AUGMENTIN 156 MG/5ML

• varianty léku
• souhrný přehled údajů o léku
• příbalové informace a informace pro použití

nahoru

Varianty

Doplněk názvu:	POR PLV SUS 1X60ML
Cesta:	Perorální podání
Léková forma:	Prášek pro přípravu rektální suspenze
Balení:	60ML
Síla:	156MG/5ML

nahoru

Souhrn údajů o léku AUGMENTIN 156 MG/5ML (SPC)

S P C

1. Název přípravku

Augmentin 156 mg/5ml

AUGMENTIN 312 mg/5ml

2. kvalitativní a kvantitativní SLOŽENÍ

Augmentin 156 mg/5 ml:

Prášek pro přípravu 100 ml suspenze. Každých 5 ml suspenze připravené podle předpisu obsahuje tyto léčivé látky: Amoxicillinum trihydricum 143,5 mg (což odpovídá 125 mg amoxicilinum) a Kalii clavulanas 37,25 mg (což odpovídá 31,25 mg acidum clavulanicum).

Augmentin 312 mg/5 ml:

Prášek pro přípravu 100 ml suspenze. Každých 5 ml suspenze připravené podle předpisu obsahuje tyto léčivé látky: Amoxicillinum trihydricum 287 mg (což odpovídá 250 mg amoxicilinum) a Kalii clavulanas 74,5 mg (což odpovídá 62,5 mg acidum clavulanicum).

3. Léková forma

Prášek pro přípravu suspenze.

Popis přípravku: téměř bílý sypký prášek, po naředění téměř bílá suspenze.

4. Klinické údaje

Augmentin obsahuje amoxicilin, širokospektré baktericidní antibiotikum penicilinového typu, kombinovaný s draselnou solí klavulanové kyseliny, která je ireverzibilním inhibitorem beta-laktamáz. Přítomnost klavulanové kyseliny chrání amoxicilin před destrukcí a následnou ztrátou antibakteriální aktivity, kterou způsobují beta-laktamázy produkované mnohými grampozitivními i gramnegativními bakteriemi. Spektrum amoxicilinu je tak rozšířeno i na mikroorganismy, které jsou na něj normálně rezistentní pro svou schopnost produkovat beta-laktamázy.

4.1. Terapeutické indikace

Augmentin je indikován pro krátkodobou léčbu bakteriálních infekcí v následujících lokalizacích, které jsou vyvolány mikroorganismy citlivými na Augmentin:

- infekce horních cest dýchacích (včetně ORL infekcí), např. tonsillitis recurrens, sinusitis,

otitis media (typicky vyvolané bakteriemi: Streptococcus pneumoniae, Haemofilus influenzae*, Moraxella catarrhalis*, Streptococcus pyogenes)

- infekce dolních cest dýchacích, např. akutní a chronická bronchitida, lobární pneumonie a bronchopneumonie (typicky vyvolané bakteriemi: Streptococcus pneumoniae, Haemofilus influenzae*, Moraxella catarrhalis*)

- urogenitální infekce, např. cystitis, urethritis, pyelonephritis, infekce ženského genitálu typicky vyvolané bakteriemi: Enterobacteriaceae* - zejména Escherichia coli*, Staphylococcus saprophyticus a Enerococcus species a

gonorrhoea vyvolaná Neisseria gonorrhoeae

- infekce kůže a měkkých tkání ( typicky vyvolané bakteriemi: Staphylococcus aureus*, Streptococcus pyogenes, Bacteroides species* )

- infekce kostní a kloubní infekce, např. osteomyelitis (typicky vyvolané bakteriemi: Staphylococcus aureus*); v této indikaci může být vhodná dlouhodobá léčba

• jiné infekce, např. septický potrat, puerperální sepse, intraabdominální sepse

*Některé kmeny těchto bakterií produkují beta-laktamázu a nejsou proto citlivé na samotný amoxicillin.

Augmentin je indikován ve výše uvedených případech. Je však účinný i k léčbě infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými na nechráněný amoxicilin. Proto terapie smíšených infekcí, které jsou vyvolány mikroorganismy citlivými na amoxicilin i mikroorganismy produkujícími beta-laktamázy citlivými na Augmentin, nevyžaduje přidání dalšího antibiotika.

4.2. Dávkování a způsob podávání

Velikost dávky závisí na tělesné hmotnosti, na věku, na funkci ledvin a také na závažnosti infekce.

Doporučené denní dávkování je 25 mg/kg/den rozdělených na tři jednotlivé dávky, které se užívají po osmi hodinách. Obvykle se Augmentin sirup 156 mg a 312 mg podává podle následujícího schématu:

Děti od 6 do 12 let (18 - 40 kg): 5 ml Augmentin sirupu 312 mg třikrát denně po osmi hodinách.

Děti ve věku 1 až 6 let (10 - 18 kg): 5 ml Augmentin sirupu 156 mg třikrát denně po osmi hodinách.

Děti mladší než 1 rok: 25 mg/kg/den rozdělených do tří dávek po osmi hodinách. Např. 7,5 kg vážící dítě bude dostávat 2 ml Augmentin sirupu 156 mg třikrát denně.

Při těžkých infekcích lze dávkování zvýšit až na 50 mg/kg/den, rozdělených do tří jednotlivých dávek, které se užívají po osmi hodinách.

Doba léčby Augmentinem trvá obvykle 7 až 10 dnů, nemá přesáhnout 14 dnů.

Děti s hmotností nad 40 kg: Dávkování je stejné jako pro dospělé.

Děti s renální insuficiencí: Dávku je třeba upravit podle maximálního doporučeného množství amoxicilinu.

Clearance kreatininu > 30 ml/min Dávku není třeba upravovat

Clearance kreatininu 10-30 ml/min 18,75 mg/kg dvakrát denně

Clearance kreatininu < 10 ml/min 18,75 mg/kg jednou denně

Většinou se však u těchto případů dává přednost parenterální léčbě.

Dialyzované děti: Dávku je třeba upravit podle maximálního doporučeného množství amoxicilinu, to znamená, že se podává 18,75 mg/kg Augmentin sirupu jednou denně. Vzhledem k tomu, že sérové koncentrace amoxicilinu i kyseliny klavulanové se dialýzou sníží, podává se 18,75 mg/kg před hemodialýzou nebo na jejím začátku a stejná dávka se podá i po jejím ukončení, aby se obnovily koncentrace přípravku v oběhu.

Děti s hepatální insuficiencí: Podávejte s opatrností a sledujte v pravidelných intervalech funkci jater. Dosud není k disposici dostatek údajú pro stanovení doporučeného dávkování.

Způsob použití

Užívá se perorálně. Doporučuje se podávat před jídlem, aby se minimalizovaly případné gastrointestinální nežádoucí účinky.

K optimální absorpci Augmentinu dochází, je-li podán na začátku jídla.

Doba podávání by neměla přesáhnout 14 dní.

Léčbu je možno zahájit parenterálně a dále pokračovat perorálně.

4.3. Kontraindikace

Augmentin se nesmí podávat dětem se známou přecitlivělostí na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku. Nesmí se podávat ani dětem, které měly alergickou reakci (např.kopřivku nebo jinou vyrážku, nečekanou horečku, otok rtu, jazyka nebo jiné části těla, výdechovou dušnost, šok aj.) po předchozím podání beta-laktamových antibiotik, např. penicilinového nebo cefalosporinového typu, dětem s infekční mononukleózou, dětem s poruchami jater a dále dětem, u nichž použití Augmentinu nebo jiného penicilinového antibiotika v minulosti vyvolalo jaterní poruchy či žloutenku.

4.4. Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití

Před zahájením léčby Augmentinem je nutné sestavit podrobnou anamnézu zejména s ohledem na předchozí hypersenzitivní reakce na penicilinová nebo cefalosporinová antibiotika nebo jiné alergeny. Děti trpící alergickými reakcemi, astmatem, sennou rýmou nebo kopřivkou mohou přípravek užívat jen pokud je to naprosto nezbytné a to se zvýšenou opatrností

U pacientů léčených peniciliny byly hlášeny závažné a v ojedinělých případech fatální hypersenzitivní reakce (anafylaktické). Uvedené reakce se vyskytují spíše u osob, které udávají přecitlivělost na penicilin. Dojde-li k alergické reakci, musí se léčba Augmentinem ihned přerušit a zahájí se vhodná alternativní léčba. Závažné anafylaktické reakce vyžadují okamžitou léčbu adrenalinem. Někdy je třeba také podat kyslík, intravenózně kortikoidy a zajistit ventilaci, včetně intubace.

U pacientů s infekční mononukleózou byly pozorovány při léčbě amoxicilinem erytematózní vyrážky. Z tohoto důvodu se při podezření z onemocnění infekční mononukleózou nesmí Augmentin užívat.

Dlouhodobé podávání může vzácně vést k pomnožení necitlivých mikroorganismů. Všeobecně je Augmentin dobře snášen a vykazuje nízkou toxicitu typickou pro penicilinová antibiotika. Během dlouhodobé léčby se doporučuje sledovat pravidelně funkci jednotlivých orgánů a systémů, včetně ledvin, jater a krvetvorby.

U pacientů léčených Augmentinem bylo ojediněle zjištěno prodloužení prothrombinového času. Užívá-li pacient současně antikoagulancia, je třeba jej pečlivě sledovat.

Zvláštní pozornost je třeba věnovat podání Augmentin osobám s hepatální insuficiencí.

U pacientů s renální insuficiencí je třeba dávku upravit podle stupně insuficience (viz část 4.2.).

U pacientů se sníženou diurézou byla velmi vzácně zaznamenána krystalurie, a to zejména při parenerální léčbě. Při podávání vysokých dávek amoxicilinu je vhodné udržovat dostatečný příjem a výdej tekutin, aby se předešlo možné amoxicilinové krystalurii.

Augmentin suspenze obsahuje 12,5 mg aspartamu v 5 ml přípravku; pacientům s fenylketonurií je proto při léčbě třeba věnovat zvýšenou pozornost.

Augmentin 156mg/5ml obsahuje 6,25 mg (t.j. 0,16 mmol) draslíku v dávce 5 ml.

Augmentin 312mg/5ml obsahuje 12,5 mg (t.j. 0,32 mmol) draslíku v dávce 5 ml.

4.5. Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Nedoporučuje se současně podávat probenecid, protože snižuje renální tubulární sekreci amoxicilinu. Současné užití probenecidu může vést ke zvýšeným a přetrvávajícím krevním hladinám amoxicilinu, nikoliv kyseliny klavulanové.

Soubežné užívání allopurinolu při léčbě amoxicilinem může zvýšit pravděpodobnost výskytu kožní alergické reakce. Momentálně však nejsou k dispozici žádné údaje o souběžném užívání Augmentinu a allopurinolu.

Při současném užívání Augmentinu a léků proti srážení krve může dojít k prodloužení doby krvácení.

Při současném užívání Augmentinu a antikoncepčních přípravků může dojít ke snížení jejich účinku.

4.6. Těhotenství a kojení

Těhotenství Reprodukční studie s perorálně a parenterálně podáváným Augmentinem prováděné na zvířatech (myších a potkanech, použité dávky činily až desetinásobek dávky určené pro člověka) prokázaly, že Augmentin nemá teratogenní účinek. Studie u žen s předčasnou rupturou vaku blan plodu ukázala, že může být souvislost mezi profylaktickým podáváním Augmentinu a zvýšeným rizikem vzniku nekrotizující enterokolitidy novorozenců. Stejně jako jiné léky by se Augmentin neměl podávat v těhotenství, pokud to lékař nepovažuje za naprosto nezbytné.

Kojení

Augmentin mohou užívat ženy při kojení aniž by docházelo k nežádoucím účinkům u kojence. Jedinou vyjímkou je riziko senzibilizace stopovým množstvím antibiotik vylučovaným do mateřského mléka.

4.7. Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Dosud nebylo pozorováno, že by užívání Augmentinu ovlivňovalo schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.

4.8. Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky se vyskytují, podobně jako u amoxicilinu, vzácně a jsou většinou mírné a přechodné.

Hypersenzitivní reakce: Může dojít ke kožním vyrážkám, pruritu a urtikarii. Zřídka se mohou vyskytnout, stejně jako u jiných beta-laktamových antibiotik, další reakce jako angioneurotický edém, anafylaktická reakce, sérová nemoc, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, hypersenzitivní vaskulitida, toxická epidermální nekrolýza, bulózní exfoliativní dermatitida či akutní generalizovaná exantematózní pustulóza. Dojde-li ke vzniku některého z těchto nežádoucích účinků, musí se léčba přerušit. Výjimečně dochází k intersticiální nefritidě.

Gastrointestinální reakce: Mohou se vyskytnout průjmy, nauzea, zvracení a poruchy trávení. Ojediněle dochází k rozvoji kožní a slizniční kandidózy a kolitidy spojené s léčbou antibiotiky (včetně pseudomembranózní a hemoragické kolitidy). Nauzea se objevuje častěji při vyšších perorálních dávkách. Gastrointestinální reakce lze zmírnit podáním Augmentinu těsně před jídlem.

Poruchy ledvin a močových cest:

Velmi vzácně: krystalurie

Hepatální projevy: U pacientů, kteří dostávají beta-laktamová antibiotika, dochází k mírnému vzestupu hodnot AST a ALT, význam tohoto nálezu je nejasný. Zřídka může dojít k hepatitidě a cholestatické žloutence, které byly popsány u ostatních penicilinů a cefalosporinů.

Jaterní postižení při léčbě Augmentinem může být velmi závažné a dochází k němu hlavně u mužů a u osob starších 65 let. U dětí se tyto nežádoucí účinky vyskytují jen vzácně. Riziko se zvyšuje, pokud délka léčby přesahuje 14 dní. Příznaky se obvykle objevují během léčby nebo krátce po ní, ale v některých případech se objeví až za několik týdnů po skončení léčby.

Jaterní postižení je obvykle reverzibilní. Zcela výjimečně byly popsány případy, kdy došlo k úmrtí. Většinou však souvisely se závažným onemocněním nebo s doprovodnou terapií s potenciálními hepatotoxickými účinky.

Hematologické projevy: Ojedinělě byla popsána, stejně jako u ostatních beta-laktamových antibiotik, reverzibilní leukopenie (včetně neutropenie a agranulocytózy), reverzibilní trombocytopenie a hemolytická anemie. Vzácně může docházet k prodloužení krvácivosti a prothrombinového času (viz část 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití).

Účinek na CNS: K účinku na CNS dochází zřídka. Projevuje se reverzibilní hyperaktivitou, závratí, bolestmi hlavy a křečemi. Křeče se mohou objevit u pacientů s renální insuficiencí nebo při podání vysokých dávek.

Ostatní projevy: Ojediněle se může objevit povrchová změna zbarvení zubů, nejčastěji při užívání suspenze nebo tablet, které se musí rozkousat. Většinou se dá odstranit čištěním zubů.

4.9. Předávkování

Předávkování Augmentinem je nepravděpodobné. Pokud k němu dojde, může docházet ke gastrointestinálním příznakům a poruchám vodní a elektrolytové bilance. Léčba je symptomatická s důrazem na vodní a elektrolytovou bilanci. Augmentin se dá z oběhu odstranit dialýzou.

Při předávkování nebo při podávání vysokých dávek Augmentinu je nutné odpovídajícím příjmem tekutin zajistit dostatečnou diurézu, aby se minimalizovala možnost krystalurie amoxicilinu.

Abusus, závislost: U tohoto přípravku nedochází k lékové závislosti, toxikomanii ani k jeho nadměrnému užívání.

5. Farmakologické údaje

5.1. Farmakodynamické vlastnosti

Mikrobiologie: Amoxicilin je polosyntetické antibiotikum s širokou antibakteriální aktivitou proti řadě grampozitivních i gramnegativních mikroorganismů. Amoxicilin však není odolný vůči beta-laktamázám, a proto spektrum samotného amoxicilinu nezahrnuje mikroorganismy, které produkují tyto enzymy.

Kyselina klavulanová má beta-laktamovou strukturu podobnou penicilinům. Má schopnost inaktivovat celou řadu beta-laktamáz přítomných v mikroorganismech rezistentních vůči penicilinům a cefalosporinům. Působí dobře zejména proti klinicky významným beta-lakta-mázám produkovaným plasmidy, které jsou často zodpovědné za přenos rezistence proti lékům. Méně účinná je proti beta-laktamáze typu 1 produkované na chromosomech.

Kyselina klavulanová obsažená v Augmentinu chrání amoxicilin před rozkladem beta-laktamázami a významně rozšiřuje antibakteriální spektrum amoxicilinu o mikroorganismy, které jsou normálně vůči amoxicilinu, jiným penicilinům a cefalosporinům rezistentní. Augmentin má typické vlastnosti širokospektrého antibiotika a inhibitoru beta-laktamáz. Augmentin působí baktericidně na celou řadu mikroorganismů:

Grampositivní aerobní:

Bacillus anthracis*

Corynebacterium species

Enterococcus faecalis^*

Enterococcus faecium ^*

Listeria monocytogenes

Nocardia asteroides

Staphylococcus aureus*

Koaguláza negativní stafylokoky* ( včetně Staphylococcus epidermidis*)

Streptococcus agalactiae

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pyogenes

Streptococcus species

Streptococcus viridans

Grampositivní anaerobní:

Clostridium species

Peptococcus species

Peptostreptococcus species

Gramnegativní aerobní:

Bordetella pertussis

Brucella species

Escherichia coli*

Gardnerella vaginalis

Haemophilus influenzae*

Helicobacter pylori

Klebsiella species*

Legionella species

Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis)

Neisseria gonorrhoeae*

Neisseria meningitidis^*

Pasteurella multocida

Proteus mirabilis*

Proteus vulgaris*

Salmonella species*

Shigella species*

Vibrio cholerae

Yersinia enterocolitica*

Gramnegativní anaerobní:

Bacteroides species* (včetně Bacteroides fragilis)

Fusobacterium species*

Ostatní:

Borrelia burgdorferi

Chlamydiae

Leptospira icterohaemorrhagiae

Treponema pallidum

*Některé kmeny těchto bakterií produkují beta-laktamázu a nejsou proto citlivé na samotný amoxicillin.

5.2. Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce

Obě složky Augmentinu, amoxicilin i kyselina klavulanová, jsou při fysiologickém pH dobře rozpustné ve vodě. Po perorálním podání se obě složky dobře a rychle vstřebávají. Optimální absorpce je dosaženo, podá-li se Augmentin těsně před jídlem.

Farmakokinetické údaje

Výsledky dvou farmakokinetických studií, kdy byly zdravým dobrovolníkům nalačno podávány tablety Augmentinu 375 mg 1x a 2x denně nebo 625 mg 1x denně (a srovnání s podáním každé složky zvlášť), jsou shrnuty v následující tabulce.

Střední hodnoty farmakokinetických parametrů

Podaný lék		Dávka (mg)		Cmax (mg/l)		Tmax (hodiny)		AUC (mg.hod/l)		T 1/2 (hodiny)
Amoxicilin
AUGMENTIN 375 mg		250		3,7		1,1		10,9		1,0
reklama nahoru Příbalový létak (Příbalové informace a informace pro použití - PIL) Příbalová informace Informace pro použití, čtěte pozorně Augmentin 156 mg/5ml AUGMENTIN 312 mg/5ml prášek pro přípravu suspenze Držitel rozhodnutí o registraci SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Brentford, Velká Británie. Výrobce SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Worthing, Velká Británie. Složení Augmentin 156mg/5ml: Suchý prášek pro přípravu 100 ml suspenze. Každých 5 ml suspenze připravené podle předpisu obsahuje tyto léčivé látky: Amoxicillinum trihydricum 143,5 mg (což odpovídá 125 mg amoxicilinum) a Kalii clavulanas 37,25 mg (což odpovídá 31,25 mg acidum clavulanicum). Augmentin 312mg/5ml: Suchý prášek pro přípravu 100 ml suspenze. Každých 5 ml suspenze připravené podle předpisu obsahuje tyto léčivé látky: Amoxicillinum trihydricum 287 mg (což odpovídá 250 mg amoxicilinum) a Kalii clavulanas 74,5 mg (což odpovídá 62,5 mg acidum clavulanicum). Pomocné látky (stejné pro oba druhy sirupů): aspartam, xanthanová klovatina, hypromelosa, silikagel, koloidní bezvodý oxid křemičitý, kyselina jantarová,malinové aroma, pomerančové aroma, karamelové aroma. Indikační skupina Antibiotikum, amoxicilin potencovaný klavulanátem. Charakteristika Augmentin obsahuje amoxicilin, širokospektré baktericidní antibiotikum penicilinového typu, kombinovaný s draselnou solí klavulanové kyseliny. Klavulanová kyselina chrání amoxicilin před rozkladem enzymy, které produkují některé bakterie na svoji ochranu. Spektrum Augmentinu je tak rozšířeno o mikroorganismy, které, díky produkci těchto enzymů, jsou vůči nechráněnému amoxicilinu odolné. Indikace Augmentin sirup se podává dětem při bakteriálních infekcích vyžadujících antibiotickou léčbu. Jde zejména o infekce v oblasti krční, nosní, ušní, dolních dýchacích cest a plic, dále infekce kůže a měkkých tkání, infekce močového a pohlavního ústrojí, pooperační infekce aj. Kontraindikace Augmentin se nesmí podávat dětem, u nichž je známo, že trpí přecitlivělostí na léčivé látky nebo na kteroukoliv pomocnou látku. Nesmí se podávat ani dětem, které měly alergickou reakci (např. kopřivku nebo jinou kožní vyrážku, horečku nejasného původu, otok rtu, jazyka nebo jiné části těla, výdechovou dušnost, šok aj.) po předchozím podání antibiotik penicilinového nebo cefalosporinového typu, dětem s infekční mononukleózou, dětem s poruchami jater a dále dětem, u nichž použití Augmentinu nebo jiného penicilinového antibiotika v minulosti vyvolalo jaterní poruchy či žloutenku. Děti trpící alergickými reakcemi, astmatem, sennou rýmou nebo kopřivkou mohou přípravek užívat jen pokud je to naprosto nezbytné. Těhotné ženy mohou přípravek užívat jen tehdy, jsou-li pro to zvlášť závažné důvody. Nežádoucí účinky Podobně jako u amoxicilinu se během léčby Augmentinem mohou objevit alergické reakce, především kopřivka a vyrážky, dále potíže v oblasti zažívacího ústrojí, jako je nevolnost, zvracení a průjem. (Výskyt zažívacích potíží lze snížit užíváním přípravku na začátku jídla.) Ojediněle se může vyskytnout dočasné snížení počtu bílých krvinek, krevních destiček nebo chudokrevnost způsobená nadměrným rozpadem červených krvinek. Vzácně může docházet k prodloužení krvácivosti. K účinku na centrální nervovou soustavu dochází zřídka. Projevuje se například zvýšenou aktivitou, závratí, bolestmi hlavy nebo křečemi. Křeče se mohou objevit u pacientů s nedostatečnou činností ledvin nebo při podání vysokých dávek. O případném výskytu těchto nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí ihned informujte svého ošetřujícího lékaře, aby mohl určit další léčení. Ojediněle se může vyskytnout žloutenka. Velmi vzácně, zvláště u nemocných se známou přecitlivělostí na peniciliny, může dojít k anafylaktickému šoku, který se zpravidla projevuje současným výskytem následujících příznaků: náhlou nevolností, tlakem v nadbřišku, pocením, bledostí, dušností vedoucí až k zástavě dýchání, snížením krevního tlaku, zrychlením tepu, závratí a mdlobou. Při případném výskytu žloutenky nebo při příznacích anafylaktického šoku ihned vyhledejte lékařskou pomoc! Interakce Účinky přípravku Augmentin a jiných současně podávaných léčiv se mohou vzájemně ovlivňovat. Může dojít k prodloužení doby krvácení při současném užívání léků proti srážení krve nebo ke snížení účinku antikoncepčních přípravků. Současné užívání allopurinolu a amoxicilinu může zvýšit pravděpodobnost výskytu alergické reakce. Současné užívání probenecidu může vést ke zvýšeným krevním hladinám amoxicilinu. Váš lékař má být proto informován o všech lécích, které v současné době Vaše dítě užívá, nebo které začne užívat, a to na lékařský předpis nebo bez něj. Jestliže další lékař v průběhu léčení Augmentinem předepíše Vašemu dítěti jiný lék, informujte ho, že již užívá Augmentin. Dávkování a způsob použití Dávkování určuje lékař. Doporučené denní dávkování je 25 mg/kg/den rozdělených na tři jednotlivé dávky, které se užívají po osmi hodinách. Obvykle se Augmentin 156mg/5ml a Augmentin 312mg/5ml podává podle následujícího schématu: Děti od 6 do 12 let (18 - 40 kg): 5 ml Augmentinu 312mg/5ml třikrát denně po osmi hodinách. Děti ve věku 1 až 6 let (10 - 18 kg): 5 ml Augmentinu 156mg/5ml třikrát denně po osmi hodinách. Děti mladší než 1 rok: 25 mg/kg/den rozdělených do tří dávek po osmi hodinách. Např. 7,5 kg vážící dítě bude dostávat 2 ml Augmentinu 156mg/5ml třikrát denně. Při těžkých infekcích lze dávkování zvýšit až na 50 mg/kg/den, rozdělených do tří jednotlivých dávek, které se užívají po osmi hodinách. Doba léčby Augmentinem trvá obvykle 7 až 10 dnů, nemá přesáhnout 14 dnů. Při omezené funkci ledvin se dávkování snižuje. Způsob použití: Augmentin je nejvhodnější užít na začátku jídla. Užívá se vnitřně. Způsob přípravy sirupu: nejdříve lahvičkou zatřepte tak, aby byl práškový obsah volně sypký. Potom přidejte u Augmentinu 156 mg/5 ml 92 ml vody, u Augmentinu 312 mg/5 ml 90 ml vody, důkladně protřepte a lahvičku nechte stát 5 minut v klidu, aby bylo zajištěno dostatečné rozptýlení obsahu. Před odebráním každé dávky je nutné suspenzi protřepat. Upozornění Dávkování předepsané lékařem je třeba přesně dodržovat i v noci. Je nutno využívat celé množství léku předepsané lékařem. Při náhodném vynechání dávky je třeba užít lék ihned, jakmile si vzpomenete, a dále pokračovat podle původního časového plánu léčby. Při náhodném požití nadměrné dávky dítětem vyhledejte lékaře. Vzhledem k obsahu aspartamu (12,5 mg v 5 ml suspenze) se u pacientů s fenylketonurií doporučuje informovat odborného lékaře o léčbě Augmentinem. Každá dávka Augmentinu 156mg/5ml obsahuje 6,25 mg (t.j. 0,16 mmol) draslíku, dávka Augmentinu 312mg/5ml obsahuje 12,5 mg (t.j. 0,32mmol) draslíku. Uchovávání Augmentin 156mg/5ml i Augmentin 312mg/5ml v práškové formě uchovávejte při teplotě do 25 °C, v dobře uzavřeném vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Suspenze připravená k použití musí být po naředění uchovávána v chladničce a je možno ji používat nejdéle sedm dní. Varování Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Balení Augmentin 156 mg/5ml: suchý prášek pro přípravu 100 a 60 ml sirupu Augmentin 312 mg/5ml: suchý prášek pro přípravu 100 ml sirupu. Datum poslední revize 12.7.2006

© 2012 farmaceutika.info – partneři – ochrana soukromí, podmínky užití, provozovatel – nahoru