AMILORID/HCT AL

• varianty léku
• příbalové informace a informace pro použití

Varianty

Příbalový létak (Příbalové informace a informace pro použití - PIL)

50/765/92-C

Příbalová informace - Rp.

Informace pro použití, čtěte pozorně!

AMILORID HCT AL

tablety

V: Aliud Pharma GmbH and Co, KG, Gottlieb-Daimler-Strasse 19, D-89150

Laichingen, SRN.

S: Amiloridi hydrochloridum (hydrochlorid amiloridu) 5 mg,

Hydrochlorothiazidum (hydrochlorothiazid) 50 mg v 1 tabletě.

PL: Sodná sůl karboxymethylškrobu, hydroxymethylcelulóza, laktóza, stearát

hořčíku, talek, oranž S.

IS: Diuretikum, antihypertenzivum.

CH: Přípravek Amilorid/HCT AL je kombinací dvou látek s diuretickými

(močopudnými) účinky, které také snižují krevní tlak. Zatímco po samotném

hydrochlorothiazidu by mohly nastat ztráty draslíku močí, amilorid těmto

ztrátám zabraňuje.

Odstraněním nadměrného množství vody a solí z těla přípravek snižuje

množství obíhající tekutiny a krevní tlak. Tím snižuje i nároky na práci

srdce.

I: Amilorid/HCT AL se užívá u dospělých při hypertenzi (zvýšeném krevním

tlaku), při nadměrném zadržování vody v těle (při otocích, edémech) a při

některých srdečních onemocněních.

KI: Amilorid/HCT AL se nesmí užívat při přecitlivělosti na amilorid, na

hydrochlorothiazid anebo na některou další složku léku, při

přecitlivělosti na sulfonamidy, při těžkých poruchách ledvin, při akutním

zánětu ledvin (akutní glomerulonefritidě), akutním selhání ledvin, zástavě

tvorby moči (anurii), při onemocnění ledvin při cukrovce; dále při těžkých

poruchách jater, při dně, při sníženém objemu krve, zvýšené hladině

draslíku v krvi, značně snížené hladině sodíku, draslíku anebo vápníku.

Amilorid/HCT AL se nesmí užívat v období těhotenství a kojení a nesmí se

podávat dětem.

NÚ: Přípravek Amilorid/HCT AL je obvykle dobře snášen.

Po užití tablet na lačno může vzniknout nevolnost, nechutenství,

zvracení, průjem anebo zácpa, někdy i křečovité bolesti v břiše, event.

pocit žízně, napětí ve svalech až křeče, silnější snížení krevního tlaku

a omdlévání vestoje, bolesti hlavy, závratě, bušení srdce a poruchy

srdečního rytmu, nervozita, únavnost, ospalost a slabost, při nadměrně

zvýšeném vylučování moči až vzácně křeče, zmatenost, ztráta vědomí

a náhlé selhání ledvin. Po vysokých dávkách přípravku mohou následkem

zahuštění krve vzniknout trombózy a cévní vmetky (embolie). Po přípravku

se může zvýšit hladina krevního cukru a objevit cukr v moči, cukrovka se

může zhoršit, dosud skrytá cukrovka se může projevit.

Dále se může zvýšit hladina kyseliny močové v krvi, obvykle bez vyvolání

obtíží; u pacientů náchylných ke dně to však může vyvolat dnavý záchvat.

Někdy se mohou zvýšit v krvi hladiny kreatininu a močoviny i látek

tukového charakteru (cholesterolu, neutrálních tuků).

Ve vzácných případech může vzniknout léková horečka anebo kožní reakce

nesnášenlivosti - svědění, zčervenání, vyrážka, kopřivka a přecitlivělost

kůže na světlo.

V ojedinělých případech se po Amiloridu/HCT AL vyskytly poruchy krevního

obrazu (snížení tvorby červených a bílých krvinek a krevních destiček),

případně dušnost, příznaky šoku (snížení tlaku krve, zrychlení tepu srdce,

poruchy vědomí). Ojediněle vzniká hemolýza (rozpad červených krvinek),

zejména při kombinaci s některými léky proti vysokému krevnímu tlaku

(např. methyldopa), dále náhlé silné bolesti břicha a zad, žloutenka,

zvýšení kyselosti krve (acidóza), zánět cév; také mírné poruchy vidění,

zhoršení krátkozrakosti, snížená tvorba slz.

Při výskytu těchto nežádoucích účinků přerušte užívání přípravku

a okamžitě vyhledejte lékaře!

IT: Účinky Amiloridu/HCT AL a účinky jiných léků se mohou vzájemně

ovlivňovat. Váš lékař proto musí být informován o všech lécích, které

v současné době užíváte nebo které začnete užívat, a to na lékařský

předpis i bez něho. Jestli Vám další lékař bude předepisovat nebo

doporučovat nějaký další lék, informujte ho, že již užíváte

Amilorid/HCT AL. Než začnete současně s Amiloridem/HCT AL užívat nějaký

volně prodejný lék, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem.

Přípravek oslabuje účinky léků, používaných při cukrovce ke snížení

hladiny krevního cukru a ke snížení ztrát cukru močí.

Amilorid/HCT AL také snižuje účinky látek, zvyšujících vylučování močové

kyseliny při dně. Může oslabit i účinky adrenalinu a noradrenalinu.

Snížení krevního tlaku účinkem Amiloridu/HCT AL se může značně zesílit

současným užitím barbiturátu, fenothiazinů, antidepresív, nitrátu,

betablokátorů, diuretik a látek rozšiřujících cévy i dalšími látkami,

které samy mohou snižovat krevní tlak. Z nich skupina tzv. inhibitoru

enzymu konvertujícího angiotenzin může v kombinaci s Amiloridem /HCT AL

vyvolat velmi prudký pokles krevního tlaku a zhoršení funkce ledvin.

Pak se - podobně jako při kombinaci s diuretiky šetřícími draslík

(s triamterenem, spironolaktonem) - zvyšuje nebezpečí nadměrného zvýšení

hladiny draslíku v krvi. Amilorid/HCT AL zpomaluje vylučování chinidinu

(používaného proti poruchám srdečního rytmu) a tím může účinek chinidinu

zesílit.

Amilorid/HCT AL může zesílit účinky i nebezpečí srdečních glykosidů (např.

digoxinu) zejména při současném užívání s dalšími léky, které mohou

způsobit snížení hladiny draslíku, případně hořčíku v krvi; jsou to např.

močopudné látky, hormony kůry nadledvin, projímadla, karbenoxolon,

penicilin G, amfotericin B, salicyláty. Samotná účinná složka přípravku,

amilorid sám, však může účinky srdečních glykosidů naopak oslabit.

Salicyláty a blízké protizánětlivě a protibolestivě působící látky (např.

indomethacin, acetylsalicylová kyselina) mohou účinky Amiloridu/HCT AL

snížit. Cholestyramin snižuje vstřebávání hydrochlorothiazidu ze střeva

a tím i jeho účinek.

Amilorid/HCT AL zesiluje působení látek salicylového typu a solí lithia na

nervový systém, což se může projevit hučením v uších, malátností,

závratěmi, drobným třesem, pohybovými poruchami (ataxie) nebo záchvaty

křečí.

D: Pokud lékař neurčil jinak, užívá se Amilorid/HCT AL obvykle takto:

Při vysokém krevním tlaku: užívá se 1/2 tablety denně, podle potřeby až

1 tableta denně, nejlépe ráno.

Při otocích a srdečních onemocněních: obvyklá dávka je 1/2-1 tableta

denně. Dávkování by nemělo přesáhnout 2 tablety denně; již tato dávka se

užívá rozděleně do dvou jednotlivých dávek, a potom odstup mezi nimi měl

být alespoň 4 hodiny.

Délku doby užívání určí lékař.

ZP: Tablety se užívají po jídle, nerozkousané spolu s malým množstvím

tekutiny.

UZ: V průběhu léčení Amiloridem/HCT AL je nutné pečovat o přiměřený přívod

tekutin (denně 1,5-2 litry) a kvůli možnosti ztrát draslíku i o dostatečný

přívod draslíku potravou (banány, ovoce, ořechy).

Přípravek může nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost

(např. řízení motorových vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách apod.)

Tuto činnost můžete vykonávat jedině na základě výslovného souhlasu

lékaře!

Schopnost rychlé reakce i úsudku a pozornost mohou být obzvlášť výrazně

sníženy na začátku užívání přípravku a při kombinaci s působením

alkoholu.

Při předávkování nebo náhodném požití tablet dítětem se poraďte

s lékařem.

Přípravek se musí vysadit před vyšetřením funkce příštítných tělísek

a nejméně 3 dny před vyšetřením hladiny krevního cukru.

U: Tablety chraňte před přímým slunečním světlem.

VA: Amilorid/HCT AL se nesmí používat po uplynutí doby použitelnosti vyznačené

na obalu.

Přípravek se musí uchovávat mimo dosah dětí.

BA: 20, 50 a 100 tablet.