mg nimesulidu nebo granule pro přípravu perorálního roztoku s obsahem 100 mg nimesulidu: 100 mg 2x denně po jídle.

Pacienti ve vyšším věku: u starších pacientů není třeba redukovat denní dávku (viz bod 5.2).

Děti (< 12 let): AULIN je u těchto pacientů kontraindikován (viz též bod 4.3).

Adolescenti (ve věku 12-18 let): vzhledem k farmakokinetice u dospělých a farmakodynamickým vlastnostem nimesulidu nejsou u těchto pacientů nutné žádné úpravy dávkování.

Porucha renálních funkcí: u pacientů trpících mírným až středně závažným postižením renálních funkcí nejsou - vzhledem k farmakokinetice - nutné žádné úpravy dávkování (clearance kreatininu 30-80 ml/min), avšak v případě těžkých poruch renálních funkcí je přípravek AULIN kontraindikován (clearance kreatininu < 30ml/min) (viz body 4.3 a 5.2).

Poruchy jaterních funkcí: u pacientů trpících poruchami jaterních funkcí je přípravek AULIN kontraindikován (viz bod 5.2).

4.3 Kontraindikace

Známá hypersensitivita na nimesulid nebo na kteroukoli pomocnou látku obsaženou v přípravku.

Projevy hypersensitivity (např. bronchospasmus, rinitida, kopřivka) v anamnéze, jako reakce na podání acetylsalicylové kyseliny nebo jiných nesteroidních antiflogistik.

Hepatotoxické reakce na podání nimesulidu v anamnéze.

Aktivní žaludeční či duodenální vředy, rekurentní ulcerace či krvácení do GIT v anamnéze, cerebrovaskulární krvácení nebo jiné aktivní krvácení či poruchy krvácivosti.

Těžké poruchy krevní srážlivosti.

Těžké srdeční selhání.

Těžké poruchy renálních funkcí.

Poruchy jaterních funkcí.

Děti mladší 12 let.

Třetí trimestr těhotenství a kojení (viz body 4.6 a 5.3).

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Riziko výskytu nežádoucích účinků je možné snížit použitím přípravku AULIN po co nejkratší možnou dobu.

Není-li pozorován přínos léčby, mělo by se podávání přípravku ukončit.

U přípravků s obsahem nimesulidu byl vzácně hlášen výskyt závažných jaterních reakcí, mezi nimiž figurovaly i velmi vzácné případy úmrtí (viz též bod 4.8). Pacientům, u nichž se v průběhu léčby přípravkem AULIN objeví příznaky poškození jater (např. anorexie, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, únava, tmavě zabarvená moč) a pacientům, u nichž se zjistí abnormální výsledky vyšetření jaterních funkcí, by měla být léčba vysazena. Tito pacienti by již nimesulidem neměli být opětovně léčeni. Po krátkodobé expozici léčivu bylo hlášeno poškození jater, ve většině případů reverzibilní.

V průběhu léčby přípravkem AULIN se současně nesmějí podávat léky s hepatotoxickým účinkem a je též nutné vyhnout se konzumaci alkoholu, jelikož vlivem těchto látek se může zvýšit riziko vzniku hepatálních reakcí.

V průběhu léčby přípravkem AULIN by mělo být pacientům doporučeno, aby se vyhnuli používání jiných analgetik. Současné užívání různých nesteroidních antiflogistik se nedoporučuje.

Krvácení do GIT nebo ulcerace/perforace v trávicím traktu se mohou objevit kdykoliv v průběhu léčby za výskytu varovných příznaků nebo bez nich nebo bez předchozích gastrointestinálních příhod v anamnéze. Objeví-li se u pacienta krvácení v GIT nebo ulcerace, měl by se nimesulid vysadit. Nimesulid by se měl používat obezřetně u pacientů s gastrointestinálními poruchami včetně peptických vředů, krvácení do GIT, ulcerózní kolitidy či Crohnovy nemoci v anamnéze.

U pacientů trpících poruchami funkce ledvin a myokardu by se mělo postupovat obezřetně, jelikož použití přípravku AULIN může vést ke zhoršení renálních funkcí. V případě jejich zhoršení by se měla léčba vysadit. (viz též bod 4.5 Interakce s jinými léčivými látkami a jiné formy interakce).

Starší pacienti jsou obzvlášť náchylní vůči nežádoucím účinkům nesteroidních antiflogistik včetně krvácení a perforací v GIT, poruch renálních, srdečních a jaterních funkcí. Z tohoto důvodu se doporučuje klinické sledování těchto pacientů.

Jelikož nimesulid může ovlivňovat funkce krevních destiček, měl by se opatrně užívat u pacientů trpících hemoragickou diatézou (viz též bod 4.3). Nicméně, AULIN neslouží jako náhrada acetylsalicylové kyseliny v prevenci kardiovaskulárních onemocnění.

Nesteroidní antiflogistika mohou maskovat horečku, která může mít souvislost s probíhající bakteriální infekcí.

Použití přípravku AULIN může vést ke snížení plodnosti žen a nedoporučuje se v případech, kdy žena hodlá otěhotnět. U žen, kterým se nedaří otěhotnět nebo u kterých existuje podezření na neplodnost, by mělo být zváženo přerušení léčby přípravkem AULIN (viz bod 4.6).

Tablety Aulinu obsahují monohydrát laktosy. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, Lappovým nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy by tento přípravek neměli užívat.

Granule pro přípravu perorálního roztoku Aulin obsahuje sacharosu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukosy a galaktosy nebo sacharózo-izomaltázové deficienci by tento přípravek neměli užívat.

4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Farmakodynamické interakce

Pacienti užívající warfarin nebo podobná antikoagulancia či kyselinu acetylsalicylovou vykazují při léčbě přípravkem AULIN zvýšené riziko krvácivých komplikací. Proto se tyto kombinace nedoporučují (viz též bod 4.4.) a jsou kontraindikovány u pacientů s těžkými poruchami koagulace (viz též 4.3). Není-li možné vyhnout se kombinaci uvedených látek, měly by se důkladně monitorovat parametry krevní srážlivosti.

Farmakodynamické/farmakokinetické interakce s diuretiky

U zdravých osob nimesulid přechodně zeslabuje účinek furosemidu na vylučování sodíku, v menší míře i na vylučování draslíku a snižuje odpověď na podání diuretika.

Následkem současného podání nimesulidu a furosemidu dochází ke snížení AUC (asi o 20%) a kumulativní exkrece furosemidu, bez ovlivnění renální clearance.

Při současném podání furosemidu a přípravku AULIN je nutné dbát opatrnosti u pacientů s postižením ledvin a srdce, dle informací uvedených v bodě 4.4.

Farmakokinetické interakce s jinými léky:

Dle některých hlášení snižují nesteroidní antiflogistika clearance lithia, následkem čehož dochází ke zvýšení jeho hladiny v plazmě a k toxickým projevům. Je-li AULIN podáván pacientům léčeným lithiem, měla by být jeho hladina důkladně monitorována.

In vivo byly též studovány možné farmakokinetické interakce s glibenklamidem, teofylinem, warfarinem, digoxinem, cimetidinem a antacidy (tj. kombinace hliníku a hydroxidu hořečnatého). Nebyly zaznamenány žádné klinicky významné interakce.

Nimesulid inhibuje CYP2C9. Plazmatické koncentrace léků, které jsou tímto enzymem metabolizovány, mohou být při současném podávání přípravku AULIN zvýšeny.

Opatrnosti je třeba, pokud je nimesulid podán méně než 24 hodin před podáním nebo po podání methotrexátu, jelikož sérové hladiny methotrexátu mohou být zvýšeny, a tak může být vyšší i toxicita tohoto léčiva.

Z důvodu účinku na renální prostaglandiny mohou inhibitory prostaglandin syntetázy jako je nimesulid zvyšovat nefrotoxicitu cyklosporinů.

Ovlivnění účinku nimesulidu jinými léčivy:

Studie in vitro prokázaly vytěsnění nimesulidu z vazebních míst působením tolbutamidu, kyselinou salicylovou a kyselinou valproovou. Bez ohledu na možné ovlivnění plazmatických hladin však tyto interakce neměly žádný klinický význam.

4.6 Těhotenství a kojení

Použití přípravku AULIN v průběhu třetího trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3).

Podobně jako ostatní nesteroidní antiflogistika, ani AULIN se nedoporučuje ženám, které se snaží otěhotnět (viz bod 4.4).

Podobně jako ostatní nesteroidní antiflogistika, o nichž je známo, že inhibují syntézu prostaglandinů, i nimesulid může vyvolat předčasné uzavření ductus arteriosus, plicní hypertenzi, oligurii, oligohydramnion, zvýšení rizika vzniku krvácení, ochablosti dělohy a periferních edémů. Byly zaznamenány ojedinělé zprávy o renálním selhání u novorozenců narozených ženám, které nimesulid užívaly ke konci těhotenství.

Navíc se při studiích na pokusných králících prokázala atypická reprodukční toxicita (viz. bod 5.3), adekvátní údaje o podávání nimesulidu těhotným ženám však nejsou k dispozici. Z tohoto důvodu není potenciální riziko pro člověka dosud známé a předepisování tohoto přípravku těhotným ženám v prvním a druhém trimestru těhotenství se nedoporučuje.

Kojení:

Není známo, zda se nimesulid u lidí vylučuje do mateřského mléka. AULIN je u kojících žen kontraindikován (viz body 4.3 a 5.3).

7. Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Nebyly provedeny žádné studie, které by se týkaly možného ovlivnění schopnosti řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje. Nicméně pacienti, u nichž se po podání přípravku AULIN objeví vertigo nebo somnolence, by řídit motorová vozidla ani obsluhovat stroje neměli.

4.8 Nežádoucí účinky

Níže uvedený seznam nežádoucích účinků se zakládá na provedených kontrolovaných klinických studiích* (přibližně 7800 pacientů) a na postmarketingovém sledování s následujícím hodnocením výskytu nežádoucích příhod: velmi časté (>1/10); časté (>1/100, <1/10), méně časté (>1/1,000, <1/100); vzácné (>1/10,000, <1/1,000); velmi vzácné (<1/10,000), včetně ojedinělých případů.

Poruchy krve a lymfatického systému	Vzácné	Anemie* Eozinofilie*
		Velmi vzácné	Trombocytopenie Pancytopenie Purpura
	Poruchy imunitního systému	Vzácné	Hypersensitivita*
		Velmi vzácné	Anafylaxe
Poruchy metabolismu a výživy	Vzácné	Hyperkalemie*
Psychiatrické poruchy	Vzácné	Úzkost* Nervozita* Noční můry*
Poruchy nervového systému	Méně časté	Závrať*
		Velmi vzácné	Bolesti hlavy Somnolence Encefalopatie (Reyův syndrom)
	Oční poruchy	Vzácné	Zastřené vidění*
		Velmi vzácné	Poruchy vidění
Ušní poruchy	Velmi vzácné	Vertigo
Srdeční poruchy	Vzácné	Tachykardie*
Cévní poruchy	Méně časté	Hypertenze*
		Vzácné	Krvácení* Kolísání krevního tlaku* Návaly horka*
	Respirační, hrudní a mediastinální poruchy	Méně časté	Dyspnoe*
		Velmi vzácné	Astma Bronchospasmus
	Gastrointestinální poruchy	Časté	Průjem* Nauzea* Zvracení*
		Méně časté	Zácpa* Nadýmání* Gastritida*
		Velmi vzácné	Bolesti břicha Dyspepsie Stomatitida Meléna Krvácení do GIT Duodenální vředy a perforace Žaludeční vředy a perforace

Poruchy jater a žlučových cest nahoru Příbalový létak (Příbalové informace a informace pro použití - PIL) PŘÍBALOVÁ INFORMACE Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li případně další otázky, zeptejte se prosím svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V příbalové informaci naleznete: Co je AULIN a k čemu se používá. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete AULIN užívat. Jak se AULIN užívá. Možné nežádoucí účinky. Uchovávání přípravku. AULIN (nimesulidum) tablety granule pro přípravu perorálního roztoku Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Medicom International s.r.o., Brno, Česká republika Složení Tableta: Léčivá látka: Nimesulidum 100 mg v jedné tabletě Pomocné látky: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl dokusátu, hyprolosa, monohydrát laktosy, hydrogenovaný rostlinný olej, magnesium-stearát, sodná sůl karboxymethylškrobu. Granule pro přípravu perorálního roztoku: Léčivá látka: Nimesulidum 100 mg v jednom sáčku Pomocné látky: Cetomakrogol 1000, kyselina citronová, sacharosa, kukuřičný škrob, tekutá glukosa usušená rozprášením, pomerančové aroma. 1. Co je AULIN a k čemu se používá AULIN je léčivý přípravek s účinky proti bolesti, zánětu a teplotě. Patří do skupiny látek nazývaných nesteroidní antirevmatika. AULIN je určen k léčbě: akutní bolesti (např. zubů, hlavy, zad, svalů, kloubů) bolestivých příznaků osteoartrózy (onemocnění kloubů) bolestivé menstruace Přípravek je určen pro dospělé a děti od 12 let. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE AULIN UŽÍVAT KDY SE AULIN NESMÍ UŽÍVAT? AULIN se nesmí užívat v následujících případech: známá přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku obsaženou v přípravku. přecitlivělost (např. bronchospasmus, alergická rýma, kopřivka) na podání kyseliny acetylsalicylové nebo jiných přípravků s protizánětlivým účinkem. aktivní nebo předchozí vředová choroba žaludku nebo dvanáctníku, krvácení do zažívacího traktu, do mozku nebo jiné aktivní krvácení či porucha krvácivosti těžká porucha krevní srážlivosti těžké srdeční selhání těžká porucha funkce ledvin poruchy jaterních funkcí předchozí toxická reakce jater po podání nimesulidu děti mladší 12 let třetí třetina těhotenství a kojení JE TŘEBA ZVLÁŠTNÍ OPATRNOSTI PŘI PODÁVÁNÍ PŘÍPRAVKU AULIN? Riziko výskytu nežádoucích účinků je možné snížit užíváním přípravku AULIN po co nejkratší dobu. Stejně jako u jiných tzv. nesteroidních antirevmatik může i v průběhu léčby přípravkem AULIN dojít ke zvýšení laboratorních hodnot jaterních enzymů nebo se mohou objevit příznaky poškození jater. Jedná se např. o nechutenství, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, únavu, tmavě zabarvenou moč. Při výskytu těchto příznaků informujte, prosím, okamžitě Vašeho lékaře. Jako vratné bylo většinou hlášeno poškození jater po krátkodobém podávání přípravku AULIN. Léčba přípravkem AULIN by měla být při známkách poškození jater ukončena. Tito pacienti by již přípravkem AULIN neměli být v budoucnosti znovu léčeni. V průběhu léčby přípravkem AULIN se současně nesmějí podávat léky s rizikem poškození jater a je též nutné vyhnout se konzumaci alkoholu. Stejně jako u jiných tzv. nesteroidních antirevmatik se může objevit krvácení do zažívacího traktu nebo vředy kdykoliv v průběhu léčby, a to i bez varujících příznaků nebo bez toho, že by se vyskytly v minulosti. Pokud se v souvislosti s léčbou objeví vřed žaludku nebo dvanáctníku nebo krvácení, je třeba lék vysadit. AULIN by se měl užívat obezřetně u pacientů s poruchami zažívacího traktu, včetně vředové choroby, krvácení do zažívacího traktu, ulcerózní kolitidy či Crohnovy nemoci v anamnéze, s poruchami funkce ledvin nebo srdce a s poruchami krevní srážlivosti. Starší pacienti, kteří jsou zvlášť náchylní vůči nežádoucím účinkům nesteroidních antirevmatik, by měli být klinicky sledováni. AULIN tablety obsahují monohydrát laktosy, AULIN granule pro přípravu roztoku k vnitřnímu užití obsahují sacharosu. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat. MŮŽE SE AULIN VZÁJEMNĚ OVLIVŇOVAT S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY? Účinky přípravku AULIN a některých jiných současně užívaných léků se mohou vzájemně ovlivňovat. V průběhu léčby přípravkem AULIN by se pacienti měli vyhnout užívání jiných léků proti bolesti. Nedoporučuje se současné užívání jiných nesteroidních antirevmatik (látky proti bolesti a zánětu). Pokud užíváte warfarin nebo léky na snížení krevní srážlivosti či kyselinu acetylsalicylovou, může vzniknout zvýšené riziko krvácení. Tyto kombinace se nedoporučují a nesmí být podávány u pacientů s těžkými poruchami krevní srážlivosti. Při současném podávání přípravku AULIN s lithiem (psychofarmakum) je třeba jeho hladinu monitorovat. Při současném podávání přípravku AULIN s furosemidem (močopudná látka) je třeba dbát opatrnosti u pacientů s poruchami ledvin nebo srdce. Opatrnosti je třeba také při současném podávání methotrexátu (chemoterapeutikum) a cyklosporinu (imunosupresivum). Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. MŮŽE SE AULIN UŽÍVAT V DOBĚ TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ? AULIN se v průběhu třetí třetiny těhotenství nesmí užívat. Podobně jako ostatní antirevmatika ani AULIN se nedoporučuje ženám, které se snaží otěhotnět. Podávání přípravku AULIN těhotným ženám v první a druhé třetině těhotenství se nedoporučuje. Zatím neexistuje dostatek informací o podávání AULINU těhotným ženám a proto se předepisování tohoto přípravku těhotným ženám v prvním a druhém trimestru těhotenství nedoporučuje. AULIN se nesmí užívat v období kojení. MŮŽE AULIN OVLIVNIT POZORNOST PŘI ŘÍZENÍ MOTOROVÝCH VOZIDEL A OBSLUZE STROJŮ? Používání přípravku nemá vliv na pozornost. Nicméně pokud se u Vás po podání přípravku AULIN objeví závratě nebo únava, neměli byste řídit motorová vozidla ani obsluhovat stroje. 3. Jak se AULIN užívá Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Dospělí a děti od 12 let užívají AULIN v dávce 1 tableta (100 mg nimesulidu) nebo 1 sáček (100 mg nimesulidu) dvakrát denně (odpovídá maximální denní dávce 200 mg nimesulidu). Tablety se zapíjejí dostatečným množstvím tekutiny, granule se rozpouští ve skleničce vody. AULIN se doporučuje užívat po jídle. U pacientů ve starším věku není třeba redukovat denní dávku. AULIN není určen pro děti mladší 12 let. Jestliže jste užil/a vĚTŠÍ DÁVKU přípravku AULIN než jste měl/a Pokud užijete větší dávku přípravku než jste měl/a nebo pokud užije AULIN dítě mladší 12 let, kontaktujte okamžitě lékaře. 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY AULIN bývá obvykle dobře snášen, přesto se po něm podobně jako po všech lécích mohou objevit nežádoucí účinky. Bývají většinou mírné a přechodné. Zažívací ústrojí Nejčastěji se vyskytuje průjem, nevolnost, zvracení, méně často zácpa, nadýmání a zánět sliznice žaludku (gastritida). Velmi vzácně se mohou objevit bolesti břicha, trávicí obtíže, záněty v dutině ústní (stomatitida), krev ve stolici, krvácení do zažívacího traktu, vředy žaludku nebo dvanáctníku. Centrální nervový systém Zřídka se mohou objevit závratě, velmi vzácně se vyskytují bolesti hlavy, poruchy vidění, ospalost, nervozita, úzkost a nespavost. Kůže Méně často se může vyskytnout svědění, vyrážka, zvýšené pocení, vzácně zarudnutí a zánětlivé onemocnění kůže. Velmi vzácně se vyskytuje kopřivka, otok obličeje, nebo jiné závažnější reakce. Ledviny Vzácně se mohou objevit obtíže při močení a hematurie (krev v moči). Velmi vzácně může dojít k poruše ledvinných funkcí. Játra Může se vyskytnout zvýšení hladin jaterních enzymů a příznaky poškození jater (nechutenství, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, únava, tmavě zbarvená moč). Velmi vzácně se mohou vyskytnout závažné jaterní reakce. Krev a lymfatický systém Ojediněle se popisují případy poruchy tvorby krevních buněk a jejich nedostatku v krevním oběhu, které se projeví zvýšenou tvorbou modřin, únavou a bledostí. Dýchací systém Zejména u pacientů, kteří přecitlivěle reagují na acetylsalicylovou kyselinu nebo podobné látky s protizánětlivým účinkem, může velmi vzácně dojít k alergické reakci s dušností a astmatem. Jiné orgánové systémy V jednotlivých případech se může objevit otok obličeje nebo celkové otoky, reakce přecitlivělosti (i těžké formy), bušení srdce, rychlý tep, změny krevního tlaku. Jestliže zaznamenáte jakýkoliv z těchto nežádoucích účinků, nebo jiné další neobvyklé reakce, poraďte se o dalším užívání přípravku se svým lékařem. 5. UCHOVÁVÁNÍ PŘÍPRAVKU Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Balení Tablety: 3, 6, 10, 15, 20, 30, nebo 60 tablet. Granule pro přípravu perorálního roztoku: 3, 6, 15, 30 nebo 60 sáčků. Datum poslední revize 29.11.2006 Strana 1 (celkem 4)

© 2010 farmaceutika.info – partneři – nahoru