| Kód léčivého přípravku: | 0012494 () |
|---|---|
| Registrační číslo: | 15/ 644/96-C |
| Registrační procedura: | registrace národním postupem |
| Název léku: | AUGMENTIN 1 G |
| Režim prodeje: | Léčiva na lékařský předpis |
| Stav registrace: | Registrovaný |
| Držitel registrace: | SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS, BRENTFORD |
| Země držitele: | VELKÁ BRITÁNIE |
| ATC skupina: |
J01CR02
|
| Účinná látka: | Amoxicilin a enzymový inhibitor — léky s účinou látkou Amoxicilin a enzymový inhibitor |
| poslední změna záznamu 15. října 2008 |
| Doplněk názvu: | TBL OBD 14X1GM |
|---|---|
| Cesta: | Perorální podání |
| Léková forma: | Obalená tableta |
| Balení: | 14 |
| Síla: | 1GM |
S P C
1. NÁzev přípravku
Augmentin 375mg
AUGMENTIN 625mg
AUGMENTIN 1G
2. Složení kvalitativní a kvantitativní
Augmentin 375mg tablety: Amoxicillinum trihydricum 287 mg (což odpovídá 250 mg amoxicilinu) a Kalii clavulanas 149 mg (což odpovídá 125 mg kyseliny klavulanové)
v jedné tabletě.
Augmentin 625mg tablety: Amoxicillinum trihydricum 574 mg (což odpovídá 500 mg amoxicilinu) a Kalii clavulanas 149 mg (což odpovídá 125 mg kyseliny klavulanové)
v jedné tabletě.
Augmentin 1G tablety: Amoxicillinum trihydricum 1004,55 mg (což odpovídá 875 mg amoxicilinu) a Kalii clavulanas 149 mg (což odpovídá 125 mg kyseliny klavulanové)
v jedné tabletě.
3. Léková forma
Potahované tablety.
Augmentin 375mg: Bílé až téměř bílé potahované tablety oválného tvaru, na jedné straně
s vyraženým označením AUGMENTIN. Délka 16 mm, šířka 7,5 mm, výška 7 mm.
Augmentin 625mg: Bílé až téměř bílé potahované tablety oválného tvaru, na jedné straně s vyraženým označením AUGMENTIN. Délka 20 mm, šířka 9,5 mm, výška 7,5 mm
Augmentin 1G: Bílé až téměř bílé potahované tablety oválného tvaru, na jedné straně s půlící rýhou, na obou stranách značené AC.
4. Klinické údaje
Augmentin obsahuje amoxicilin, širokospektré baktericidní antibiotikum penicilinového typu, kombinovaný s draselnou solí klavulanové kyseliny, která je ireverzibilním inhibitorem beta-laktamáz. Přítomnost klavulanové kyseliny chrání amoxicilin před destrukcí a následnou ztrátou antibakteriální aktivity, kterou způsobují beta-laktamázy produkované mnohými grampozitivními i gramnegativními bakteriemi. Spektrum amoxicilinu je tak rozšířeno i o mikroorganismy, které jsou na něj normálně rezistentní pro svou schopnost produkovat beta-laktamázy.
4.1. Indikace
Augmentin je indikován pro krátkodobou léčbu bakteriálních infekcí v následujících lokalizacích, které jsou vyvolány mikroorganismy citlivými na Augmentin:
- infekce horních cest dýchacích (včetně ORL infekcí), např. tonsillitis recurrens, sinusitis,
otitis media (způsobené Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae,
Moraxella catarrhalis nebo Streptococcus pyogenes)
- infekce dolních cest dýchacích, např. akutní a chronická bronchitida, lobární pneumonie a
bronchopneumonie (způsobené Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae nebo
Moraxella catarrhalis)
- urogenitální infekce, např. cystitis, urethritis, pyelonephritis, infekce ženského genitálu
(způsobené kmeny Enterobacteriaceae (zvl. Escherichia coli), Staphylococcus saprofyticus
nebo Enterococcus species) a gonorrhoea (způsobená Neisseria gonnorhoeae)
- infekce kůže a měkkých tkání (vyvolané Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus
nebo Bacteroides species)
- infekce kostní a kloubní infekce, např. osteomyelitis (vyvolané Staphylococcus aureus)
- jiné infekce, např. septický potrat, puerperální sepse, intraabdominální sepse.
Augmentin je indikován ve výše uvedených případech. Je však účinný i k léčbě infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými na nechráněný amoxicilin. Proto terapie smíšených infekcí, které jsou vyvolány mikroorganismy citlivými na amoxicilin i mikroorganismy produkujícími beta-laktamázy citlivými na Augmentin, nevyžaduje přidání dalšího antibiotika.
4.2. Dávkování a způsob podávání
Velikost dávky závisí na tělesné hmotnosti, na věku, na funkci ledvin a také na závažnosti infekce.
Dospělí a mladiství nad 12 let (nad 40 kg):
Obvyklé dávkování při lehčích a středních infekcích je jedna tableta Augmentin 375mg třikrát denně vždy po osmi hodinách.
Při těžkých infekcích (včetně chronických infekcí močových cest a dolních cest dýchacích) se užívá jedna tableta Augmentin 625mg třikrát denně vždy po osmi hodinách. Augmentin 1G se užívá při středně těžkých a těžkých infekcích. Podává se jedna tableta dvakrát denně vždy po dvanácti hodinách. Nedoporučuje se nahrazovat jednu tabletu Augmentin 625mg dvěma tabletami Augmentin 375mg, protože nejsou obsahově ekvivalentní.
Pacienti s renální insuficiencí:
Dávku je třeba upravit podle maximálního doporučeného množství amoxicilinu.
Clearance kreatininu > 0,5 ml/s Dávku není třeba upravovat
Clearance kreatininu 0,17-0,5 ml/s Podle závažnosti infekce se podává 1 tableta
Augmentin 375mg dvakrát denně nebo 1 tableta
Augmentin 625mg dvakrát denně.
Clearance kreatininu < 0,17 ml/s Podle závažnosti infekce se podává 1 tableta
Augmentin 375mg jedenkrát denně nebo 1 tableta
Augmentin 625mg jedenkrát denně.
Dialyzovaní pacienti:
Dávku je třeba upravit podle maximálního doporučeného množství amoxicilinu. Podle závažnosti infekce (viz výše) se podává 1 tableta Augmentin 375mg jedenkrát denně nebo 1 tableta Augmentin 625mg jedenkrát denně. Pacienti, kteří mají clearance kreatininu menší než 0,5 ml/s, nemohou užívat Augmentin 1G.
Vzhledem k tomu, že sérové koncentrace amoxicilinu i kyseliny klavulanové se dialýzou sníží, podává se podle závažnosti infekce jedna tableta Augmentinu 375mg nebo 625mg před hemodialýzou nebo na jejím začátku a stejná dávka se podá i po jejím ukončení, aby se obnovily koncentrace přípravku v oběhu.
Pacienti s hepatální insuficiencí:
Musí se podávat s opatrností a sledovat v pravidelných intervalech funkce jater. Dosud není k disposici dostatek údajú pro stanovení doporučeného dávkování.
Pacienti nad 60 let:
Není nutné upravovat dávkování s výjimkou úprav vynucených renální insuficiencí (viz výše).
Způsob použití:
Užívá se perorálně. Doporučuje se podávat před jídlem, aby se minimalizovaly případné gastrointestinální nežádoucí účinky.
K optimální absorpci Augmentinu dochází, je-li podán na začátku jídla.
Doba léčby Augmentinem trvá obvykle 7 až 10 dnů, nemá přesáhnout 14 dnů.
Léčbu je možno zahájit parenterálními přípravky a dále pokračovat přípravky perorálními.
4.3. Kontraindikace
Augmentin nesmějí užívat pacienti, kteří měli alergickou reakci (např. kopřivku nebo jinou kožní vyrážku, nečekanou horečku, otok rtu, jazyka nebo jiné části těla, výdechovou dušnost, šok aj.) po předchozím podání antibiotik penicilinového nebo cefalosporinového typu, pacienti s infekční mononukleózou, pacienti s poruchami jater a dále pacienti, u nichž použití Augmentinu nebo jiného penicilinového antibiotika v minulosti vyvolalo jaterní poruchy či žloutenku.
Nemocní, kteří trpí alergickými reakcemi, astmatem, sennou rýmou nebo kopřivkou mohou přípravek užívat jen pokud je to naprosto nezbytné.
4.4. Speciální upozornění
Přípravek není určen pro děti mladší 12 let. Před zahájením léčby Augmentinem je nutné sestavit podrobnou anamnézu zejména s ohledem na předchozí hypersensitivní reakce na penicilinová nebo cefalosporinová antibiotika nebo jiné alergeny.
U pacientů léčených peniciliny byly hlášeny závažné a v ojedinělých případech fatální hypersensitivní reakce (anafylaktické). Uvedené reakce se vyskytují spíše u osob, které udávají přecitlivělost na penicilin. Dojde-li k alergické reakci, musí se léčba Augmentinem ihned přerušit a zahájí se vhodná alternativní léčba. Závažné anafylaktické reakce vyžadují okamžitou léčbu adrenalinem. Někdy je nutné podat i kyslík, intravenosně kortikoidy a zajistit ventilaci, včetně intubace.
U pacientů s infekční mononukleózou byly pozorovány při léčbě amoxicilinem erytematosní vyrážky. Z tohoto důvodu je Augmentin kontraindikován v případě podezření na infekční mononukleózu.
Dlouhodobé podávání může vzácně vést k pomnožení necitlivých mikroorganismů. Všeobecně je Augmentin dobře snášen a vykazuje nízkou toxicitu typickou pro penicilinová antibiotika. Během dlouhodobé léčby se doporučuje sledovat pravidelně funkci jednotlivých orgánů a systémů, včetně ledvin, jater a krvetvorby.
U pacientů léčených Augmentinem bylo ojediněle zjištěno prodloužení prothrombinového času. Užívá-li pacient současně antikoagulancia, je třeba jej pečlivě sledovat.
Zvláštní pozornost je třeba věnovat podání Augmentinu osobám s hepatální insuficiencí.
U pacientů s renální insuficiencí je nutné upravit dávku podle stupně insuficience (viz část 4.2.).
Při omezené funkci ledvin se neužívá Augmentin 1G.
Každá tableta Augmentin 375mg, Augmentin 625mg i Augmentin 1G obsahuje 25 mg (t.j. 0,64 mmol) draslíku.
4.5. Interakce
Nedoporučuje se současně podávat probenecid, protože snižuje renální tubulární sekreci amoxicilinu. Současné užití probenecidu může vést ke zvýšeným a přetrvávajícím krevním hladinám amoxicilinu, nikoliv kyseliny klavulanové.
Soubežné užívání allopurinolu při léčbě amoxicilinem může zvýšit pravděpodobnost výskytu alergické reakce. Momentálně však nejsou k dispozici žádné údaje o souběžném užívání Augmentinu a allopurinolu.
Stejně jako ostatní širokospektrá antibiotika může Augmentin snížit účinnost perorálních antikoncepčních přípravků.
4.6. Těhotenství a laktace
Těhotenství:
Reprodukční studie s perorálně a parenterálně podáváným Augmentinem prováděné na zvířatech (myších a potkanech, použité dávky činily až desetinásobek dávky určené pro člověka) prokázaly, že Augmentin nemá teratogenní účinek.Studie u žen s předčasnou rupturou vaku blan plodu ukázala, že může být souvislost mezi profylaktickým podáváním Augmentinu a zvýšeným rizikem vzniku nekrotizující enterokolitidy novorozenců. Stejně jako jiné léky by se Augmentin neměl podávat v těhotenství, pokud to lékař nepovažuje za naprosto nezbytné.
Laktace:
Augmentin mohou užívat ženy při kojení aniž by docházelo k nežádoucím účinkům u kojence. Jedinou vyjímkou je riziko sensibilisace stopovým množstvím antibiotik vylučovaným do mateřského mléka.
4.7. Možnost snížení pozornosti při řízení motorových vozidel a obsluze strojů
Dosud nebylo pozorováno, že by užívání Augmentinu ovlivňovalo schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.
4.8. Nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky se vyskytují podobně jako u amoxicilinu vzácně a jsou většinou mírné a přechodné.
Hypersensitivní reakce: Může dojít ke kožním vyrážkám, pruritu a urtikarii. Zřídka se mohou vyskytnout, stejně jako u jiných beta-laktamových antibiotik, další reakce jako angioneurotický edém, anafylaktická reakce, sérová nemoc, erythema multiforme, Steven-Johnsonův syndrom, hypersensitivní vaskulitida, toxická epidermální nekrolysa, bulosní exfoliativní dermatitida a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza. Dojde-li k výskytu hypersensitivní dermatitidy, musí se léčba přerušit. Výjimečně dochází k intersticiální nefritidě.
Gastrointestinální reakce: Mohou se vyskytnout průjmy, nausea, zvracení a poruchy trávení. Ojediněle dochází k rozvoji kožní a slizniční kandidosy a kolitidy spojené s léčbou antibiotiky (včetně pseudomemranosní a hemoragické kolitidy). Nausea se objevuje častěji při vyšších perorálních dávkách. Gastrointestinální reakce lze zmírnit podáním Augmentinu těsně před jídlem.
Účinek na játra: Zřídka může dojít k hepatitidě a cholestatické žloutence, které byly popsány u ostatních penicilinů a cefalosporinů. Jaterní postižení při léčbě Augmentinem může být velmi závažné a dochází k němu hlavně po delším užívání u mužů a u starších osob. Příznaky se obvykle objevují během léčby nebo krátce po ní, ale v některých případech se objeví až za několik týdnů po skončení léčby. Jaterní postižení je obvykle reversibilní. Zcela výjimečně však byly popsány případy, kdy došlo k úmrtí. Většinou však souvisely se závažným onemocněním nebo s doprovodnou terapií.
U pacientů, kteří dostávají aminopenicilinová antibiotika, dochází k mírnému vzestupu hodnot AST a ALT, význam tohoto nálezu je nejasný.
Hematologické projevy: Ojediněle byla popsána, stejně jako u ostatních beta-laktamových antibiotik, reversibilní leukopenie (včetně neutropenie a agranulocytosy), reversibilní trombocytopenie a hemolytická anemie. Vzácně může docházet k prodloužení krvácivosti a prothrombinového času (viz část 4.4. Varování a zvláštní upozornění).
Účinek na CNS: K účinku na CNS dochází zřídka. Projevuje se hyperaktivitou, závratí, bolestmi hlavy a křečemi. Křeče se mohou objevit u pacientů s renální insuficiencí nebo při podání vysokých dávek.
4.9. Předávkování
Při předávkování může docházet ke gastrointestinálním příznakům a poruchám vodní a elektrolytové bilance. Léčba je symptomatická s důrazem na vodní a elektrolytovou bilanci. Augmentin se dá z oběhu odstranit dialýzou.
Při předávkování nebo při podávání vysokých dávek Augmentinu je nutné odpovídajícím příjmem tekutin zajistit dostatečnou diuresu, aby se minimalizovala možnost krystalurie amoxicilinu. Je-li amoxicilin obsažen v moči ve vysokých koncentracích, může při pokojové teplotě docházet k jeho precipitaci v močových katetrech. Proto je třeba pravidelně kontrolovat jejich průchodnost.
Abusus, závislost: U tohoto přípravku nedochází k lékové závislosti, toxikomanii ani k jeho nadměrnému užívání.
5. Farmakologické údaje
-->Indikační skupina - antibiotikum[Author ID1: at Mon Jun 18 14:01:00 2001 ]
5.1. Farmakodynamické vlastnosti
Mikrobiologie: Amoxicilin je polosyntetické antibiotikum s širokou antibakteriální aktivitou proti řadě grampozitivních i gramnegativních mikroorganismů. Amoxicilin však není odolný vůči beta-laktamázám, a proto spektrum samotného amoxicilinu nezahrnuje mikroorganismy, které produkují tyto enzymy.
Kyselina klavulanová má beta-laktamovou strukturu podobnou penicilinům. Má schopnost inaktivovat celou řadu beta-laktamáz přítomných v mikroorganismech resistentních vůči penicilinům a cefalosporinům. Působí dobře zejména proti klinicky významným beta-lakta-mázám produkovaným plasmidy, které jsou často zodpovědné za přenos rezistence proti lékům. Méně účinná je proti beta-laktamáze typu 1 produkované na chromosomech.
Kyselina klavulanová obsažená v Augmentinu chrání amoxicilin před rozkladem beta-laktamázami a významně rozšiřuje antibakteriální spektrum amoxicilinu o mikroorganismy, které jsou normálně vůči amoxicilinu, jiným penicilinům a cefalosporinům resistentní. Augmentin má typické vlastnosti širokospektrého antibiotika a inhibitoru beta-laktamáz. Augmentin působí baktericidně na celou řadu mikroorganismů:
Grampositivní aerobní:
Bacillus anthracis
Corynebacterium species
Enterococcus faecalis*
Enterococcus faecium *
Listeria monocytogenes
Nocardia asteroides
Staphylococcus aureus
Koagulasa negativní stafylokoky ( včetně Staphylococcus epidermidis)
Streptococcus agalactiae*
Streptococcus pneumoniae*
Streptococcus pyogenes*
Streptococcus species*
Streptococcus viridans*
Grampositivní anaerobní:
Clostridium species
Peptococcus species*
Peptostreptococcus species*
Gramnegativní aerobní:
Bordetella pertussis*
Brucella species*
Escherichia coli
Gardnerella vaginalis
Haemophilus influenzae
Helicobacter pylori*
Klebsiella species
Legionella species
Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis)
Neisseria gonorrhoeae
Neisseria meningitidis*
Pasteurella multocida
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Salmonella species
Shigella species
Vibrio cholerae
Yersinia enterocolitica
Gramnegativní anaerobní:
Bacteroides species (včetně Bacteroides fragilis)
Fusobacterium species
Ostatní:
Borrelia burgdorferi*
Chlamydiae*
Leptospira icterohaemorrhagiae
Treponema pallidum
* kmeny neprodukující beta-laktamázu jsou citlivé na samotný amoxicilin
5.2. Farmakokinetické vlastnosti
Absorpce
Obě složky Augmentinu, amoxicilin i kyselina klavulanová, jsou při fysiologickém pH dobře rozpustné ve vodě. Po perorálním podání se obě složky dobře a rychle vstřebávají. Optimální absorpce je dosaženo, podá-li se Augmentin těsně před jídlem.
Farmakokinetické údaje
Výsledky dvou farmakokinetických studií, kdy byly zdravým dobrovolníkům nalačno podávány tablety Augmentinu 375mg 1x a 2x denně nebo 625mg 1x denně (a srovnání s podáním každé složky zvlášť), jsou shrnuty v následující tabulce.
Střední hodnoty farmakokinetických parametrů
Podaný lék |
Dávka (mg) |
Cmax (mg/l) |
Tmax (hodiny) |
AUC (mg.hod/l) |
T 1/2 (hodiny) |
|||||||
Amoxicilin |
||||||||||||
AUGMENTIN 375 mg |
250 |
3,7 |
1,1 |
10,9 |
nahoru
Příbalový létak (Příbalové informace a informace pro použití - PIL)Příbalová informace Informace pro použití, čtěte pozorně!
AUGMENTIN 1g potahované tablety Držitel rozhodnutí o registraci SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Brentford, Middlesex, Velká Británie. Výrobce SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Worthing, Velká Británie. Složení Augmentin 1g: Léčivé látky: Amoxicillinum (ut amoxicillinum trihydricum) 875mg, Acidum clavulanicum (ut kalii clavulanas) 125 mg v jedné tabletě. Pomocné látky: magnesium-stearát, sodná sůl karboxymethylškrobu, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mikrokrystalická celulosa, oxid titaničitý, hypromelosa 2506/5, hypromelosa 2506/15, makrogol 4000. Indikační skupina Antibiotikum, amoxicilin potencovaný klavulanátem. Charakteristika Augmentin 1g obsahuje amoxicilin, širokospektré baktericidní antibiotikum penicilinového typu, kombinovaný s draselnou solí klavulanové kyseliny. Klavulanová kyselina chrání amoxicilin před rozkladem enzymy, které produkují některé bakterie na svoji ochranu. Spektrum Augmentinu 1g je tak rozšířeno o bakterie, na které, díky produkci těchto enzymů, již nechráněný amoxicilin neúčinkuje. Indikace Augmentin 1g se užívá k léčení bakteriálních infekcí vyžadujících antibiotickou léčbu. Jde zejména o infekce v oblasti krční, nosní, ušní, dolních dýchacích cest a plic, dále infekce kůže a měkkých tkání, infekce močového a pohlavního ústrojí, pooperační infekce aj. Přípravek mohou užívat dospělí, mladiství a děti od 12 let věku (s tělesnou hmotností nad 40 kg).
Kontraindikace
Augmentin 1g nesmějí užívat nemocní se známou přecitlivělostí na léčivé látky (obecně na antibiotika penicilinového nebo cefalosporinového typu) nebo na kteroukoliv pomocnou látku, projevující se například kopřivkou nebo jinou kožní vyrážkou, nečekanou horečkou, otokem rtu, jazyka nebo jiné části těla, výdechovou dušností nebo šokem. Augmentin 1g nesmějí užívat rovněž nemocní s infekční mononukleózou, nemocní s poruchami jater a dále nemocní, u nichž užití Augmentinu 1g nebo jiného penicilinového antibiotika v minulosti vyvolalo jaterní poruchy či žloutenku. Augmentin 1g se neužívá při omezené funkci ledvin. Nemocní, kteří trpí alergickými reakcemi, astmatem, sennou rýmou nebo kopřivkou mohou přípravek užívat jen pokud je to naprosto nezbytné. Pro užívání léku v těhotenství nebo během kojení musí být vážné důvody. Pokud se stavy uvedené v tomto odstavci u Vás vyskytnou teprve během užívání přípravku, informujte o tom svého ošetřujícího lékaře. Nežádoucí účinky Podobně jako u amoxicilinu se během léčby Augmentinem 1g mohou zřídka objevit alergické reakce, především kopřivka a vyrážky, dále potíže v oblasti zažívacího ústrojí, jako je nevolnost, zvracení a průjem (výskyt zažívacích potíží lze snížit užíváním Augmentinu 1g na začátku jídla). Může se objevit i kandidóza (kvasinkové onemocnění), a to nejčastěji na sliznici pohlavních orgánů nebo v ústech. Při případném výskytu těchto nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se o dalším užívání přípravku poraďte s lékařem. U starších osob se ojediněle může vyskytnout žloutenka. Velmi vzácně, zvláště u nemocných se známou přecitlivělostí na peniciliny, může dojít k anafylaktickému šoku, který se zpravidla projevuje současným výskytem následujících příznaků: náhlou nevolností, tlakem v nadbřišku, pocením, bledostí, dušností vedoucí až k zástavě dýchání, snížením krevního tlaku, zrychlením tepu, závratí a mdlobou. Při případném výskytu žloutenky nebo při příznacích anafylaktického šoku ihned vyhledejte lékařskou pomoc! Interakce Účinky přípravku Augmentin 1g a jiných současně užívaných léčiv se mohou vzájemně ovlivňovat. Může dojít k prodloužení doby krvácení při současném užívání léků proti srážení krve nebo ke snížení účinku antikoncepčních přípravků. Současné užití probenecidu může vést ke zvýšení hladiny amoxicilinu v krvi, současné užívání allopurinolu může zvýšit pravděpodobnost výskytu alergické reakce. Váš lékař má být proto informován o všech lécích, které v současné době užíváte, nebo které začnete užívat, a to na lékařský předpis nebo bez něj. Jestliže Vám další lékař bude předepisovat v průběhu léčení jiný lék, informujte ho, že již užíváte Augmentin 1g. Dávkování a způsob použití Dávkování určuje lékař. Obvyklé dávkování pro dospělé a děti starší 12 let (40 kg) při středně závažných a těžkých infekcích je jedna tableta Augmentinu 1g dvakrát denně vždy po dvanácti hodinách. Doba léčby Augmentinem trvá obvykle 7 až 10 dnů, nemá přesáhnout 14 dnů. Augmentin 1g se neužívá při omezené funkci ledvin. Augmentin 1g je nejvhodnější užít na začátku jídla, tablety dostatečně zapijte šálkem čaje nebo vody. Nezapíjejte tablety kyselými nápoji.
Upozornění Před začátkem léčby Augmentinem je nutné zjistit, jestli se v minulosti při užívání penicilinových nebo cefalosporinových antibiotik, případně jiných látek vyvolávajících alergické reakce, nevyskytly známky přecitlivělosti. Dávkování předepsané lékařem je třeba přesně dodržovat i v noci. Je nutno využívat celé množství léku předepsané lékařem. Při náhodném vynechání dávky je třeba užít lék ihned, jakmile si vzpome-nete, a dále pokračovat podle původního časového plánu léčby. Během léčby přípravkem Augmentin 1g nepijte alkoholické nápoje. Každá tableta Augmentinu 1g obsahuje 25 mg (t.j. 0,64 mmol) draslíku. Při užití nadměrné dávky nebo náhodném požití tablet dítětem vyhledejte lékaře. Varování Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Přípravek musí být uchováván mimo dosah a dohled dětí. Uchovávání Augmentin 1g tablety musí být uchovávány v původním vnitřním obalu při teplotě do 25°C Balení 14 potahovaných tablet Datum poslední revize 12.4.2006 Překlady anglických textů na vnitřním obalu: Blistr: BN = Číslo šarže Exp. = Použitelné do Man = Vyrobeno dne Sáček: Po otevření užijte do 30 dnů. | |||||||